左室電極導(dǎo)線

左室電極導(dǎo)線第一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日主要內(nèi)容經(jīng)靜脈PCI導(dǎo)絲/Stylet推送MDTAttain4193/4194Stylet推送電極導(dǎo)線（現(xiàn)已不使用）

MDT2187主動(dòng)固定AttainStarFix4195開(kāi)胸植入4965(單極）第二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日Attain左室電極導(dǎo)線家族

AttainOTW4194AttainOTW4193AttainCS2188AttainLV2187第三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainOTWModel4193

部位選擇遠(yuǎn)端成角電極體聚胺酯，推送性好Shortelectrodeshank導(dǎo)絲或鋼絲推送固定穩(wěn)定弧形,4Fr.(5.4Fr.頭端)電學(xué)性能ElectricalPerformance逐漸變小的環(huán)狀電極頭端弧形便于更好接觸激素涂層長(zhǎng)期表現(xiàn)頭端密閉，減少血液回流IS-1連接方式單極ClicktoStart/Stop第四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日心內(nèi)膜心外膜兩種末段的彎度:

穩(wěn)定在不同直徑的靜脈內(nèi)4193的形狀

受力點(diǎn)

在小靜脈內(nèi)固定第五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日Attain?BipolarOTWLead

Model41946.2Fr,雙極5.4Fr硅樹(shù)酯密閉頭端減少血液回流聚胺酯激素涂層

鋼絲或?qū)Ыz推送IS-1connectorTip-to-anode距離11mm長(zhǎng)度78cm,88cmFlexiblecoil38mm2AnodeSurfaceArea5.8mm2

CathodeSurfaceArea第六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日頂端封閉口的設(shè)計(jì)減少血液進(jìn)入

導(dǎo)引鋼絲電極激素環(huán)

Attain4193/4194

頂端的結(jié)構(gòu)電極的彎度第七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日Leaddiagram導(dǎo)引鋼絲和硅樹(shù)脂-密封口的

互相作用導(dǎo)引鋼絲的操作可使血液進(jìn)入頂端密封口的作用為植入時(shí)減少血液進(jìn)入第八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日GuidewiredeliveredStyletdelivered0.014”的導(dǎo)引鋼絲都能運(yùn)用密封口的作用OTW植入后分析–1年后InternalUseOnly第九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日導(dǎo)絲插入工具目的:幫助導(dǎo)絲從電極導(dǎo)線頭端或尾段插入4193/4194OTWlead允許“backloading”頭端插入而不破壞電極頭端密閉的完整性第十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日GuideWireStyletClicktoStart/Stop第十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日選擇電極遞送方法:Stylet或PTCA導(dǎo)絲曲度較小的心臟靜脈分支，與冠狀竇的成角不大

曲度大的靜脈分支和或與冠狀竇的成角銳度大

推薦使用PTCA導(dǎo)絲推薦使用stylet第十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainOTW-配套鋼絲Stylets

Note:UseonlystyletscompatiblewiththeAttainOTWlead.Compatiblestyletkits:6254-Rust,6282-Gray,6293-Purple.默認(rèn)stylet插入深度,比電極短3cm第十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainOTW–Stylet選擇Stylet撤除Stylets可以影響:加強(qiáng)電極導(dǎo)線硬度的能力電極導(dǎo)線的彈性和推送性紅色(最硬)紫色(較硬)Gray(最柔軟)第十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日

4193/4194共同的特點(diǎn)PTCA鋼絲可采用0.014-0.018,選擇面更多(其他類(lèi)型OTW左室導(dǎo)線只能采用0.014鋼絲），采用較粗鋼絲，推送性可以更佳。兩種鋼絲兼容，對(duì)于常見(jiàn)的靜脈，提供一種快速、傳統(tǒng)的方法頂端的封閉口，減少血液進(jìn)入，使鋼絲在植入和重新植入時(shí)均能進(jìn)入電極腔操作。從電極頭端亦可插入鋼絲（包裝盒內(nèi)有Insertiontool,可幫助從導(dǎo)線頭端垂直插入鋼絲的同時(shí)，不破壞導(dǎo)線頭端的單向閥，從而減少手術(shù)操作時(shí)血液進(jìn)入電極體的可能。電極形狀成角固定于靜脈中，接觸面更密切，較單純S型穩(wěn)定性更好，閾值更低。第十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日4194雙極電極導(dǎo)線的益處避免右室陽(yáng)極環(huán)刺激，可以使得V-V設(shè)置益處最大化左室雙極導(dǎo)線的起搏程控特性可以LVtip(陰極cathode)toLVring(陽(yáng)極anode)起搏可以LVtiptoRVring/coil起搏第十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainOTW電極導(dǎo)線系列41934194尺寸4Fr(體)5.4Fr(遠(yuǎn)端)6.2Fr(體)5.4Fr(遠(yuǎn)端)極性單極雙極適用靜脈小至中等直徑且較大扭曲靜脈

77%of4193可在<5Fr的靜脈中植入中等至較大直徑且適度扭曲靜脈

73%of4194可在>6Fr的靜脈中植入提供更多不同直徑電極導(dǎo)線選擇更好地適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)、植入和穩(wěn)定性第十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日以前使用過(guò)的AttainCSModel2188，

AttainLVCardiacVeinLeadModel2187同軸電極體，推送性更好弧度曲線，操控性和固定性更好21882187，6F，單極，非激素第十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日LtHeartFixationFluoro.mpg2023/2/4第十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日第二十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日影響CRT成功植入障礙在CRT植入中，影響植入成功的障礙：電極不穩(wěn)定膈肌刺激第二十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日電極導(dǎo)線不穩(wěn)定或手術(shù)中膈神經(jīng)刺激的后果?電極導(dǎo)線的不穩(wěn)定或膈神經(jīng)刺激增加手術(shù)時(shí)間，手術(shù)成本，可能造成電極導(dǎo)線放置在非理想部位，或需要放置心外膜電極導(dǎo)線，重新手術(shù)增加感染等Note:Therateofinfectionincreaseswitheveryadditionalprocedure.CRT適應(yīng)證患者成功植入植入不成功(不能發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定且閾值滿意的部位)次選靜脈沒(méi)有慢性并發(fā)癥植入后電極脫位/膈肌刺激無(wú)治療重新手術(shù)拔除&無(wú)治療心外膜電極成功不成功,無(wú)治療成功無(wú)反應(yīng)第二十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日美敦力左室電極導(dǎo)線植入成功率和脫位率的比較ClinicalResultsModel4193Model4194Model4195植入成功率92.7%87.8%94%遠(yuǎn)期脫位率*2.4%1.6%0.7%Rateswerecalculatedatstudyendpoints:Model4193at6mos,Model4194at3mos,Model4195at23mos*Twodaysandgreaterpostimplant第二十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainStarFix特點(diǎn)為左室電極導(dǎo)線植入提供更多的靜脈和部位選擇

5Fr24Fr伸展的傘頁(yè)可在目標(biāo)靶靜脈內(nèi)根據(jù)需要固定電極導(dǎo)線在植入過(guò)程中伸展固定的方式允許電極的重置第二十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainStarFix主動(dòng)固定通過(guò)提供更多理想的放置部位顯著降低電極脫位率縮短手術(shù)時(shí)間提高手術(shù)成功率第二十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日StarFixPlacementFinalSep12.wmv第二十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日AttainStarFixModel4195Attain41931Attain4195電極導(dǎo)線遠(yuǎn)端直徑5.4Fr5.3Fr電極導(dǎo)線體直徑4Fr5Fr遠(yuǎn)端形狀成角彎曲固定成角被動(dòng)固定伸展傘葉主動(dòng)固定極性單極單極ConnectorIS-1IS-1長(zhǎng)度78cm,88cm,103cm78cm,88cm,103cm電極5.8mm2

起搏電極和頭端密封5.8mm2

起搏電極和頭端密封激素磷酸鈉地塞米松二丙酸鹽氯地米松透視下可見(jiàn)頭端電極頭端電極和鉑銥指示環(huán)第二十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日電極導(dǎo)線長(zhǎng)度推薦推薦電極導(dǎo)線的長(zhǎng)度考慮應(yīng)用比平時(shí)長(zhǎng)的長(zhǎng)度預(yù)留額外的伸展的余地(5-7cm)和在固定袖套遠(yuǎn)端放置切開(kāi)刀的余地可用的長(zhǎng)度為78cm,88cm,和103cm第二十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日四個(gè)獨(dú)特的電極導(dǎo)線特性有指示環(huán)的可伸展的傘葉固位袖套臨時(shí)固位夾藍(lán)色推送管第二十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日有指示環(huán)的可伸展的傘葉目的:保持電極導(dǎo)線穩(wěn)定

特征:三組傘葉每組傘葉間有不透光指示環(huán)Clickimagetoplaymoviefile在透視下環(huán)間距顯示伸展程度完全伸展傘葉尺寸約為6.6-8.0mm(22-24Fr)為了穩(wěn)定，傘葉必須被壓縮第三十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日傘葉伸展Clickimagetoplaymoviefile第三十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日操作提醒不要使用紫色的臨時(shí)固位夾作為操作手柄!

使用藍(lán)色推送管伸展和回縮傘葉第三十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日如何伸展和回縮傘葉鋼絲從連接桿處回撤2-3cm,或?qū)TCA導(dǎo)絲推送到分支深處拿住

IS-1連接桿另一個(gè)手在近止血閥處推送藍(lán)色推送管回縮傘葉時(shí)，在固位袖套的遠(yuǎn)端回撤推送管第三十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日不要通過(guò)拉伸固位袖套或應(yīng)用臨時(shí)固位夾回縮傘葉.在回縮傘葉時(shí)如果通過(guò)拉伸固位袖套回撤至IS-1連接桿可能導(dǎo)致鋼絲穿透頭端密封裝置在回縮傘葉前稍微回撤鋼絲可以防止此發(fā)生僅使用長(zhǎng)短匹配的鋼絲回縮傘葉技巧第三十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日獨(dú)特電極導(dǎo)線特性:固位袖套目的:結(jié)扎后長(zhǎng)期保護(hù)伸展的傘葉

特性:袖套上有三個(gè)凹槽三個(gè)凹槽都必須縫合結(jié)扎第三個(gè)很重要，而且最后縫合近端遠(yuǎn)端GroovesoverpushtubingandleadbodyGrooveoverleadbodyonly第三十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日

放置臨時(shí)固位夾2Clickimagetoplaymoviefile第三十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日臨時(shí)固位夾：解鎖狀態(tài)允許電極導(dǎo)線絕緣層上的推送管移動(dòng)電極導(dǎo)線運(yùn)輸中夾子處于解鎖位置夾子必須保持鎖定除了當(dāng):伸展傘葉縮回傘葉UnlockedRetentionsleeveinlowerslot第三十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日臨時(shí)固位夾：鎖定狀態(tài)

需要鎖定，將電極導(dǎo)線推送至小的狹槽

將推送管鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢米钚』瘋闳~的伸展和縮回，以及扭曲

在以下情況下鎖定夾子:

插入遞送系統(tǒng)

在靜脈中推送至最終的部位

在結(jié)扎固位袖套前的電參數(shù)測(cè)定LockedRetentionsleeveintopofslot第三十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日準(zhǔn)備:檢查傘葉ClickimagetoplaymoviefileNote:Thehydrophiliccoatingbetweentheleadbodyandpushtubingdoesnotneedtobewettedwithsaline將鋼絲插入到電極導(dǎo)線彎曲處(從電極導(dǎo)線頭端回撤2-3cm),

在插入遞送系統(tǒng)前完全伸展和縮回傘葉將連接桿拿在一只手上，握緊在夾子前面的電極導(dǎo)線體，手向末端滑動(dòng).通過(guò)后拉藍(lán)色推送管縮回傘葉第三十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日準(zhǔn)備:插入遞送系統(tǒng)Clickimagetoplaymoviefile鎖定臨時(shí)固位夾

在插入導(dǎo)管/止血閥時(shí)抓住在電極體上傘葉部分傘葉伸展沒(méi)問(wèn)題，不會(huì)損傷電極導(dǎo)線在電極導(dǎo)線通過(guò)止血閥的密封圈后傘葉會(huì)縮回第四十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日放置電極導(dǎo)線Clickimagetoplaymoviefile應(yīng)用導(dǎo)絲或鋼絲放置電極導(dǎo)線確保臨時(shí)固位夾是鎖定的當(dāng)推送和旋轉(zhuǎn)電極導(dǎo)線時(shí)拿住推送管和電極體作為一體第四十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:

觀察傘葉的扭曲為了最小化傘葉扭曲，將電極體和推送管作為一體旋轉(zhuǎn)和推送傘葉的扭曲可能增加傘葉伸展和縮回的阻力第四十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:避免無(wú)意中傘葉的伸展Clickimagetoplaymoviefile推送時(shí)如果夾子沒(méi)有鎖定:當(dāng)向前推送時(shí)會(huì)感到阻力觀察到指示環(huán)之間距離的變化第四十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:伸展傘葉Clickimagetoplaymoviefile插入鋼絲至電極導(dǎo)線的彎曲處(從電極頭端回撤2-3cm),或者將導(dǎo)絲插入分支深處解鎖夾子用一個(gè)手拿住IS-1連接桿或電極體用另一個(gè)手在止血閥附近推送藍(lán)色管第四十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:伸展傘葉*Ensureguidewireisnotprolapsedoverindicatorringsbeforedeployment.Clickimagetoplaymoviefile伸展傘葉直到感到阻力*

在透視下通過(guò)指示環(huán)的間距觀察傘葉伸展

鎖定夾子保持傘葉的位置

將電極導(dǎo)線內(nèi)的鋼絲或?qū)Ыz回撤至CS的中部

進(jìn)行第一次的電參數(shù)測(cè)試第四十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:伸展傘葉的難點(diǎn)Clickimagetoplaymoviefile伸展傘葉的難點(diǎn):證實(shí)靜脈的大小，較小的靜脈不需要完全伸展傘葉.證實(shí)臨時(shí)固位夾子處于解鎖狀態(tài)確保鋼絲插入至電極導(dǎo)線的彎曲處(從電極頭端回撤2-3cm)或者將導(dǎo)絲插入分支深處確保力量沿電極導(dǎo)線軸傳遞離止血閥近端過(guò)遠(yuǎn)伸展，導(dǎo)致超出導(dǎo)管部分電極導(dǎo)線過(guò)渡彎曲電極導(dǎo)線長(zhǎng)度在導(dǎo)管外剩余過(guò)渡是常見(jiàn)的第四十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:

觀察推送管扭曲過(guò)渡用力伸展傘葉可導(dǎo)致藍(lán)色推送管扭曲如果這個(gè)發(fā)生，拉直扭曲的藍(lán)色推送管并伸展遠(yuǎn)端至扭曲處第四十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:伸展時(shí)間延遲InitialPositionVerifiedFinalLeadPosition在植入時(shí)可能發(fā)生傘葉伸展延遲大多數(shù)可能發(fā)生在解剖扭曲和/或較小的靜脈可能導(dǎo)致輕微移位和電參數(shù)改變?cè)诳p合固位袖套前，證實(shí)電極導(dǎo)線頭端的位置第四十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入技巧:固定伸展的傘葉在切開(kāi)前,結(jié)扎固位袖套遠(yuǎn)端的兩個(gè)凹槽.移去臨時(shí)固位夾.用縫線綁緊固位袖套最近端的凹槽，保持傘葉的位置Clickimagetoplaymoviefile*Suturingaroundthemostproximalgrooveprovidesthemostholdingforce.第四十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日以下任意一個(gè)切開(kāi)刀兼容4195:Clickimagetoplaymoviefile移去遞送系統(tǒng)UniversalIIslitterAdjustableslitter第五十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入后電極導(dǎo)線重置遞送系統(tǒng)移去后的電極導(dǎo)線重置從4195電極導(dǎo)線包裝盒內(nèi)獲得臨時(shí)固位夾插入合適長(zhǎng)度鋼絲至電極導(dǎo)線彎曲處(從電極頭端回撤2-3cm)或者將導(dǎo)絲插入分支深處將固位袖套上的結(jié)扎線拆除放置臨時(shí)固位夾拿住IS-1連接桿通過(guò)回拉藍(lán)色推送管?chē)L試縮回傘葉鎖定臨時(shí)固位夾第五十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入后電極導(dǎo)線重置重新放置電極導(dǎo)線

(cont’d)為了幫助重置，可能需要通過(guò)以下步驟插入導(dǎo)管獲得支持:移去電極導(dǎo)線的同時(shí)將導(dǎo)絲保留在靜脈內(nèi)檢查電極導(dǎo)線和固位袖套是否損傷，并在電極導(dǎo)線重新插入遞送系統(tǒng)前檢查傘葉的伸展* *Note:如果電極導(dǎo)線已經(jīng)受損或傘葉變平或扭曲,推薦使用新的電極導(dǎo)線 *Note:植入后電極導(dǎo)線的重置可能影響激素電極導(dǎo)線降低閾值的作用將電極導(dǎo)線通過(guò)導(dǎo)絲放置到目標(biāo)位置繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的植入步驟

第五十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日經(jīng)靜脈植入成功率可以高達(dá)95％，但余下的5％如何處理？——心外膜電極的使用2023/2/4第五十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日心外膜電極Sutured：4965、4968Screw-in：5071Stab-in：4951第五十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日類(lèi)固醇洗脫心外膜電極4965

——目前國(guó)內(nèi)僅有的心外膜電極IS-1UNI，類(lèi)固醇洗脫，縫合固定長(zhǎng)度：25/35/50cm第五十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日包裝內(nèi)容

1個(gè)型號(hào)為4965的電極1個(gè)隧道進(jìn)入器1個(gè)型號(hào)為5866-45的適配器1個(gè)電極柄帽產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)第五十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日心外膜起搏適應(yīng)證CRT左室電極經(jīng)靜脈植入失敗或不能固定于理想部位三尖瓣機(jī)械瓣換瓣術(shù)后經(jīng)靜脈植入困難（如永存左上腔靜脈合并右上腔靜脈缺如）經(jīng)靜脈途徑電極導(dǎo)線反復(fù)脫位心臟外科手術(shù)后病人的臨時(shí)心臟起搏兒童心臟起搏（解剖異常、靜脈細(xì)易形成血栓、生長(zhǎng)發(fā)育易致電極脫位等）第五十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日禁忌

該電極不能用于患有嚴(yán)重纖維性心肌梗塞的病人。同樣禁止用于脂肪性心肌的病人。對(duì)于對(duì)單劑為1.0毫克的地塞米松鈉磷酸鹽反應(yīng)不適的病人，也不能使用該設(shè)備。第五十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日潛在并發(fā)癥

包括（但不限于）以下癥狀：?纖維性顫動(dòng)——手術(shù)室需備除顫儀?心臟功能受損?心肌梗塞?肌肉神經(jīng)刺激?心包摩擦?感染第五十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日植入方法切口選擇植入步驟縫合方法測(cè)試參數(shù)連接IPG第六十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日心外膜手術(shù)常用切口選擇中部胸骨切開(kāi)術(shù)左側(cè)胸廓切開(kāi)術(shù)

——CRT常用劍突下切口第六十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日仰臥位，左側(cè)抬高>30度，全麻，氣管插管。左前外側(cè)第四肋間腋前線為中心，切開(kāi)皮膚約7cm，逐層進(jìn)胸。進(jìn)入胸腔后，單肺通氣，切開(kāi)心包，通過(guò)心包懸吊，暴露左室側(cè)后壁。手術(shù)體位與步驟第六十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日