生脈注射液說(shuō)明書

【成份】紅參、麥冬、五味子，輔料為聚山梨酯80，注射用水。【性狀】本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體?！竟δ苤髦巍恳鏆怵B(yǎng)陰，復(fù)脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者?！静涣挤磻?yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告：1994

年～2004

年共報(bào)道

36

例

ADR

病例，變態(tài)反應(yīng)居首位，其中以皮疹發(fā)病率最高，嚴(yán)重時(shí)可引起過(guò)敏性休克；其次為神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，主要臨床表現(xiàn)為頭暈、全身乏力、腰背劇痛；再次為循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)，其中以胸悶、心慌為主；另外有呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難；消化系統(tǒng)反應(yīng)表現(xiàn)為腹脹?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)的患者禁用。新生兒、嬰幼兒禁用。本品不宜與中藥藜蘆或五靈脂同時(shí)使用?！咀⒁馐马?xiàng)】⑴醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)使用該藥品曾發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)的患者、過(guò)敏體質(zhì)的患者（包括對(duì)其他藥品易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的患者）禁用。⑵臨床使用應(yīng)辯證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。⑶本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。⑷醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定用量用藥，不得超劑量、高濃度應(yīng)用；兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量；本品稀釋前溫度應(yīng)達(dá)到室溫并現(xiàn)配現(xiàn)用。⑸本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。本品使用前應(yīng)對(duì)光檢查，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)不得使用。如經(jīng)

5%葡萄糖注射液稀釋后，出現(xiàn)混濁亦不得使用。⑹嚴(yán)格控制滴速，一般控制在

40～50

滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超過(guò)

60

滴/

30

分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施。⑻對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂帽酒返幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔?！竟πе髦巍恳鏆夤堂?，養(yǎng)陰生津，生脈。用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。能提高腫瘤病人的免疫功能，與化療藥物合用時(shí)，有一定非增效作用，并能減少化療藥物所引起的毒副反應(yīng)?！净瘜W(xué)成分】每

mL

注射液含紅參

0.1

g，麥冬

0.1

g【藥理作用】1.適用于各種休克，可興奮腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)及增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)對(duì)休克時(shí)各種病理性物質(zhì)的清除作用，可改善心﹑肝﹑腦等重要臟器的供血﹑改善微循環(huán)及抗凝作用。2.用于冠心病心絞痛﹑心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心臟病，心力衰竭等，能強(qiáng)心升壓，改善冠脈流量，增加機(jī)體耐缺氧能力，減少心肌耗氧量，并有保護(hù)﹑修復(fù)心肌細(xì)胞及一定的抗心律失常作用。

3.對(duì)于各種癌癥病人，配合化療﹑放療有明顯的增效減毒作用，能改善癌癥病人全身健康狀況保護(hù)骨髓造血功能，改善腫瘤病人的細(xì)胞免疫功能（提高

NK﹑LAK

活性及

TH/TS【藥物相互作用】l

店購(gòu)買的非處方藥品。2

本品不宜與抗生素類藥物混合使用。3

本品含人參，不宜與含藜蘆、五靈脂的藥物同時(shí)使用。4

用藥期間不宜喝茶和吃蘿卜，以防影響藥效。5

用藥期間，忌煙酒，忌食辛辣油膩之物。6

醫(yī)師和藥師可能對(duì)使用參麥注射液應(yīng)注意事項(xiàng)具有更多的信息?！静涣挤磻?yīng)】l

在使用本品期間，如果感到不適，要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止使用。2

應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)第3

會(huì)遇到任何一個(gè)，不必緊張。1）可能有過(guò)敏反應(yīng)，如心慌、氣短、胸悶、顏面潮紅等。2）文獻(xiàn)報(bào)道偶見過(guò)敏性休克6

例。3）文獻(xiàn)報(bào)道偶見呼吸困難5

例。4）文獻(xiàn)報(bào)道偶見心衰死亡1

例?！窘砂Y】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】l

過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2

孕婦慎用。3

本品含有皂苷，搖動(dòng)時(shí)產(chǎn)生泡沫是正?，F(xiàn)象。4

本品不能與其他藥混合滴注。5

靜脈給藥時(shí)應(yīng)盡量采用靜脈滴注，避免靜脈推注，且劑量不宜過(guò)大，速度不宜過(guò)快。6

靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用

30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。7

8

用藥期間宜進(jìn)低鹽、低脂飲食，清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。9

用藥期間不要飲酒，吸煙。l0

多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。l1

用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。l2

保持心情舒暢，避免憂思惱怒。l3

注意天氣變化，防寒保暖。l4

適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，但不要過(guò)度強(qiáng)烈的體力活動(dòng)。藥理毒理注射用長(zhǎng)春西汀為腦血管擴(kuò)張藥，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛的信使

c-GMP

的作用，選擇性地增加腦血流量，此外還能抑制血小板凝集，降低人體血液粘度，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形力，改善血液流動(dòng)性和微循環(huán)，促進(jìn)腦組織攝取葡萄糖，增加腦耗氧量，改善腦代謝。[藥代動(dòng)力學(xué)]體內(nèi)分布廣泛，自血漿消除較快，可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30，可進(jìn)入胎盤。與人血漿蛋白結(jié)合率為66%。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長(zhǎng)春胺酸，由腎臟排泄，其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內(nèi)無(wú)蓄積傾向。適應(yīng)癥改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。1．過(guò)敏癥：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹、偶有蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。2．精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現(xiàn)困倦感，側(cè)肢的麻木感。3．消化道：有時(shí)惡心、嘔吐，也偶然出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4．循環(huán)器官：有時(shí)可出現(xiàn)顏面潮紅、頭暈等癥狀，偶可見低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。5．血液：有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。6．肝臟：有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也可見堿性磷酸酶升高和黃疸出現(xiàn)等。7．腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。l．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2．顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用。3．嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。[注意事項(xiàng)]1．本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2．出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥就醫(yī)。3．長(zhǎng)期使用應(yīng)注意血象變化。4．本品不可靜脈或肌肉推注。[孕婦及哺乳期婦女用藥]哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品，如不得不使用，應(yīng)停止哺乳。[兒童用藥]尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。[老年患者用藥]老年患者請(qǐng)參見[用法用量]或遵醫(yī)囑。[藥物相互作用]本品不可與肝素同用。[藥物過(guò)量]尚缺乏本品過(guò)量的研究資料和報(bào)道。一旦過(guò)量，應(yīng)立即停藥，給予對(duì)癥和支持治療

藥代動(dòng)力學(xué)血漿半衰期（t1/2）為2—3

小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝，與葡萄糖醛酸結(jié)合，從膽汁排泌。適應(yīng)癥使用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。注意事項(xiàng)有出血傾向者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦慎用。藥物相互作用與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，易引起出血傾向。藥理毒理1.藥理：本品中銀杏總黃酮具有擴(kuò)張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血癥狀和記憶功能。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集，高濃度（50ug/ml）可抑制血小板釋放。作用機(jī)

0.5～1.9ug/dl）時(shí)該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用于血小板的A2

受體，刺激腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）增多。通過(guò)這一

Camp—PDE

的抑制作用弱，因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子（EDRP）引起的

cGMP

A2（TXA2）形成，TXA2

是血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑。（4）增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2

的作用。本品能減慢麻醉貓和犬心率，對(duì)貓冠脈結(jié)扎所致心肌缺血有明顯防治作用，并能縮小心肌梗死范圍。2.毒理：

個(gè)劑量組（人用量的

125

倍、62.5

倍及

31.25倍）腹腔注射給藥

30

天，未見毒性反應(yīng)。不良反應(yīng)1、偶有惡心、嘔吐、頭暈、皮膚過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。2、罕見心絞痛加重，一旦停藥，癥狀立即消失?！竟πе髦巍窟m用于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞,眼前房出血,青光眼,腦血管病后遺癥的治療，也可用于治療病毒性肝炎?！净瘜W(xué)成分】三七總皂苷。【藥理作用】l

軟化灶的膠質(zhì)細(xì)胞反應(yīng)，加速軟化灶的吸收和機(jī)化，可使海馬區(qū)神經(jīng)元病變減輕。對(duì)沙土鼠短暫性腦缺血海馬遲發(fā)性神經(jīng)元損傷有一定的保護(hù)作用，可降低缺血后腦組織

Ca2+含量，減少死亡神經(jīng)元數(shù)量，增加神經(jīng)元密度。2

具有抗心肌缺血作用。血塞通粉針劑對(duì)異丙腎上腺素誘導(dǎo)的大鼠急性心肌缺血，可減輕大鼠心電圖

S-T

段下移?靜滴

14

天治療冠心病心絞痛患者，可使變化的

ST-T

段恢復(fù)，調(diào)整心電的不均一性。3

改善血液流變性作用。血塞通注射液可使冠心病、腦梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等癥患者的血液流變學(xué)指標(biāo)改善，全血黏度和血漿黏度降低，血細(xì)胞比容和血小板聚集率減少，血沉速度減慢，纖維蛋白原含量減少。4

環(huán)形態(tài)積分、流態(tài)積分、半周積分、總體積分降低；可使原發(fā)性高血壓患者袢周滲出明顯減少，管徑縮小，流速增加，紅細(xì)胞聚集性下降，袢頂淤?gòu)垳p輕以及管袢清晰度增加，水腫消退。5

有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的總膽固醇、甘油三酯，降低冠心病心絞痛、腦梗死患者血清甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白含量。6

活性，降低血漿丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C

和谷草轉(zhuǎn)氨酶含量下降?！舅幬锵嗷プ饔谩縧

店購(gòu)買的非處方藥品。2

用藥期間，忌食辛辣、生冷、油膩食物。戒煙酒。3

醫(yī)師和藥師可能對(duì)使用血塞通注射液應(yīng)注意事項(xiàng)具有更多的信息。【不良反應(yīng)】在使用本品期間，如果感到不適，要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止使用。如果你對(duì)本品的療效滿意，以下是可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，但不是每人都肯定發(fā)生，你可能不會(huì)遇到任何一個(gè)，不必緊張。1

局部或全身皮疹。2

文獻(xiàn)報(bào)道使用本品過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重者產(chǎn)生胸悶、心慌、哮喘、血尿、急性腎功能衰竭，甚至過(guò)敏性休克?！窘砂Y】1

孕婦慎用?！咀⒁馐马?xiàng)】l

過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2

孕婦慎用。3

本品不能與其他藥混合滴注。4

靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用

30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。5

6

用藥期間宜進(jìn)低鹽、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。7

用藥期間不要飲酒，吸煙。8

多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。9

加強(qiáng)口腔護(hù)理，及時(shí)清除痰涎，防止阻塞呼吸道。l0

長(zhǎng)期臥床者，保護(hù)皮膚，防止發(fā)生褥瘡。l1

用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。l2

保持心情舒暢，避免憂思惱怒。l3

注意天氣變化，防寒保暖。l4

適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，但不要過(guò)度強(qiáng)烈的體力活動(dòng)?！境煞帧康?，紅花，注射用水?！竟δ苤髦巍炕钛觯}舒絡(luò)。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，證見胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語(yǔ)蹇澀，肢體麻木，活動(dòng)不利等癥；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓?！静涣挤磻?yīng)】偶見頭暈，頭痛，心悸，發(fā)熱，皮疹，停藥后均能回復(fù)正常。罕見過(guò)敏性休克。【禁忌】有出血傾向者禁用，孕婦忌用。沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時(shí)不能使用?！舅幬锵嗷プ饔谩可袩o(wú)本品與其他藥物相互作用的信息?！具m應(yīng)癥】適用于閉塞性血管疾病、腦血栓形成、脈管炎、冠心病、心絞痛等對(duì)缺血性腦血管病的急性期、恢復(fù)期及其后遺癥，如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化等均有較好療效，能改善些疾病引起的偏癱、失語(yǔ)、吞咽困難、肢體麻木、無(wú)力、頭痛、頭暈、失眠、耳鳴、走路不穩(wěn)、記憶力減退等癥狀。【注意事項(xiàng)】1.磷酸鹽具有給藥方便、見效快、療效好、副反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。

2.口服偶有胃部不適、口干、嗜睡等，飯后服用可避免或減少不良反應(yīng)。注射一般無(wú)明顯毒副反應(yīng)。對(duì)腦出血及有出血傾向的病人忌用。3.對(duì)少量出血與閉塞性腦血管病鑒別診斷困難時(shí)應(yīng)慎用。[適應(yīng)癥]適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。[不良反應(yīng)]消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。[禁忌]錐體外系疾病，Huntington

舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。[注意事項(xiàng)]肝腎功能障礙者慎用并適當(dāng)減少劑量。本品易通過(guò)胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。新生兒禁用。燈盞花素具有擴(kuò)張腦血管的作用，能降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善微循環(huán)，并有對(duì)抗血小板聚集作用。故可用于治療缺血性腦血管疾病，如腦個(gè)月以內(nèi)的療效比

6

個(gè)月以上者好。禁止用于腦出血急性期或有出血傾向的患者。個(gè)別有皮疹、乏力、口干等，但不影響治療。系從云貴高原燈盞花全株植物中提取黃酮類有效成分燈盞花素等精制而成的口服片劑。主要有抗凝血、抗血栓形成，改善血液流變性及微循環(huán)，增加腦血流量，抗心肌缺血，提高機(jī)體耐缺氧能力等作用。【作用與特點(diǎn)】醒腦靜注射液是由天然麝香、冰片等中藥經(jīng)科學(xué)方法提取精制而成的，新型中藥注射器劑，對(duì)各種病因引起的意識(shí)障礙以及高熱等具有顯著療效。北京、上海、南京中醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)、北京醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、上海醫(yī)科大學(xué)華山醫(yī)院、天津第一中心醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科學(xué)院等臨床與科研單位對(duì)本品進(jìn)行了廣泛而深入的基礎(chǔ)研究與臨床觀察，結(jié)果表明其在清除自由基、降低腦脊液中內(nèi)源性致熱原、抑制缺血再灌注誘導(dǎo)的腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡、減輕腦水腫、改善腦循環(huán)