工藝驗證管理規(guī)定

成都宏鼎汽車零部件治理文件編號：Q/CDHD-SJ-03-10 工藝驗證治理規(guī)定2023年06月25日公布 2023年7月10日實施成都宏鼎汽車零部件 公布/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

版本/修改碼文件編號頁數(shù)

A/OQ/CDHD-SJ-03-10第1頁，共5頁程序文件流程圖〔承受MicrosoftVisio編制〕每個“程序”必需有流程圖，非“程序”可省略流程圖。流程圖重點畫出大的結(jié)點和接口關(guān)系，公司程序文件的流程圖中責(zé)任者寫到部門單位。編制 審核 批準(zhǔn)日期 日期 日期/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

版本/修改碼文件編號頁數(shù)

A/OQ/CDHD-SJ-03-10第2頁，共5頁目的通過工藝驗證,檢查工藝流程及產(chǎn)品符合客戶及法律法規(guī)的合理性,并且尋求降低質(zhì)量本錢,工藝優(yōu)化的時機。范圍適用于本公司產(chǎn)品階段的各工序工藝過程驗證確認(rèn)。適用于本公司工序/設(shè)備工藝過程變更驗證確認(rèn)。適用于本公司批量生產(chǎn)產(chǎn)品的各工序過程再驗證確認(rèn)。術(shù)語與定義將原料轉(zhuǎn)變?yōu)榘氤善?成品的過程。工藝驗證:證明生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的系列活動。職責(zé)開發(fā)人員負(fù)責(zé)把可能影響安全、法律法規(guī)符合性、客戶裝配、功能、性能、耐久性以及其他客戶提出的要求標(biāo)注為產(chǎn)品特別特性和各工序的關(guān)鍵尺寸/性能要求。工藝人員負(fù)責(zé)把涉及到影響上述產(chǎn)品特性的過程參數(shù)以及FPC從過去的閱歷中確定的過程的特別特性和關(guān)鍵尺寸/性能轉(zhuǎn)化為過程掌握。工藝人員負(fù)責(zé)定期組織進展過程驗證。保障部負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的過程驗證。質(zhì)保部負(fù)責(zé)采集數(shù)據(jù)進展數(shù)據(jù)分析。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝驗證生產(chǎn)安排,組織生產(chǎn)。副總經(jīng)理負(fù)責(zé)全部工藝驗證的批準(zhǔn)。工作程序和要求工藝驗證要求的產(chǎn)品。要求工藝參數(shù)范圍內(nèi)能有效和重復(fù)生產(chǎn)出符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的產(chǎn)品。工藝驗證的原則充分的驗證預(yù)備工作(量產(chǎn)過程再確認(rèn)):過培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)資質(zhì)。工藝驗證并非試驗參數(shù)偏差后的處理。確定驗證對象和范圍工藝驗證即是產(chǎn)品驗證，不同的產(chǎn)品必需分別進展驗證；依據(jù)公司特點,同一系列產(chǎn)品可抽取典型樣品進展試驗。確定各工序的關(guān)鍵工藝參數(shù)/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

版本/修改碼文件編號頁數(shù)

A/OQ/CDHD-SJ-03-10第3頁，共5頁FMEA檢查覺察的抽樣數(shù)據(jù)進展檢查。確定取樣要求要求檢查樣品的數(shù)據(jù)必需來源于驗證批的產(chǎn)品確定測試工程測試工程要求在工藝驗證前預(yù)備完畢,按CP/作業(yè)指導(dǎo)書的測試方法進展檢測.產(chǎn)品工藝驗證指產(chǎn)品/產(chǎn)品開線/生產(chǎn)場地搬遷等時消滅的產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證流程工藝負(fù)責(zé)人組織產(chǎn)品的驗證活動,驗證并確認(rèn)工藝參數(shù)的范圍,加工可行性檢查分析。保障部負(fù)責(zé)設(shè)備/工裝的驗證,填寫驗證報告,有尺寸/性能要求的必需出具CMK分析，與工藝員進展確認(rèn)。質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查,數(shù)據(jù)的采集,進展力量分析。53.2.4產(chǎn)品驗證輸出產(chǎn)品工序驗證輸出(工序確認(rèn)):設(shè)備/工裝確實認(rèn)報告,有具體參數(shù)時,要求有CMK分析 保障部B)驗證并確認(rèn)各工序的工藝參數(shù)的范圍 技術(shù)部在5.3.3.1條確認(rèn)根底上,產(chǎn)品工序驗證需進展連續(xù)生產(chǎn)驗證,以下驗證工程需連續(xù)工作七-十個工作日后統(tǒng)計分析后得出數(shù)據(jù).特別狀況時,采樣數(shù)據(jù)的時間可適當(dāng)延長.A)調(diào)整并核對各工序的產(chǎn)能節(jié)拍 技術(shù)部設(shè)備故障率/修理率 保障部/生產(chǎn)部各工序操作人員的培訓(xùn)需求(裝備部針對設(shè)備/工裝提出要求,工藝部針對加工工藝提出人D)員的要求,質(zhì)保部針對質(zhì)量掌握提出人員需求) 技術(shù)/保障/質(zhì)保各工序的直通率分析 質(zhì)保部各工序的關(guān)鍵參數(shù)的PPK分析 質(zhì)保部各工序的不良品信息分析 質(zhì)保部各工序的改進時機 技術(shù)部2各工序崗位要求 技術(shù)/保障/質(zhì)保/生產(chǎn)設(shè)備驗證報告,CMK報告 保障工藝參數(shù)試驗確認(rèn)報告 技術(shù)工序直通率,要求總指標(biāo):≥80% 質(zhì)保/生產(chǎn)工序節(jié)拍表(調(diào)整合理后) 技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)各工序關(guān)鍵尺寸的PPK 質(zhì)保設(shè)備/工裝的清單,包含維護要求 保障易損件清單 保障檢驗設(shè)備清單 質(zhì)保各工序?qū)Νh(huán)境要求評估 技術(shù)產(chǎn)品工藝驗證改進/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

版本/修改碼文件編號頁數(shù)

A/OQ/CDHD-SJ-03-10第4頁，共5頁工藝對5.3.3各項指標(biāo)進展匯總,總結(jié)工藝驗證的最終結(jié)論.并提出改進打算,持續(xù)改善.常規(guī)產(chǎn)品再驗證，使用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品常規(guī)例行驗證。驗證來源:原則上每年安排一次常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝檢查,當(dāng)消滅以下狀況時,需追加再不斷地不良趨勢化；對于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,工藝驗證可由生產(chǎn)安排生產(chǎn)打算執(zhí)行。驗證必需以下內(nèi)容,但不居限于以下內(nèi)容:確認(rèn)產(chǎn)品的特別特性/特別工序 技術(shù)檢查加工流程的適宜性量 技術(shù)確認(rèn)過程參數(shù)的適宜性 技術(shù)確認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性 技術(shù)產(chǎn)品節(jié)拍的復(fù)核 技術(shù)對員工的加工力量評估 技術(shù)設(shè)備故障率檢查(查歷史記錄) 保障抽取定量的零部件,作力量分析術(shù) 質(zhì)保檢查各工序的直通率,分析產(chǎn)品總體狀態(tài)是否符合要求 質(zhì)保/生產(chǎn)檢查各工序的改進時機 各部門驗證評估通過驗證，工藝員按產(chǎn)品流程對每工序提出改進性評估依據(jù)評估，一般有以下幾種狀況：完全滿足生產(chǎn)工藝要求;有微小處需改進，產(chǎn)品可滿足要求;有較多處需改進，產(chǎn)品牢靠性沒有保障，必需改進或?qū)嵭写胧┍ＷC產(chǎn)品實施;D)有嚴(yán)峻問題，必需停產(chǎn)改進.檢查整個產(chǎn)品的工藝驗證,匯總各工序的檢查要點,作產(chǎn)品的評估結(jié)論.有必要時,提出產(chǎn)品改進方案.特別過程再確認(rèn)驗證對特別過程確實認(rèn)，特別過程包括：產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程；產(chǎn)品的質(zhì)量特性需要進展破壞性試驗或承受簡單、昂貴的方法才能進展監(jiān)視或測量的過程；對特別過程必需進展識別和確認(rèn)，以確保這些過程的輸出能夠持續(xù)地滿足規(guī)定的要求。特別過程確認(rèn)的方法生產(chǎn)過程中,操作工每天開班前/生產(chǎn)過程中定時對生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵工藝參數(shù)確認(rèn)并記錄。特別過程再確認(rèn)驗證下也應(yīng)考慮對這些過程進展再確認(rèn)。5.4.2,5.4.3工藝變更驗證確認(rèn)特別工序,特別特性變更掌握:主要變更工程:設(shè)備/加工方法/加工零件/加工環(huán)境,要求按產(chǎn)品過程要求對其進展驗證掌握人員變更時重培訓(xùn),按特別工序要求處理.非特別工序,特別特性變更:變更工程:設(shè)備變更/加工方法變更/加工環(huán)境,要求按常規(guī)產(chǎn)品過程要求對其進展驗證控/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

版本/修改碼文件編號頁數(shù)

A/OQ/CDHD-