PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)簡介

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

PPAP

ProductionPartApprovalProcess

第四版

2006年3月發(fā)布

2006年6月生效1.概述ISO/TS16949:2002要求：7.3.6.3

產(chǎn)品批準(zhǔn)過程

組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方。

4.2.3.1工程規(guī)范

組織必須建立過程以保證及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及基于顧客要求時間進(jìn)度的更改。應(yīng)該忙進(jìn)行及時的評審，時間必須不能超過兩個工作周。注：當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件(例如：控制計劃、FMEA等)時，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。2.什么是PPAP？

2.1定義生產(chǎn)件采用正式批量生產(chǎn)所用的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環(huán)境和過程參數(shù)（如進(jìn)給量/轉(zhuǎn)速/壓力/溫度/節(jié)拍等）生產(chǎn)出的產(chǎn)品。用于PPAP的零件必須取自正式的批量試生產(chǎn)

—1小時到8小時的連續(xù)生產(chǎn)件。至少300件連續(xù)生產(chǎn)，除非顧客另有規(guī)定。不同的沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證，并對代表性零件進(jìn)行試驗。2.什么是PPAP？2.2目的規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，通過組織準(zhǔn)備和提交文件、樣品，使顧客能夠確定：組織是否理解了顧客設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求；生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品2.什么是PPAP？2.3適用范圍適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。對于散裝材料，PPAP不要求，除非顧客要求。標(biāo)準(zhǔn)類或維修服務(wù)零件的組織必須遵循PPAP，除非顧客放棄。注1：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。有關(guān)PPAP的任何疑問可以向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門咨詢。

注2：顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應(yīng)記錄放棄的相關(guān)內(nèi)容。PPAP要求提交的18項內(nèi)容1設(shè)計記錄11初始過程研究2任何授權(quán)的工程更改文件12實驗室資格文件3要求時的工程批準(zhǔn)13外觀批準(zhǔn)報告(AAR)4D-FMEA(如適用)14生產(chǎn)件樣品5過程流程圖15標(biāo)準(zhǔn)樣品6P-FMEA7控制計劃16檢查輔具8MSA17顧客的特殊要求9全尺寸尺寸結(jié)果18零件提交保證書(PSW)10材料/性能試驗結(jié)果3

(I.2)

PPAP要求I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容-11設(shè)計記錄可銷售產(chǎn)品／零件的設(shè)計記錄，包括:組件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品／零件的詳細(xì)信息如果設(shè)計記錄是以電子檔案形式（如：CAD／CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等），則組織必須制作一份拷貝來標(biāo)識所進(jìn)行的測量。1.1零件材質(zhì)報告必須提供證據(jù)證明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料／物質(zhì)成分報告，并且所報告數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。1.2聚合物的標(biāo)識適當(dāng)時，必須按ISO要求標(biāo)注聚合物。如：

ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識”和／或

ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物－專業(yè)術(shù)語”I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容2任何授權(quán)的工程更改文件在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設(shè)計記錄尚未體現(xiàn)。無論是否顧客設(shè)計的產(chǎn)品，若有工程（產(chǎn)品設(shè)計）更改，必須獲得授權(quán)的工程更改文件。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容3顧客工程批準(zhǔn)顧客要求時，必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：散裝材料，應(yīng)在散裝材料要求檢查表（附錄F）“工程批準(zhǔn)”欄中簽字，和/或包含在顧客批準(zhǔn)的材料清單中。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容4設(shè)計FMEA針對有設(shè)計職責(zé)的組織必須按顧客要求開發(fā)設(shè)計FMEA。采用AIAG《FMEA》參考手冊散裝材料參見附錄F。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容5過程流程圖從進(jìn)貨到存儲、發(fā)運產(chǎn)品的全過程。描繪整個過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖?？刹捎米约旱母袷剑穷櫩鸵?。對于散裝材料，對應(yīng)于過程流程描述。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容6過程FMEA

采用AIAG《FMEA》參考手冊。分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、OEM裝配、 最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴(yán)重程度。從人、機、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機理。盡量采取防錯措施。散裝材料，參見附錄F。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容9全尺寸測量結(jié)果

（見附頁表格）按設(shè)計記錄和控制計劃進(jìn)行尺寸驗證。針對不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。對所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗-即全尺寸檢驗。對所有零件做唯一標(biāo)識，對應(yīng)尺寸檢驗結(jié)果。將其中之一做為標(biāo)準(zhǔn)樣件，對應(yīng)有尺寸檢驗結(jié)果。采用方便格式，覆蓋所有特性。I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容9全尺寸測量結(jié)果（續(xù)）標(biāo)明設(shè)計記錄日期、更改級別和所有已體現(xiàn)在零件上，但未體現(xiàn)在設(shè)計記錄上的授權(quán)工程更改文件。測量結(jié)果要為計量型數(shù)值，除非要求為計數(shù)型。在所有輔助文件上記錄更改級別、圖紙日期、組織名稱和零件號。輔助文件，如：補充的尺寸檢驗結(jié)果單、示意圖、軌跡圖、截面圖、CMM檢測點結(jié)果幾何尺寸及公差表、或其它與零件圖配合使用的圖紙。在提交批準(zhǔn)前，先進(jìn)行內(nèi)部判定符合性。存在不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。散裝材料-通常不適用。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容10材料/性能試驗結(jié)果記錄根據(jù)設(shè)計記錄或控制計劃檢驗和測試：

I.2.2.8.1材料試驗結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料的化學(xué)、物理、金相要求。列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果。原始報告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時， 提交前，與顧客協(xié)商。標(biāo)明尚未體現(xiàn)在設(shè)計記錄，但已批準(zhǔn)的工程更改文件。結(jié)果報告標(biāo)明：試驗零件的設(shè)計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別；進(jìn)行試驗日期。材料分承包方名稱，顧客要求時，顧客批準(zhǔn)的分承包名單的分承包方代碼號。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容I.2.2.8材料/性能試驗結(jié)果記錄(續(xù))I.2.2.8.2性能試驗結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料，根據(jù)設(shè)計記錄或控制計劃對性能、功能規(guī)定要求。以一種易懂的格式，列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果。性能和功能試驗原始報告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標(biāo)明尚未體現(xiàn)在設(shè)計記錄，但已批準(zhǔn)的工程更改文件。結(jié)果報告標(biāo)明：設(shè)計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別。進(jìn)行試驗日期。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容11初始過程研究針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。質(zhì)量指數(shù)-過程能力指數(shù)和性能指數(shù)：Cpk:為用Rbar/d2Ppk:用每個測量數(shù)據(jù)進(jìn)行計算在進(jìn)行MSA了解測量系統(tǒng)誤差對研究測量結(jié)果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。所測組數(shù)至少25，每組至少4件，即至少100件。短期分析，不預(yù)測時間變化和人、機、料、法、環(huán)、測量的波動所產(chǎn)生的影響。接受準(zhǔn)則：Ppk>1.67滿足要求.

1.33Ppk1.67目前可接受.

Ppk<1.33不滿足要求,與顧客聯(lián)系.I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容11初始過程能力分析（續(xù)）對于單側(cè)公差或非狀態(tài)分布過程：

-與顧客共同確定接受準(zhǔn)則。不穩(wěn)定過程：評價、判定，消除特殊原因不能及時消除的，通知顧客， 在PPAP前提供糾正措施計劃。不符合時：在PPAP前提供糾正措施計劃100%檢驗，修訂控制計劃。8測量系統(tǒng)分析（MSA）采用AIAG《MSA》手冊。針對所有用于生產(chǎn)的量檢具、測量儀器、試驗設(shè)備。分析研究測量系統(tǒng)相應(yīng)的測量統(tǒng)計特性：如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性重復(fù)性和再現(xiàn)性接受準(zhǔn)則：低于10%的：測量系統(tǒng)可接受；10%～30%的:根據(jù)應(yīng)用的重要性,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受；大于30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進(jìn)。進(jìn)行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。散裝材料：-一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容12合格的實驗室文件組織自己內(nèi)部的實驗室：一份證明文件，包括：實驗室范圍說明外部委托的實驗室：認(rèn)可的實驗室。試驗結(jié)果需記錄在有信頭的實驗室報告紙上。注明實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容7控制計劃參見AIAG《APQP和控制計劃》手冊。必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內(nèi)容。對于共性零件，可采用相同的控制計劃。與顧客協(xié)商，是否在PPAP提交批準(zhǔn)前， 要獲得控制計劃的顧客批準(zhǔn)。應(yīng)該采用《APQP和控制計劃》手冊中格式，必須包含該控制計劃中所有項目內(nèi)容。I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容18零件提交保證書（PSW)完成所有要求的測量和試驗，經(jīng)過判定后,填寫PSW。每一個零件號,填寫一份單獨的PSW，除非顧客同意。針對不同的鑄模/型腔/生產(chǎn)工藝，填寫PSW。PSW中零件重量為凈重,單位為Kg，并要求精確到小數(shù)點后4位.隨機抽取10件，計算填寫平均值.散裝材料的PSW，重量可不填。組織組織內(nèi)代表最終簽字認(rèn)可。 （附表見后）I.2

PPAP要求提交的18項內(nèi)容I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容13外觀批準(zhǔn)報告（AAR)設(shè)計記錄上有外觀項目要求的零件。外觀：顏色、紋理或表面對要求提交的一個或系列零件。 （附表見后）I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容14生產(chǎn)件樣品來自批量生產(chǎn)件按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容15標(biāo)準(zhǔn)樣品來自批量生產(chǎn)件。由組織保存。直到獲得同一零件號經(jīng)顧客批準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品。做為生產(chǎn)件設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗標(biāo)準(zhǔn)的參考或標(biāo)準(zhǔn)適用。針對不同鑄模、型腔、工裝和過程的生產(chǎn)件均要保留相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容16檢驗輔具檢驗輔具總清單。包括檢驗夾具、量檢具、卡具、量規(guī)、模形、模板、聚酯薄膜。顧客要求時，與PPAP文件一起提交批準(zhǔn)。文件化與產(chǎn)品工程更改相一致的檢驗輔具更改。進(jìn)行MSA分析。在產(chǎn)品生命有效期內(nèi)對檢驗輔具提供預(yù)防性維護(hù)。I.2PPAP要求提交的18項內(nèi)容17顧客特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。散裝材料在散裝材料要求檢查表中記錄。4(I.3)通知顧客和提交要求1.新零件或新產(chǎn)品（以前從未提供給指定顧客的指定零件、材料或顏色）。I.3.2向顧客提交

下列4種情況，組織應(yīng)在第一批生產(chǎn)件發(fā)運前提交PPAP申請：2.對以前提交零件的不合格處進(jìn)行糾正。 新產(chǎn)品（最初發(fā)放）或以前已批準(zhǔn)的零件，重新或更改了產(chǎn)品/零件號（如后綴），則要求提交。在系列產(chǎn)品中增加新零件或新材料時，可使用同系列產(chǎn)品已獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。對以前提交零件不符合的糾正.

“不符合”之處涉及：顧客要求的產(chǎn)品性能尺寸或能力問題分承包方問題臨時批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)試驗，包括材料、性能、工程確認(rèn)問題4(I.3)通知顧客和提交要求3.設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或生產(chǎn)零件材料及零件編號的工程更改。 I.3.2向顧客提交

下列4種情況，組織應(yīng)在第一批生產(chǎn)件發(fā)運前提交PPAP申請：以上情況，除非顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄這項要求。無論顧客是否要求一份正式提交申請，組織必須要評審和更新PPAP文件里的所有項目，使其反映當(dāng)前生產(chǎn)過程狀態(tài)。PPAP文件必須包含同意本次放棄的顧客零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門人員的姓名和日期。4.對散裝材料僅限于： 組織采用以前未使用過的新工藝技術(shù)。 任何對生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范及材料的工程更改，需要提交申請。4(I.3)通知顧客和提交要求1.相對以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品，采用其它結(jié)構(gòu)和材料。如，已記載在偏差（允許）報告中或注明在設(shè)計記錄中。I.3.1通知顧客

下列9種情況，組織應(yīng)通知顧客,由顧客決定PPAP內(nèi)容：2.用新的工裝或修改后工裝(易損工裝除外)、沖模、鑄模、模型(包括使用附加工裝或更換工裝）。3.對現(xiàn)有工裝或設(shè)備進(jìn)行升級或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。。僅適用于由于其獨特外型或功能，而預(yù)計可能影響到最終產(chǎn)品的整體的工裝。這不是指標(biāo)準(zhǔn)工具(新的或修理過的)，諸如標(biāo)準(zhǔn)測量儀器，螺絲刀(手動或電動)。升級指為增加產(chǎn)能、性能所進(jìn)行的改造和／或變更.重新布置指改變了過程流程圖中規(guī)定的生產(chǎn)／過程流程順序4(I.3)通知顧客和提交要求4.轉(zhuǎn)移工裝和設(shè)備到其他生產(chǎn)場地或附近生產(chǎn)場所生產(chǎn).I.3.1通知顧客

下列9種情況，組織應(yīng)通知顧客，由顧客決定PPAP內(nèi)容：5.組織的零件、不同材料、服務(wù)（如熱處理、電鍍）的變更，且影響到顧客安裝、產(chǎn)品外形、功能、耐久性和性能要求.6.工裝停止生產(chǎn)使用達(dá)12個月或更長時間后重新投入使用.生產(chǎn)加工工裝和/或設(shè)備在一個或多個場地的建筑物或設(shè)施之間移動。零件停止供貨，且現(xiàn)有工裝批量生產(chǎn)停止達(dá)12個月或更長時間，要求通知顧客。唯一例外是，該零件產(chǎn)量低，如用于維修或特殊車型。但顧客會對維修件要求一定的PPAP組織負(fù)責(zé)批準(zhǔn)不影響顧客產(chǎn)品安裝、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服務(wù)。4(I.3)通知顧客和提交要求7.內(nèi)部或組織的生產(chǎn)件組件更改。 I.3.1通知顧客

下列9種情況，組織應(yīng)通知顧客,由顧客決定PPAP內(nèi)容：8.試驗/檢驗方法的改變-新技術(shù)（不影響驗收標(biāo)準(zhǔn)）任何影響到顧客產(chǎn)品安裝、外形、功能、性能和/或耐久性要求的更改，要求通知顧客這些更改通常影響到產(chǎn)品性能。試驗方法的改