GB/T 38091.2-2019納米技術工程納米材料的職業(yè)風險管理第2部分：控制分級方法應用

ICS0703013100

;

C52..

中華人民共和國國家標準

GB/T380912—2019/ISO/TS12901-22014

.:

納米技術工程納米材料的職業(yè)風險

管理第2部分控制分級方法應用

:

Nanotechnologies—Occupationalriskmanagementappliedtoengineered

nanomaterials—Part2Useofthecontrolbandinaroach

:gpp

(ISO/TS12901-2:2014,IDT)

2019-10-18發(fā)布2020-05-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T380912—2019/ISO/TS12901-22014

.:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

符號和縮略語

4……………3

控制分級總體框架

5NOAA………………4

概述

5.1…………………4

信息收集和數(shù)據(jù)記錄

5.2………………5

危害分級

5.3……………5

暴露分級

5.4……………5

控制分級

5.5……………5

評審和數(shù)據(jù)記錄

5.6……………………6

信息收集

6…………………6

危害表征

6.1……………6

暴露表征

6.2……………7

控制措施

6.3……………8

控制分級

7…………………9

概述

7.1…………………9

危害等級確定

7.2………………………9

暴露等級確定

7.3………………………14

控制等級確定和控制策略

7.4…………17

控制評估

7.5……………17

追溯實施方式風險分級

7.6———………………………18

實施檢驗與持續(xù)改進

8、…………………20

概述

8.1…………………20

目標和實施

8.2…………………………20

數(shù)據(jù)記錄

8.3……………20

管理評審

8.4……………20

附錄資料性附錄風險分級方法中的暴露算法

A()Stoffenmanager…………………21

附錄資料性附錄依據(jù)的健康危害類別

B()GHS……………………23

參考文獻

……………………24

GB/T380912—2019/ISO/TS12901-22014

.:

前言

納米技術工程納米材料的職業(yè)風險管理分為以下兩個部分

GB/T38091《》:

第部分原理和方法

———1:;

第部分控制分級方法應用

———2:。

本部分為的第部分

GB/T380912。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用納米技術工程納米材料的職業(yè)風險管理

ISO/TS12901-2:2014《

第部分控制分級方法應用

2:》。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

納米科技納米物體的術語和定義納米顆粒納米纖維和納米片

———GB/T32269—2015、

(ISO/TS27687:2008,IDT)

本部分做了下列編輯性修改

:

調整了參考文獻的順序

———。

本部分由中國科學院提出

。

本部分由全國納米技術標準化技術委員會歸口

(SAC/TC279)。

本部分起草單位國家納米科學中心北京市勞動保護科學研究所中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)

:、、

生與中毒控制所浙江省疾病預防控制中心

、。

本部分主要起草人葛廣路郭玉婷唐仕川常兵張美辨許志珍

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T380912—2019/ISO/TS12901-22014

.:

引言

目前所知納米物體及其大于的聚集體和團聚體

,100nm(Nano-objects,andtheiraggregatesand

表現(xiàn)出不同于非納米尺寸塊體物質的特性包括毒理學

agglomeratesgreaterthan100nm,NOAA)(),

性質由于目前的職業(yè)接觸限值大多是基于塊體材料建立的故可能并不適用于鑒

。(OELs),NOAA。

于缺乏相關的規(guī)范控制分級方法可以作為控制工作場所暴露的最初方法

NOAA,NOAA。

注1小于的聚集體和團聚體被認為是納米物體

:100nm。

控制分級方法是一種實用的方法可用于工作場所毒理學性質未知或未確定的潛在有害物質的暴

,

露控制以及缺乏定量暴露評估的情況如果有職業(yè)接觸限值參照該方法可以補充基

。(OELs),OELs,

于空氣采樣和分析的傳統(tǒng)定量方法該方法結合專業(yè)判斷和監(jiān)測按照危害和暴露的相似性對職業(yè)環(huán)

。,

境進行分類可提供一種替代的風險評估和風險管理程序在考慮危害和暴露范圍等級的基礎上該

,。(),

程序針對特定的化學品應用了一系列控制技術如全面通風和密閉

()。

通?？刂品旨壔谶@樣一種理念人員可能暴露于多種化學物質意味著風險存在多樣性但風險

,:,,

控制的常用方法是有限的按照所能提供保護程度的大小這些風險控制方法被分成不同等級嚴格

。,(“”

控制是最高的保護等級危害的潛在性越大暴露控制所需要的保護等級越高

)。,。

控制分級最初是由制藥行業(yè)針對毒性信息很少或完全未知的新化學品開發(fā)的一種安全工作方法

。

該方法考慮暴露評估狀況的同時將這些新化學品根據(jù)相似的已知化學品的毒性進行分級并與預先制

,,

定的安全工作規(guī)程相關聯(lián)這樣每一等級都對應一個相應的控制方案[18]根據(jù)這一理念英國健康與

。。,

安全管理部門已經(jīng)開發(fā)了一種叫作的便于使用的規(guī)程[7][10][16]主要惠及無法獲得特定職業(yè)衛(wèi)

COSHH,

生學專家指導的小型或中小型企業(yè)德國聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所給出的實施指南中采用了相似的

。

規(guī)程[5]工具[17]體現(xiàn)了進一步的發(fā)展它聯(lián)合了類似于的危害分級規(guī)程和基

。Stoffenmanager,COSHH

于一種暴露過程模型的暴露分級規(guī)程以便于非專業(yè)用戶的理解和使用

,。

鑒于與工作相關的存在潛在健康風險水平的不確定性控制分級對于納米材料的風險評

NOAA,

估和管理而言就顯得頗為有用它可采用主動實施或追溯實施方式進行風險管理在主動實施方式中

。。

現(xiàn)有的控制措施如果有的話不作為潛在暴露分級的輸入變量而在追溯實施方式中現(xiàn)有的控制措施

(),,

作為輸入變量這兩種方式均在本部分中有說明雖然控制分級在理論上似乎適用于對納米材料的暴

。。

露控制但目前很少有全面的分析工具適用于不斷發(fā)展的納米技術操作提出了一種概念控

,。Maynard

制分級模型并給出了與相同的四種控制方法[15]等人[20][27]提出了一種略微不同的方

,COSHH。Paik

法稱作控制分級納米工具此方法考慮了現(xiàn)有的毒理學知識

,“”(ControlBandingNanotool)。NOAA,

并應用了之前出版物中提出的控制分級框架然而控制分級納米工具應用的取值范圍適用于小規(guī)模

。,

研究類型操作小于也許并不適用于大規(guī)模的生產(chǎn)應用同時對于控制大規(guī)模生產(chǎn)應用中工程

(1g),。,

納米材料的吸入暴露已出版了幾種具體的控制分級工具[6][12][13][14][23]所有這些工具都定義了危害

,。

等級和吸入暴露等級并組合成二維矩陣得出風險控制分數(shù)主動實施方式

,,()。

等人[22]開發(fā)了一種工程納米材料吸入暴露評估的概念模型為將來的暴露模型提出了

Schneider,

一個通用框架此框架采用了與工具和工具[17][24][25]中的

。StoffenmanagerAdvancedREACH(ART)

吸入暴露概念模型相同的結構按照這一概念模型他們開發(fā)了控制分級工

。,“StoffenmanagerNano”

具[26]它包括主動實施和追溯風險分級實施兩種方式

,()。

另外法國食品環(huán)境和職業(yè)健康與安全局專門針對納米材料開發(fā)了一種控制分級工具

,(ANSES),

該工具在題為用于納米材料的一種特定控制分級工具的開發(fā)[11]的報告中做了描述

“”。

在任何控制分級方法的開發(fā)中最大的挑戰(zhàn)是決定需要考慮哪些參數(shù)一種納米物體對應

NOAA,、

Ⅱ

GB/T380912—2019/ISO/TS12901-22014

.:

一種控制分級方法的相關準則以及在不同的操作水平采用什么樣的操作控制策略

。

本部分基于專門為設計的控制分級方法提出了控制和管理職業(yè)風險的指導準則制造

NOAA,。

商和進口商有責任依照某一國家或國際現(xiàn)行法規(guī)確定所關注的材料是否含有并提供安全數(shù)據(jù)

NOAA,

表和標簽中的相關信息企業(yè)可以利用這些信息識別危害并實施適當?shù)目刂票静糠植⒎侵荚?/p>

(SDS)。。

為這一決策過程提供建議不能代替規(guī)章制度因此企業(yè)要遵守現(xiàn)行的法律規(guī)定

,,。

要強調的是應用于工程的控制分級方法要求對難以獲得的資料做出假設因此控制分

NOAA。,

級工具用戶要在化學風險預防尤其是在對材料相關的風險預防方面具有可靠技能這一方法的成功

,。

實施需要用戶具備扎實的專業(yè)能力以及對潛在職業(yè)暴露的批判性評價能力還要學會使用控制分級工

,

具以確保采取適當?shù)目刂拼胧┖妥銐驀栏竦姆椒?/p>

,。

除了本部分敘述的方法外全面的危害評估要考慮所有與物質相關的危害包括爆炸風險見注

,,(2)

和環(huán)境危害

。

注2大多數(shù)有機材料許多金屬甚至一些非金屬無機材料都會產(chǎn)生爆炸性粉塵云影響粉塵云點火敏感性和爆炸

:、。

猛烈度的主要因素是顆粒尺寸或比表面積即單位體積或單位質量粉塵的總表面積以及顆粒組成隨著顆

()。

粒尺寸減小其比表面積增加同時隨著顆粒尺寸減小粉塵爆炸猛烈度和易燃性的總體變化趨勢是增加

,。,,

的雖然對于很多粉塵這種趨勢在顆粒尺寸達到幾十微米量級時逐漸平穩(wěn)然而目前并沒有建立粉塵

。(μm),,

不發(fā)生爆炸的顆粒尺寸下限因此要考慮到許多類型的納米顆粒有可能引起爆炸

,。

Ⅲ

GB/T380912—2019/ISO/TS12901-22014

.:

納米技術工程納米材料的職業(yè)風險

管理第2部分控制分級方法應用

:

1范圍

的本部分規(guī)定了納米材料職業(yè)風險管理的控制分級方法適用于即使在毒性與定量

GB/T38091,

暴露評估信息有限或缺乏的情況下對納米物體及其大于的聚集體和團聚體的職業(yè)

,100nm(NOAA)

暴露的相關風險進行控制

。

控制分級的最終目的是控制暴露防止對人員健康造成可能的負面影響本部分所述控制分級工

,。

具專為吸入控制設計皮膚和眼睛防護方面的相關指南參見[2]

,,ISO/TS12901-1。

本部分適用于人造的包含納米顆粒納米粉末納米纖維納米管納米線以及它們的聚

NOAA,、、、、,

集體和團聚體本部分中術語指的是處于初始狀態(tài)或者摻雜在材料或試劑中但在使用周

。,“NOAA”,

期內可以釋放出來的納米組分然而對于許多其他工業(yè)過程納米技術工藝可能會無意中產(chǎn)生

。,,

形態(tài)的副產(chǎn)物這些可能產(chǎn)生的健康和安全問題同樣要引起關注

NOAA,,。

本部分提供了易于理解的控制職業(yè)暴露的實用方法旨在幫助企業(yè)和其他組織包括從事制造加

,,、

工或處理的研究機構

NOA