藥品安全應(yīng)急預(yù)案(7篇)

第第13頁共13頁藥品安全應(yīng)急預(yù)案總則編制目的編制依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理部門《江蘇省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》及有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。事件分級是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。蔓延勢頭緊急，發(fā)生下列情況之一的：(1)l人以上死亡；(2) 人以上重傷或致人嚴重殘疾人以上傷；(4)其他特別嚴重后果的。較大突發(fā)事件(Ⅱ)。指突發(fā)事件在鎮(zhèn)或街道轄鎮(zhèn)內(nèi)范圍影響擴大蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)人重傷、人以上輕傷或其他嚴重后果的事件。一般突發(fā)事件(Ⅲ)。指突發(fā)事件在一定鎮(zhèn)域內(nèi)造成較大影響：危較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)人以上人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。適用范圍本預(yù)案適用于塘溝鎮(zhèn)行政鎮(zhèn)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。工作原則藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)堅持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。應(yīng)急處理指揮機構(gòu)及其職責(zé)塘溝鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(I政府黨委副書記、鎮(zhèn)長楊新麗任組長，鎮(zhèn)人民政府副鎮(zhèn)長葛金號任副組長，王浴中、李亮、沈海波、張一桂、章其運、葛玲、馮一飛、孟憲芹、張亞洲、鄭炎等為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由沈海波任辦公室主任，負責(zé)辦公室日常事務(wù)。體實施細則；領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事件應(yīng)急救援工作；負責(zé)事件應(yīng)急救援重大事項的決策；負責(zé)發(fā)布事件的重要信息；審議批準鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交的應(yīng)急處理工作報告等。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定，其主要職責(zé)：術(shù)方案，建立監(jiān)測預(yù)警體系，組織實施應(yīng)急處理的具體工作，組織藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗和生產(chǎn)流通秩序整頓，組織人員培訓(xùn)、演習(xí)演練和提供技術(shù)支持。文化中心：會同處置事件的有關(guān)部門正確引導(dǎo)輿論，協(xié)調(diào)新聞媒體及時對事件信息和應(yīng)急處置工作進行報道，宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識。派出所：負責(zé)配合鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實，對吸毒成癮的依法實施強制戒毒或者勞教戒毒，查處鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉嫌制售假劣藥品和醫(yī)療機械引起突發(fā)公共事件的案件，維護現(xiàn)場安全和社會穩(wěn)定，保障道路運輸通暢。財政所：負責(zé)安排鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作以及應(yīng)急體系建設(shè)所需經(jīng)費，并監(jiān)督管理經(jīng)費使用情況。衛(wèi)生院：負責(zé)組織實施應(yīng)急救治工作，及時組織應(yīng)急醫(yī)療救治隊伍、安排指定醫(yī)療救治機構(gòu)，對所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進行統(tǒng)計并合理調(diào)配，通報救治情況，及時將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)公共事件通報縣食品藥品監(jiān)督管理局，協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置和藥物流行病學(xué)調(diào)查工作。中小學(xué)、城管環(huán)衛(wèi)中心：負責(zé)組織學(xué)校、建筑工地、文化娛樂場所、賓館飯店等人群密集場所的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范工作，協(xié)助組織實施擁擠控制措施。勞保所：負責(zé)維護市場秩序，穩(wěn)定市場物價，打擊違法經(jīng)營和發(fā)布虛假違法廣告等行為。交通部門負責(zé)應(yīng)急交通運輸保障的組織實施工作。其他有關(guān)部門按照鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，根據(jù)本部門職責(zé)做好相關(guān)工作。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室人員、辦公場地、辦公設(shè)備要落實到位，一旦發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)當(dāng)立即進入應(yīng)急工作狀態(tài)。施事件應(yīng)急處置工作；檢查督促各級各有關(guān)部門做好有關(guān)應(yīng)急處置工作，及時有效的控制事態(tài)，防止擴大蔓延；研究解決事件應(yīng)急處理工作中的具體問題，必要時決定采取有關(guān)控制措施；向上級部門和管委會、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及其成員單位報告、通報事件應(yīng)急處置工作情況；經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意，為新聞機構(gòu)提供事件有關(guān)信息，必要時接受媒體的專訪；完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部現(xiàn)場指揮部是處置藥品安全突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮機構(gòu)，總指揮由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長楊新麗擔(dān)任，成員由各相關(guān)單位負責(zé)人組成。主要職責(zé)：迅速設(shè)立事件應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部營地，指揮現(xiàn)場應(yīng)急處置工作；確定應(yīng)急救援的實施方案、警戒鎮(zhèn)域、安全措施；及時向縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告事件有關(guān)情況；根據(jù)實際情況指揮救援隊伍施救；負責(zé)對事態(tài)的監(jiān)測與評估。2.l.6應(yīng)急處置工作小組組成及職責(zé)小組。各工作小組按照現(xiàn)場指揮部的統(tǒng)一指揮，根據(jù)各自分工，及時組織實施應(yīng)急處置措施，并隨時將處理情況報告現(xiàn)場指揮部?，F(xiàn)場指揮部應(yīng)將有關(guān)情況及時上報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由辦公室逐級上報藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和突發(fā)公共事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。事件調(diào)查組根據(jù)事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生院等部門，調(diào)查事件發(fā)生原因，做出調(diào)查結(jié)論，組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門實施緊急處置工作，監(jiān)督緊急處置措施的落實，評估事件影響，提出事件防范意見。事件處理組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)，依法實施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督召回劣質(zhì)藥品，嚴格控制流通渠道：對涉案違法違紀責(zé)任人員，及時移送紀檢、監(jiān)察及司法部門，依法追究行政、刑事責(zé)任。醫(yī)療救治組由社會事業(yè)發(fā)展局負責(zé)，迅速組織開展醫(yī)療救治工作，盡快查明致病原因，提出救治措施。專家咨詢組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門負責(zé)組織，為事件處置提供技術(shù)支持，分析事件原因及造成的危害。綜合組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)，匯總信息，報告、通報情況，分析事件進展動態(tài)。在開發(fā)鎮(zhèn)宣傳部門的指導(dǎo)下，迅速制定新聞報道方案，及時采用適當(dāng)方式組織信息發(fā)布?，F(xiàn)場檢測與評估組據(jù)，查找事件原因和評估事件發(fā)展趨勢，預(yù)測事件后果，為制定現(xiàn)場搶救方案提供參考。檢測與評估報告要及時上報現(xiàn)場指揮部，由現(xiàn)場指揮部按程序逐級上報。事件級別成立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，在上級應(yīng)急指揮機構(gòu)的指導(dǎo)和本級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，組織、指揮本地鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急救援工作。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部由本級政府有關(guān)部門組成。藥品安全應(yīng)急預(yù)案（二）(一)發(fā)生以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法追究有關(guān)部門負責(zé)人及相關(guān)人員的行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任：應(yīng)當(dāng)履行職責(zé)而未履行，或未按規(guī)定和程序履行，造成重大藥品安全事故的；發(fā)生藥品安全事故，未及時采取有效措施，導(dǎo)致事故危害和影響進一步擴大的；報、緩報，阻礙他人報告的；阻礙藥品安全事故調(diào)查的；對重大藥品安全事故和重大藥品違法案件查處不力的；其他應(yīng)追究責(zé)任的情形。(二)行政責(zé)任的追究，由縣人民政府、縣監(jiān)察機關(guān)及有關(guān)部門按照《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國公務(wù)員法》等有關(guān)法律規(guī)定的程序?qū)嵤１O(jiān)察機關(guān)在依法追究違反行政紀律的同時，應(yīng)當(dāng)對責(zé)任人處理的落實情況進行監(jiān)督。(三)法律、法規(guī)和規(guī)章對行政過錯責(zé)任追究另有規(guī)定的，從其規(guī)定。藥品安全應(yīng)急預(yù)案（三）為了確立“安全第一、預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，落實安全產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任制。根據(jù)關(guān)于特大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》以及《福建省人民政府關(guān)于重大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》的有關(guān)精神，結(jié)合我司實際，制定本制度。一、崗位工作失職行為面組織領(lǐng)導(dǎo)、管理責(zé)任和法律責(zé)任。對公司安全生產(chǎn)管理工作未布臵和不重視的；制定安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任制的；對公司事故隱瞞不報的。產(chǎn)負重要管理責(zé)任。未落實安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任制；未檢查督促工作人員消除安全隱患；未開展安全宣傳教育和季節(jié)性安全活動；未按規(guī)定召集“周五”安全例會；事故處理未堅持“四不放過”原則的；隱瞞事故不報或上報不及時的。(三)公司各部門負責(zé)人安全生產(chǎn)綜合治理的責(zé)任人、對其職責(zé)權(quán)限內(nèi)的安全生產(chǎn)負相應(yīng)的管理責(zé)任，未抓好日常安全管理工作和履行職責(zé)的；未檢查督促，發(fā)現(xiàn)違章違規(guī)行為未及時制止的；對存在的安全隱患未在天內(nèi)整改完畢或經(jīng)公司辦公會議決定的事項未在規(guī)定期限內(nèi)完成的。(四)安全管理人員1、未履行安全管理職責(zé)，致使公司和車輛經(jīng)營者遭受經(jīng)濟損失及榮譽受損等。2、未履行安全監(jiān)督檢查，致使無“雙證”(運管從業(yè)資格證、集團公司駕駛資格證)駕駛員駕駛車輛出站而發(fā)生交通事故的。3、未及時更換過期有關(guān)證件或未及時書面通知車輛經(jīng)營者、駕駛員更換的。4、發(fā)生安全隱患、違章違紀現(xiàn)象，未及時予以制止與糾正、未向領(lǐng)導(dǎo)匯報的。5、因管理失職，在上級檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患、違章違紀現(xiàn)象被評通報、輿論曝光、來信來訪的。6、本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生一般以上事幫，未及時趕赴現(xiàn)場處理的，造成公司和車輛經(jīng)營者損失的7、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作，在期限內(nèi)未完成的。二、崗位失職行為處理(二)副職領(lǐng)導(dǎo)因疏于管理，而致事故次數(shù)頻率、受傷人數(shù)頻率人數(shù)過集團公司下達控制數(shù)、發(fā)生一般機件、工傷、火災(zāi)事故(未造成重大經(jīng)濟損失)，扣發(fā)副職領(lǐng)導(dǎo)年終。次的，每次扣款元。(四)安全學(xué)習(xí)每月少次，參會率低扣發(fā)全體科員當(dāng)月獎金 %。(具體考核由辦公室負責(zé)。元。(六)科長或科員發(fā)生本制度第一條崗位工作失職行為之一的，每次(件)扣款 元、扣發(fā)當(dāng)月獎金，由分管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)報辦公室考核。(七)其它崗位失職行為視后果和造成影響，根據(jù)本人表現(xiàn)態(tài)度分別給予批評、通報、行政處分、經(jīng)濟處罰直至待崗處理。(八)對在安全工作中做出成績的，給予表彰、獎勵；對做出突出貢獻或防止避免惡性事故發(fā)生的，上報集團公司通報表彰、獎勵。藥品安全應(yīng)急預(yù)案（四）一、指導(dǎo)思想貫徹執(zhí)行《中央綜治委、教育部、公安開展安全文明校?創(chuàng)建活動》、《學(xué)生傷害事故處理辦法》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定以及學(xué)校安全工作有關(guān)會議精神，進一步明確和全面落實學(xué)校安全責(zé)任制，實行安全目標(biāo)管理，堅持“有職必有責(zé)”和“誰主管，誰負責(zé)；誰檢查，誰負責(zé)”的原則，有效防范學(xué)校安全事故的發(fā)生。二、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)組長：(校長)副組長：(副校長)成員：三、安全責(zé)任劃分章恒謙(校長、書記)本學(xué)校安全工作的第一責(zé)任人，對本校安全工作負有全面的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；構(gòu)建學(xué)校安全工作保障工作，全面落實安全工作的規(guī)章制度和事故責(zé)任追究制，保障學(xué)校安全工作規(guī)范、有序。負責(zé)學(xué)校安全預(yù)警機制，制定和完善突發(fā)事件預(yù)案和預(yù)防措施，確保學(xué)校在發(fā)生突發(fā)事件能采取有合理、有效的預(yù)防措施，并按信息傳遞制度在第一時間向上級領(lǐng)導(dǎo)部門匯報。宓瑩(副校長)負責(zé)學(xué)校值班安排；校內(nèi)治安保衛(wèi)；信息報送；重點人物的監(jiān)控；校?安全監(jiān)督和檢查。莫若臻(總務(wù)主任)負責(zé)校舍設(shè)備；電器設(shè)施、用電安全管理和檢查及食堂衛(wèi)生監(jiān)督。負責(zé)定期對消防器材進行檢查和保養(yǎng)；保證安全疏散和安全出口暢通；門衛(wèi)值班巡邏檢查；防臺、防汛；校車安全管理。陳敏(德育教導(dǎo))負責(zé)學(xué)生的安全教育和法制教育；學(xué)生社會實踐活動組織管理和實施相應(yīng)的防范措施確保安全；學(xué)生傷害事故的調(diào)查和處理；學(xué)生傳染病預(yù)防工作。張萍(工會負責(zé)人)負責(zé)教職工的安全教育，各組室安全員的培訓(xùn)；崗位安全工作責(zé)任制的落實。四、安全工作目標(biāo)學(xué)校要一級抓一級，層層抓落實，層層簽訂安全工作目標(biāo)責(zé)任書；所有活動都有安全應(yīng)急預(yù)案，確保安全工作落到實處；安全教育和管理工作實行目標(biāo)管理，納入學(xué)校各個崗位目標(biāo)責(zé)任制的重要內(nèi)容，在各種計劃、總結(jié)中突出體現(xiàn)。加強對安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證人員、經(jīng)費、裝備三落實；建立健全安全工作責(zé)任制；定期開展安全教育活動；加大安全工作投入；加強對安全事故隱患的排查和治理；做好事故報告工作。對發(fā)生的事故要嚴格按照事故原因未查清不放過、責(zé)任人員未處理不放過、整改措施未落實不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過的“四不放過”原則和《關(guān)于特大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》、《學(xué)生傷害事故處理辦法》嚴肅查處。真正做到認識到位，責(zé)任到位，投入到位，措施到位，落實到位，促進學(xué)校安全工作的經(jīng)?；?、規(guī)范化、制度化，杜絕一切傷亡事故的發(fā)生，把安全工作放在各項工作的首位，確保在工作責(zé)任范圍內(nèi)不發(fā)生任何事故。五、安全工作責(zé)任追究、獎懲安全工作責(zé)任的落實，要與評優(yōu)、獎金以及年終考核相掛鉤。對安全工作責(zé)任落實到位、安全工作完成好的要給予表彰獎勵；對安全工作責(zé)任不落實、安全工作不能完成以及發(fā)現(xiàn)存在瞞報、漏報安全事故的，要追究有關(guān)人員責(zé)任。凡學(xué)校發(fā)生應(yīng)由學(xué)校承擔(dān)直接責(zé)任和相關(guān)責(zé)任的師生非正常傷害事故，除追究有關(guān)人員責(zé)任外，學(xué)校的第一責(zé)任人也要承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。責(zé)任追究分為整改、批評、行政處分、黨紀處分、經(jīng)濟(賠償)處罰，直至依法追究刑事責(zé)任。藥品安全應(yīng)急預(yù)案（五）學(xué)校：洩湖鎮(zhèn)初級中時間： 年 月藥品安全應(yīng)急預(yù)案（六）藥品安全應(yīng)急預(yù)案（六）為了加大教育執(zhí)法力度，推進依法治校，使學(xué)校的各項工作都以法律為依師生生命財產(chǎn)安全。一、成影響教學(xué)秩序正常進行和學(xué)校財產(chǎn)安全及師生身心傷害的，從而追究其責(zé)任者的行政及刑事責(zé)任。二、對上級主管部門的教育教學(xué)工作，安全四防工作，法規(guī)教育等工作會議精神和有關(guān)工作要求，不傳達，不執(zhí)行或拖延執(zhí)行，不及時匯報，給工作造成損失的。三、教育教學(xué)事故、安全責(zé)任事故的責(zé)任追究制，遵循誰主管誰負責(zé)，有錯必究，處罰與教育相結(jié)合的原則。四、對依法治校工作態(tài)度不好、不能按時完成或不積極布置關(guān)于依法治校的宣傳、學(xué)習(xí)造成學(xué)生缺乏法律法規(guī)知識，缺乏自我保護意識和防范意識