標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/Z 40847-2021 認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)通用技術(shù)條件》作為一項(xiàng)指導(dǎo)性技術(shù)文件，主要針對(duì)認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計(jì)和應(yīng)用提供了一系列的技術(shù)要求與規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類通過軟件或硬件實(shí)現(xiàn)的認(rèn)知功能恢復(fù)、改善及訓(xùn)練的系統(tǒng)。

首先，它明確了認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)的基本定義及其適用范圍，指出這類系統(tǒng)旨在為存在認(rèn)知障礙的人群提供輔助治療手段，包括但不限于記憶、注意力、執(zhí)行功能等方面的問題。接著，對(duì)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則進(jìn)行了詳細(xì)說明，強(qiáng)調(diào)了用戶友好性、安全性以及有效性的重要性。此外，還特別提到了個(gè)性化需求的重要性，鼓勵(lì)開發(fā)者根據(jù)不同用戶的特定情況來定制化服務(wù)內(nèi)容。

在具體技術(shù)要求方面，《GB/Z 40847-2021》規(guī)定了從界面設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)處理等多個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)。比如，在交互界面上，要求簡(jiǎn)潔直觀，易于理解和操作；對(duì)于數(shù)據(jù)安全和個(gè)人隱私保護(hù)，則提出了嚴(yán)格的要求，確保所有收集的信息僅用于改善用戶體驗(yàn)和服務(wù)質(zhì)量，并采取有效措施防止信息泄露。同時(shí)，也對(duì)評(píng)估反饋機(jī)制做了規(guī)定，建議系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶表現(xiàn)自動(dòng)調(diào)整難度級(jí)別或者推薦適合的學(xué)習(xí)路徑。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了測(cè)試驗(yàn)證方法及相關(guān)指標(biāo)體系，旨在保證產(chǎn)品上市前已經(jīng)過充分驗(yàn)證，能夠滿足預(yù)期使用目的。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，也為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了明確的審查依據(jù)。


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  • 2021-10-11 頒布
  • 2021-10-11 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z40847—2021

認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)通用技術(shù)條件

Cognitiverehabilitationtrainingsystemgeneraltechnicalcondition

2021-10-11發(fā)布2021-10-11實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z40847—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心杭州貝迪科技有限公司中國(guó)康復(fù)研究中心

:、、、

北京教育科學(xué)研究院北京市健翔學(xué)校天津唐邦科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人于娟娟張紅屠益軍惲?xí)云綄O穎王桂香蘭晨李冬梅張雁

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/Z40847—2021

認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)通用技術(shù)條件

1范圍

本文件規(guī)定了認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)的術(shù)語和定義分類和型號(hào)技術(shù)條件

、、。

本文件適用于因腦外傷腦卒中精神類疾病腦癱自閉癥或智力障礙等導(dǎo)致的認(rèn)知功能障礙者使

、、、、

用的訓(xùn)練系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)低溫

GB/T2423.12:A:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)高溫

GB/T2423.22:B:

環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)粗率操作造成的沖擊主要用于設(shè)備型

GB/T2423.72:Ec:(

樣品

)

環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)振動(dòng)正弦

GB/T2423.102:Fc:()

信息技術(shù)設(shè)備安全第部分通用要求

GB4943.11:

信息技術(shù)軟件生存周期過程

GB/T8566

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T16432。

31

.

認(rèn)知功能障礙cognitionimpairment

腦部疾病外傷或先天性發(fā)育異常導(dǎo)致的知覺定向注意記憶或思維等損害

、、、、。

32

.

認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)cognitiverehabilitationtrainingsystem

綜合利用文字聲音圖片動(dòng)畫等多媒體通過聽覺視覺觸覺等方式幫助腦外傷腦卒中精神

、、、,、、,、、

類疾病腦癱自閉癥或智力障礙等認(rèn)知功能障礙者進(jìn)行認(rèn)知學(xué)習(xí)和訓(xùn)練的系統(tǒng)

、、

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