JB/T 20200-2021過濾器完整性測試儀

ICS1112030

CCSC.95.

備案號83809—2021

:

中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20200—2021

過濾器完整性測試儀

Filterintegritytester

2021-08-21發(fā)布2022-02-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20200—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

標(biāo)記

4………………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………3

檢驗規(guī)則

7…………………9

標(biāo)志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、…………………10

JB/T20200—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本文件由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司

:、。

本文件主要起草人朱靚葉武青王若棟王曉君戴圣群

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20200—2021

過濾器完整性測試儀

1范圍

本文件規(guī)定了過濾器完整性測試儀的術(shù)語和定義標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則以及標(biāo)志使用

、、、、,、

說明書包裝運輸和貯存

、、。

本文件適用于濾芯過濾器濾膜過濾器等進行非破壞性完整性測試的測試儀以下簡稱測試儀

、(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

中華人民共和國藥典國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委年第號公告

(202078)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

泡點bubblepoint

氣體連續(xù)從被充分潤濕的多孔濾膜中的最大膜孔擠出并形成連續(xù)穩(wěn)定或大量的氣體時所需要的最

小壓力

。

32

.

前進流forwardflow

擴散流diffusionflow

施加一個低于泡點的氣體壓力氣體分子通過充分潤濕的膜孔擴散至濾膜下游的氣體流量

,。

33

.

水侵入waterintrusion

在低于水突破水被壓通過