標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1290-2011 微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范》是由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的，旨在為微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)提供一套統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于空氣中懸浮顆粒物濃度測(cè)量用微粒檢測(cè)儀的首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中的檢查。它定義了微粒檢測(cè)儀的主要技術(shù)參數(shù)及其允許誤差范圍，并詳細(xì)規(guī)定了校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法、結(jié)果處理及復(fù)校時(shí)間間隔等內(nèi)容。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，微粒檢測(cè)儀在進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)需滿足特定環(huán)境條件，包括但不限于溫度、濕度等，以確保測(cè)試結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。此外，還明確了用于校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備的要求，如粒子發(fā)生器應(yīng)能夠產(chǎn)生穩(wěn)定且已知大小分布的顆粒物；同時(shí)，對(duì)于不同類型的微粒檢測(cè)儀（如光學(xué)散射型、激光散射型），標(biāo)準(zhǔn)也給出了相應(yīng)的校準(zhǔn)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求。

在校準(zhǔn)過程中，除了基本性能指標(biāo)如零點(diǎn)漂移、量程漂移等之外，《JJF 1290-2011》特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)儀器響應(yīng)特性、重復(fù)性及穩(wěn)定性等方面的評(píng)估。通過一系列嚴(yán)格測(cè)試來驗(yàn)證微粒檢測(cè)儀是否符合其標(biāo)稱規(guī)格，從而保證所測(cè)得數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-06-14 頒布
  • 2011-09-14 實(shí)施
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JJF 1290-2011微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
JJF 1290-2011微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
JJF 1290-2011微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
JJF 1290-2011微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
JJF 1290-2011微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范_第5頁
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1290—2011

微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforParticulateAnalyzer

2011-06-14發(fā)布2011-09-14實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1290—2011

微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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ParticulateAnalyzer

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2011614,

年月日起施行

2011914。

歸口單位全國光學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國測(cè)試技術(shù)研究院

參加起草單位大連市計(jì)量檢定測(cè)試所

:

本規(guī)范委托全國光學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1290—2011

本規(guī)范主要起草人

:

艾明澤遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院

()

肖哲遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院

()

李曉濱中國測(cè)試技術(shù)研究院

()

陶成遼寧省計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

唐靜大連市計(jì)量檢定測(cè)試所

()

JJF1290—2011

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

概述……………………

3(1)

計(jì)量特性………………

4(2)

取樣體積的相對(duì)偏差………………

4.1(2)

微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差………………

4.2(2)

微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性……………………

4.3(2)

通道分辨力…………

4.4(2)

校準(zhǔn)條件………………

5(2)

校準(zhǔn)環(huán)境……………

5.1(2)

標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備…………………

5.2(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法…………………

6(2)

校準(zhǔn)前檢查…………

6.1(2)

取樣體積的相對(duì)偏差………………

6.2(2)

微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差………………

6.3(3)

微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性……………………

6.4(3)

通道分辨力…………

6.5(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

7(4)

復(fù)校時(shí)間間隔…………

8(4)

附錄校準(zhǔn)記錄格式…………………

A(5)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式……………

B(6)

附錄測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定示例…………………

C(7)

JJF1290—2011

微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于采用不溶性微粒檢測(cè)法光阻法測(cè)量粒徑范圍為

(),2μm~100μm,

微粒濃度范圍為每中含個(gè)微粒的微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)

1mL10~100000。

2引用文獻(xiàn)

本規(guī)范引用下列文獻(xiàn)

:

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001—1998

測(cè)量?jī)x器特性評(píng)定

JJF1094—2002

中華人民共和國藥典年版

(2010)

使用本規(guī)范時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3概述

微粒檢測(cè)儀是根據(jù)光阻法原理用于檢查靜脈用注射劑溶液型注射液注射用無

,(、

菌粉末注射用濃溶液及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量的分

、),

析儀器

。

當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)與液體流向垂直的入射光由于被微粒阻

,,

擋而減弱因此由傳感器輸出的信號(hào)降低這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比

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