JJF 1541-2015血液透析裝置檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

HemodialysisEquipmentTester

2015-08-24發(fā)布2015-11-24實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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HemodialysisEquipmentTester

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院

:

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1541—2015

本規(guī)范主要起草人

:

張璞中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

孫劼中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

李姣中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

胡寧南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院

()

徐昇南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院

()

劉云舟南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院

()

JJF1541—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

電導(dǎo)率

3.1………………(1)

流量

3.2…………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

電導(dǎo)率

5.1………………(2)

溫度

5.2…………………(2)

壓力

5.3…………………(2)

值

5.4pH………………(2)

流量

5.5…………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他配套設(shè)備

6.2…………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

電導(dǎo)率

7.2………………(3)

溫度

7.3…………………(3)

壓力

7.4…………………(3)

7.5pH…………………(4)

流量

7.6…………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

校準(zhǔn)原始記錄

8.1………………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(4)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄血液透析裝置檢測儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

A()……(6)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(8)

附錄血液透析裝置檢測儀電導(dǎo)率校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

C………………(10)

附錄血液透析裝置檢測儀流量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

D…(12)

Ⅰ

JJF1541—2015

引言

本規(guī)范的編寫以國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010《》、GB/T13074—

血液凈化術(shù)語血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范

2009《》、JJF1353—2012《》、JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示為基礎(chǔ)和依據(jù)

《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于血液透析裝置檢測儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用以下文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1353—2012

血液凈化術(shù)語

GB/T13074—2009

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

電導(dǎo)率

3.1conductivity

電阻率的倒數(shù)為電導(dǎo)率在血液透析中指透析液的導(dǎo)電性能用以間接反映透析液

。,

電解質(zhì)的濃度單位為

,mS/cm。

流量

3.2flow

單位時(shí)間內(nèi)流過管道橫截面的流體量單位為

。mL/min。

4概述

血液透析裝置檢測儀如圖