標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 760-2003 心電監(jiān)護(hù)儀》是中國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程之一，該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的計(jì)量性能要求、通用技術(shù)條件以及檢定方法進(jìn)行了規(guī)定。適用于醫(yī)療單位使用的心電監(jiān)護(hù)儀，包括但不限于單道或多道心電圖機(jī)、具有心率顯示功能的設(shè)備等。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，心電監(jiān)護(hù)儀需要滿足一定的電氣安全性和電磁兼容性要求。在性能方面，對(duì)于心電信號(hào)的采集與處理能力有明確的規(guī)定，比如輸入阻抗、共模抑制比、頻率響應(yīng)范圍、時(shí)間常數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)都設(shè)定了具體的指標(biāo)值。此外，還對(duì)心率測(cè)量誤差、報(bào)警功能的有效性提出了要求。

檢定過(guò)程中，會(huì)通過(guò)一系列測(cè)試來(lái)驗(yàn)證心電監(jiān)護(hù)儀是否符合上述所有要求。這些測(cè)試可能包括但不限于：基本安全測(cè)試、電氣性能測(cè)試（如噪聲水平、靈敏度）、心率計(jì)算精度檢查、報(bào)警系統(tǒng)有效性驗(yàn)證等。每項(xiàng)測(cè)試都有其特定的方法和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，以確保儀器能夠準(zhǔn)確可靠地工作于臨床環(huán)境中。

對(duì)于不同型號(hào)或規(guī)格的心電監(jiān)護(hù)儀，在具體應(yīng)用本規(guī)程時(shí)還需結(jié)合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及制造商提供的其他相關(guān)信息進(jìn)行綜合考量。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-11-24 頒布
  • 2004-05-24 實(shí)施
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JJG 760-2003心電監(jiān)護(hù)儀_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG760—2003

心電監(jiān)護(hù)儀

ElectroCardiacMonitor

2003-11-24發(fā)布2004-05-24實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG760—2003

心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程

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?JJG760—2003?

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VerificationRegulation代替JJG760—1991?

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forElectroCardiacMonitor

本檢定規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)

20031124,

并自年月日起施行

20040524。

歸口單位:全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

起草單位:內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試院

參加起草單位:北京市計(jì)量科學(xué)研究所

中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

本規(guī)程委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG760—2003

本規(guī)程主要起草人:

寧銓內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試院

()

劉曉軍內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試院

()

參加起草人:

張劍嶺北京市計(jì)量科學(xué)研究所

()

賈建革中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

李詠雪中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

JJG760—2003

目錄

范圍…………………

1(1)

概述…………………

2(1)

計(jì)量性能要求…………

3(1)

心電圖顯示部分……………………

3.1(1)

心率顯示部分………………………

3.2(2)

描筆式心電圖記錄部分……………

3.3(2)

通用技術(shù)要求…………

4(3)

計(jì)量器具控制…………

5(3)

檢定條件……………

5.1(3)

檢定項(xiàng)目……………

5.2(4)

檢定方法……………

5.3(5)

檢定結(jié)果的處理……………………

5.4(11)

檢定周期……………

5.5(12)

附錄原始記錄格式…………………

A(13)

附錄檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………

B(17)

JJG760—2003

心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于心電監(jiān)護(hù)儀及多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心電監(jiān)護(hù)部分的首次檢定后續(xù)檢定和

、

使用中的檢驗(yàn)

。

2概述

心電監(jiān)護(hù)儀以下簡(jiǎn)稱監(jiān)護(hù)儀是醫(yī)療單位長(zhǎng)期連續(xù)地對(duì)病人進(jìn)行心電心率動(dòng)

()、、

態(tài)監(jiān)護(hù)和測(cè)量的儀器

。

監(jiān)護(hù)儀按其功能和結(jié)構(gòu)不同主要可分為如下四種類型

,:

心電圖顯示型

a.

即在示波屏幕上顯示心電圖的監(jiān)護(hù)儀由導(dǎo)聯(lián)電極導(dǎo)聯(lián)線心電放大器心電圖

。、、、

顯示部分組成

。

心電圖心率顯示型

b.、

即在示波屏幕上顯示心電圖并能顯示心率值的監(jiān)護(hù)儀由導(dǎo)聯(lián)電極導(dǎo)聯(lián)線心

,。、、

電放大器心電圖顯示部分和心率值顯示部分組成

、。

心電圖顯示記錄型

c.、

即在示波屏幕上顯示心電圖而且可以記錄的監(jiān)護(hù)儀由導(dǎo)聯(lián)電極導(dǎo)聯(lián)線心電

,。、、

放大器心電圖顯示和記錄部分組成

、。

心電圖心率顯示和心電圖記錄型

d.、

即在示波屏幕上顯示心電圖并有心率值顯示和心電圖記錄的監(jiān)護(hù)儀由導(dǎo)聯(lián)電

,。

極導(dǎo)聯(lián)線心電放大器心電圖顯示部分心率值顯示部分和心電圖記錄部分組成

、、、、。

3計(jì)量性能要求

心電圖顯示部分

3.1

電壓測(cè)量誤差

3.1.1

最大允許誤差

±10%。

極化電壓引起的電壓測(cè)量偏差

3.1.2

施加直流電壓后引起的顯示信號(hào)幅度相對(duì)變化不超過(guò)

±300mV±5%。

噪聲電平

3.1.3

折合到輸入端的噪聲電平應(yīng)不大于

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