唯一獲批的脫發(fā)治療外用藥物

唯一獲批的脫發(fā)治療外用藥物一、米諾地爾行業(yè)概況當(dāng)前全球米諾地爾產(chǎn)品主要包含1%、2%與5%三種濃度，全球主要國家脫發(fā)指南（英國2012版，中國2014版，日本2018版及意大利2020版）推薦男性使用5%濃度，女性使用1%-3%濃度。米諾地爾主要包含三種劑型：溶液劑、凝膠劑與泡沫劑，國內(nèi)溶液劑為主流，升級款泡沫劑上市在即。二、中國米諾地爾行業(yè)市場現(xiàn)狀分析米諾地爾是治療雄激素性脫發(fā)的首選藥物，早在1984年就被FDA批準(zhǔn)為一線治療藥物，據(jù)統(tǒng)計，2020年我國米諾地爾終端市場規(guī)模為6億元，預(yù)計到2031年我國米諾地爾終端市場規(guī)模將突破102.3億元。當(dāng)前我國市場上擁有米諾地爾（外用劑型）批文的企業(yè)共計6家，三生制藥蔓迪（2020年市場占比約7成）與振東制藥達(dá)霏欣（2020年市場占比超25%）占據(jù)市場主要份額，其他企業(yè)份額較小。三生制藥與振東制藥依靠其醫(yī)院銷售團(tuán)隊進(jìn)行產(chǎn)品深耕，行業(yè)伴隨互聯(lián)網(wǎng)藥房與植發(fā)行業(yè)的發(fā)展迎來拐點，產(chǎn)品銷售步入放量期。三、米諾地爾行業(yè)競爭格局分析從全球米諾地爾競爭格局來看，2020年日本大正制藥占比全球市場61%，其米諾地爾脫發(fā)產(chǎn)品RiUP在日本市場為10億人民幣的大單品；市場份額排第二的是三生制藥（蔓迪），占比全球市場份額23%；其次是百利高制藥與強(qiáng)生（落健），分別占比6%與5%的市場份額。目前米諾地爾主要產(chǎn)品有落健、RiUP、蔓迪與達(dá)霏欣，臨床研究顯示，女性使用5%濃度整體療效與2%濃度無統(tǒng)計學(xué)差異，但在重癥患者中5%濃度療效更好，同時不良反應(yīng)發(fā)生率較高（5%濃度副作用發(fā)生率：10%vs2%濃度：2.6%），主要副作用為刺激性皮炎、多毛癥等。2014年Rogaine推出5%濃度的女性泡沫劑型，一天一次使用便捷，為女性消費(fèi)者提供更多選擇。四、AGA治療藥物前景展望隨著社會的進(jìn)步與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，大眾對于美的追求越來越高，但人們的生活壓力顯著增加，脫發(fā)問題日益嚴(yán)重。雄激素性禿發(fā)（AndrogeneticAlopecia，AGA）是一種十分常見的毛發(fā)疾病，由于該病會引起毛囊微型化，最終會導(dǎo)致患者頭發(fā)稀疏、發(fā)際線上移，從而對患者的日常生活及心理狀態(tài)產(chǎn)生消極影響。目前AGA的治療還是一項艱巨的挑戰(zhàn)，但是多種新興治療方法的嘗試也為人們帶來了希望。毛乳頭由間充質(zhì)細(xì)胞組成，這些細(xì)胞在誘導(dǎo)毛囊干細(xì)胞活化及毛囊再生方面起著重要作用，但體外培養(yǎng)會很快失去這種誘導(dǎo)能力，科學(xué)家已在嘗試多種方法來維持DP細(xì)胞的這種能力。另外，人工構(gòu)建的納米級仿生細(xì)胞外基質(zhì)可以使自體毛囊干細(xì)胞穩(wěn)定擴(kuò)增并保持其干細(xì)胞特性，這為毛發(fā)