?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附帶答案)

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附帶答案)單選題（共100題）1、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據B.處理藥品質量事故的依據C.處理醫(yī)療責任事故的依據D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據【答案】D2、發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔A.法律責任B.刑事責任C.民事責任D.全部費用【答案】C3、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或者財物C.扣押財物D.責令停產停業(yè)【答案】D4、在藥品零售企業(yè)中，人員資質要求為"必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格"的是()。A.企業(yè)藥品經營者B.質量管理人員C.企業(yè)負責人D.企業(yè)質量負責人【答案】D5、國家衛(wèi)生行政部門負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】D6、排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】B7、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D8、藥品內標簽可以不標注A.藥品通用名稱B.批準文號C.產品批號D.有效期【答案】B9、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現處方所開藥品已經售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。A.屬于不規(guī)范處方B.屬于用藥不適宜處方C.屬于超常處方D.屬于合格處方【答案】A10、應設藥品養(yǎng)護組A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】C11、2013年12月，全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品"，根據該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D12、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】D13、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門中請臨時購進A藥【答案】C14、醫(yī)療機構配制的制劑應A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C15、（2016年真題）2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）（以下簡稱《決定》）?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自費并且自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產企業(yè)自主供應的疫苗【答案】A16、根據《國務院辦公廳關于加強個人誠信體系建設的指導意見》，相關部門或企業(yè)應該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關活動中形成A.采購信息B.銷售信息C.注冊信息D.誠信信息【答案】D17、對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產業(yè)主管部門【答案】A18、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的A.應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B19、獲準上市的藥品增加適應癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A20、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的B.不滿十四周歲的人有違法行為的C.違法行為在兩年內未被發(fā)現的D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的【答案】A21、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A22、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D23、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開B.力爭到2020年底，實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務【答案】B24、化妝品，是指以涂擦、噴灑或其他類似的方式，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。我國將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品。下列屬于普通化妝品的是A.染發(fā)類B.祛斑美白類C.香水類D.防曬類【答案】C25、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）。A.對同一批號的藥品，驗收抽樣時應當至少檢查一個最小包裝B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C26、《處方管理辦法》適用于A.處方開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員B.處方開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員C.處方開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員D.處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員【答案】D27、從證書格式判斷，屬于境內第二類醫(yī)療器械A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A28、醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】B29、國家藥品監(jiān)督管理局建立化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關聯審評審批制度。這種制度是A.在審批藥品制劑時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評B.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批C.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評D.在審批藥品制劑時，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批，對化學原料藥一并審評【答案】A30、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D31、（2021年真題）關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A32、根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.醫(yī)療檢驗機構【答案】A33、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】A34、藥店應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或確認重新簽字后，方可調配銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】D35、行政訴訟的受理范圍不包括A.對行政調解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟B.對行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權提起的訴訟C.對符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)或者不予答復提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟【答案】A36、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加矯味劑生產兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產降壓藥C.藥品超過有效期D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的【答案】D37、某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B38、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D39、醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D40、（2021年真題）藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】B41、藥品上市許可持有人采取的風險控制措施應當向省級藥品不良反應監(jiān)測技術機構報告不良反應詳細情況以及風險評估情況，主動向社會公布，還需要報告的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B42、關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用B.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用C.聲稱具有保健功能，應當具有科學依據D.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害【答案】B43、應當列出全部輔料名稱的是A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內標簽D.藥品外標簽【答案】A44、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品的注冊申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A45、下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D46、《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，對廣告主處A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的B.未按照審查通過的內容發(fā)布藥品廣告的C.構成虛假廣告的D.對不得發(fā)布廣告的藥品進行廣告宣傳的【答案】A47、國家一級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】C48、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】B49、甲省乙市的A藥品生產企業(yè)，經審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A在丙省電視臺發(fā)布廣告前需要到哪個部門進行備案A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】B50、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品，對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】B51、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D52、屬于一級保護藥材A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】A53、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)【答案】A54、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B55、屬于第一類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】D56、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A57、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A58、甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B59、張某，大專以上藥學學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試，其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C60、有關藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品【答案】D61、根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C62、根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，下列屬于制劑室負責人的學歷要求是A.中專以上藥學或者相關專業(yè)學歷B.大專以上藥學或者相關專業(yè)學歷C.本科以上藥學或者相關專業(yè)學歷D.大專以上藥學學歷【答案】B63、根據國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】D64、核發(fā)《藥品生產許可證》的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】B65、負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是A.衛(wèi)生部?B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?C.質量監(jiān)督局?D.工信部?【答案】B66、下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）。A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B67、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處【答案】C68、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C69、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，醫(yī)療機構可以A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調用【答案】A70、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥物是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】D71、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應保障體系【答案】A72、甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D73、屬于特殊食品，應報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】A74、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】B75、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A76、（2018年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】B77、甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般的藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.嚴重的藥品不良反應D.罕見的藥品不良反應【答案】C78、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產中藥材的驗收人員A.應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】A79、關于藥品零售企業(yè)藥學服務行為的說法，正確的是A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學服務人員應當進行重點關注、跟蹤隨訪B.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業(yè)場所內的經營活動C.藥品零售企業(yè)應當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息D.藥品零售企業(yè)駐店藥學服務人員應當開展“面對面”藥學服務，暫不允許通過網絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學服務【答案】C80、根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查用藥合理性查看材料A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量【答案】B81、根據《藥品廣告審查辦法》發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C82、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】D83、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A84、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案C.制定藥品價格D.審核國家基本藥物目錄【答案】C85、在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質量管理，控制、保證已形成的藥品質量，應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】C86、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B87、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥【答案】C88、甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】A89、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構使用的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】D90、甲藥店經營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業(yè)生產。甲藥店發(fā)現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產企業(yè)生產的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C91、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應已交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是\"處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產\"【答案】B92、根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制C.“2”是完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務兩個支撐D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調性，短期內縮小待遇差距，增強普惠性、基礎性、兜底性保障【答案】D93、依據《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是A.羚羊角B.豹骨C.豬苓D.麝香【答案】D94、（2015年真題）關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】D95、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區(qū)的下列機構或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫(yī)院藥學部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)D.陜西省某醫(yī)藥學院的科研人員【答案】D96、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B97、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D98、世界衛(wèi)生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經常超適應癥.超劑量使用的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】D99、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D100、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D多選題（共50題）1、對經營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構成犯罪的依法追究刑事責任B.不構成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責任人員給予行政處分【答案】ABC2、疫苗生產企業(yè)可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.其他疫苗生產企業(yè)【答案】ABC3、下列關于國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的主要職責的敘述，正確的是A.負責對藥品注冊申請進行技術審評B.參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件C.為基層藥品監(jiān)管機構提供技術信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術信息服務【答案】ABCD4、（2019年真題）根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC5、藥品監(jiān)督檢驗與藥品生產檢驗、藥品驗收檢驗相比具有A.更高的權威性B.不涉及買賣雙方的經濟利益C.不以盈利為目的D.第三方檢驗的公正性【答案】ABCD6、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗B.經營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥【答案】AC7、經營者從事經營活動不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業(yè)名稱C.在商品上冒用認證標志D.突出商品的名優(yōu)標志和產地【答案】ABC8、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理的說法，正確的有（）A.藥學部門要建立以病人為中心的藥學服務模式B.為保證患者用藥安全，除質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換C.醫(yī)療機構合理用藥的原則是安全、有效和經濟D.經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，臨床科室可以配制本科室急需的制劑【答案】ABC9、根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。A.可以要求藥品生產企業(yè)停產、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產企業(yè)擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》【答案】BC10、關于藥品委托生產的說法正確的是A.因技術改造暫不具備生產條件和能力B.因產能不足暫不能保障市場供應C.可以委托部分工序加工D.需要經省級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】ABD11、藥品生產的職業(yè)道德要求包括A.保證生產，社會效益與經濟效益并重B.質量第一，自覺遵守規(guī)范C.保護環(huán)境，保護藥品生產者的健康D.規(guī)范包裝，如實宣傳【答案】ABCD12、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括（）A.醫(yī)療的需要B.科學研究的需要C.國家儲備的需要D.公共利益的需要【答案】AC13、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、排水設備C.檢測和調節(jié)溫、濕度設備D.防污染和照明設備【答案】ABCD14、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理是A.發(fā)證機構收回證書B.取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD15、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗B.疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗C.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD16、醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括A.確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構臨床使用的藥品D.指導本醫(yī)療機構臨床各科室合理用藥【答案】AD17、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是A.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)B.內服藥與外用藥應分開擺放C.地西泮片與雙黃連口服液分區(qū)陳列D.冷藏藥品放置于貨架(柜)【答案】AB18、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.促進合理用藥B.進一步破除以藥補醫(yī)機制C.強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用D.積極發(fā)揮藥師作用【答案】ABCD19、《中藥品種保護條例》適用于中國境內A.生產制造的中成藥B.生產加工的中藥飲片C.生產制造的中藥人工制成品D.生產制造的天然藥物的提取物及其制劑【答案】ACD20、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD21、中藥材專業(yè)市場嚴禁A.銷售進口中藥材B.銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材C.未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品D.非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCD22、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經濟地位D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革【答案】ABC23、根據《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好醫(yī)療機構合理用藥考核工作的通知》相關規(guī)定，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的醫(yī)療機構均應當接受考核，合理用藥考核的重點內容包括A.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況B.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監(jiān)控藥物的使用和管理情況C.公立醫(yī)療機構國家基本藥物配備使用情況D.公立醫(yī)療機構國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況【答案】ABCD24、凡加工炮制毒性中藥，必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》【答案】AD25、藥品質量監(jiān)督檢驗的性質有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權威性D.具有更強的仲裁性【答案】BCD26、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區(qū)進行經營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD27、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節(jié)性降價【答案】ABD28、《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括A.中藥材、中藥飲片B.化學原料藥、抗生素C.血清、疫苗D.體內使用的診斷藥品【答案】ABCD29、以下屬于醫(yī)療機構制劑特征的是A.雙證管理B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配【答案】ABCD30、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是A.未經許可經營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執(zhí)行公務D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為【答案】ABD31、醫(yī)療機構制劑屬于藥品的一種，是一種根據臨床需要、經批準配制、在醫(yī)療機構自用的固定處方制劑，其配制、銷售有著比藥品更嚴格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的A.設施B.管理制度C.檢驗儀器D.衛(wèi)生條件【答案】ABCD32、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產C.堅持質量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD33、說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC34、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令改正B.構成犯罪的，依法追究刑事責任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD35、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標