標準解讀

《WS/T 496-2017 臨床實驗室質量指標》是中國衛(wèi)生行業(yè)標準之一，由國家衛(wèi)生健康委員會于2017年發(fā)布實施。該標準主要針對臨床實驗室的質量管理提出了具體要求，通過定義一系列質量指標來幫助實驗室提高其服務水平和檢測準確性。這些指標覆蓋了從樣本采集到結果報告的全過程，旨在確?；颊吣軌颢@得可靠、及時且準確的檢驗信息。

標準中列出了多個關鍵質量指標，包括但不限于：

  • 樣本拒收率：反映因各種原因（如標識不清、容器破損等）導致無法進行分析測試的樣本比例。
  • 檢驗前周轉時間：指從樣本收集完成到開始處理之間的時間間隔。
  • 檢驗后周轉時間：表示從完成最后一項測試到最終報告發(fā)出所需的時間。
  • 室內質控失敗頻率：用于評估實驗室內部質量控制程序的有效性。
  • 室間比對不滿意結果次數：衡量不同實驗室之間檢測結果一致性的程度。
  • 報告錯誤發(fā)生率：記錄由于人為或系統因素造成的錯誤報告數量占總報告數的比例。
  • 患者投訴率：統計一定時期內收到的與檢驗服務相關的患者反饋情況。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-01-15 頒布
  • 2017-07-01 實施
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WS/T 496-2017臨床實驗室質量指標_第1頁
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T496—2017

臨床實驗室質量指標

Qualityindicatorsinclinicallaboratories

2017-01-15發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T496—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準主要起草單位國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心四川大學華西第二醫(yī)院首都醫(yī)

:、、

科大學附屬北京朝陽醫(yī)院清華大學附屬北京市垂楊柳醫(yī)院四川省醫(yī)學科學院四川省人民醫(yī)院

、、。

本標準主要起草人王治國曾蓉楊雪康鳳鳳張建平尹志農王薇馬嶸何法霖鐘堃黃文芳

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T496—2017

臨床實驗室質量指標

1范圍

本標準規(guī)定了臨床檢驗質量水平持續(xù)改進所需要的具體質量指標

。

本標準適用于醫(yī)療機構臨床檢驗的常規(guī)內部質量管理和相關的外部質量評價

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

質量指標qualityindicator

一組內在特征滿足要求的程度的度量

。

22

.

檢驗examination

以確定一個特性的值或特征為目的的一組操作

。

注1在某些學科如微生物學一項檢驗是多項試驗觀察或測量的總體活動

:(),、。

注2確定一個特性的值的實驗室檢驗稱為定量檢驗確定一個特性的特征的實驗室檢驗稱為定性檢驗

:;。

注3實驗室檢驗也常稱為檢測或試驗

:。

23

.

檢驗全過程totaltestingprocess

從臨床發(fā)出檢驗申請到其接受到檢驗報告的全部過程包括檢驗前檢驗中和檢驗后三個部分的不

,、

同步驟

。

24

.

檢驗前過程pre-examinationprocess

分析前階段preanalyticalphase

按時間順序始于臨床醫(yī)師提出檢驗申請止于分析檢驗程序啟動其步驟包括檢驗申請患者準

,,,、

備原始標本采集運送到實驗室并在實驗室內傳遞

、、。

25

.

檢驗后過程post-examinationprocess

分析后階段postanalyticalphase

檢驗之后的過程包括結果復核臨床材料保留和儲存樣品和廢物處置以及檢驗結果的格式

,、、(),

化發(fā)布報告和留存等

、、。

3臨床檢驗質量指標制定原則

31指標的制定總則

.

臨床實驗室應通過建立檢驗前檢驗中和檢驗后全過程服務質量的指標以改進臨床實

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