2022年中國專精特新系列研究報告：模式動物行業(yè)-供需共振的“活試劑”（摘要版） -頭豹

模式動物行業(yè)——供需共振的“活試劑”(摘要版)2022ChinaSpecializedandSpecialNewEnterpriseSeriesReport：AnimalModelsIndustry——‘Livereagents’forsupplyanddemandresonance2022年中國専門特別新シリーズ調査報告書：モデル動物業(yè)界-需要と供給の共鳴を実現(xiàn)する「生きた試薬」報告標簽：專精特新、實驗動物、基因工程技術、基因敲除、人源化主筆人：吳靜文件(在報告中另行標明出處者除外)。未經頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自研究院三方代表頭豹研究院開展商業(yè)活動。摘要而被廣泛應用于生物分析以及藥效分析與評價等領域。分支：基因修飾的動物模型近年來受到ES打靶技術和Crispr/Cas技術得以突破，從而得到快速達發(fā)展。牌的差異化競爭優(yōu)勢。報告提供的任何內容(包括但不限于數據、文字、性文件(在報告中另行標明出處者除外)。未經授權或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開展商業(yè)活動。400-072-5588?全球及中國模式動物市場增量顯著，主要醫(yī)藥市場和國家政策助力影響近年來伴隨醫(yī)藥市場的發(fā)展以及國家層面。的預計全球市場規(guī)模為81億美元，模式動物銷售全球市場預計將在2020年至2025年以9.4%的復合年增億美元?模式動物在科研端和工業(yè)端分別起到不同，將基因修飾模式動物和模式動物技術服務點或者炎癥新藥的安全性和有效性?模式動物企業(yè)受限于供應半徑的影響形成出現(xiàn)了較為明顯的地域要與基礎科研以及生物醫(yī)藥產業(yè)園相互聯(lián)結2模式動物藥物/飼料誘導模型基因修飾模型普通模型基因修飾小鼠基因修飾大鼠基因修飾斑馬魚表型分析生物分析靶點發(fā)現(xiàn)與驗證模式動物藥物/飼料誘導模型基因修飾模型普通模型基因修飾小鼠基因修飾大鼠基因修飾斑馬魚表型分析生物分析靶點發(fā)現(xiàn)與驗證藥效分析與評價模式動物行業(yè)綜述——概念界定模模式動物作為實驗動物的分支，被稱為“活的試劑”，經過基因工程改造的模式動物在生物科學研究中逐漸成為不可替代的一部分模式動物概況解析圖實驗動物非模式動物手術誘導模型…?實驗動物、模式動物和基因修飾模式動物屬于逐層包含的關系實驗動物是指經過人工培育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實施控制，遺傳背景明確或點是，實驗動物的研究成果占了近百年來諾貝爾生理學或醫(yī)學獎項的67%，對于科學實驗有著重要的意義。實驗動物中有一個重要的分支，即為模式動物。模式動物普遍應用于科學研究場景，用于揭示某種具有普遍規(guī)律的生命現(xiàn)象的生物物種，被稱作“活的試劑”。這些動物能夠模仿人類疾病的各個方面，幫助科研人員獲得相關疾病以及其預防、診斷和治療的資料。跟腱炎研究需求的差異化，模式動物被分為了許多模式動物中基因修飾的模式生物又是一個細小的分支，基因修飾模式動物主要是指利用生物化學方法修改DNA序列。將目的基因片段導入生物體的細胞內，或者將特定的基因片段從基因組中刪除，從而培育出具有具體特定基因型的模式生物，常見的基因修飾模式生物主要為基因修飾小鼠和基因修飾斑馬魚等。模式動物常參與的科學研究解析圖血液分析影像學分析病理學分析行為學分析代謝分析抗體發(fā)現(xiàn)與分析抗腫瘤代謝類疾病?模式動物成為生物科學研究中不可替代的一部分在生物科學研究中，通常有著大量的探索工作必須通過調節(jié)、觀察并分析活體生物實現(xiàn)。在面臨偶發(fā)性疾病時候，標準、可控且經濟的實驗動物應運而生。現(xiàn)階段模式動物廣泛應用于生物分析、表型分析以及藥效分析與評價等多領域。來源：平安證券，頭豹研究院400-072-5588模式動物行業(yè)綜述——市場規(guī)模全全球醫(yī)藥市場的發(fā)展以及各國家層面的鼓勵與指導性政策不斷助力下，模式動物全球及中國市場規(guī)模近年來實現(xiàn)穩(wěn)步增長全球模式動物市場規(guī)模，2016-2030年預測規(guī)模，2016-2030年預測》規(guī)模，2016-2030年預測》?全球及中國模式動物市場增量顯著，主要受醫(yī)藥市場和國家政策助力影響近年來伴隨醫(yī)藥市場的發(fā)展以及國家層面的鼓勵與指導性政策的不斷助力。全球及中國的模式動物銷售市場穩(wěn)步增長。2020年，模式動物銷售的預計全球市場規(guī)模為81億美元，預計中國市場規(guī)模為30億元人民幣。模式動物銷售全球市場預計將在2020年至2025年以9.4%的復合年增長率增長，并在2025年至2030年以7.0%的復合年增長率進一步增長，2030年將達到178億美元。在中國，模式動物銷售市場規(guī)模預計將在2020年至2025年五年間，以26.7%的復合年增長率增長，并在2025年至2030年，以14.8%的復合年增長率進一步增長；2030年將達到約195億元人民幣。來源：沙利文，頭豹研究院400-072-55884企業(yè)定位上游原企業(yè)定位上游原材料供應商中游模式動物企業(yè)*注：藥康生物和昭衍新藥為“專精特新企業(yè)”下游藥物研發(fā)機構模式動物行業(yè)綜述——產業(yè)鏈企業(yè)提供全面的模式動物相關服務；下游主要為生命科學和醫(yī)學研究相關的院企機構中國模式動物行業(yè)產業(yè)鏈圖譜市市場參與者實實驗動物實實驗試劑實實驗設備生生物信息常規(guī)動物模型常規(guī)動物模型基基因編輯動物模型模式動物技術模式動物服務下游主要是指生物醫(yī)藥產業(yè)中的生物醫(yī)藥研發(fā)機構，包括了高等業(yè)CRO企業(yè)。下游生物醫(yī)藥研發(fā)機構的實驗當中主要覆蓋：傳染領域來源：企業(yè)官網，頭豹研究院400-072-558813.7%13.7% 15.8%70.6%模式動物行業(yè)綜述——小鼠模型市場分布模模式動物中小鼠模型類型多樣，實驗小鼠模型相較于其他模型優(yōu)勢顯著，在全球及中國均占模式動物市場比例過半小鼠模型分類表格動物模型分類定義特點自發(fā)性動物模型未經任何有意識的人工處理，在自然條件下發(fā)生或由于基因突變的異常表現(xiàn)通過遺傳育種，將這種自發(fā)性疾病模型保持下來并培育成具有特定遺傳性狀的突變系，為生物醫(yī)學研究提供模型有些人類的疾病至今尚不能用人工的方法在動物身上誘發(fā)出來。所以自發(fā)疾病動物模型的開發(fā)仍受到重視；以腫瘤和遺傳疾和特種蛋白合成異常性疾病等誘發(fā)性動物模型使用物理、化學或生物致病因素造成動物組織、器官或全身一定的損害，出現(xiàn)某些類似人類疾態(tài)結構方面的病變，即為人工誘發(fā)出特定的疾病動物模型具有能在短時間內夫指出大量疾病模型，并能嚴格控制各種條件使復制出的疾病模型適合研究目的需要等特點，是藥篩選研究工作的首選；某些特定情況下，誘變模型的應用由于不可精確控制而受到限制基因工程動物模型利用基因工程技術對動物基因組進行修飾，用于研究基因功能或疾病機制，或是利用胚胎工程和基因工程等現(xiàn)代生物技術有目地干預動物的遺傳組成，導致動物出現(xiàn)新的性狀，并使其能夠有效地遺傳下去，形成新的可供生命科學研究和其他目的所用的動物模型隨著基因編輯技術的發(fā)展，各種人源化動物的需求增大，基因工程動物模型逐漸成為主流；常用基因修飾策略主要有轉基因、基因敲除、基因敲入、基因突變等生物醫(yī)學動物模型利用健康生物的特定生物學特征，研究人類疾病相似表現(xiàn)的模型。與人類疾病存在一定的差異陰性動物模型有些動物品系對一些疾病具有抵抗能力或不敏感，可用做疾病動物模型制作時的陰性對照，稱之為陰性動物模型或抗疾病型動物模型不能復制某些疾病的動物品質或品系全球模式動物類型分布，2019年中國模式動物類型分布，2017年8.0%41.0%51.0%小鼠大鼠其他?實驗小鼠憑借其各方面顯著優(yōu)勢成為全球應用最廣泛的基礎模式動物實驗小鼠在所有哺乳動物當中作為模式動物的應用最廣，小鼠相較于其他實驗動物優(yōu)勢主要有三：與人類基因高度同源；繁殖周期較短；遺傳背景明確。就全球數據而言GMI預測，2019年全球小鼠模式動物中小鼠模式動物占比超50%，中國數據，根據2017年《中國試驗動物資源調查與發(fā)展趨勢》數據顯示，中國實驗小鼠生產數量占全部實驗動物生產數量的70.56%。來源：GMI《AnimalModelMarketReport2026》，《中國實驗動物資源調查與發(fā)展趨勢》，頭豹研究院6400072-558877400-072-5588模式動物發(fā)展現(xiàn)狀——地域分布中中國模式動物生產基地地域分布主要集中于華北地區(qū)、華東地區(qū)和華南地區(qū)，主要受基礎材料等運輸半徑和生物醫(yī)藥產業(yè)園布局影響中國模式動物生產基地地域分布地區(qū)企業(yè)華東地區(qū)維通利華、藥康生物、南模生物、賽業(yè)生物華南地區(qū)維通利華、藥康生物、賽業(yè)生物、南模生物西南地區(qū)藥康生物企業(yè)?模式動物企業(yè)受限于供應半徑的影響形成了顯著的地域格局中國模式動物行業(yè)出現(xiàn)了較為明顯的地域格局化，及其原因無疑是供應端受限于運輸半徑的影響。中國模式動物產業(yè)基地整體地域格局見上圖，現(xiàn)階段一定程度上成型的產業(yè)基地有三個主要輻射地區(qū)，包括以北京為代表的華北地區(qū)、江浙滬為代表的的華東地區(qū)、廣州為代表的華南地區(qū)。中國模式動物市場當中，生產基地常常需要與基礎科研以及生物醫(yī)藥產業(yè)園相互聯(lián)結。目前中國模式動物領跑企業(yè)中，有兩家“專精特新”企業(yè)名列其中，藥康生物主要輻射華東、華南地區(qū)，不僅如此公司在成都設有生產基地，是模式動物企業(yè)中唯一輻射西南地區(qū)的企業(yè)；昭衍新藥主要輻射華北地區(qū)。除“專精特新”企業(yè)之外，維通利華在三個主要地區(qū)均配置生產基地，南模生物主要輻射華東地區(qū)，且根據目前披露信息公司擬在廣東中山投產基地輻射華南地區(qū)；百奧賽圖總部位于北京，主要輻射華東地區(qū)；賽業(yè)生物生產基地坐落于廣州和蘇州，主要輻射華南地區(qū)。來源：企業(yè)官網，頭豹研究院模式動物發(fā)展現(xiàn)狀——小鼠模型市場格局小鼠模型定制化服務競爭格局，2019成品小鼠銷售競爭格局，2019模式動物行業(yè)——供需共振的“活試劑”》?中國小鼠模型市場尚未形成龍頭企業(yè)，企業(yè)在各個細分領域各自“占山為王”小鼠模型市場呈現(xiàn)顯著的分散化特征，根據沙利文統(tǒng)計，2019年中國實驗小鼠產品及服務市場中，維通利華業(yè)務收入規(guī)模為2.2億元人民幣，市場占比為7.7%，居于首位。在成品小鼠銷售領域，2019年國內市場規(guī)模為16億元人民幣，維通利華收入2.2億元人民幣，占據13.7%市場份額，集萃藥康收入規(guī)模為9527萬元人民幣，市場占比6.0%；在小鼠模型定制化服務領域，2019年國內市場規(guī)模為4.3億元人民幣，南模生物市占率9.2%，四家頭部企業(yè)占據約30%市場份額；在定制繁育服務市場領域，2019年國內市場規(guī)模為6億元頭部小鼠企業(yè)占據22.9%的市場份額。其中，南模生物市占率10.1%，集萃藥康市占率7.5%，位居第二。在非CMC臨床前藥物研發(fā)技術服務市場，國內目前占整體CRO市場份額較小，2019年市場規(guī)模為0.87億元人民幣，百奧賽圖市場占比為38.6%，居于首位，集萃藥康市占率21.9%，位居第二。目前市場尚未形成龍頭，各家企業(yè)均處于快速發(fā)展階段。來源：沙利文。頭豹研究院400-072-55889876987654中國競爭格局中國模式動物行業(yè)產品及服務市場整體仍然處于發(fā)展早期階段，中國模式動物行業(yè)產品及服務市場整體仍然處于發(fā)展早期階段，競爭格局呈高度分散態(tài)勢，但龍頭企業(yè)趨于集中化中國模式動物企業(yè)競爭格局模式動物業(yè)務關聯(lián)度維通利華 南模生物藥康生物明迅生物賽業(yè)生物昭衍新藥百奧賽圖 華騰生物希諾因生物-2-1012345678910111"表示。實意。121314151617融資階段?中國模式動物競爭格局高低分化，龍頭企業(yè)整體趨于集中化目前中國模式動物企業(yè)按照模式動物業(yè)務關聯(lián)度分為兩大梯隊。第一梯隊：南模生物、維通利華、明迅生物等模式動物業(yè)務關聯(lián)度較高，主營業(yè)務均為實驗動物的銷售、定制衍新藥、華騰生物等。中國模式動物市場的企業(yè)主要布局的領域為實驗小鼠產品及服務、定制繁育服務和非CMC臨床前藥物研發(fā)技術。在可以一分為二的實驗小鼠產品及服務(細分為成品小鼠銷售和小鼠模型定制化服務)領域中，外資企業(yè)現(xiàn)階段僅在成品小鼠銷量方面占據市場領先的地位。換而言之，在中國市場是，定制繁育服務和非CMC臨床前藥物研發(fā)技術領域企業(yè)。來源：企業(yè)官網，頭豹研究院400-072-5588頭部企業(yè)市場格局，各企業(yè)在代理繁育、功能藥效等臨床前研究服務以及模式動物銷售等領域布局差異化明顯，出現(xiàn)了百花齊放的市場態(tài)勢中國頭部模式動物企業(yè)營業(yè)收入結構模式動物行業(yè)——供需共振的“活試劑”》型+定制化模型標紅企業(yè)為“專精特新”企業(yè)?中國模式動物頭部企業(yè)業(yè)務模式各異，為模式動物行業(yè)百花齊放奠定了基礎藥康生物現(xiàn)階段處于業(yè)務聚焦度較高的階段，公司專注商品化小鼠模型的開發(fā)和經營。公司于2019年大規(guī)模開展小鼠編碼基因全敲除計劃(“斑點鼠”計劃)，旨在預先構建小鼠所有2萬余個蛋白編碼基因的小鼠品系庫，形成可重復銷售的小鼠品系，能夠有效降低成本提升效率，使原有的定制需求可以通過商品化的“現(xiàn)貨”產品滿足。南模生物業(yè)務發(fā)展較為均衡，主要營收來源既包括增長迅猛商品化小鼠模型銷售，也包括傳統(tǒng)的代理繁育業(yè)務。百奧賽圖實現(xiàn)了模式動物產品服務和創(chuàng)新藥開發(fā)雙輪驅動的業(yè)務發(fā)展策略。公司基于小鼠模型品系庫和藥理藥效測試能力驅動模式動物相關產品和服務業(yè)務的發(fā)展，同時基于公司RenMice先進模型開發(fā)創(chuàng)新的大分子產品。昭衍新藥專注臨床前藥物研發(fā)服務，其中公司尤為專注于毒理測試領域。來源：企業(yè)招股書，企業(yè)2021年年報，頭豹研究院400-072-5588方法論◆頭豹研究院布局中國市場，深入研究10大行業(yè)，54個垂直行業(yè)的市場變化，已經積累了近50萬行業(yè)研究樣本，完成近10,000多個獨立的研究咨詢項目?！粞芯吭阂劳兄袊钴S的經濟環(huán)境，研究內容覆蓋整個行業(yè)的發(fā)展周期，伴隨著行業(yè)中企業(yè)的創(chuàng)立，發(fā)展，擴張，到企業(yè)走向上市及上市后的成熟期，研究院的各行業(yè)研究員探索和評估行業(yè)中多變的產業(yè)模式，企業(yè)的商業(yè)模式和運營模式，以專業(yè)的視野解讀行業(yè)的沿革。◆研究院融合傳統(tǒng)與新型的研究方法，采用自主研發(fā)的算法，結合行業(yè)交叉的大數據，以多元化的調研方法，挖掘定量數據背后的邏輯，分析定性內容背后的觀點，客觀和真實地闡述行業(yè)的現(xiàn)狀，前瞻性地預測行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，在研究院的每一份研究報告中，完整地呈現(xiàn)行業(yè)的過去，現(xiàn)在和未來。◆研究院密切關注行業(yè)發(fā)展最新動向，報告內容及數據會隨著行業(yè)發(fā)展、技術革新、競爭格局變化、政策法規(guī)頒布、市場調研深入，保持不斷更新與優(yōu)化。◆研究院秉承匠心研究，砥礪前行的宗旨，從戰(zhàn)略的角度分析行業(yè)，從執(zhí)行的層面閱讀行業(yè)，為每一個行業(yè)的報告閱讀者提供值得品鑒的研究報告。法律聲明◆本報告著作權歸頭豹所有，未經書面許可，任何機構或個人不得以任何形式翻版、復刻、發(fā)表或引用