標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0232-1995 臥式安瓿機》是一項針對臥式安瓿機的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范該類設(shè)備的設(shè)計、制造、性能及安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥行業(yè)中用于灌裝液體藥品并進(jìn)行封口處理的臥式安瓿機。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，首先明確了臥式安瓿機的基本定義及其適用范圍。接著，對機器的主要技術(shù)參數(shù)做出了具體規(guī)定，包括但不限于生產(chǎn)能力（單位時間內(nèi)能夠完成的安瓿數(shù)量）、工作精度（如灌裝量誤差等）以及機械尺寸等。此外，還詳細(xì)列出了關(guān)于材料選擇的要求，確保與藥品直接接觸的部分不會對藥品造成污染或化學(xué)反應(yīng)。

對于結(jié)構(gòu)設(shè)計方面，《YY 0232-1995》強調(diào)了設(shè)備應(yīng)具備良好的人機工程學(xué)特性，便于操作者使用；同時也要考慮到維護(hù)保養(yǎng)時的便利性。安全性是另一個重要考量點，標(biāo)準(zhǔn)中包含了多項防止意外傷害發(fā)生的措施，比如設(shè)置緊急停止按鈕、防護(hù)罩等，并且對于電氣系統(tǒng)的安裝也有嚴(yán)格的安全要求。

在性能測試部分，該文件提供了詳細(xì)的試驗方法來驗證臥式安瓿機是否符合上述各項指標(biāo)。這不僅涵蓋了常規(guī)的功能測試，還包括耐久性測試等內(nèi)容，以確保長期穩(wěn)定運行。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0232-1995臥式安機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)式安額機YY0232-1995中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：(010)51290090、685220061996年8月第一版書號：155066·2-10761版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010）68522006

YY0232-1995前本標(biāo)準(zhǔn)是專為所生產(chǎn)安瓶符合GB2637—90的臥式安瓶機而制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)參考國際先進(jìn)的臥式安瓶機的主要性能和技術(shù)指標(biāo)，并遵循標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系列化的原則而編制，主要性能和技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國際水平。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局天津制藥機械檢測中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：哈爾濱飛機制造公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙希芳、孫國臣、唐世文、李瑞芬。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0232-1995臥式安額機范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臥式安瓶機(以下簡稱安顏機)的型號及規(guī)格、主要參數(shù)與基本性能、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝及財存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臥式安瓶機。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運圖示標(biāo)志GB2637-90安瓶GB2828—87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB3768—83噪聲源聲功率級的測定簡易法GB5226—85機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB12414-90藥用玻璃管YY/T0216-95制藥機械產(chǎn)品型號編制方法3型號及規(guī)格3.1型號型號編制按YY/T0216進(jìn)行-改進(jìn)設(shè)計順序號（A、B··）主要參數(shù)：安瓶規(guī)格·mL-產(chǎn)品型式及特征代號：W一·臥式、A一安瓶產(chǎn)品功能代號：表示藥用玻璃容器制造機3.2規(guī)格臥式安瓶機規(guī)格劃分為：1、2.5、10和20mL五個規(guī)格：3.3標(biāo)記示例5mL臥式易折曲頸安瓶機：PWA5.主要

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