標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0083-1992 醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌》是一項(xiàng)中國醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療儀器設(shè)備上使用的銘牌的基本要求。根據(jù)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),銘牌上的信息應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、制造廠商的名稱或商標(biāo)、生產(chǎn)日期或批號(hào)等基本信息。此外,還應(yīng)該標(biāo)明產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用條件以及必要的警告標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。
對(duì)于材料和耐久性的要求,標(biāo)準(zhǔn)指出銘牌需要選用能夠承受一定環(huán)境條件下長期保存而不易損壞、褪色或脫落的材料制作而成。這意味著在選擇銘牌材質(zhì)時(shí)需考慮到實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景下的物理與化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定性,確保即使是在較為惡劣的工作環(huán)境中也能夠清晰可見并保持其完整性。
關(guān)于字體大小及布局設(shè)計(jì)方面,《YY/T 0083-1992》給出了具體指導(dǎo)原則,以保證所有重要信息都能被用戶輕松讀取。這包括但不限于對(duì)最小字符高度的規(guī)定以及其他有助于提高可讀性的建議措施。
此標(biāo)準(zhǔn)適用于各類醫(yī)療儀器設(shè)備的產(chǎn)品銘牌設(shè)計(jì)與制造過程中,旨在通過規(guī)范化的信息展示方式來幫助使用者更準(zhǔn)確地了解所操作設(shè)備的相關(guān)情況,從而促進(jìn)安全有效地使用醫(yī)療器械。
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- 1992-01-21 頒布
- 1992-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
c30中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0083-92醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌1992-01-21發(fā)布1992-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/0083-92醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌代巷WS2-165-65主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療儀器、設(shè)備和其他醫(yī)療器械上安裝的產(chǎn)品銘牌的型式、內(nèi)容、內(nèi)容排列和一般質(zhì)量、安裝等方面的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療儀器、設(shè)備和其他醫(yī)療器械產(chǎn)品上使用銘牌的設(shè)計(jì)、制造和安裝等一般要求。2銘牌的型式和基本尺寸銘牌的型式和基本尺寸,可由生產(chǎn)廠根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)自行選擇,如采用矩形和楠圓形銘牌,可參見附錄A銘牌型式和尺寸(參考件)3銘牌上標(biāo)示的內(nèi)容及排列3.1銘牌上一般應(yīng)有下列內(nèi)容。3.1.1制造廠名稱制造廠名稱全稱、3.1.2產(chǎn)品名稱應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱相一致,不得簡(jiǎn)略3.1.3產(chǎn)品型號(hào)無型號(hào)的產(chǎn)品此項(xiàng)可以省略、3.1.4出廠編號(hào)同一規(guī)格品種,其編號(hào)不得重復(fù)。3.1.5出廠年月頑列出完整的年月,例如1989年5月3.1.6商標(biāo)頂經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo),此項(xiàng)內(nèi)容由生產(chǎn)單位決定3.1.7產(chǎn)品規(guī)格體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格的主要特征。3.1.8主要技術(shù)參數(shù)如電源電壓、頻率、額定功率、轉(zhuǎn)速、溫度調(diào)節(jié)范圍…….標(biāo)出的項(xiàng)目名稱,應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定相一致3.1.9計(jì)量器具許可證、生產(chǎn)許可證標(biāo)志及編號(hào)葉量器具產(chǎn)品必須標(biāo)上制造計(jì)量器具許可證的標(biāo)志和編號(hào);取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)上生產(chǎn)許可證標(biāo)記及編號(hào)。住:銘牌上標(biāo)示的內(nèi)容,可根據(jù)具體產(chǎn)品的需要來選用,并且必須與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)容相一致。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)志,必須符合有關(guān)的規(guī)定。3.2銘牌標(biāo)示內(nèi)容的排列次序,一般
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