標準解讀
《YY/T 0803.2-2010 牙科學 根管器械 第2部分:擴大器》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一,該標準專門針對牙科根管治療過程中使用的擴大器進行了規(guī)定。標準中詳細定義了擴大器的設計、材料、尺寸規(guī)格、標記、包裝以及使用說明書等要求。
在設計上,標準明確了擴大器應當具有良好的柔韌性和足夠的強度以適應不同形態(tài)的根管,并且能夠有效地清除根管內的組織殘留物及細菌,同時減少對牙齒結構的損傷。此外,還規(guī)定了擴大器的工作端形狀和長度,確保其適用于各種類型的根管處理。
對于材料選擇方面,《YY/T 0803.2-2010》要求制造擴大器所用材料必須對人體無害,具備良好的生物相容性,并能承受高溫高壓滅菌而不發(fā)生變形或性能下降。通常推薦使用不銹鋼或者鎳鈦合金作為主要材質。
尺寸規(guī)格方面,本標準為擴大器設定了多種規(guī)格型號,每種規(guī)格都有具體的直徑范圍與錐度值,以便醫(yī)生根據患者具體情況靈活選用合適的工具。同時,每個型號都配有清晰易讀的標識信息,包括但不限于產品名稱、制造商名稱或商標、規(guī)格型號等關鍵內容。
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....
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文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T08032—2010
.
牙科學根管器械
第2部分擴大器
:
Dentistr—Canalinstruments—Part2Enlarers
y:g
(ISO3630-2:2000,MOD)
2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T08032—2010
.
目次
前言…………………………
Ⅲ
引言…………………………
Ⅳ
范圍………………………
11
規(guī)范性引用文件…………………………
21
術語定義和符號…………………………
3、1
要求………………………
42
抽樣………………………
57
試驗………………………
67
桿的標識…………………
710
包裝………………………
811
標簽………………………
911
參考文獻……………………
12
Ⅰ
YY/T08032—2010
.
前言
牙科學根管器械標準由以下部分組成
YY0803《》4:
第部分通用要求和試驗方法
———1:;
第部分擴大器
———2:;
第部分加壓器垂直加壓器和側方加壓器
———3:、;
第部分輔助器械
———4:。
本部分為的第部分
YY08032。
本部分修改采用牙科學根管器械第部分擴大器英文版本部分與
ISO3630-2:2000《2:》()。
主要差異如下
ISO3630-2:2000:
按照的要求進行了一些編輯上的修改
———GB/T1.1;
刪除國際標準的前言
———;
引用的為版本部分引用的為版引用的
———ISO3630-2:2000ISO3630-11992,ISO3630-12008,
內容涉及表圖圖圖兩個版本在表中標號范圍有變更版的圖圖和圖
1、6、7、8,1,19926、78
在版中序號為圖圖和圖內容沒有改變本部分按照新版對相關內容進行了
20085、67,。
修改
。
對于本部分中引用的其他國際標準若已轉化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為
———,,
相應的國家或行業(yè)標準號并在第章中注明采用關系
,2。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
(SAC/
歸口
TC99/SC1)。
本部分起草單位杭州市標準化研究院杭州三益機電技術開發(fā)有限公司杭州新亞齒科材料有限
:、、
公司廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
、。
本部分主要起草人周炬楊奇任杰孔慶豪陳賢明
:、、、、。
Ⅲ
YY/T08032—2010
.
引言
本部分涵括了牙科用手動和電動牙科根管治療器械中的擴大器的主要特征牙科用這些器械
()“”。
預備根管為后續(xù)治療做準備在牙科學上這些器械也可稱為牙髓器械
,。,。
本部分規(guī)定了用于牙根管器械中的擴大器該擴大器用于建立牙根管通道入口和擴大牙根管冠狀
。
部分的開口
。
應該注意的是中的一些編碼系統其中指定了一個位數的號碼以便識別所有型號
:ISO6360,15,
的牙科旋轉器械
。
Ⅳ
YY/T08032—2010
.
牙科學根管器械
第2部分擴大器
:
1范圍
的本部分就下列類型的牙根管擴大器規(guī)定了具體要求
YY0803:
型
———G;
型
———P;
型
———B1;
型
———B2;
型
———M。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文
YY/T0803。
件其隨后所有的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據本部分達成
,(),,
協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本
。,
部分
。
數據元和交換格式信息交換日期和時間表示法
GB/T7408(GB/T7408—2005,ISO8601:
2000,IDT)
牙科學根管器械第部分通用要求和試驗方法
YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,
IDT)
牙科旋轉器械桿第部分金屬桿
ISO1797-11:
牙科旋轉器械桿第部分塑料桿
ISO1797-22:
3術語定義和符號
、
31術語和定義
.
下列術語和定義適用于的本部分
YY/T0803
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