GB/T 21607-2022化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn)方法

ICS13300

CCSA.80

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T21607—2022

代替GB/T21607—2008

化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn)方法

Chemicals—Testmethodofone-generationreproductiontoxicity

2022-07-11發(fā)布2023-02-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T21607—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn)方法與相比

GB/T21607—2008《》,GB/T21607—2008,

除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種屬和品系的選擇規(guī)定中的部分內(nèi)容見(jiàn)年版的

———(4.1,20084.1);

更改了試驗(yàn)步驟中分組和對(duì)照規(guī)定中的部分內(nèi)容見(jiàn)年版的

———(5.1,20085.1);

更改了染毒時(shí)間和程序見(jiàn)年版的

———(5.4,20085.4)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC251)。

本文件起草單位天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心中檢科健天津檢驗(yàn)檢測(cè)有限責(zé)任公司天津

:、()、

工業(yè)大學(xué)廈門(mén)凱越特科技有限公司廣東義勝檢測(cè)有限公司

、、。

本文件主要起草人柳明周麗麗趙琢楊磊王華翟自芹李秀平王晨光左玥華張穎陳會(huì)明

:、、、、、、、、、、、

向小云

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T21607—2008;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T21607—2022

化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了化學(xué)品的一代繁殖毒性試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)步驟結(jié)果評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果的

、、、、

解釋

。

本文件適用于化學(xué)品的一代繁殖毒性的試驗(yàn)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

繁殖毒性reproductiontoxicity

化學(xué)品引起的雌性或雄性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生殖功能的損傷或生殖能力的降低或引起子代的非遺傳性不

,

良效應(yīng)

。

注1生殖能力降低如繁殖率的下降

:,。

注2子代的非遺傳性不良效應(yīng)如生長(zhǎng)發(fā)育毒性包括哺乳期的健康損害效應(yīng)和致畸性

:,,。

4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

41實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇

.

選擇健康初成年且至少經(jīng)過(guò)適應(yīng)期的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物首選大鼠或小鼠來(lái)進(jìn)行繁殖毒性試驗(yàn)雌性

5d()。

動(dòng)物應(yīng)選擇未產(chǎn)過(guò)仔的試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)動(dòng)物體重的差異不應(yīng)超過(guò)平均體重的

?！?0%。

42實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量

.

雄性和雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按或的比例合籠交配交配的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)應(yīng)保證每個(gè)劑量組及空

1∶11∶2。

白對(duì)照組都能獲得只左右懷孕的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

20。

43飼養(yǎng)環(huán)境

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和環(huán)境設(shè)施應(yīng)符合和的要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自由飲食懷

GB/T14924.1