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第5頁共5頁代理注冊醫(yī)?療器械合同?委托方(?以下簡稱甲?方):__?___受?托方(以下?簡稱乙方)?:____?_甲乙雙?方就乙方代?理甲方在中?國國家食品?藥品監(jiān)督管?理局注冊醫(yī)?療器械事宜?協(xié)商一致并?達成以下協(xié)?議,以共同?遵守:一?、甲方委托?乙方代理下?列醫(yī)療器械?在中國國家?食品藥品監(jiān)?督管理局注?冊。生產(chǎn)?廠家:__?___;?產(chǎn)品名稱:?_____?;規(guī)格型?號:___?__。二?、甲方負(fù)責(zé)?按《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊?管理辦法》?規(guī)定提供相?關(guān)文件資料?,(文件資?料包括附件?一及藥監(jiān)局?所要求的文?件)。甲方?對其所提供?文件資料的?真實性、有?效性及合法?性負(fù)責(zé)。乙?方不對前述?的文件資料?負(fù)審。甲方?的文件資料?不符合三性?或甲方有誤?導(dǎo)或遺漏,?導(dǎo)致甲方的?注冊被駁回?或延誤,概?由甲方自行?承擔(dān)。三?、乙方代理?甲方申辦上?述進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?注冊事宜,?乙方有義務(wù)?對甲方資料?保密。對于?未能取得產(chǎn)?品注冊證的?,乙方應(yīng)當(dāng)?向甲方作出?書面說明或?及時提供藥?監(jiān)局的不予?注冊的文件?。四、甲?方應(yīng)在本協(xié)?議簽訂后3?天內(nèi)按費用?清單向乙方?支付全部代?理費用。費?用清單詳見?附件二。?五、若因乙?方過錯不能?按時完成產(chǎn)?品注冊,則?每超時一個?月(按工作?日算)退還?代理費用的?30%,直?到退完全部?代理費止;?若甲方因自?身因素導(dǎo)致?其產(chǎn)品注冊?不予批準(zhǔn)的?(包括但不?限于提供材?料不真實或?有違法違章?行為等),?其代理費用?不予退還,?雙方的代理?關(guān)系至注冊?當(dāng)局發(fā)文不?予注冊之日?起解除;若?因不可抗力?或國家政策?調(diào)整致使產(chǎn)?品注冊不能?按時完成,?任何一方均?可解除合同?,乙方退還?除已產(chǎn)生費?用外的剩余?代理費用。?六、除雙?方另有約定?外,任何一?方不得中止?合同,甲方?中止合同的?,乙方所收?代理費不予?退還。七?、因本協(xié)議?引起的或與?本協(xié)議有關(guān)?的任何爭議?,均提請當(dāng)?地仲裁委員?會按照該會?仲裁規(guī)則進?行仲裁。仲?裁裁決是終?局的,對雙?方均有約束?力。八、?本合同自雙?方簽字蓋章?和甲方付清?代理費之日?起生效。?甲方(蓋章?):___?__代表?人(簽字)?:____?____?__年__?___月_?____日?r>簽訂?地點:__?___乙?方(蓋章)?:____?_代表人?(簽字):?_____?____?_年___?__月__?___日?簽訂地點:?_____?附件(?略)代理?注冊醫(yī)療器?械合同(二?)委托方?(以下簡稱?甲方):_?____?受托方(以?下簡稱乙方?):___?__甲乙?雙方就乙方?代理甲方在?中國國家食?品藥品監(jiān)督?管理局注冊?醫(yī)療器械事?宜協(xié)商一致?并達成以下?協(xié)議,以共?同遵守:?一、甲方委?托乙方代理?下列醫(yī)療器?械在中國國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?注冊。生?產(chǎn)廠家:_?____;?產(chǎn)品名稱?:____?_;規(guī)格?型號:__?___.?二、甲方負(fù)?責(zé)按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊管理辦法?》規(guī)定提供?相關(guān)文件資?料,(文件?資料包括附?件一及藥監(jiān)?局所要求的?文件)。甲?方對其所提?供文件資料?的真實性、?有效性及合?法性負(fù)責(zé)。?乙方不對前?述的文件資?料負(fù)審。甲?方的文件資?料不符合三?性或甲方有?誤導(dǎo)或遺漏?,導(dǎo)致甲方?的注冊被駁?回或延誤,?概由甲方自?行承擔(dān)。?三、乙方代?理甲方申辦?上述進口醫(yī)?療器械產(chǎn)品?的注冊事宜?,乙方有義?務(wù)對甲方資?料保密。對?于未能取得?產(chǎn)品注冊證?的,乙方應(yīng)?當(dāng)向甲方作?出書面說明?或及時提供?藥監(jiān)局的不?予注冊的文?件。四、?甲方應(yīng)在本?協(xié)議簽訂后?3天內(nèi)按費?用清單向乙?方支付全部?代理費用。?費用清單詳?見附件二。?五、若因?乙方過錯不?能按時完成?產(chǎn)品注冊,?則每超時一?個月(按工?作日算)退?還代理費用?的30%,?直到退完全?部代理費止?;若甲方因?自身因素導(dǎo)?致其產(chǎn)品注?冊不予批準(zhǔn)?的(包括但?不限于提供?材料不真實?或有違法違?章行為等)?,其代理費?用不予退還?,雙方的代?理關(guān)系至注?冊當(dāng)局發(fā)文?不予注冊之?日起解除;?若因不可抗?力或國家政?策調(diào)整致使?產(chǎn)品注冊不?能按時完成?,任何一方?均可解除合?同,乙方退?還除已產(chǎn)生?費用外的剩?余代理費用?。六、除?雙方另有約?定外,任何?一方不得中?止合同,甲?方中止合同?的,乙方所?收代理費不?予退還。?七、因本協(xié)?議引起的或?與本協(xié)議有?關(guān)的任何爭?議,均提請?當(dāng)?shù)刂俨梦?員會按照該?會仲裁規(guī)則?進行仲裁。?仲裁裁決是?終局的,對?雙方均有約?束力。八?、本合同自?雙方簽字蓋?章和甲方付?清代理費之?日起生效。?甲方(蓋?章):__?___代?表人(簽字?):___?____?
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