循證醫(yī)學(xué)第講系統(tǒng)評價方法及原則

循證醫(yī)學(xué)第講系統(tǒng)評價方法及原則第一頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第二頁，共四十七頁，2022年，8月28日傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的定義：綜述是查閱了某一專題在一段時期內(nèi)的相當(dāng)數(shù)量的文獻(xiàn)資料，經(jīng)過分析研究，選取有關(guān)情報信息，進(jìn)行歸納整理，作出綜合性描述。特點：

①綜合性：綜述要“縱橫交錯”，縱向的進(jìn)展，橫向的比較。②評述性：對所綜述的內(nèi)容進(jìn)行綜合、分析、評價，反映作者的觀點和見解。③先進(jìn)性：要搜集最新資料，獲取最新內(nèi)容。第三頁，共四十七頁，2022年，8月28日第四頁，共四十七頁，2022年，8月28日針對某個主題進(jìn)行的二次研究，在復(fù)習(xí)、分析、整理和綜合針對該主題的全部原始文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合大量類似研究，是循證決策的良好依據(jù)系統(tǒng)評價過程依照一定的標(biāo)準(zhǔn)化方法系統(tǒng)評價第五頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價系統(tǒng)評價（Systematicreview）:是一種嚴(yán)格的評價文獻(xiàn)的方法，它針對某一個具體的臨床問題，采用臨床流行病學(xué)減少偏倚和隨機(jī)誤差的原則和方法，系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性分析或定量合成，獲得較為可靠的結(jié)論。第六頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的特征清楚地表明題目和目的采用綜合檢索策略明確的研究入選和排除標(biāo)準(zhǔn)列出所有入選的研究清楚地表達(dá)每個入選研究的特點并對它們的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行分析闡明所有排除的研究的原因如果可能,使用meta分析合并合格的研究的結(jié)果如果可能,對合并的結(jié)果進(jìn)行敏感性分析采用統(tǒng)一的格式報告研究結(jié)果第七頁，共四十七頁，2022年，8月28日Cochrane系統(tǒng)評價Cochrane系統(tǒng)評價指Cochrane協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊指導(dǎo)下，在相應(yīng)Cochrane評價組編輯部指導(dǎo)和幫助下所完成的系統(tǒng)評價。第八頁，共四十七頁，2022年，8月28日Cochrane系統(tǒng)評價

Cochrane系統(tǒng)評價一般系統(tǒng)評價資料搜集 全面 不一定全面質(zhì)量控制措施 完善 不一定完善方法學(xué) 規(guī)范 不一定規(guī)范不斷更新 是 否反饋意見及修正及時 不一定及時第九頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第十頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的作用和意義循證臨床實踐的需要臨床研究發(fā)展的需要確定研究課題的需要應(yīng)對信息爆炸的挑戰(zhàn)第十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法1.有對照的臨床試驗研究的系統(tǒng)評價第十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法（1）提出問題一個好的問題應(yīng)包括4個要素：研究的設(shè)計方案研究對象研究的干預(yù)措施或暴露因素研究的結(jié)果第十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法(2)制定研究計劃

題目研究計劃背景檢索相關(guān)的原始研究方法選擇合格的原始研究收集原始研究中的資料統(tǒng)計分析第十五頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法(3)檢索原始文獻(xiàn)1.查閱個人文檔2.檢索適當(dāng)?shù)碾娮游墨I(xiàn)數(shù)據(jù)庫3.查閱檢索獲得的所有研究的參考文獻(xiàn)4.請專家為這個原始文獻(xiàn)的列表提補(bǔ)充意見5.手工檢索核心期刊6.檢索“醫(yī)學(xué)索引”7.檢索科學(xué)引文索引第十六頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法(3)檢索原始文獻(xiàn)8.考慮從以下方面獲取資料：會議論文集畢業(yè)論文專著科研資助機(jī)構(gòu)臨床試驗注冊數(shù)據(jù)庫政府工作報告醫(yī)藥公司第十七頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法(4)選擇文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)可分為三步1.初篩2.閱讀全文3.與作者聯(lián)系第十八頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法(5）評價文獻(xiàn)的質(zhì)量評價文獻(xiàn)質(zhì)量至少包括從以下幾個方面：是否在抽樣和分組過程中采用了嚴(yán)格的隨機(jī)方法？是否對隨機(jī)分配方案實施了盲法？是否做到影響研究結(jié)果的重要混淆因素在治療組和對照組分布均勻？是否對研究對象、干預(yù)措施實施者、研究結(jié)果測量者采用了盲法？是否采用了恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)方法處理研究對象違背治療方案、失訪和退出等情況？第十九頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法（6）分析數(shù)據(jù)和報告結(jié)果

定性分析分析數(shù)據(jù)同質(zhì)性檢驗定量分析Meta分析敏感性分析第二十頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法（7）解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果該系統(tǒng)評價的局限性該系統(tǒng)評價的論證強(qiáng)度該系統(tǒng)評價的實用性該系統(tǒng)評價的經(jīng)濟(jì)學(xué)意義該系統(tǒng)評價對未來醫(yī)學(xué)研究的意義第二十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本方法2.其他類型的系統(tǒng)評價采用原始研究中的個體資料進(jìn)行Meta分析前瞻性Meta分析﹡

前瞻性Meta分析：是指在臨床研究完成之前，系統(tǒng)、全面地檢索、評價和確定要納入系統(tǒng)評價的相關(guān)研究并追蹤它們的進(jìn)展，待試驗結(jié)束后對合格的研究進(jìn)行定性分析和定量合成。第二十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第二十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的基本原則評價系統(tǒng)評價的基本原則包括1.系統(tǒng)評價的結(jié)果是否真實2.系統(tǒng)評價的結(jié)果是否重要3.系統(tǒng)評價的結(jié)果是否適用于我們的患者第二十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第二十五頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的格式題目摘要：結(jié)構(gòu)式前言方法文獻(xiàn)檢索、研究的選擇、質(zhì)量評估數(shù)據(jù)摘錄、研究特征、數(shù)據(jù)定量綜合方法結(jié)果描述研究特征、數(shù)據(jù)定量綜合 討論 第二十六頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第二十七頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的應(yīng)用臨床實踐的需要科研工作的需要學(xué)科發(fā)展的需要醫(yī)學(xué)教育的需要衛(wèi)生決策的需要第二十八頁，共四十七頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評價基本方法系統(tǒng)評價基本原則系統(tǒng)評價的格式系統(tǒng)評價的應(yīng)用系統(tǒng)評價的注意事項實例第二十九頁，共四十七頁，2022年，8月28日系統(tǒng)評價的注意事項提出的問題應(yīng)有實際意義評價的方法應(yīng)當(dāng)確保評價結(jié)果盡可能提供最佳的決策證據(jù)當(dāng)對評價的問題還沒有可靠證據(jù)甚至沒有證據(jù)存在時，讓決策者知道這一事實納入低質(zhì)量證據(jù)在下結(jié)論時應(yīng)十分慎重系統(tǒng)評價應(yīng)當(dāng)全面第三十頁，共四十七頁，2022年，8月28日實例中草藥治療慢性乙型肝炎隨機(jī)對照試驗的系統(tǒng)評價第三十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：研究問題治療尚沒有特效藥物臨床上廣泛使用中草藥使用的變異性很大:地區(qū)、種類、劑量、方法哪些被證明是有效的？證據(jù)的強(qiáng)度如何？第三十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：研究問題評價中草藥治療慢性乙型肝炎的療效不治療安慰劑非特異性治療如維生素類干擾素和/或拉米夫定第三十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：背景重要性：疾病負(fù)擔(dān)目前的治療方法和存在的問題干擾素和拉米夫定：復(fù)發(fā)率、嚴(yán)重的副作用、昂貴中醫(yī)藥治療的意義目的：評價中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性第三十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎1998年：Cochrane肝膽疾病組注冊題目、研究方案的撰寫1999—2000年：系統(tǒng)評價2001年：完成系統(tǒng)評價并發(fā)表第三十五頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：文獻(xiàn)檢索方法電子與手工檢索MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、Cochrane肝膽病組等臨床試驗注冊數(shù)據(jù)庫Cochrane圖書館對照試驗注冊庫手工檢索中文發(fā)表及未發(fā)表的文獻(xiàn)文獻(xiàn)檢索無語種限制。兩名評價員獨立選擇試驗并提取資料，如遇不一致通過討論解決第三十六頁，共四十七頁，2022年，8月28日

中草藥治療慢性乙型肝炎：納入標(biāo)準(zhǔn)（1） RCT或半隨機(jī)對照試驗（不完全隨機(jī)）干預(yù)：中草藥平行對照組：安慰劑、不治療、非特異性保肝治療或干擾素治療隨訪至少3個月第三十七頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：納入標(biāo)準(zhǔn)（2）診斷標(biāo)準(zhǔn):病原、血清指標(biāo)結(jié)局：病死率肝硬化或原發(fā)性肝癌發(fā)生率血清HBV標(biāo)志生化指標(biāo)組織病理學(xué)生活質(zhì)量副作用第三十八頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：質(zhì)量評價質(zhì)量評價：采用Jadad質(zhì)量記分法RCT：1-5分(1～2分為低質(zhì)量研究,3～5分為高質(zhì)量研究)盲法編盲ITT分析第三十九頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎統(tǒng)計分析方法RR、均數(shù)、95%CI異質(zhì)性失訪：最差情況分析發(fā)表偏倚、倒漏斗圖形分析第四十頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：結(jié)果（1）研究特征與質(zhì)量（描述性）最初檢索鑒定出521篇：312電子檢索，209篇手工檢索9篇RCTs滿足全部納入標(biāo)準(zhǔn)，平均樣本量106試驗藥物不同，未進(jìn)行Meta分析1篇高質(zhì)量、8篇低質(zhì)量第四十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日中草藥治療慢性乙型肝炎：結(jié)果（2）描述性統(tǒng)計分析抗病毒效應(yīng)各種中草藥對血清HBsAg、HbeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰的作用RR,95%CI肝臟血清生化肝臟組織學(xué)癥狀與體征副作用第四十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日倒漏斗”圖示分析第四十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日結(jié)論提示某些中草藥可能對慢性乙型肝炎患者血清HBV標(biāo)志物陰轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)氨酶正常化和改善癥狀和體征具有一定療效。不能得出有關(guān)不良反應(yīng)的結(jié)論。由于潛在的發(fā)表偏倚和低質(zhì)量的試驗，現(xiàn)有的證據(jù)不足以推薦這些藥物用于慢性乙型肝炎的治療。第四十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日討論方法學(xué)質(zhì)量：納入的試驗