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文檔簡(jiǎn)介
中國(guó)第一個(gè)腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑—
中信國(guó)健中信國(guó)健中信國(guó)健公司介紹中信集團(tuán)和上海蘭生國(guó)健共同投資,專注于抗體藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。中國(guó)抗體類生物醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者,提供抗腫瘤、移植、自身免疫系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域的靶向治療藥物。中信國(guó)健介紹-產(chǎn)品系列益賽普?
YISAIPUEtanarcept欣美格?
XINMEIGEOprelvekin健尼哌?
XenopaxDaclizumab賽普汀?
CipterbinTrastuzumab健妥昔?
RetuxiraRituximab類寧?
RadiansaAbatacept中信國(guó)健產(chǎn)品2005201120132017益賽普健尼哌:抗移植排斥反應(yīng)人源化單抗抗淋巴瘤單抗抗肝癌單抗抗白血病單抗抗結(jié)直腸癌單抗欣美格抗乳腺癌人源化單抗抗SLE融合蛋白風(fēng)濕領(lǐng)域最權(quán)威學(xué)術(shù)交流平臺(tái)益賽普(etanercept)通用名:注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白依那西普(國(guó)外通用名)結(jié)構(gòu):II型TNF受體P75的細(xì)胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白100%人源TNF受體-抗體融合蛋白TNF的主要作用機(jī)制TNF巨噬細(xì)胞致炎性細(xì)胞因子趨化因子促進(jìn)炎癥反應(yīng)內(nèi)皮細(xì)胞黏附分子血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)肝細(xì)胞急性相反應(yīng)滑膜細(xì)胞金屬蛋白酶合成促進(jìn)細(xì)胞浸潤(rùn)促進(jìn)血管再生血清CRP增加破骨細(xì)胞前體RANKL表達(dá)骨侵蝕RANKL:receptorforactivationneuclearfactorkappaBligand促進(jìn)炎癥反應(yīng)9藥理作用腫瘤壞死因子(TNF)是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等病理過(guò)程中的一個(gè)主要炎性介質(zhì)益賽普競(jìng)爭(zhēng)性地與血中TNF-結(jié)合,阻斷它和細(xì)胞表面TNF受體結(jié)合,降低其活性。藥代動(dòng)力學(xué)吸收速率常數(shù)Ka0.027±0.009h-1消除速率常數(shù)K0.00940±0.0005h-1吸收半衰期T1/2Ka24±3h消除半衰期T1/2K74±4h表管分布容積VC/F10.9±1.6L清除率CL102.8±10.4ml/h達(dá)峰時(shí)間Tmax53±6h峰濃度Cmax3055±185ng/ml益賽普25mg/次,每周2次,皮下注射:適應(yīng)癥
(說(shuō)明書(shū))中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎
18歲及以上成人中度至重度斑塊狀銀屑病
試驗(yàn)設(shè)計(jì)6試驗(yàn)結(jié)束隨機(jī)入組12108420周益賽普(25mg/次,每周2次,皮下注射)益賽普安慰劑雙盲期開(kāi)放期TotalN=143例試驗(yàn)組
71例
對(duì)照組
72例
黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.益賽普:迅速改善AS臨床癥狀0204060801002周4周6周8周10周12周****P<0.01益賽普組0204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期****安慰劑組開(kāi)放期開(kāi)放期ASAS20達(dá)標(biāo)率黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.55%19%68%28%78%75%益賽普明顯縮短AS中軸關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間0510152025303540p=0.004p=0.0007p=0.0005051015202530354024681012周安慰劑益賽普p=0.004p=0.0007p=0.0005黃烽,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.基線時(shí)
治療6周后依那西普顯著改善AS脊柱炎癥成像技術(shù):T1/Gd-DTPA依那西普顯著改善AS骶髂關(guān)節(jié)炎癥1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.包裝和貯存益賽普:
白色凍干粉針劑2-8°C避光冷藏,不可冷凍推薦劑量50mg/周(25mg/次,每周2次,或者50mg/次,每周1次)皮下注射,1ml注射用水溶解,溶解后溶液為無(wú)色或微帶黃色的澄清、透明液體溶解后密閉環(huán)境可于2~8℃冷藏72小時(shí)21包裝外觀12.5mg/支
25mg/支有效期:3年總結(jié)益賽普---全人腫瘤壞死因子拮抗劑特異性拮抗TNF,全新靶向治療起效迅速,顯著改善關(guān)節(jié)腫痛、晨僵,提高生活質(zhì)量長(zhǎng)期應(yīng)用療效穩(wěn)定,安全性良好謝謝!互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié),請(qǐng)將您認(rèn)為正確的答案發(fā)送至指定號(hào)碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信,發(fā)送:Y+會(huì)議代碼+答案,姓名,醫(yī)院至進(jìn)行答題(如:Y001ABC,張小明,人民醫(yī)院)問(wèn)題2在益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的多中心研究中,益賽普起效迅速,治療2周時(shí)ASAS20達(dá)標(biāo)率達(dá)到(),遠(yuǎn)高于對(duì)照組
A19%B55%C78%互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié),請(qǐng)將您認(rèn)為正確的答案發(fā)送至指定號(hào)碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信,發(fā)送:Y+會(huì)議代碼+答案,姓名,醫(yī)院至進(jìn)行答題(如:Y001ABC,張小明,人民醫(yī)院)問(wèn)題
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