中國肉毒素行業(yè)價格對比、市場份額及行業(yè)政策分析

中國肉毒素行業(yè)價格對比、市場份額及行業(yè)政策分析

肉毒素是一種由肉毒桿菌分泌的毒性蛋白質，其使用范圍廣泛，因其不僅作用于橫紋肌，還作用于內(nèi)臟肌和膽堿能系統(tǒng)（如汗腺和唾液腺分泌物），能夠使皮膚皺紋以及由于肌張力障礙、多汗癥和影響消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等疾病帶來的皮膚皺襄達到除皺的目的，因此廣泛用于臨床和美容領域。全球肉毒素市場規(guī)模及預測（十億美元）

毒性堪比“生化武器”國家審批嚴格，華熙生物積極布局。A型肉毒毒素即“瘦臉針”，在面部注射后，通過影響運動神經(jīng)傳導，放松臉部肌肉，緩解皺紋，同時也是一種神經(jīng)毒素，在8種肉毒毒素中毒性最大，注射存在著一定風險。2008年，原國家食藥監(jiān)局將其列入毒性藥品。作為處方及毒麻類藥品，肉毒素從流通到使用均受到嚴格管控。同時因相關產(chǎn)品技術壁壘較高，認證牌照審批嚴格，周期通常為為8-10年。

除醫(yī)美領域外，肉毒毒素還可以應用于肌張力障礙、面部痙攣、植體痙攣和震顫等臨床治療。肉毒毒素最早在1989年首次被FDA批準用于治療眼瞼痙攣、斜視，隨后被應用于痙攣性斜頸、頸部肌張力障礙甚至是魚尾紋等美容領域。2016年1月22日，F(xiàn)DA批準了Botox用于治療下肢痙攣，至此肉毒毒素在全球范圍內(nèi)被88個國家批準了29個適應癥。

2018年中國肉毒素市場規(guī)模64.6億元，2008-2018年年復合增長率為15.5%。我國存在著大量非正規(guī)渠道銷售的肉毒素產(chǎn)品，國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品70%由假貨和水貨構成，實際年消耗量是正規(guī)產(chǎn)品的5倍左右。肉毒素獲批企業(yè)公司背景

正規(guī)軍“保妥適”與“衡力雙雄競爭，保妥適價格較高。衡力1993年在中國首次獲批為新藥，目前在20多個國家均有銷售，分子量300-900KD不等，價格在2000-3000元/100unit；保妥適2009年獲CFDA批準，分子量900KD，價格較高，為3000-5000元/100unit，是衡力的1-3倍。此外，目前中國肉毒素市場上還充斥著大量未獲CFDA批準的“水貨”，如來自韓國的“粉毒”、“綠毒”和“白毒”以及黑市上的“保妥適”與“衡力”，價格是正品的1/10-1/2不等。目前市場上肉毒素產(chǎn)品情況肉毒素價格對比（元/unit）

正品市場保妥適后來居上，水貨市場韓國壟斷。進口產(chǎn)品保妥適進入中國市場較晚，但因國產(chǎn)衡力尚未被批準用于醫(yī)療美容，且保妥適彌散性較小，不良反應少及效果維持時間長，市場份額不斷擴大。2014年保妥適市占率43.5%，2018年已上升至53.5%，首次超過衡力。肉毒素“黑市”中，韓國進口的“粉毒”、“白毒”和“綠毒”占據(jù)最大市場份額，其中粉毒占比達43%。樣本醫(yī)院肉毒素市場份額對比

“水貨”市場肉毒素份額對比

行業(yè)政策趨嚴，推動水貨市場不斷萎縮。從2008年國家將A型肉毒素列入毒性藥品管理開始，不斷加強對肉毒素行業(yè)的監(jiān)管，2016年CFDA連發(fā)兩條公告對肉毒素使用進行消費警示及加強管理，2017年以來，全國各省市食藥監(jiān)局及公安局加大對肉毒素市場打擊力度，破獲多起肉毒素假藥制備及銷售案件，2019年國家七部