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文檔簡介
摘要【口的】通過對兩組藥物治療艾滋病相關(guān)性癢疹患者的對照研究,觀察屮藥方劑涼血消風飲治療血熱生風型艾滋病相關(guān)性癢疹的療效,觀察藥物對患者皮膚生活質(zhì)量及生存質(zhì)量的影響并評價藥物的安全性?!痉椒ā坎捎脤嵱眯噪S機對照研究的試驗方法。運用SAS統(tǒng)計分析軟件產(chǎn)生隨機方案,通過屮央隨機系統(tǒng)進行隨機化和藥物指定,根據(jù)系統(tǒng)給出的藥物編號給予受試者相應(yīng)的藥物。治療組共入組33人,對照組入組30例。治療組在外用基礎(chǔ)治療藥物(糠酸莫米松霜)的基礎(chǔ)上通過辨證給予涼血消風飲顆粒劑。對照組在外用基礎(chǔ)治療藥物(糠酸莫米松霜)的基礎(chǔ)上給與抗組氨藥物(氯雷他定,維牛素C)治療。療程4周。觀察其療效,肝、腎功能等安全性指標以及患者的皮膚生活質(zhì)量,生存質(zhì)量變化;建立Spss數(shù)據(jù)庫,進行相應(yīng)的統(tǒng)計分析,評價實驗藥物的有效性,安全性。【結(jié)果】治療組治愈率為3%,顯效率為33.3%,有效率為54.6%,總有效率為90.9%。對照組治愈率為0例,顯效率為16.7%,有效率為60.0%,總有效率為76.7%o兩組之間有統(tǒng)計學差異。治療組有較好的止癢效果(PV0.05),在改善皮損嚴重程度和皮疹面積方面,兩組無統(tǒng)計學差異(P>0.05)o【結(jié)論】(1) 涼血消風飲對血熱生風型艾滋病相關(guān)性癢疹有明確的治療作用,明顯改善患者的臨床癥狀、體征。其總體療效與抗組胺藥物大致相當;(2) 涼消風飲改善患者的瘙癢癥狀優(yōu)于對照組藥物;(3)涼血消風飲治療血熱生風型艾滋病相關(guān)性癢疹安全性高,未見不良反應(yīng);(4)在試騎期內(nèi),兩組藥物對于生存質(zhì)量的改善并不明顯;【關(guān)鍵詞】艾滋?。粵鲅L飲;癢疹;血熱生風ChinesemedicinetreatmentresearchofHIV/AIDS-relatedprurigoDingZhongyu(InternalMedicineofTraditionalChineseMedicine)DirectedbyGuoHuijunAbstractObjective:Wesetuptwogroups,allthegroupsarecomposedofHIV-positivepatients.Throughobservetheeffectsofthetwogroup'smedication,weevulatetheeffectivenessandsafetyof"LiangXueXiaoFengYin11Granules,andobservethechangeoftheskinqualityoflifeandthequalityoflifewhichimpressedbythemcdication.andevaluatethesafetyofthedrugs.Methods:Weusepracticalrandomizedcontrolledtrialmethods.UsingSASstatisticalanalysissoftwaregeneratesrandomprograms,werandomizethepatientsbytheCentralRandomizationExperimentalSystem,andgivepatientsthecorrespondingdrugs.Theexperimentalgroupenrolled33patients,andinthecontrolgroup30patientswereenrolled?Thebasismedicineoftheexperimentalgroupinthistopicalare"LiangXueXiaoFengYinMGranulesandMometasoneFuroateCream.Themedicationofthecontrolgrouparemometasonefuroatecreamandanti-histidinedrugsjncludingLoratadineandVitaminC.Bothofthegroupsmustcomplete4weekscourseoftreatment.Thenobservetheeffectsofthedrugs,changesoftheskinquality,andobservetheliverandrenalfunctionandotherpatients'safetyindicators.ThencreateSpssdatabases,maketheappropriatestatisticalanalysistoevaluatetheeffectivenessandsafetyofexperimentaldrugs.Results:Thetotaleffectiverateoftheexperimentalgroupis90.9%,andthecureratewas3%,significantlyeffectiverateis33.3%,effectiverateis54.6?Thetotaleffectiverateofthecontrolgroupis76.7%,andthecureratewas0%,significantlyeffectiverateis16.7%.Theexperimentalgrouphaveabetterantipmriticeffectthancontrolgroup(P<0.05).Butontheimprovementoftherashareaandtheseverityofskinlesions,thetwogroupshavenodifference(P>0.05).Conclusions:(1)LiangXueXiaoFengYinGranuleshaveaCleartherapeuticefleetonHIV-relatedPrurigo,ThedrugcansignificarUlyimprovetheclinicalsymptomsandsigns.andhavethesameefficiencyoftheanti-histamindrugs.(2)LiangXueXiaoFengYinGranulescanimprovetheitchnessbetterthananti-histamindrugs.(3)LiangXueXiaoFengYinGranuleshaveahighsecurity.Noadversereactionswereobserved.(4)Duringthetrialperiod,Alldrugshavenotimprovedthequalityoflife?Keywords:AIDS;LiangXueXiaoFengYin;Prurigo;Xuereshengfeng冃U a癢疹是瘙癢性丘疹性皮疹(pruriticpapulareruption,PPE)的簡稱,PPE類似于屮醫(yī)的粟瘡、馬疥。是在HIV/AIDS患者中最常見的炎癥性皮膚病之一⑴。在HIV感染者或艾滋病患者表現(xiàn)為經(jīng)常發(fā)生劇烈的瘙癢的、泛發(fā)的皮疹,典型的皮損為實性、孤立的、紅斑樣風團樣丘疹,在四肢較密集,有50%的患者軀干及面部也受到累及。大多數(shù)患者因過度搔抓可表現(xiàn)為表皮剝脫性丘疹、炎癥性色素沉著及瘢痕性結(jié)節(jié)。PPE在撒哈拉以南非洲地區(qū)發(fā)病率較高,在海地、泰國、巴四也有較多報道,而在歐洲、北美報道的病例不多。艾滋病相關(guān)性癢疹的發(fā)病率在非洲及海地12?46%,發(fā)病率因地理區(qū)域而異。國內(nèi)高艷青⑵等人對河南、山西2164例經(jīng)血傳播HIV/AIDS患者的皮膚表現(xiàn)的一項調(diào)查研究表明,結(jié)節(jié)性癢疹發(fā)病率為53.2%0PPE表現(xiàn)為一組慢性的、散在分布的、以瘙癢性丘疹,丘皰疹或結(jié)節(jié)為表現(xiàn)的皮膚疾病,PPE的發(fā)病與性別及年齡無相關(guān)性到目前PPE的發(fā)病機制尚不完全清楚。研究表明其可能為嗜酸細胞性毛囊炎、丘疹性尊麻疹、結(jié)節(jié)性癢疹、蟲咬皮炎等在免疫抑制狀態(tài)下的不典型臨床表現(xiàn)。在病理方面有不一致的報道,大多數(shù)標本表現(xiàn)為在真皮淺中層血管周圍及毛囊周圍可見單核細胞和嗜酸細胞浸潤,有的可見不同程度的毛囊破壞,特殊染色為陰性,沒有發(fā)現(xiàn)機會感染的證據(jù)。電鏡下PPE皮損顯示在每個毛細血管靜脈內(nèi)皮細胞中可見細胞質(zhì)管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),這對AIDS相關(guān)綜合癥及確定相關(guān)HIV皮膚病表現(xiàn),有一定幫助。PPE可以作為HIV感染的一個標志,特異性約為90%叫患者的CD4+i|澈在100/ul左右。BoonchaiW⑷等對20例HIV?PPE患者硏究發(fā)現(xiàn):其中81.25%的患者存在高度免疫抑制,CD4'淋巴細胞計數(shù)<100/ul,75%患者<50/ulo據(jù)來自烏干達的一項研究也證實病情與CD4?細胞計數(shù)密切相關(guān),細胞計數(shù)越低,臨床表現(xiàn)越嚴重。PPE對常規(guī)傳統(tǒng)治療療效欠佳,患者的瘙癢對局部外用類I古1醇激素及口服抗組胺藥效果不明顯。Berman習等應(yīng)用己酮可可堿治療11例PPE患者,其屮10例有明顯效果,表明是一種安全和有效的治療方法。UVB光療對HIV?PPE療效較明顯,PardoRJ⑹等對8例HIV-PPE患者行UVB光療,7例療效較明顯。有效的抗病毒治療可使皮損在2個月左右緩解。如患者在抗病毒治療過程中發(fā)生了較為嚴重的瘙癢性丘疹或結(jié)節(jié),并口持續(xù)存在,往往預(yù)示抗病毒治療失敗。CastelnuovoB[7W對HIV-PPE患者經(jīng)HAART治療6月隨訪的43例患者中,86%的患者癥狀消失無反復(fù),對一線抗病毒方案失敗者,皮損加重。長期的醫(yī)療實踐表明,屮醫(yī)藥在治療皮膚疾病方面具有一定的優(yōu)勢。探索屮醫(yī)藥治療艾滋病相關(guān)性癢疹具有潛在的社會效益和經(jīng)濟效益,具有一定的社會意義。本課題是國家“十?一五”重大科技專項課題:“艾滋病機會性感染和減少HAART毒副作用的中醫(yī)藥治療方案/方法研究”的一部分。對象與方法1研究對象63例河南省上蔡縣HIV陽性合并癢疹的病人。全部為因癢疹于2009年10月至2010年11月就診的HIV陽性患者。2病例選擇2.1診斷標準依據(jù)2006年中華醫(yī)學會制定的《艾滋病診療指南》的診斷標準罔;癢疹的西醫(yī)診斷標準參考《楊國亮皮膚病學》[9];中I矢辯證標準參考《中醫(yī)診斷學》[”〕、《中I矢外科學》⑴】。2.1.1艾滋病診斷標準急性期:病人近期有流行病學史和臨床表現(xiàn),結(jié)合實驗室HIV抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽即可診斷,或僅由HIV抗體陽性即診斷。艾滋病期診斷標準:有流行病學史、實驗室檢查HIV抗體陽性,加下述各項中的任何一項,即可診為艾滋??;或者HIV抗體陽性,而C"+T淋巴細胞數(shù)V200/mm\也可診斷為艾滋病。原因不明的持續(xù)不規(guī)則發(fā)熱38°C以上,大于1個月;(2)慢性腹瀉次數(shù)多于3次/口,大于1個月;(3)6個刀之內(nèi)體重下降10%以上;(4)反復(fù)發(fā)作的口腔白念珠菌感染;(5)反復(fù)發(fā)作的單純皰疹病毒感染或帶狀皰疹病毒感染;(6)肺抱子蟲肺炎;(7)反復(fù)發(fā)生的細菌性肺炎;(8)活動性結(jié)核或非結(jié)核分支桿菌病;(9)深部真菌感染;(10)中樞神經(jīng)系統(tǒng)占位性病變;(11)中青年人出現(xiàn)癡呆;(12)活動性巨細胞病毒感染;仃3)弓形蟲腦??;(14)青霉菌感染;(15)反復(fù)發(fā)生的敗血癥;(16)皮膚粘膜或內(nèi)臟的卡波氏肉瘤、淋巴瘤。2.1.2癢疹的診斷標準⑴癢疹是指各種瘙癢性、散發(fā)性、以丘疹或結(jié)節(jié)為主要疹型的皮疹;(2)持續(xù)時間大于1個月;(3)好發(fā)于四肢仲側(cè)及四肢部,以肘膝部最為明顯;(4)瘙癢劇烈,尤以夜間為甚;(5)搔抓后有抓痕,血痂,或繼發(fā)感染;(6)結(jié)合流行病學病史、臨床表現(xiàn)及實驗室檢查。2.1.3中醫(yī)辯證標準血熱生風證型艾滋病相關(guān)性癢疹必須滿足:皮膚瘙癢+1項主癥+2項次癥。(1)皮膚瘙癢(2)主癥:皮疹色紅;瘙癢劇烈,遇熱更甚。(3)次癥:心煩口渴;便秘;小便黃;舌紅,苔薄黃;脈弦滑數(shù)。2.2病例選擇與退出2.2.1病例納入標準(1) 確診的HIV/AIDS患者;(2)慢性、瘙癢性、以丘疹或結(jié)節(jié)為主要疹型的皮疹,持續(xù)時間>1個月;(3)年齡:18歲?65歲;(4)受試者自愿并簽署知情同意書。2.2.2病例排除標準(1)患有精神疾病,包括嚴重的瘡癥等;(2) 對本試驗觀察的藥物過敏或不能耐受者;(3)妊娠或哺乳期婦女,或準備妊娠婦女;(4)任何病史,據(jù)研究者判斷可能干擾試驗結(jié)果或增加患者治療風險。2.2.3病例退出標準試驗期間發(fā)牛嚴重不良反應(yīng)或事件不能繼續(xù)治療者。3研究口的及方案設(shè)計3.1研究目的在明確艾滋病相關(guān)性癢疹診斷的基礎(chǔ)上,對艾滋病相關(guān)性癢疹的病人開展隨機對照的臨床試驗,觀察實驗藥物對艾滋病相關(guān)性癢疹皮損的改善程度,經(jīng)過統(tǒng)計分析評價涼血消風飲治療艾滋病相關(guān)性癢疹的臨床療效、安全性及其對皮膚生活質(zhì)量和生存質(zhì)量的影響。3.2研究方案3.2.1試驗方法采用實用性隨機對照研究的試驗方法。運用SAS統(tǒng)計分析軟件產(chǎn)生隨機方案,并采用中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學研究所的中央隨機化系統(tǒng)進行受試者隨機化和藥物指定。322治療用藥物及治療方法治療組⑴糠酸莫米松霜(艾洛松,規(guī)格:5g:5mg10g,批準文號:H19991418)用法:適量,涂患處,每日三次;療程一個月。(2)顆粒劑處方?jīng)鲅L飲(由三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)提供):生地30g、丹皮10g>赤芍15g、黃苓10g>銀花20g^連翹10g>防風10g>牛勞子10g>苦參10g夏枯草10g荊芥穗10g、生甘草5go用法:每日一劑,水沖服,分兩次服用;療程一個月。對照組(1) 糠酸莫米松霜(艾洛松,規(guī)格:0」%xl0g,批準文號:H19991418)用法:適量,涂患處,每口三次;療程一個月。(2)氯雷他定(開瑞坦,批號:10mgx6片,批準文號:H10970410)用法:每次10mg,每日一次,口服;療程一個月。(3)維生素C泡騰片(力度伸,規(guī)格:lgxlO片,批準文號:H20056946)用法:每次1OOmg,每日三次,口服;療程一個月。3.223藥物管理所有治療藥物統(tǒng)一由課題組協(xié)同基層衛(wèi)生人員發(fā)放。每周發(fā)放一次,每次發(fā)放一周治療量藥物。發(fā)放下一周治療藥物時收回并查驗上次所發(fā)藥物包裝。藥物服用由課題組指導,基層衛(wèi)生人員督導,采用電話督導方式,每周督導二次。確保藥物合理發(fā)放,規(guī)范服用。3.2.3信息米集流程323.1調(diào)查前培訓所有研究人員必須進行調(diào)查前考核,考核合格后方能參加調(diào)查工作。信息采集前對所有參與研究者統(tǒng)一進行相關(guān)知識培訓,并對研究者對同一病人的信息采集進行一致性評價,一致性達95%以上者同意參加。否則,查找原因,繼續(xù)培訓,直至檢驗通過。323.2調(diào)查表填寫要求(1)表格的記錄用黑色水筆或圓珠筆填寫;(2) 表格中各項均應(yīng)該認真、如實填寫,字跡工整,清晰可辨,表達準確。盡量不要涂改。如填寫錯誤,修改不得涂黑,也不得用涂改液或用刀片刮、橡皮擦等,只能在填寫錯誤之處劃二條線,工作人員需在涂改處附近簽名并注明日期及修改原因;舉例:原記錄為31.8修改后式樣為斗837gZLH2000.2.5表格中各項目均應(yīng)按照填表說明填寫記錄,不得空項;在調(diào)查時,工作人員應(yīng)語言通俗、語氣要親切,同時杜絕暗示性提問;(5)開放性問題:釆用文字描述式回答,在下劃線上寫明具體內(nèi)容;(6)封閉性問題:采用預(yù)編碼法;(7)單項選擇法:采用阿拉伯數(shù)學法,被選項填入錄入格內(nèi);(8)多項選擇法:采用小寫英文字母法,被選多項同時填入錄入格內(nèi);(9)實驗室檢查項目應(yīng)填寫具體數(shù)字或以文字說明,未檢查的項目也應(yīng)進行說明,不得留空。3.2.4數(shù)據(jù)管理調(diào)查表的檢查、修改、錄入進行嚴格登記,確保調(diào)查表數(shù)據(jù)準確進入數(shù)據(jù)庫;數(shù)據(jù)錄入前對錄入員要進行培訓,采用雙人雙機模式獨立錄入數(shù)據(jù),錄入完成后對數(shù)據(jù)進行復(fù)核;對核對過的數(shù)據(jù)進行隨機抽樣核查,對抽樣內(nèi)容進行100%復(fù)查,統(tǒng)計分析相關(guān)變量錯誤率不準超過0.5%,其它變量錯誤率不允許超過1.5%,如達不到上述標準,將進行擴大抽樣,樣木量增加一倍,如仍未達上述標準,需再次擴大樣木,直至進行數(shù)據(jù)庫全部手工核查。4評價指標及其觀測方法4.1主要指標4.1.1皮損嚴重程度評分:分別對頭頸,上肢,下肢,軀干等每一部位出現(xiàn)的紅斑,丘疹,結(jié)節(jié),表皮剝脫等臨床表現(xiàn)的嚴重程度以0?3分計分。0分:此體征仔細觀察后也不能確定;1分:此體征確存在,但需仔細觀察才能見到;2分:此體征可立即見到;3分:此體征非常明顯。4.1.2皮疹面積評分:由研究者采用手掌法對受試者頭頸,上肢,下肢,軀干分部位按以下標準對皮疹面積進行評分。0分:皮疹面積0%;1分:皮疹面積<10%;2分:皮疹面積10%?29%;3分:皮疹面積30%?49%;4分:皮疹面積50%?69%;5分:皮疹面積70%?89%;6分:皮疹面積90%?100%。4.1.3瘙癢程度評分:采用4級評分量表對患者頭頸,上肢,下肢,軀干任一部位出現(xiàn)的瘙癢程度進行評估。每次評測時,采取研究者一對一訪談或受試者獨立填寫的方式評估。0分:無瘙癢/搔抓;1分:偶爾瘙癢/搔抓,對日常生活無影響;2分:經(jīng)常瘙癢/搔抓,對H常生活有一定影響;3分:持續(xù)瘙癢/搔抓,嚴重影響日常生活。衣1艾滋病相關(guān)性癢疹臨床表現(xiàn)量化表頭頸上肢軀干下肢皮損嚴重稈度評分 、紅斑□□□□丘疹□□□□結(jié)節(jié)□□□□表皮剝脫□□□□苔蘇化□□□□皮損面積評分□□□□皮膚瘙癢程度評分□□□□4.1.4主要指標評價標準分別以尼莫地平法計算治療后皮損嚴重程度,皮疹面積,瘙癢程度的變化,以及皮膚整體狀況的變化,判定為治愈,顯效,有效,無效。具體標準如下:治愈:皮損積分減少290%;顯效:皮損積分減少270%;有效:皮損積分減少230%;無效:皮損積分減少V30%04.2次要指標4.2.1中醫(yī)證候療效評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及《11省中醫(yī)藥治療艾滋病項目臨床技術(shù)方案(試行)》設(shè)計中醫(yī)證候調(diào)查問卷。證候療效判定標準如下:治愈:證候積分減少295%;顯效:證候積分減少270%;
有效:證候積分減少230%;無效:證候積分減少V30%。4.2.2患者生存質(zhì)量評分采用WHOQOL—HIV生活質(zhì)量量表(簡表,見附錄2.5)作為工具,采取研究者與被觀測患者一對一訪談或患者獨立填寫的方式進行評測。423患者皮膚生活質(zhì)量指數(shù):采用皮膚生活質(zhì)量指數(shù)問卷(簡表,見附錄2.6)作為工具,采取研究者與被觀測患者一對一訪談或患者獨立填寫的方式進行評測。無無無無無無無表2中醫(yī)皮膚證候積分表無無無無無無無■皮帙顏色一—1W-1—1.卄吊皮損顏色皮色異常丘疹無輕,較小,略突起中,較大,明顯突起重,很大,明顯突起結(jié)節(jié)無輕,0.5W直徑<1crn中,1W直徑VI.5cm重,直徑21.5cm紅斑無V/AAA輕,直徑<5cm屮,5emW直徑<10cm重,直徑310cm色素改變無有風團無輕,直徑VIcm水皰(直徑V0.5中,1emW直徑V3cm重,直徑$3cm水皰程度無cm)亠有大皰(直徑20.5cm)血皰無膿皰無有鱗屑無輕,部分皮損表面上中,大多數(shù)皮損表面覆有重,全部皮損表面均覆有覆有鱗屑,鱗屑細微鱗屑,鱗屑呈片狀大鱗屑,鱗屑較厚呈層全上紙巾巾項目0分1分2分3分滲岀冇有有有有有瘡瘍糜爛潰瘍抓痕苔薛化皮膚灼熱冇有有有有有皮膚瘙癢 無Skis不中,瘙癢感明顯且反復(fù)出現(xiàn),需抓撓才能解除皮損疼痛 無皮損密集 無輕,他感疼痛,不影響日?;顒虞p,點狀散在皮膚瘙癢 無Skis不中,瘙癢感明顯且反復(fù)出現(xiàn),需抓撓才能解除皮損疼痛 無皮損密集 無輕,他感疼痛,不影響日常活動輕,點狀散在中,疼痛明顯,頻發(fā),可影響FI?;顒又校^密集,少量融合重,持續(xù)劇烈瘙癢,抓撓后仍不適,明顯彫響口?;顒又?,疼痛劇烈,持續(xù)11!現(xiàn),明顯影響日?;顒?甚或伴煩躁不安重,非常密集,融合成片備注:計算公式(尼莫地平法)為:(治療前積分■治療后積分)一治療前積分)X100%4.3安全性指標431觀察指標患者血、尿、大便常規(guī)及心、肝、腎功能情況。4.3.2評價標準參考2003年國家ADR監(jiān)測中心制定的《藥品不良反應(yīng)病例報告規(guī)范分級標準》,將不良反應(yīng)分為以下四級。1級:安全,無任何不良反應(yīng);2級:比較安全,或有輕微不良反應(yīng),不需任何處理可繼續(xù)給藥;3級:有安全性問題,有中等程度的不良反應(yīng),對癥處理后可繼續(xù)給藥;4級:因不良反應(yīng)終止試驗。4.4指標觀測時點主要指標在試驗的0、1、2、3、4周觀測時點分別進行觀測。次要指標在試驗的0、4周兩個觀測時點分別進行觀測。實驗室檢測肝腎功能在試驗的0、4周分別進行檢測。5統(tǒng)計學分析5.1統(tǒng)計分析軟件采用SPSS13.0軟件包進行統(tǒng)計。5.2統(tǒng)計分析方法(1) 檢驗水準:所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗,檢驗水準a=0.05(PV0.05被認為所檢驗的差別有統(tǒng)計學意義,反之則為差別無統(tǒng)計學意義)。(2) 統(tǒng)訃描述:計量資料結(jié)果采用均數(shù)土標準差(兀王s)進行統(tǒng)計描述。(3) 檢驗方法:計量資料采用配對t檢驗或獨立樣本廿僉驗。計數(shù)資料采用卡方分析。等級資料用秩和檢驗。安全性分析:記錄分析本次試驗所發(fā)生的不良事件并列表描述異常生化指標。結(jié)果1受試對象一般情況針對63例有效病例的一般資料,包括性別,婚姻狀況,配偶HIV是否陽性等情況,運用統(tǒng)計學加檢驗,判斷兩組之間是否具有可比性。具體結(jié)果見表3?6表3受試對象性別分布情況組別男女X2P例數(shù)百分比(%)例數(shù)百分比治療組5=33)1133.3%2266.7%對照組(n=30)826.7%2273.3%0.3320.565表4受試對象年齡分布情況組別均值標準差tP對照組(?=33)治療組(77=30)48.2247.216.747.38-0.5720.478表5受試對象婚姻情況比較組別未婚已婚喪偶%2P治療組(77=33)對照組(77=30)0(0%)1(3.3%)25(75.8%)24(80.0%)8(24.2%)5(16.7%)1.6310.442表6受試對象配偶HIV感染悄況組別陰性陽性未知Z2P治療組5=33)對照組(77=30)C▲£12(36.4%) 167(23.3%) 20(48.5%)(66.7%)5(15.2%)3(10.0%)2.4310.297經(jīng)人檢驗,兩組患者在性別、年齡、婚姻狀況及配偶感染情況方面比較,P>0.05,無顯著統(tǒng)計學差異,兩組患者具有可比性。2臨床療效評價2.1皮損改善情況依據(jù)前述療效評價標準,在試騎結(jié)束后,對主要指標(皮損嚴重程度,皮疹面積,
瘙癢程度)進行療效判定,分別判定為治愈,顯效,有效和無效,并分別進行統(tǒng)計學分析。2.1.1治療前后皮損嚴重程度變化情況兩組患者治療前后的皮損嚴重程度如表7所示,治療組和對照組兩組間和比,經(jīng)秩和檢驗F為0.975,無統(tǒng)計學意義。表7治療前后皮損嚴重程度變化情況組別治愈顯效有效無效ZP治療組(刃=33)對照組(心30)16179-0.0310.975042062.1.2治療前后皮疹面積變化情況兩組患者治療后皮疹面積變化情況如表8所示,治療組和對照組兩組間比較,經(jīng)秩和檢驗尸為0.279,無統(tǒng)計學意義。表8治療前后皮疹面積變化情況組別治愈顯效有效無效ZP治療組(刃=33)04220對照組(77=30)001911-1.0830.2792.1.3治療前后瘙癢程度變化情況兩組患者治療后瘙癢程度變化情況如表8所示,治療組和對照組兩組間比較,經(jīng)檢驗P為0.001,有統(tǒng)計學意義。表9治療前后瘙癢程度變化情況組別治愈顯效有效無效ZP治療組(刃=33)74220對照組(77=30)02244-3.2290.0012.1.4皮膚癥狀積分前后變化比較依據(jù)前述療效評價標準,對治療前后主要指標(皮損嚴重程度,皮疹面積,瘙癢程度)積分進行評價,具體情況見下表:
表10皮膚癥狀積分前后變化比較(元土S)組別治療前治療后P治療組(77=33)29.75±8.7512.51±5.330.001對照組5=30)31.33±11.7615.36±5.850.001P0.5460.0482.1.5皮膚癥狀總體療效評價依據(jù)前述療效判定標準,兩組總體療效情況如表11所示,兩組之間經(jīng)秩和檢驗,有統(tǒng)計學意義。表11皮膚癥狀總體療效情況組別治愈顯效有效 無效ZP治療組(77=33)對照組5=30)1(3.03%)0(0%)11(33.33%)5(16.67%)18(54.55%)18(60%)3(9.09%)7(23.33%)21010.0362.2中醫(yī)證候變化情況2.2.1皮膚相關(guān)的中醫(yī)證候變化治療組與對照組治療前后皮膚相關(guān)中醫(yī)證候積分治療前后具體情況見表12o經(jīng)統(tǒng)計學f檢驗,兩組組內(nèi)比較有統(tǒng)計學意義,兩組間比較無統(tǒng)計學意義。表12皮膚相關(guān)中庚證候積分前后變化情況組別治療前治療后P治療組(心33)16.90±3.131.24±0.430.001對照組5=30)16.40±3.201.20±0.400.001P0.5260.6922.2.2一般中醫(yī)證候變化治療組與對照組治療前后一般中醫(yī)證候積分治療前后具體情況見表13。經(jīng)統(tǒng)計學(檢驗,兩組組內(nèi)比較有統(tǒng)計學意義,兩組間比較無統(tǒng)計學意義。2.2.3舌脈變化治療組與對照組治療前后舌脈中醫(yī)證候積分治療前后具體情況見表14。經(jīng)統(tǒng)計學/檢驗,兩組組內(nèi)比較有統(tǒng)計學意義,兩組間比較無統(tǒng)計學意義。
表13一般中陜證候治療前后變化情況組別治療刖治療后P治療組(77=33)11.30±5.835.45±3.480.001對照組(尸30)12」0±7.346.16±3.210.001P0.6340.404表14舌脈證候積分治療前后變化情況組別治療前治療后P治療組5=33)4.12±1.843.30±1.480.005對照組S=30)4.27±1.763.07±1.010.001P0.7510.4692.2.4中醫(yī)證候總體療效評價試驗結(jié)束后,用尼莫地平法評價療效,治療組與對照組屮醫(yī)證候療效評價情況見表15。經(jīng)統(tǒng)計學秩和檢驗,兩組間比較無統(tǒng)計學意義。表15中醫(yī)證候治療前后療效情況組別治愈顯效有效無效ZP治療組(刃=33)對照組(77=30)018141-0.7410.4590131702.3皮膚生活質(zhì)量及生存質(zhì)量評價2.3.1治療前后生存質(zhì)量評價治療組治療前后相比經(jīng)f檢驗無統(tǒng)計學意義。對照組治療后相比無統(tǒng)計學意義。治療后兩組之間經(jīng)/檢驗,P為0.793,無統(tǒng)計學意義。表16治療前后兩組患者生存質(zhì)量積分變化(壬士S)組別治療前治療后P治療組(77=33)92.90±6.3494.50±5.600.382對照組5=30)93.90±4.7494.87±5.790.274P0.4750.7932.3.2治療前后皮膚生活質(zhì)量評價治療組治療前皮膚生活質(zhì)量積分為31.64±2.86,治療后為34.38±3.93,經(jīng)f檢驗,卩為0.003,前后相比有顯著統(tǒng)計學意義。對照組治療前為31.12±5.22,治療后為33.41±3.44,經(jīng)f檢驗,P為0.022,前后相比有統(tǒng)計學意義。治療后兩組之間經(jīng)/檢驗,P為0.286,無統(tǒng)計學意義。表17治療前后兩組患者皮膚生活質(zhì)量積分變化(£±S)組別治療前治療后P治療組5=33)31.64±2.8634.38±3.930.003對照組(77=30)31.12±5.2233.41土3.440.022P0.6510.2862.4安全性評價兩組患者試驗期間均未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)和毒副作用。試驗結(jié)束后分別對治療組和對照組肝腎功情況進行統(tǒng)計,兩組患者的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、血清尿素氮(Bim)等指標的異常例數(shù)均比治療前減少。治療組治療后AST輕度異常1例,血清肌酹(Cr)輕度降低8例;對照組治療后ALT有3例輕度異常,Bun有1例輕度異常,Cr輕度降低有8例。表18治療前后兩組患者肝腎功異常情況(治療前/治療后)*組別ALTASTTBILBunCr治療組(尸33)3/02/00/04/03/7對照組(h=30)7/310/00/03/16/10*試驗后各界常指標具體值:(1)治療組異常Cr(單位:nmol/L)值分別為,34(女)、37(女)、42(女)、36(女);39(男)、32(男)、37(男)。對照組異常Ci?值分別為,36(女)、30(女)、38.12(女)、35(女)、43(女)、40(女)、33(女)、42(女);50(男)、50(男)。(2) 治療組異常Bun(單位:mmol/L)值為2.86、2.87;對照組異常Bun值為2.28、2.25、2.37。(3) 對照組異常ALT(單位:U/L)值為9、42、41、48。(4) 治療組異常AST(單位:U/L)值為56。癢疹是一組急性或慢性炎癥性皮膚病的總稱。其主要損害為風同樣丘疹、結(jié)節(jié)和繼發(fā)性皮疹,奇癢難忍,通常把該病分為:急性癢疹類,包括急性單純性癢疹或丘疹性尊麻疹,暫時性癢疹又稱成人急性單純性癢疹或一過性癢疹;慢性癢疹類,包括單純性癢疹又稱尋常性癢疹,小兒癢疹和早發(fā)性癢疹。HIV感染后易致多種與免疫缺陷有關(guān)的疾病。有高達90%的患者早期出現(xiàn)各種皮膚損害,并且有一定的指示意義U鐵HIV相關(guān)性癢疹(HIVassociatedPrurigo)或稱艾滋病瘙癢性丘疹性皮疹(PruriticPaPularEruPtionofAIDS)是HIV/AIDS患者易患的非感染性皮膚病之一。一般認為其主要臨床癥狀與非HIV感染者大致相同但病情較重[13J4],表現(xiàn)為:全身或局部瘙癢,好發(fā)于四肢伸側(cè)及腰部,夜間較劇烈。搔抓后出現(xiàn)紅斑樣風團樣丘疹,反復(fù)發(fā)作。皮疹為黃豆狀大小,并可見色素沉著斑,表皮剝脫和結(jié)痂[15'16\近來,對艾滋病相關(guān)性癢疹的主要研究如下所述。1艾滋病相關(guān)性癢疹的研究現(xiàn)狀1.1艾滋病相關(guān)性癢疹的特點艾滋病相關(guān)性癢疹一方面表現(xiàn)出艾滋病的臨床表現(xiàn),另一方面述具有普通癢疹的臨床特點。因HIV病毒感染導致機體免疫力下降,容易引發(fā)各種機會性感染,從而表現(xiàn)出復(fù)雜多樣的臨床表現(xiàn)。研究顯示,艾滋病相關(guān)性癢疹具有以下幾個特點:(1)癢疹的發(fā)病存在高發(fā)區(qū),國內(nèi)的研究顯示,河南地區(qū)HIV感染者多發(fā)瘙癢癥和皮疹。有時候亦可歸為癢疹的范疇;(2)患者往往存在多種皮膚病變。HIV感染者由于免疫損傷,往往同時存在或先后出現(xiàn)多種皮膚系統(tǒng)病變。且病情較非HIV感染者較重;(3)疾病程度和機體免疫狀況有一定聯(lián)系。有研究表明,當T4細胞數(shù)^100/mm3,皮損小,病程短,單一,性損害多見。T4<70/mm3吋,損害面積廣,病程長,多種損害并發(fā)。1.2現(xiàn)代醫(yī)學研究現(xiàn)代醫(yī)學對癢疹的病理機制的認識尚不十分清楚。HIV感染后發(fā)生癢疹的病理生理學認識尚不十分清楚。王萬卷[⑺認為結(jié)節(jié)性癢疹的發(fā)病與神經(jīng)多肽有關(guān),其可能通過免疫介導促進疾病的形成發(fā)展。祁彥萍【罔認為解血管活性腸肽在結(jié)節(jié)性癢疹發(fā)病中起重要作用。陸東慶I⑼認為細胞免疫參與了結(jié)節(jié)性癢疹的病理發(fā)牛過程。癢疹的組織病理顯示表皮輕度角化或角化不全,棘層大都肥厚,偶有海綿形成及小水皰,真皮上部結(jié)節(jié)結(jié)締組織水腫,血管周圍淋巴細胞浸潤[2叭有學者認為其有遺傳傾向,CD4細胞降低導致炎癥愈合能力下降和免疫系統(tǒng)功能紊亂01,文獻分析指出,艾滋病相關(guān)性癢疹占HIV感染人群的20%左右,且患者的CD4細胞計數(shù)都在200/ul以下問。現(xiàn)代醫(yī)學認為木病與超敏反應(yīng)有關(guān),也可能與神經(jīng)精神因素、遺傳過敏體質(zhì)有關(guān),其它因素如蟲咬、食物或藥物過敏、內(nèi)分泌障礙等也常有影響。治療方面,對于未合并HIV感染的患者,一般采用抗過敏治療,對有精神因素者予鎮(zhèn)靜催眠類藥物,癥狀較重者予皮質(zhì)類固醇激素,并可選用外用和物理療法QI。近來的臨床研究發(fā)現(xiàn)了一些其他藥物應(yīng)用于治療癢疹。徐陽[約認為5%鹽酸多塞平乳膏治療頑固性結(jié)節(jié)性癢疹較抗組胺藥苯海拉明效果好。楊嫻列發(fā)現(xiàn)秋水仙堿聯(lián)合小劑量強的松具有起效快,有效率高,使用安全等特點,是一種較理想的治療結(jié)節(jié)性癢疹的方法。莫均均?I的研究發(fā)現(xiàn)用美能注射液結(jié)合鹽酸四替利嗪有效率高達97%,對照單用抗組胺藥副作用輕微,療程短,療效好。有學者以抗組胺藥物,糖皮質(zhì)激素以及免疫抑制劑治療此病,皮膚損害有改善[鉤。毛云靖[勿四聯(lián)療法(強的松,雷公藤多試,氨苯颯,四環(huán)素四種藥物)治療結(jié)節(jié)性癢疹,總有效率93.88%o現(xiàn)代醫(yī)學其他治療方法有用90總敷貼器皮損區(qū)照射皮損,液氮冷凍。1.3中醫(yī)學研究現(xiàn)狀中醫(yī)學對HIV病因病機的認為尚不統(tǒng)一。楊鳳珍[絢認為溫邪疫毒或濕熱濁毒流溢三焦、累及衛(wèi)氣營血,熱毒易消耗五臟陰精,損傷三焦元氣和氣機,從而呈現(xiàn)一派熱毒濁內(nèi)蘊、氣陰(血)或陰陽虛損的征象。中醫(yī)學將結(jié)節(jié)性癢疹稱為頑濕聚結(jié),又稱馬疥。認為本病多屬風濕凝滯,但往往多兼有血熱、痰濕、血瘀和血虛風燥等證,治宜息風止癢,除濕解毒[291?;蚨鞠x叮咬,毒汁內(nèi)侵,濕邪風毒凝聚,經(jīng)絡(luò)組隔,氣血凝滯,形成結(jié)節(jié)而作癢,治宜活血軟堅,除濕止癢卩忙郭建忠⑶」等用具有化痰涼血祛風功效的中藥(藥物組成:清半夏15g,竹茹20g,全蝎6g,皂角刺10g,刺漠藜15g,當歸10g,赤白芍各12g,白僵蠶10g,丹參12g,白鮮皮15g,威靈仙10g,生慧及仁15g,木瓜10g。)治療艾滋病相關(guān)性癢疹,有效率為85%O沈冬[刑依據(jù)《內(nèi)經(jīng)》“諸痛癢瘡皆屈于心”理論,結(jié)合臨床經(jīng)驗,治療以重鎮(zhèn)安神止癢為主,尚屬首次提出,佐以搜風活血之品,絡(luò)通結(jié)消。為治療結(jié)節(jié)性癢疹提供新的思路。都群Ml認為木病氣血凝滯,結(jié)聚成結(jié)節(jié),久蘊成毒。治療本病在辨證的基礎(chǔ)上從“毒”立論,提出“解毒祛濕”,“化瘀散結(jié)”,自擬吳蛇止癢湯”,重點選用蟲類藥物,以蟲類藥毒性之偏,以毒攻毒,取蟲藥善行之性入絡(luò)剔毒,直搗病所。由于HIV感染后免疫系統(tǒng)功能紊亂,所以按時服用抗病毒藥物,積極正規(guī)治療艾滋病,對于其伴發(fā)的癢疹的治療有非常重要的意義。除了藥物治療外還應(yīng)重視個人口常調(diào)護。飲食宜清淡營養(yǎng),忌食燥熱辛辣之物。更應(yīng)調(diào)暢情志,以免情緒波動影響病情。由于中西醫(yī)學對于艾滋病和癢疹的病因發(fā)病認識還不清楚,其相關(guān)研究尚不系統(tǒng)。缺乏多中心,大樣本臨床隨機對照試驗來探析研究其發(fā)病機制,治療效果。1.4艾滋病相關(guān)性癢疹的中醫(yī)分型及治療根據(jù)癢疹的病因病機及臨床表現(xiàn),主要將癢疹分為血熱生風證,血虛風燥證,脾虛生濕等證,綜合中醫(yī)皮膚病學,中醫(yī)外科學有關(guān)內(nèi)容論述如下:血熱生風證主癥:皮疹色紅;瘙癢劇烈,遇熱更甚。次癥:心煩口渴;便秘;小便黃;舌紅,苔薄黃;脈弦滑數(shù)。治法:清熱涼血祛風止癢方藥:涼血消風飲加減生地30g、丹皮10g>赤芍15g、黃苓10g>銀花20g、連翹10g>防風10g>牛勞子10g、苦參10g夏枯草10g荊芥穗10g>生甘草5go疹色紫紅加紫草12g.白茅根15g;瘙癢劇烈加白漠藜10g、白蘇皮15g。血虛風燥證主癥:皮損色淡;皮膚干燥、粗糙;皮膚肥厚、苔薛樣變。次癥:皮損伴抓痕、脫屑;紅丘疹;舌質(zhì)淡;脈細。治法:養(yǎng)血祛風止癢方藥:自擬養(yǎng)血潤膚湯當歸10g、生地30g、赤白芍各15g、雞血藤15g、地骨皮20g、首烏10g、威靈仙15g、白瘓藜10g鉤藤15go瘙癢劇烈加烏蛇15g全蟲5g;夜寐不安加酸棗仁10g生牡蠣30go脾虛濕蘊證主癥:皮損色暗,以結(jié)節(jié)為主;皮損有滲出。次癥:食少;乏力;腹脹便塘;小便清長或微黃;舌淡苔白膩;脈濡。治法:健脾除濕散結(jié)方藥:除濕胃苓湯加減蒼口術(shù)各10g、皂刺10g、苦參10g、土茯苓30g、澤瀉20g、車前子15g、朿像藜10g、陳皮10g、半夏10g>防風10g、甘草5go瘙癢劇烈加烏蛇15g、全蟲5g;結(jié)節(jié)經(jīng)久不消加丹參30g、莪術(shù)15g、生牡蠣30g。2導師學術(shù)思想及對本病的認識中醫(yī)古籍中雖然沒有“艾滋病”Z病名記載。20多年來,屮醫(yī)藥專家對該病的病名或病證范疇提出了不同的看法,如“瘟疫”說、“伏氣溫病”說、“虛勞”說、“瘟疫加虛勞”說、“陰陽易”說等,但有一點是大家取得共識的,具有強烈傳染性、并能引起流行,故該病的病因為感受疫毒之邪。導師長期從事艾滋病科研醫(yī)療工作一線,在長期的科研工作和臨床實踐中,導師認識到艾滋病盡管存在患者地域、傳播途徑、感染階段不同,但人休感染艾毒之后,其基本的病理過程是一致的。病位以腎、肺、脾胃為主,病性以氣虛、濕、陰虛、熱為主;且病位要素與病性要素Z間存在一定的相關(guān)性。概括來講,艾滋病的病因主要是感受疫毒或癰氣;病機主要為邪毒入侵,久伏于內(nèi),損傷正氣;感染途徑主要為血絡(luò)和皮膚粘膜;病位主要涉及脾、胃、肺、腎等。癢疹一方面多由肝氣不舒,氣郁化火,熱伏營血,又兼外感風邪所致。另一方面,脾虛不運亦是重耍原因。脾運不健,濕濁內(nèi)生,外內(nèi)合邪,風熱濕之邪熏蒸皮膚,化熱化火耗傷陰血,可見血熱或血燥生風?!夺t(yī)宗金鑒?外科心法要決》所描述其癥狀為“形如粟粒,其色紅,搔z愈癢,外而不搓,亦能消耗血液,膚如蛇皮?!毖獰嵘LZ癢疹內(nèi)有邪熱煎灼陰血,外有風邪流竄肌膚。外不得透達,內(nèi)不得疏泄,故疹色鮮紅、皮膚灼熱,遇熱則皮損加重,風盛則劇癢。導師治療本病注重運用中醫(yī)理論,辯證診治注重整體觀念。不僅強調(diào)藥物治療,也重視精神飲食調(diào)護。同時又因為大部分HIV陽性病人免疫力低下,易發(fā)牛各種各樣的機會性感染,皮膚是人體的外在屏障,易受外邪侵襲,發(fā)為膚疾。所以更應(yīng)重視HIV陽性病人的衛(wèi)生護理工作,盡量避免或減少機會性感染,影響本病的治療。3涼血消風飲方義分析及現(xiàn)代藥理研究△血熱生風型艾滋病相關(guān)性癢疹的主要臨床表現(xiàn)為皮疹色紅;瘙癢劇烈,遇熱更甚,心煩口渴;便秘;小便黃;舌紅,苔薄黃;脈弦滑數(shù)。《素問?至真要大論》曰:一諸痛瘍瘡皆屈于心II,熱擾心神則見心煩。熱入血分引起血熱,可見心煩口渴,便秘,滋黃。血熱則風動,風火流竄經(jīng)絡(luò),則見灼熱瘙癢難耐。舌紅苔薄黃,脈動弦滑數(shù)為血熱生風之象。本研究以中醫(yī)辯證理論為指導,選用具清熱涼血,祛風止癢的涼血消風飲為治療血熱生風型艾滋病相關(guān)性癢疹的方藥。涼血消風飲由《外科正宗》消風散增減而成?,F(xiàn)代多用治血熱證的銀屑病,效果較好。涼血消風飲具體的藥物組成為:生地30g、丹皮10g、赤芍15g、黃苓10g、銀花20g>連翹10g^防風10g>牛旁子10g>苦參10g夏枯草10g荊芥穗10g、生甘草5g。臨床實踐中,若疹色紫紅加紫草12g、白茅根15g;瘙癢劇烈則加白痰藜10g、白蘇皮15g。本方中,生地、丹皮、苦參涼血潤燥,黃苓、銀花清熱解毒,赤芍、荊芥穗活血搜風,防風、牛莠子祛風清熱,甘草調(diào)和諸藥。諸藥合功,有清熱涼血,祛風止癢的功效。本方中各具體藥物功效及現(xiàn)代藥理研究簡述如下:牛地:清熱涼血,養(yǎng)陰牛津。木品苦寒入營血分,有清熱、涼血止血的功效。《木經(jīng)逢原》:“地黃,內(nèi)專涼血滋陰,外潤皮膚榮澤"以其有潤燥之功,而無滋膩之患也?!爆F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)本品含地黃昔、去疑梔子昔、梓醇、多種微量元素及氨基酸等。其水提液有抗炎、抗過敏作用;其乙醇提取物有縮短凝血時間的作用;地黃有對抗連續(xù)服用地塞米松后血漿皮質(zhì)酮濃度的下降,并具有促進機體淋巴母細胞的轉(zhuǎn)化、增強免疫的作用。丹皮:清熱涼血,活血祛瘀。善能清營分、血分實熱,功能清熱涼血止血,治火毒熾盛,癰腫瘡毒?,F(xiàn)代藥理研究證實本品含牡丹酚營、牡丹酚、牡丹酚原昔、芍藥昔、沒食子酸等具有抗炎作用的物質(zhì)。牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等屮樞抑制作用;芍藥昔有抗血小板凝聚作用;丹皮水煎劑對致病性皮膚真菌均有抑制作用。△參考高學敏主編《中藥學》,第七版。赤芍:清熱涼血,散瘀止痛。治熱毒壅盛,癰腫瘡瘍。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)本品含芍藥昔、氧化芍藥昔、芍藥吉酮等。其所含成份對多種病原微生物有較強的抑制作用。赤芍水提液、赤芍昔、赤芍成份及其衍生物有抑制血小板聚集作用;所含芍藥昔有鎮(zhèn)靜、抗炎止痛作用。黃苓:清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎。用治火毒熾盛之癰腫瘡毒。本品含黃苓昔元、黃苓昔、漢黃苓素、等。黃苓水煎劑在體外對痢疾桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、等均有不同程度的抑制作用;黃苓水提物對前列腺素生物合成有抑制作用。金銀花:清熱解毒,疏散風熱。主治癰腫疔瘡。本品廿寒,清熱解毒,散癰消腫,臨床上為治一切內(nèi)癰外癰之要藥?!侗静菥V日》曰治:“一切風濕氣,及諸腫毒、癰疽疥癬、楊梅諸惡瘡。散熱解毒?!北酒泛袚]發(fā)油、黃酮類、糅質(zhì)等。本品具有廣譜抗菌作用,抗菌的主要成分是綠原酸以及異綠原酸。金銀花煎劑能促進白細胞的吞噬作用并且有明顯的抗炎及解熱作用。連翹:清熱解毒,消腫散結(jié),疏散風熱。本藥解瘡毒,消散癰腫結(jié)聚,為“瘡家圣藥”?!度杖A子本草》評曰:“治瘡?fù)刂雇?。”本品含連翹酚、生物堿、皂背等。有廣譜抗菌作用,抗菌的主要成分是連翹酚及揮發(fā)油。所含維生素P可降低血管通透性及脆性。防風:祛風解表,勝濕止癇,止痙。本品辛溫發(fā)散,功善祛風止癢,用治療多種皮膚病,其中尤以風邪所致之癮疹瘙癢較為常用。防風以祛風見長,藥味平和,不論寒熱,因于風者Z癮疹瘙癢皆可配伍使用。其含揮發(fā)油、甘露醇、多糖類及有機酸等。有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎,抗驚厥、抗過敏作用。防風對綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌有一定抗菌作用,其水煎劑對痢疾桿菌、溶血性鏈球菌等有不同程度的抑制作用。牛莠子:疏散風熱,透疹,解毒消腫。本品清泄透散,能疏散風熱,透泄熱毒而促使疹透?!侗静菡x》言:“牛茅之用,能疏散風熱,起發(fā)痘疹,而善通大便,茍非熱盛,或脾氣不堅實者,投之輒有泄瀉,則辛泄苦降,下行之力為多?!薄端幮哉摗费?“除諸風,利腰腳,乂散諸結(jié)節(jié)筋骨煩熱毒?!爆F(xiàn)代藥理證實其水浸劑對多種致病性皮膚真菌有不同程度的抑制作用??鄥ⅲ呵鍩嵩餄瘢瑲⑾x止癢。治濕疹、濕瘡,單用煎水外洗有效,亦可配伍黃柏、蛇床子煎水外洗;治皮膚瘙癢。本品含苦參堿、氧化苦參堿、異苦參堿、等黃酮類化合物,對結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌以及多種皮膚真菌也有抑制作用。夏枯草:清熱去肝火,散結(jié)消腫。治熱毒瘡瘍。含三祜皂昔、蕓香昔、游離齊敦果酸等有機酸,木品煎劑有明顯的抗炎作用,在體外對痢疾桿菌、大腸桿菌、葡萄球菌及人型結(jié)核桿菌均有一定的抑制作用。荊芥穗:本品能祛風解表,透散邪氣。質(zhì)輕透散,祛風止癢,宣散疹毒。并有宣通壅結(jié)而達消瘡之功。適用于瘡瘍初起而有表證。又治風疹瘙癢。品含揮發(fā)油,其主要成分為右旋薄荷酮、荊芥昔、荊芥醇等。荊芥水煎劑可以增強皮膚的血液循環(huán),增加汗腺的分泌,有解熱,抑菌作用,荊芥還對醋酸引起的炎癥則有明顯的抗炎作用,荊芥穗同時有明顯的抗補體作用。紫草:清熱涼血,活血,解毒透疹。紫草廿寒故能清熱解毒,咸寒故有清熱涼血之功。且能活血消腫,用治癰腫瘡瘍。《本草綱目》言:“紫草,其功長于涼血活血,利大小腸。故痘疹欲出未出,血熱毒盛,大便閉澀者用Z?!北酒泛喜萃?、乙酰紫草素、紫草素等。煎劑對金葡菌、枯草桿菌、大腸桿菌等具有抑制作用。白茅根:清熱,涼血止血。本品性寒清血分之熱而涼血止血,《醫(yī)學衷中參西錄》曰:“中空有節(jié),最善透發(fā)臟腑郁熱,托痘疹之毒外出;又善利小便淋澀作疼,因熱小便短少,腹脹身腫?!北酒匪鍎┖退┯欣蜃饔们夷茱@著縮短出血和凝血時間。痰藜,本品辛散苦泄,輕揚疏散,有祛風止癢之功。治療風疹瘙癢,常常與防風、荊芥、地膚子等祛風止癢藥一起應(yīng)用。水提取物有抗過敏作用。白鮮皮:清熱燥濕,祛風解毒。木品性味苦寒,功善清熱燥濕、瀉火解毒、祛風止癢?!端幮哉摗吩唬骸爸我磺袩岫撅L、惡風,風瘡疥癬赤爛。”水浸劑對多種致病性真菌有不同程度的抑制作用,并且有一定的解熱作用。4臨床療效分析4.1涼血消風飲可以明顯改善皮膚損害癥狀本課題研究結(jié)果顯示,涼血消風飲能夠明顯改善患者臨床癥狀。治療組治療前后患者皮膚損害臨床癥狀積分與治療前有明顯下降(尸<0.01)。經(jīng)統(tǒng)計學分析,治療組治療前后有顯著統(tǒng)計學差異。治療組藥物在改善皮損嚴重程度、皮疹面積、瘙癢程度等三個方面,治療前后均有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)o治療組與對照組之間在皮損嚴重程度,皮疹面積兩方面的改善情況,經(jīng)統(tǒng)計學分析沒有差異(戶>0.05)。但是治療組用藥對患者瘙癢癥狀的改善好于對照組(PV0.05)。總體療效方而治療組與對照組相比,兩者亦有統(tǒng)計學意義(PV0.05)。且未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng),安全性高。4.2涼血消風飲改善中醫(yī)證候療效分析試驗結(jié)束后,用尼莫地平法評價療效,治療組顯效18例,有效14例,無效1例。對照組顯效13例,有效17例,無效0例。兩組之間對比無統(tǒng)計學意義。但是治療組治療前證候積分為16.90±3.13,治療后為1.24±0.43,經(jīng)t檢驗,治療前后有顯著統(tǒng)計學意義。說明涼血消風飲能在一定程度上改善患者的整體狀況。4.3藥物對生存質(zhì)量及皮膚生活質(zhì)量的作用試驗期內(nèi),治療組與對照組兩組藥物對患者的生存質(zhì)量沒有改善作用。在皮膚生活質(zhì)量方面,治療組治療前后比較有統(tǒng)計學意義,對照組治療前后比較也有統(tǒng)計學意義。但是,治療組治療前皮膚生活質(zhì)量積分為31.64±2.86,治療后為34.38土3.93。對照組治療前為31.12土5.22,治療后為33.41±3.44,提示皮膚生活質(zhì)量有加重傾向。這也說明藥物雖然能夠在一定時期內(nèi),有效改善患者的臨床癥狀和體征,但是對生存質(zhì)量及皮膚生活質(zhì)量的改善作用不明顯,一方面可能是因為試驗期短,藥物的作用述未完全體現(xiàn)出來,另一方面這也提示我們應(yīng)該探索心理干預(yù)在疾病治療屮的作用,或者重視精神因素在疾病進展中的作用。5研究體會與展望本課題因科研時間、經(jīng)費及其他一些條件的限制,未能對患者的生存質(zhì)量及皮膚?;钯|(zhì)量進行長期跟蹤觀察。在研究中課題僅對臨床療效及相關(guān)指標進行了觀察和分析,未能在動物實驗、病理及更深層次的方面對涼血消風飲進行進一步的研究。也未能闡明涼血消風飲的詳細作用機制。本課題的研究結(jié)果也提示,僅僅使用藥物來治療疾病,雖然可以有效改善患者的臨床癥狀和體征,但是對患者的生存質(zhì)量短期內(nèi)作用不大。在具備一定條件后,我們應(yīng)該在研究活動中納入心理干預(yù)及精神因素,以期獲得更進一步的認識,并將研究成果應(yīng)用于疾病防治,健康教育及其他一些臨床實踐工作當中去。結(jié)論本研究結(jié)果表明:涼血消風飲對血熱牛風型艾滋病相關(guān)性癢疹有明確的治療作用,明顯改善患者的臨床癥狀、體征。其總體療效與抗組胺藥物大致相當。涼消風飲改善患者的瘙癢癥狀優(yōu)于對照組藥物。涼血消風飲治療血熱牛風型艾滋病相關(guān)性癢疹安全性高,未見不良反應(yīng)。在試驗期內(nèi),藥物對于生存質(zhì)量的改善并不明顯。致謝在研究生學習期間,得到導師郭會軍教授給予的關(guān)心、愛護和諄諄教誨!導師嚴謹治學的風范和對我無微不至的關(guān)懷將永遠激勵我不斷進取!同樣感謝導師組蔣自強教授,杜磊教授、謝止老師等在課題設(shè)計和實施過程中給予的悉心指導!感謝姜楓、楊曉娜、劉學偉、王丹妮、王艷春、李鵬宇等師兄師姐,以及同門賈睿、陳莉華、吳濤、胡振杰、秦月影等的幫助!感謝我的父母,一直用自己的辛勞供養(yǎng)我讀書。這么多年的求學路上給予我無盡的支持和關(guān)愛!你們是我不斷努力的動力!感謝這些年來一直給予我支持、鼓勵、幫助的朋友們!參考文獻[l]EismanS.PrufificpapulareruptioninHIV[J].DermatolClin,2006,24(4):449?457[2]高艷青,吳昊,黃曉婕?河南、山四2164例經(jīng)血傳播HIV/AIDS患者的皮膚表現(xiàn)分析[J].臨床皮膚科雜志,2008(8):503?505TzungTY^YangCYChaoSC,etal.CutaneousmanifestationsofhumanimmunodeficiencyvimsinfectioninTalwanm[J].KaohsiungJMedsci,2004,20(5):216?224BoonchaiW,RLManonukulJ,KulthananK.PruriticpapulareruptioninHIVseropositivepatients:acutaneousmarkerforimmunosuppression[J]JntemationalJournalofDermatology,3&348?350BrianBcrman.FranciscoFlorcs,GeorgeBurkeIII.EfficacyofpentoxifyllineinthetreatmentofpruriticpapularemptionofHIV-infectedpersons[J].JournaloftheAmericanAcademyofDermatology,38(6):955-959RJPardo,MABogaert,NSPenneys,etal.UVBphototherapyofthepruriticpapulareruptionoftheacquiredimmunodeficiencysyndrome[J].JoumaloftheAmericanAcademyofDermatology,26(3):423?428CastelnuovoB,ManabeYC,KiraggaA,etaLCause-specificmortalityandthecontributionofimmunereconstitutioninflammatorysyndromeinthefirst3yearsafterantiretroviraltherapyinitiationinanurbanAfricancohort[J].ClinInfectDis,2009,49(6):965?72中華醫(yī)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療程(隔口治療1次,10次為1療程)后,4例痊愈,12例顯效,21例有效,6例無效。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查,全球約有3340萬艾滋病病毒感染者,2008年新增艾滋病病毒感染者約270萬。所以積極重視HIV感染高危人群的皮膚癥狀,對于早期發(fā)現(xiàn),早期診斷,早期治療有重要的指導意義。在改善患者癥狀,減緩疾病進展方面,運用中醫(yī)各種療法治療HIV感染者皮膚感染較單純采用現(xiàn)代醫(yī)學治療手段具一定優(yōu)勢。參考文獻:[1卩ohiisonRA.FreedbergIM,EisenAZ,etal,Cutaneousmanifestationsofhumanimmunodeficiencyvirusdisease.Fitzpatrick^DermatologyinGeneralMedicine[M],1999,Vol2:2505?2538[2]鮑迎秋,傅裕,常建民,等.悉尼HIV感染者皮膚疾病的冋顧性調(diào)查分析[J].屮國麻風皮膚病雜志,2007,23(2):112?114[3卩indalN,AggarxvalA,KaurS.HIVseroprevalenceandHIVassociateddermatosesamongpatientspresentingwithskinandmucocutaneousdisorders[J].IndianJDermatolVcncrcolLeprol.2009;75:283~286盧斯?jié)h,胡榮欣.178例艾滋病皮膚表現(xiàn)的臨床分析[J].嶺南皮膚性病科雜志,2007,14⑵:76?78HIVmanual2007..hk/aids/pdf7gl90htm/21.htm[DB/OL]何英,徐立然,王丹妮.100例艾滋病相關(guān)皮膚病流行病學調(diào)查分析[J].河南中醫(yī)學院學報,2008,23(139):5?7黃曉婕,高艷青,汪習成,等.對539例H1V感染者皮扶黏膜表現(xiàn)的臨床分析[J].首都醫(yī)科大學學報,2006,27(6):708ArendorfTM,BredekampB,CloeteCAC,etal.OralmanifestationsofHIVinfectionin600SouthAfricanpatients[J].JournalofOralPathology&Medicine,2007,27(4):176-179XiaolinZhang,PeterAR,YiSong.OralmanifestationsofHIV/AIDSinChina:areview.OralMaxillofacSurg,2009,13:63-68[lOJKiishnanPV.RaghuramaQRaminiTV,etal.Skindisease:Clinicalindicatorofimmunestatusinhumanimmunodeficiencyvirus(HIV)infection[J],Int.J.Dermatol,2005,(44)8:646-649趙曉梅.呂維柏.311例艾滋病并發(fā)皮膚粘膜感染分析及屮藥治療[J].中國醫(yī)藥學報」996年,11(⑵:55劉彥春.HIV/AIDS患者的臨床流行病學特征、皮膚表現(xiàn)特點及與免疫狀態(tài)和病毒載量的相關(guān)性研究Q].北京大學醫(yī)學部.2007杜艾媛.并發(fā)皮膚損害HIV感染者和AIDS患者CD4計數(shù)及中醫(yī)證型研究[D].成都中醫(yī)藥大學.2009張忠東,呂鐵鋒,婁國強.HIV感染抗病毒治療的副作用[J].國外醫(yī)學?流行病學傳染病學分冊,2004,31(
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