2023年我國藥價市場化和國際化管理改革分析

年我國藥價市場化和國際化管理改革分析藥價改革中最具市場化和國際化管理思路的藥價談判機制，已正式進入立法程序。

記者19日獲悉，《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)已于17日正式結(jié)束了在國家相關(guān)部門間的看法征集，進入下一輪立法程序。依據(jù)本報拿到的《方案》，腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、中成藥和公共衛(wèi)生用藥中的專利藥品和獨家產(chǎn)品將最先享受“談判”待遇。

成立“藥價談判委”

藥品價格談判，已經(jīng)箭在弦上。

“選擇價格高、療效準確、社會關(guān)注的若干專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品先行試點，以香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)價格為參考，進行價格談判。”《方案》在征求看法稿中明確。

3月18日，這份國家層面制定的第一份藥價談判文件剛剛結(jié)束了其在發(fā)改委、人社部、食藥監(jiān)總局等15個部門間的看法征詢，“降低藥品虛高價格”、“預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂”等是這份市場化傾向的新政盼望達到的目標。

“這次提出要建立國家和省、區(qū)、市兩級藥價談判機制，不同類別的專利藥和獨家生產(chǎn)藥品會有不同的方法談判，市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素?！?月19日，有接近衛(wèi)計委方面權(quán)威人士向記者透露。

而臨床實際使用的需求，則成為進入談判范圍藥品的第一原則。

“以需求為導(dǎo)向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產(chǎn)品納入談判范圍，積累閱歷，逐步擴大談判藥品類別和品種數(shù)量?！薄斗桨浮访鞔_。

詳細來說，對于臨床用專利藥品，將參照港澳臺以及其他國家藥品價格，結(jié)合醫(yī)院用藥數(shù)量，“以市場換價格”，由專業(yè)談判組談判議定選購價格。

而公共衛(wèi)生專利藥品，則將借鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入公共衛(wèi)生項目選購供應(yīng)模式，帶預(yù)算談判、帶量談判、集中選購、集中配送、定點機構(gòu)、定人使用，由中國疾病掌握中心談判議定選購價格。

對于獨家生產(chǎn)的中成藥，《方案》要求，托付省級談判機構(gòu)依據(jù)當?shù)蒯t(yī)?；I資水平，通過談判協(xié)商，確定選購價格，并與醫(yī)保支付標準聯(lián)動，促使企業(yè)回歸合理價格區(qū)間。

“大量的談判工作需要綻開，國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會的職責就是要確定談判的藥品品種、談判實施方案和選購價格?！鼻笆鋈耸勘硎?。

根據(jù)《方案》顯示的內(nèi)容，衛(wèi)計委將牽頭成立國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會(下稱“國家藥價談判委”)，成員分別來自國家藥價談判委成員單位、中國疾病掌握中心、衛(wèi)計委藥具管理中心、統(tǒng)計信息中心、發(fā)改委藥品價格評審中心等。

記者獲悉，根據(jù)《方案》目前確定的原則，藥價談判將從國家藥價談判專家?guī)熘谐槿?，成?人以上的單數(shù)談判小組，在談判過程中，允許和鼓舞企業(yè)以適當方式向社會說明藥品的價格、療效、銷售等狀況，并接受質(zhì)詢，談判結(jié)果將在公開信息平臺公示，并鼓舞藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送，在一年一次的選購周期內(nèi)，藥品價格原則上保持不變。

談判“貴族藥”

而以原研專利藥為主的跨國藥企，將毫無疑問成為這一制度最先的體驗者。

“能否進入談判機制，要看這些專利藥是否符合四大基本原則，即第一是專利藥，存在供應(yīng)方壟斷的狀況;其次價格較高;第三療效準確，具有臨床價值;第四，還不在醫(yī)保名目內(nèi)。”人保部社保所醫(yī)保室副主任董朝暉此前就此話題接受本報采訪時透露。

事實上，民間對于跨國藥企產(chǎn)品降價的呼聲也始終存在——一方面，這些藥品療效顯著;但另一方面，也正是由于其在研發(fā)階段投入了大量成本，為鼓舞創(chuàng)新，這些原研制藥品也具備了高定價的權(quán)利。

“假如這個方案能確定下來確定是一件好事，這樣我們的公眾能更多地使用到更好的藥品，對企業(yè)來說，也能進入到更大的市場?！弊蛉眨鐕幤笮袠I(yè)代表、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)發(fā)言人左玉增回答記者。

而在2022年，人社部將部分跨國制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試中，美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內(nèi)的多家制藥公司，都曾不同程度參加醫(yī)保談判的試點工作。

“其實各地現(xiàn)在也都在做藥價談判的工作了，由于每個地區(qū)的醫(yī)保付費力量不同，所以談判的原則和品種也有所區(qū)分?！鼻笆鋈耸空劦?。

發(fā)布的《2022-2022年藥品零售網(wǎng)站（網(wǎng)上藥店）市場討論與投資分析告》顯示，2022年以來，江蘇、浙江等經(jīng)濟發(fā)達的省份開頭嘗試省級的高價藥物價格談判。

2022年12月，浙江省人社保將31個高值藥品納入該省大病保險特別用藥談判范圍，以切實解決參保人員罹患重特大疾病的特別用藥問題，超過一半的為外資品牌，諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上出名;國內(nèi)企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。

而北京、青島、江西等地也開頭引入醫(yī)保談判機制——此前江西省人社廳官員就介紹，該省納入醫(yī)保范圍的5種特別藥品，通過啟動談判機制，總價將降到1.59億元，降價幅度約為14.5%，在這批獲邀談判的廠家中，有21家屬于外資公司。

2022年12月，江西省首次通過談判機制將特藥納入醫(yī)保，共有甲磺酸伊馬替尼膠囊(片)、注射用培美曲塞二鈉、重組人血管內(nèi)抑制素注射液、注射用曲妥珠單抗和注射用雷替曲塞等5種、共10個品規(guī)。上述藥品主要用于白血病、肺癌、乳腺癌等的治療。

江蘇省的特藥制度自2022年1月1日起實施，醫(yī)保部門與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價，之后間續(xù)將赫賽汀、格列衛(wèi)、達希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫(yī)保基金支付范圍。據(jù)報道，截至2022年10月，全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障，成為該項政策的受益者。

對此，復(fù)旦高校公共衛(wèi)生學(xué)院教