年產(chǎn)xxx套制藥裝備項(xiàng)目計(jì)劃書_第1頁(yè)
年產(chǎn)xxx套制藥裝備項(xiàng)目計(jì)劃書_第2頁(yè)
年產(chǎn)xxx套制藥裝備項(xiàng)目計(jì)劃書_第3頁(yè)
年產(chǎn)xxx套制藥裝備項(xiàng)目計(jì)劃書_第4頁(yè)
年產(chǎn)xxx套制藥裝備項(xiàng)目計(jì)劃書_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩87頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

目錄第一章行業(yè)、市場(chǎng)分析 5一、行業(yè)的發(fā)展前景 5二、行業(yè)的發(fā)展前景 14第二章項(xiàng)目概述 24一、項(xiàng)目概述 24二、項(xiàng)目提出的理由 25三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成 26四、資金籌措方案 26五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo) 27六、原輔材料及設(shè)備 27七、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃 27八、環(huán)境影響 28九、報(bào)告編制依據(jù)和原則 28十、研究范圍 29十一、研究結(jié)論 30十二、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 30主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 30第三章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性 33一、影響發(fā)展的有利和不利因素 33二、行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)化程度 35三、項(xiàng)目實(shí)施的必要性 37第四章建筑技術(shù)方案說(shuō)明 39一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 39二、建設(shè)方案 40三、建筑工程建設(shè)指標(biāo) 41建筑工程投資一覽表 41第五章發(fā)展規(guī)劃 43一、公司發(fā)展規(guī)劃 43二、保障措施 44第六章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析 46一、編制依據(jù) 46二、防范措施 49三、預(yù)期效果評(píng)價(jià) 53第七章技術(shù)方案分析 54一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 54二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 56三、質(zhì)量管理 57四、項(xiàng)目技術(shù)流程 58五、設(shè)備選型方案 61主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 62第八章項(xiàng)目環(huán)境保護(hù) 63一、編制依據(jù) 63二、環(huán)境影響合理性分析 64三、建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 65四、建設(shè)期水環(huán)境影響分析 66五、建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 67六、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 67七、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響 68八、環(huán)境管理分析 69九、結(jié)論及建議 71第九章進(jìn)度計(jì)劃方案 73一、項(xiàng)目進(jìn)度安排 73項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 73二、項(xiàng)目實(shí)施保障措施 74第十章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 75一、基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 75二、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 75營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 75綜合總成本費(fèi)用估算表 77利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 79三、項(xiàng)目盈利能力分析 79項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 81四、財(cái)務(wù)生存能力分析 82五、償債能力分析 83借款還本付息計(jì)劃表 84六、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 84第十一章招標(biāo)方案 86一、項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) 86二、項(xiàng)目招標(biāo)范圍 86三、招標(biāo)要求 87四、招標(biāo)組織方式 89五、招標(biāo)信息發(fā)布 89第十二章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià) 90本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。行業(yè)、市場(chǎng)分析行業(yè)的發(fā)展前景制藥裝備是為醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)的,只有醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展了,制藥裝備行業(yè)才會(huì)繁榮。近年來(lái),受我國(guó)人口增加、人均收入提高、居民健康意識(shí)提升、老齡化趨勢(shì)加劇、醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大等因素影響,大眾對(duì)于藥品消費(fèi)的需求不斷增長(zhǎng),目前我國(guó)已成為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,我國(guó)有望在2020年以前成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。以上因素將促使國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng),進(jìn)而帶動(dòng)制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求,制藥行業(yè)將對(duì)藥物質(zhì)量控制與檢測(cè)方面的儀器和設(shè)備產(chǎn)生多重需求。1、制藥行業(yè)新建擴(kuò)建產(chǎn)能促進(jìn)新設(shè)備投資醫(yī)療消費(fèi)水平升級(jí)、新醫(yī)改方案實(shí)施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施、我國(guó)政府對(duì)醫(yī)保投入不斷加大等因素,會(huì)促進(jìn)制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級(jí),現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應(yīng)市場(chǎng)需求,同時(shí)更多新的投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng),制藥設(shè)備投資也將相應(yīng)增加。制藥裝備行業(yè)有八個(gè)細(xì)分行業(yè),分別為制劑裝備,原料藥裝備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強(qiáng)了對(duì)集成化、自動(dòng)化制藥裝備的需求根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所和《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》統(tǒng)計(jì),2017年中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)共創(chuàng)造13,085億元收入,占中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比重達(dá)到47.8%,前10強(qiáng)制藥企業(yè)中有6家規(guī)模突破200億元,這6家企業(yè)的市場(chǎng)集中度達(dá)到16%,規(guī)模在100億~200億元的企業(yè)市場(chǎng)集中度達(dá)到了11.7%。我國(guó)制藥企業(yè)資源整合步伐加快,集中程度不斷提高。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模為8,395.5億元,增速達(dá)到11.8%。同時(shí),行業(yè)集中度顯著提升,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面,百?gòu)?qiáng)企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中的占比達(dá)到32.5%,同比提升7.3個(gè)百分點(diǎn)。在百?gòu)?qiáng)企業(yè)集中度逐年升高的基礎(chǔ)上,行業(yè)前十強(qiáng)和前五十強(qiáng)企業(yè)表現(xiàn)亮眼:前十強(qiáng)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2015年占行業(yè)整體的7.2%上升至2018年的11.0%,前五十強(qiáng)企業(yè)則由17.4%上升至25.5%,呈現(xiàn)出加速集中的市場(chǎng)格局。2014年,國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見》,為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上,交易金額超過(guò)600億元。21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011年至2015年,國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的年平均增長(zhǎng)率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長(zhǎng)9.92%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn),較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。2017年1-9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入22,936.45億元,同比增長(zhǎng)11.70%,增速較上年同期提高1.61個(gè)百分點(diǎn);根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2017年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)全年累計(jì)營(yíng)收28,459.60億元,同比增長(zhǎng)12.5%。目前,自動(dòng)化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì),與之相應(yīng)的,藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),國(guó)內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。新實(shí)施的2015版《中國(guó)藥典》也要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念,其制定或修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié),以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域;加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長(zhǎng)期工作重點(diǎn),制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求敏感度認(rèn)知外,更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任,以安全精確為制藥首要任務(wù),以國(guó)內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加的可持續(xù)性分析(1)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段,與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯,將長(zhǎng)期處于落后追趕過(guò)程21世紀(jì)以來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識(shí)提升以及新醫(yī)改政策實(shí)施等多種因素驅(qū)動(dòng),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速,醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)了制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求,促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達(dá)6,299億元,相比2015年增長(zhǎng)8.4%。雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,但整體與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)水平還存在較大差距,具體表現(xiàn)為:①市場(chǎng)集中度低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題仍較為突出,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平;②企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年,國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)藥企一年的營(yíng)收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企業(yè)的營(yíng)收水平,2015年中國(guó)排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金(匯率按照2015.12.31計(jì)算),僅相當(dāng)于默克當(dāng)年處方藥部分年銷售額,2014年國(guó)內(nèi)公開披露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè),半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%;③藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國(guó)內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種,更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn),導(dǎo)致我國(guó)從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥,處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),但特色原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距,而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素,使得我國(guó)藥物制劑生產(chǎn)水平與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比差距更大,即便取得同樣的配方,也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品?;谏鲜銮闆r,未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還有很長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程,需要不斷發(fā)展完善,在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍將是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè),全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。(2)醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學(xué)制藥領(lǐng)域保持成長(zhǎng)潛力外,在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎來(lái)更大的發(fā)展空間,從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計(jì)表明,2014年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2140億美金,市場(chǎng)占有份額也從2001年的10.5%增長(zhǎng)至2014年的21.3%,以高于全球制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)蓬勃發(fā)展。而據(jù)我國(guó)最大和最權(quán)威的信息咨詢服務(wù)提供商之一智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2017年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2,402億美元,市場(chǎng)占有份額達(dá)24.79%。至2022年預(yù)計(jì)按復(fù)合年增長(zhǎng)率11.0%增長(zhǎng),并于2022年達(dá)至4,040億美元,增長(zhǎng)速度超過(guò)整體制藥市場(chǎng)。近幾年來(lái),技術(shù)方面的突破也會(huì)加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā),在這樣的背景下,全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域,爭(zhēng)相開發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展勢(shì)頭喜人,全球市場(chǎng)份額從2010年的1.7%增長(zhǎng)至2014年的2.8%。目前,中國(guó)制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期,新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的要求,也在一定程度上影響了整個(gè)行業(yè)的格局,促使國(guó)內(nèi)一些知名藥企也開始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國(guó)生物制劑市場(chǎng)達(dá)到50億美金,與中國(guó)總體制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)持平,增長(zhǎng)勢(shì)頭仍低于全球生物制劑市場(chǎng)的平均水平,也預(yù)示著未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大;據(jù)智研咨詢網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2017年我國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)325億美元,占全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模的13.53%。據(jù)IMSHealth預(yù)計(jì),到2020年,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不可回避的話題。2014年10月,經(jīng)過(guò)CFDA多次組織行業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進(jìn)行溝通和研討,CFDA藥品審評(píng)中心發(fā)布了中國(guó)關(guān)于生物類似藥的第一個(gè)指導(dǎo)原則《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,其對(duì)于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評(píng)價(jià)的基本原則以及藥學(xué)研究的主要考慮點(diǎn)、非臨床研究的主要考慮點(diǎn)、臨床研究的主要考慮點(diǎn)都進(jìn)行了明確的規(guī)定,將我國(guó)生物類似藥的研發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系,對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。預(yù)計(jì)未來(lái),CFDA還會(huì)不斷推出和生物類似藥相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系,從而促進(jìn)這一細(xì)分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善,以及行業(yè)的不斷發(fā)展,生物制劑市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)行重塑,在部分領(lǐng)域,生物類似藥替代化學(xué)原研藥的趨勢(shì)愈發(fā)明顯,在一些重要的治療領(lǐng)域,如腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中,生物類似藥的醫(yī)療價(jià)值已被發(fā)掘,而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會(huì)很快蠶食原研藥的市場(chǎng);此外,隨著未來(lái)關(guān)注并主動(dòng)尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進(jìn)取型醫(yī)師的增加,也將對(duì)生物制劑的臨床應(yīng)用發(fā)揮重要的推動(dòng)作用。(3)我國(guó)藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長(zhǎng)期性隨著2011年3月,新版GMP的頒布實(shí)施,我國(guó)制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國(guó)外趨同的藥品質(zhì)量管理體系,但由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識(shí)不足、對(duì)程序、證據(jù)重視度不夠以及國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運(yùn)行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達(dá)國(guó)家10年以上,在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進(jìn)和組合階段的現(xiàn)狀,都成為制約我國(guó)藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步發(fā)展完善的障礙,從而延緩了我國(guó)制藥行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程,我國(guó)制藥行業(yè)在尋求加強(qiáng)與國(guó)際藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查公約組織的合作、促進(jìn)GMP認(rèn)證國(guó)際互認(rèn)方面仍有很長(zhǎng)的路要走?;趪?guó)內(nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化的現(xiàn)實(shí)狀況,近兩年我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升,在新版GMP全面實(shí)施并強(qiáng)化監(jiān)督審查的同時(shí),《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法》、《中國(guó)藥典》也陸續(xù)頒布和修訂;其中,明確《中國(guó)藥典》每隔五年會(huì)進(jìn)行一次全面修訂,兩次修訂間隔期內(nèi)也會(huì)不定時(shí)根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化進(jìn)行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的增訂。2015版《中國(guó)藥典》已于2015年12月頒布實(shí)施,其藥品收載內(nèi)容大幅增加,相比2010版藥典,新增品種1200多個(gè),修訂品種751個(gè),特別對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)大幅提高要求,對(duì)于無(wú)菌藥品使用的輔料,明確提出需要注射級(jí)輔料或者無(wú)菌級(jí)輔料,藥用輔料品種新增128個(gè),增長(zhǎng)率高達(dá)97%,并通過(guò)藥典范例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求,完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定,使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化;同時(shí),CFDA規(guī)定增強(qiáng)藥典的時(shí)效性,從2015版藥典開始,每年將出版一個(gè)增補(bǔ)版,隨時(shí)修訂和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,可以預(yù)計(jì),2015版藥典實(shí)施后,將使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在分析儀器、微生物檢驗(yàn)室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善,我國(guó)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷,表現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、實(shí)施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識(shí)薄弱等,行業(yè)規(guī)范化仍處于較低水平,與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認(rèn)證監(jiān)管體系。隨著食品安全問(wèn)題日益成為制約我國(guó)居民生活水平提高和國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程的嚴(yán)重障礙,國(guó)家未來(lái)必將加大對(duì)食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度,促進(jìn)食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量管控與檢驗(yàn)方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資,從而為相關(guān)裝備制造業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)遇。綜上所述,我國(guó)藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程依然任重道遠(yuǎn),在未來(lái)一段較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi),仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家差距的過(guò)程;與之相伴隨的,是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗(yàn)裝備的不斷改造,從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來(lái)持續(xù)成長(zhǎng)的歷史機(jī)遇期。因此,鑒于藥品食品行業(yè)規(guī)范化是一個(gè)持續(xù)而漫長(zhǎng)的過(guò)程,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在中短期內(nèi)不存在行業(yè)規(guī)范化形成后導(dǎo)致固定資產(chǎn)投資下降的情況。行業(yè)的發(fā)展前景制藥裝備是為醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)的,只有醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展了,制藥裝備行業(yè)才會(huì)繁榮。近年來(lái),受我國(guó)人口增加、人均收入提高、居民健康意識(shí)提升、老齡化趨勢(shì)加劇、醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大等因素影響,大眾對(duì)于藥品消費(fèi)的需求不斷增長(zhǎng),目前我國(guó)已成為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,我國(guó)有望在2020年以前成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。以上因素將促使國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng),進(jìn)而帶動(dòng)制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求,制藥行業(yè)將對(duì)藥物質(zhì)量控制與檢測(cè)方面的儀器和設(shè)備產(chǎn)生多重需求。1、制藥行業(yè)新建擴(kuò)建產(chǎn)能促進(jìn)新設(shè)備投資醫(yī)療消費(fèi)水平升級(jí)、新醫(yī)改方案實(shí)施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施、我國(guó)政府對(duì)醫(yī)保投入不斷加大等因素,會(huì)促進(jìn)制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級(jí),現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應(yīng)市場(chǎng)需求,同時(shí)更多新的投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng),制藥設(shè)備投資也將相應(yīng)增加。制藥裝備行業(yè)有八個(gè)細(xì)分行業(yè),分別為制劑裝備,原料藥裝備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強(qiáng)了對(duì)集成化、自動(dòng)化制藥裝備的需求根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所和《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》統(tǒng)計(jì),2017年中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)共創(chuàng)造13,085億元收入,占中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比重達(dá)到47.8%,前10強(qiáng)制藥企業(yè)中有6家規(guī)模突破200億元,這6家企業(yè)的市場(chǎng)集中度達(dá)到16%,規(guī)模在100億~200億元的企業(yè)市場(chǎng)集中度達(dá)到了11.7%。我國(guó)制藥企業(yè)資源整合步伐加快,集中程度不斷提高。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模為8,395.5億元,增速達(dá)到11.8%。同時(shí),行業(yè)集中度顯著提升,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面,百?gòu)?qiáng)企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中的占比達(dá)到32.5%,同比提升7.3個(gè)百分點(diǎn)。在百?gòu)?qiáng)企業(yè)集中度逐年升高的基礎(chǔ)上,行業(yè)前十強(qiáng)和前五十強(qiáng)企業(yè)表現(xiàn)亮眼:前十強(qiáng)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2015年占行業(yè)整體的7.2%上升至2018年的11.0%,前五十強(qiáng)企業(yè)則由17.4%上升至25.5%,呈現(xiàn)出加速集中的市場(chǎng)格局。2014年,國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見》,為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上,交易金額超過(guò)600億元。21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011年至2015年,國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的年平均增長(zhǎng)率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長(zhǎng)9.92%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn),較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。2017年1-9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入22,936.45億元,同比增長(zhǎng)11.70%,增速較上年同期提高1.61個(gè)百分點(diǎn);根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2017年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)全年累計(jì)營(yíng)收28,459.60億元,同比增長(zhǎng)12.5%。目前,自動(dòng)化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì),與之相應(yīng)的,藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),國(guó)內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。新實(shí)施的2015版《中國(guó)藥典》也要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念,其制定或修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié),以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域;加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長(zhǎng)期工作重點(diǎn),制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求敏感度認(rèn)知外,更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任,以安全精確為制藥首要任務(wù),以國(guó)內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加的可持續(xù)性分析(1)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段,與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯,將長(zhǎng)期處于落后追趕過(guò)程21世紀(jì)以來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識(shí)提升以及新醫(yī)改政策實(shí)施等多種因素驅(qū)動(dòng),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速,醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)了制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求,促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達(dá)6,299億元,相比2015年增長(zhǎng)8.4%。雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,但整體與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)水平還存在較大差距,具體表現(xiàn)為:①市場(chǎng)集中度低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題仍較為突出,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平;②企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年,國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)藥企一年的營(yíng)收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企業(yè)的營(yíng)收水平,2015年中國(guó)排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金(匯率按照2015.12.31計(jì)算),僅相當(dāng)于默克當(dāng)年處方藥部分年銷售額,2014年國(guó)內(nèi)公開披露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè),半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%;③藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國(guó)內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種,更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn),導(dǎo)致我國(guó)從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥,處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),但特色原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距,而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素,使得我國(guó)藥物制劑生產(chǎn)水平與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比差距更大,即便取得同樣的配方,也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品?;谏鲜銮闆r,未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還有很長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程,需要不斷發(fā)展完善,在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍將是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè),全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。(2)醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學(xué)制藥領(lǐng)域保持成長(zhǎng)潛力外,在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎來(lái)更大的發(fā)展空間,從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計(jì)表明,2014年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2140億美金,市場(chǎng)占有份額也從2001年的10.5%增長(zhǎng)至2014年的21.3%,以高于全球制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)蓬勃發(fā)展。而據(jù)我國(guó)最大和最權(quán)威的信息咨詢服務(wù)提供商之一智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2017年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2,402億美元,市場(chǎng)占有份額達(dá)24.79%。至2022年預(yù)計(jì)按復(fù)合年增長(zhǎng)率11.0%增長(zhǎng),并于2022年達(dá)至4,040億美元,增長(zhǎng)速度超過(guò)整體制藥市場(chǎng)。近幾年來(lái),技術(shù)方面的突破也會(huì)加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā),在這樣的背景下,全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域,爭(zhēng)相開發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展勢(shì)頭喜人,全球市場(chǎng)份額從2010年的1.7%增長(zhǎng)至2014年的2.8%。目前,中國(guó)制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期,新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的要求,也在一定程度上影響了整個(gè)行業(yè)的格局,促使國(guó)內(nèi)一些知名藥企也開始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國(guó)生物制劑市場(chǎng)達(dá)到50億美金,與中國(guó)總體制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)持平,增長(zhǎng)勢(shì)頭仍低于全球生物制劑市場(chǎng)的平均水平,也預(yù)示著未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大;據(jù)智研咨詢網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2017年我國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)325億美元,占全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模的13.53%。據(jù)IMSHealth預(yù)計(jì),到2020年,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不可回避的話題。2014年10月,經(jīng)過(guò)CFDA多次組織行業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進(jìn)行溝通和研討,CFDA藥品審評(píng)中心發(fā)布了中國(guó)關(guān)于生物類似藥的第一個(gè)指導(dǎo)原則《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,其對(duì)于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評(píng)價(jià)的基本原則以及藥學(xué)研究的主要考慮點(diǎn)、非臨床研究的主要考慮點(diǎn)、臨床研究的主要考慮點(diǎn)都進(jìn)行了明確的規(guī)定,將我國(guó)生物類似藥的研發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系,對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。預(yù)計(jì)未來(lái),CFDA還會(huì)不斷推出和生物類似藥相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系,從而促進(jìn)這一細(xì)分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善,以及行業(yè)的不斷發(fā)展,生物制劑市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)行重塑,在部分領(lǐng)域,生物類似藥替代化學(xué)原研藥的趨勢(shì)愈發(fā)明顯,在一些重要的治療領(lǐng)域,如腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中,生物類似藥的醫(yī)療價(jià)值已被發(fā)掘,而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會(huì)很快蠶食原研藥的市場(chǎng);此外,隨著未來(lái)關(guān)注并主動(dòng)尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進(jìn)取型醫(yī)師的增加,也將對(duì)生物制劑的臨床應(yīng)用發(fā)揮重要的推動(dòng)作用。(3)我國(guó)藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長(zhǎng)期性隨著2011年3月,新版GMP的頒布實(shí)施,我國(guó)制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國(guó)外趨同的藥品質(zhì)量管理體系,但由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識(shí)不足、對(duì)程序、證據(jù)重視度不夠以及國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運(yùn)行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達(dá)國(guó)家10年以上,在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進(jìn)和組合階段的現(xiàn)狀,都成為制約我國(guó)藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步發(fā)展完善的障礙,從而延緩了我國(guó)制藥行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程,我國(guó)制藥行業(yè)在尋求加強(qiáng)與國(guó)際藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查公約組織的合作、促進(jìn)GMP認(rèn)證國(guó)際互認(rèn)方面仍有很長(zhǎng)的路要走。基于國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化的現(xiàn)實(shí)狀況,近兩年我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升,在新版GMP全面實(shí)施并強(qiáng)化監(jiān)督審查的同時(shí),《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法》、《中國(guó)藥典》也陸續(xù)頒布和修訂;其中,明確《中國(guó)藥典》每隔五年會(huì)進(jìn)行一次全面修訂,兩次修訂間隔期內(nèi)也會(huì)不定時(shí)根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化進(jìn)行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的增訂。2015版《中國(guó)藥典》已于2015年12月頒布實(shí)施,其藥品收載內(nèi)容大幅增加,相比2010版藥典,新增品種1200多個(gè),修訂品種751個(gè),特別對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)大幅提高要求,對(duì)于無(wú)菌藥品使用的輔料,明確提出需要注射級(jí)輔料或者無(wú)菌級(jí)輔料,藥用輔料品種新增128個(gè),增長(zhǎng)率高達(dá)97%,并通過(guò)藥典范例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求,完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定,使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化;同時(shí),CFDA規(guī)定增強(qiáng)藥典的時(shí)效性,從2015版藥典開始,每年將出版一個(gè)增補(bǔ)版,隨時(shí)修訂和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,可以預(yù)計(jì),2015版藥典實(shí)施后,將使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在分析儀器、微生物檢驗(yàn)室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善,我國(guó)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷,表現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、實(shí)施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識(shí)薄弱等,行業(yè)規(guī)范化仍處于較低水平,與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認(rèn)證監(jiān)管體系。隨著食品安全問(wèn)題日益成為制約我國(guó)居民生活水平提高和國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程的嚴(yán)重障礙,國(guó)家未來(lái)必將加大對(duì)食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度,促進(jìn)食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量管控與檢驗(yàn)方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資,從而為相關(guān)裝備制造業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)遇。綜上所述,我國(guó)藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程依然任重道遠(yuǎn),在未來(lái)一段較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi),仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家差距的過(guò)程;與之相伴隨的,是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗(yàn)裝備的不斷改造,從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來(lái)持續(xù)成長(zhǎng)的歷史機(jī)遇期。因此,鑒于藥品食品行業(yè)規(guī)范化是一個(gè)持續(xù)而漫長(zhǎng)的過(guò)程,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在中短期內(nèi)不存在行業(yè)規(guī)范化形成后導(dǎo)致固定資產(chǎn)投資下降的情況。項(xiàng)目概述項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:年產(chǎn)xxx套制藥裝備項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx集團(tuán)有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xxx(以選址意見書為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:鄭xx(二)主辦單位基本情況公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持“服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì),不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)”的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約27.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx套制藥裝備/年。項(xiàng)目提出的理由全球范圍看,制藥裝備行業(yè)的國(guó)際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點(diǎn),即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)頭企業(yè),這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而市場(chǎng)中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)分別布局和發(fā)展??傮w看來(lái),制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲,且以德國(guó)和意大利為代表;其中,德國(guó)的博世集團(tuán)、B+S化工公司、格拉特集團(tuán)(GLATTA)以及意大利的伊馬集團(tuán)(IMA)等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資11373.92萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資9403.33萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的82.67%;建設(shè)期利息107.87萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.95%;流動(dòng)資金1862.72萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.38%。資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資11373.92萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)6971.25萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額4402.67萬(wàn)元。項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):20500.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):15853.35萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):3401.82萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):23.64%。5、全部投資回收期(Pt):5.27年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):7235.49萬(wàn)元(產(chǎn)值)。原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括橡膠管、不銹鋼、焊絲、潤(rùn)滑油、鋼丸、塑粉、壓片。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:數(shù)控激光裁剪機(jī)床、壓機(jī)、焊機(jī)、鉚接機(jī)、串鉤式拋丸清理機(jī)、烘箱、智能安裝平臺(tái)、臺(tái)鉆、爆裝置、熱固性粉末固化爐、布袋除塵器、移動(dòng)式除塵器、螺桿空壓機(jī)。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。環(huán)境影響本項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)政策、符合規(guī)劃要求、選址合理;項(xiàng)目建設(shè)具有較明顯的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)綜合效益;項(xiàng)目實(shí)施后能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量與環(huán)境功能的要求,但項(xiàng)目的建設(shè)不可避免地對(duì)環(huán)境產(chǎn)生一定的負(fù)面影響,只要建設(shè)單位嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”管理制度,切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施,加強(qiáng)環(huán)境管理,認(rèn)真對(duì)待和解決環(huán)境保護(hù)問(wèn)題,對(duì)污染物做到達(dá)標(biāo)排放。從環(huán)保角度上講,項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托;2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)編制原則1、政策符合性原則:報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則:樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過(guò)程的資源和能源消耗延長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過(guò)程的污染排放,走出一條有市場(chǎng)、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則:按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則,積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:認(rèn)真分析市場(chǎng)需求、了解市場(chǎng)的區(qū)域性差別、針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn),來(lái)設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化,提高企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的知名度。研究范圍根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn),報(bào)告的研究范圍主要包括:1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過(guò)對(duì)以上內(nèi)容的研究,力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù),對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。研究結(jié)論本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積㎡18000.00約27.00畝1.1總建筑面積㎡36145.121.2基底面積㎡11520.001.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝330.522總投資萬(wàn)元11373.922.1建設(shè)投資萬(wàn)元9403.332.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元7970.282.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1180.722.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元252.332.2建設(shè)期利息萬(wàn)元107.872.3流動(dòng)資金萬(wàn)元1862.723資金籌措萬(wàn)元11373.923.1自籌資金萬(wàn)元6971.253.2銀行貸款萬(wàn)元4402.674營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元20500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元15853.35""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元4535.76""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元3401.82""8所得稅萬(wàn)元1133.94""9增值稅萬(wàn)元924.11""10稅金及附加萬(wàn)元110.89""11納稅總額萬(wàn)元2168.94""12工業(yè)增加值萬(wàn)元7388.03""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元7235.49產(chǎn)值14回收期年5.2715內(nèi)部收益率23.64%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元6729.72所得稅后項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性影響發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)國(guó)家政策支持制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。為了促進(jìn)制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),國(guó)家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策,在《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006-2020年)、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容,國(guó)家對(duì)制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來(lái)越重視,導(dǎo)向性也越來(lái)越強(qiáng)。隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善,國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng),扶持力度將更大。(2)國(guó)產(chǎn)制藥裝備性能的提升為進(jìn)口替代及出口奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)我國(guó)制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng),產(chǎn)品種類也較為豐富,基本可以滿足國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)需求,但是全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的國(guó)際制藥裝備廠商仍然占據(jù)了我國(guó)制藥裝備的主要市場(chǎng),特別是國(guó)內(nèi)的高端市場(chǎng)。近些年來(lái),隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)于研發(fā)投入力度的不斷增大,國(guó)內(nèi)細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)逐步掌握了相應(yīng)產(chǎn)品的核心技術(shù),在產(chǎn)品的品質(zhì)上與進(jìn)口產(chǎn)品接近,部分優(yōu)秀企業(yè)在學(xué)習(xí)模仿國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,憑借不斷的自主知識(shí)創(chuàng)新縮小了與國(guó)際領(lǐng)先水平的差距,部分優(yōu)秀企業(yè)的龍頭產(chǎn)品在技術(shù)水準(zhǔn)及工藝水平上已經(jīng)達(dá)到甚至超過(guò)了國(guó)際先進(jìn)水平,并且相比于進(jìn)口裝備具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì),促使我國(guó)部分中大型制藥企業(yè)開始選擇使用優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)制藥裝備。隨著下游主要制藥工業(yè)企業(yè)由歐美地區(qū)發(fā)達(dá)國(guó)家逐步向包括中國(guó)、印度等在內(nèi)的新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移,新興市場(chǎng)的制藥工業(yè)企業(yè)為了提高產(chǎn)能滿足世界范圍內(nèi)的藥品消費(fèi)需求,同時(shí)也為了滿足歐美等地區(qū)對(duì)藥品相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)于高工藝水準(zhǔn)的制藥裝備需求將逐年快速擴(kuò)大。(3)醫(yī)藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資維持在中高水平近些年來(lái),由于我國(guó)人口持續(xù)增加,人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇,同時(shí)人均收入水平不斷提高,人們的健康維護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng),我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的消費(fèi)需求不斷增加。國(guó)民醫(yī)療意識(shí)的提高,使我國(guó)醫(yī)療保健支出占總體消費(fèi)性支出的比重逐步上升,從而直接帶動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)和制藥裝備市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。2、不利因素(1)人才短缺和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)不足制藥裝備行業(yè)需要制藥工藝、生物技術(shù)、材料學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才,該行業(yè)一直缺乏雄厚的人才儲(chǔ)備,制約了制藥裝備行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí),由于我國(guó)在制藥裝備行業(yè)所涉及的多個(gè)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域缺乏充分的技術(shù)積累,產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)薄弱,給業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品研發(fā)帶來(lái)了一定困難。(2)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的要求日益提高隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量要求越來(lái)越高。但從整體上看,我國(guó)制藥裝備行業(yè)的整體格局仍然可以用“小而散”來(lái)概括,產(chǎn)品質(zhì)量整體上不如進(jìn)口產(chǎn)品,使得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)本國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較為關(guān)注。目前,我國(guó)只有少部分企業(yè)可以提供從制劑到末端包裝整線設(shè)備的服務(wù),而處于國(guó)際領(lǐng)先地位的歐美廠商則可以提供包括新藥研發(fā)、認(rèn)證咨詢服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)到固體、液體制劑全套設(shè)備在內(nèi)的系列服務(wù),在這方面我國(guó)還存在著非常大的差距。行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)化程度1、全球制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度全球范圍看,制藥裝備行業(yè)的國(guó)際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點(diǎn),即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)頭企業(yè),這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而市場(chǎng)中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)分別布局和發(fā)展??傮w看來(lái),制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲,且以德國(guó)和意大利為代表;其中,德國(guó)的博世集團(tuán)、B+S化工公司、格拉特集團(tuán)(GLATTA)以及意大利的伊馬集團(tuán)(IMA)等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。2、我國(guó)制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展以及對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。一方面,國(guó)外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國(guó)市場(chǎng)的投資規(guī)模與銷售力度,憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì),占據(jù)了國(guó)內(nèi)高端制藥裝備的主要市場(chǎng)份額。另一方面,經(jīng)過(guò)數(shù)十年的開拓和積累,我國(guó)制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。但是,由于我國(guó)制藥裝備行業(yè)集中度較低,大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品,多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低,不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小,低端制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。與制藥裝備行業(yè)整體集中度較低不同,藥品微生物檢測(cè)、制藥用水有機(jī)物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域,由于是近年來(lái)新開辟的制藥裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng),行業(yè)集中度較高,國(guó)內(nèi)類似企業(yè)不多,總體數(shù)量在30-40家左右,且其中大部分企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小,僅生產(chǎn)該細(xì)分領(lǐng)域的一種或幾種產(chǎn)品,沒(méi)有形成完善的產(chǎn)品系列,以單一產(chǎn)品獨(dú)立銷售為主,未能構(gòu)建完整的微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)。項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷率超過(guò)100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。建筑技術(shù)方案說(shuō)明項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)土建工程原則根據(jù)生產(chǎn)需要,本項(xiàng)目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則:1、布局合理的原則。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能設(shè)施分區(qū)設(shè)置,人流、物流布置得當(dāng)、有序,做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),又方便交通。2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件,充分利用好現(xiàn)有功能設(shè)施,保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全,廠區(qū)內(nèi)外道路暢通,方便生產(chǎn)。在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求。在滿足工藝生產(chǎn)特性,設(shè)備布置安裝、檢修等前提下,土建設(shè)計(jì)要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)計(jì)要簡(jiǎn)捷緊湊,組合恰當(dāng)、功能合理、方便生產(chǎn)、節(jié)約用地;結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)為保證建筑物的質(zhì)量,保證生產(chǎn)安全和長(zhǎng)壽命使用,本項(xiàng)目建筑物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。1、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》2、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》3、《綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》4、《外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程》5、《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》6、《建筑采光設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》7、《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》8、《民用建筑熱工設(shè)計(jì)規(guī)范》建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積36145.12㎡,其中:生產(chǎn)工程21934.08㎡,倉(cāng)儲(chǔ)工程8055.94㎡,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3848.80㎡,公共工程2306.30㎡。建筑工程投資一覽表單位:㎡、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程6451.2021934.082678.091.11#生產(chǎn)車間1935.366580.22803.431.22#生產(chǎn)車間1612.805483.52669.521.33#生產(chǎn)車間1548.295264.18642.741.44#生產(chǎn)車間1354.754606.16562.402倉(cāng)儲(chǔ)工程3110.408055.94741.752.11#倉(cāng)庫(kù)933.122416.78222.532.22#倉(cāng)庫(kù)777.602013.98185.442.33#倉(cāng)庫(kù)746.501933.43178.022.44#倉(cāng)庫(kù)653.181691.75155.773辦公生活配套715.393848.80543.823.1行政辦公樓465.002501.72353.483.2宿舍及食堂250.391347.08190.344公共工程1267.202306.30247.25輔助用房等5綠化工程3171.6057.96綠化率17.62%6其他工程3308.409.957合計(jì)18000.0036145.124278.82發(fā)展規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心,利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法,掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。保障措施(一)推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展積極推進(jìn)區(qū)域全面創(chuàng)新改革試驗(yàn),全面打造協(xié)同創(chuàng)新共同體,建立健全產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移的需求發(fā)現(xiàn)和對(duì)接服務(wù)機(jī)制,探索一批可復(fù)制、可推廣的改革措施和創(chuàng)新性政策。積極推進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新主體市場(chǎng)化合作,協(xié)同實(shí)施一批技術(shù)創(chuàng)新工程,聯(lián)合建立一批產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。加快推動(dòng)區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)移,合作搭建區(qū)域服務(wù)業(yè)融合創(chuàng)新和展示交易平臺(tái),支持企業(yè)跨行業(yè)、跨區(qū)域開展合作。(二)加快新型產(chǎn)業(yè)推廣應(yīng)用鼓勵(lì)和支持企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)合作,共同編制新型產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、為新型產(chǎn)業(yè)的廣泛應(yīng)用提供支撐。(三)制定引導(dǎo)創(chuàng)新政策發(fā)揮區(qū)域產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)資金和自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化資金的引導(dǎo)作用,支持企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)和重大產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目實(shí)施,對(duì)區(qū)域企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)列入重點(diǎn)科技發(fā)展計(jì)劃并獲得資金資助的項(xiàng)目,予以配套資金支持。(四)做好人才引進(jìn)服務(wù)依托高等院校,建立人才培訓(xùn)和職業(yè)教育基地,培養(yǎng)高素質(zhì)、實(shí)用型管理、技術(shù)和藍(lán)領(lǐng)人才隊(duì)伍。加強(qiáng)與海內(nèi)外人才合作,多種方式引進(jìn)國(guó)內(nèi)外專家,形成一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。設(shè)立博士后科研流動(dòng)站和研究生工作站,為企業(yè)吸引和培養(yǎng)高端人才。(五)強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)估加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃實(shí)施的監(jiān)測(cè)評(píng)估,建立和完善與經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r相適應(yīng)的產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)與監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)調(diào)查統(tǒng)計(jì),監(jiān)督評(píng)估主要目標(biāo)和任務(wù)的實(shí)施狀況,開展產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)貢獻(xiàn)度研究評(píng)估,定期編制發(fā)布與區(qū)域重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)等有關(guān)的產(chǎn)業(yè)報(bào)告及產(chǎn)業(yè)密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告,形成常態(tài)化、制度化、規(guī)范化的產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系。(六)加強(qiáng)宣傳推廣充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、自媒體等各類媒體開展多層次、多形式的宣傳、科普教育,普及產(chǎn)業(yè)發(fā)展理念。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、論壇、展會(huì)、專題報(bào)道等形式,積極宣傳產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)、法律法規(guī)、政策措施、典型案例和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),增強(qiáng)公眾對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品的認(rèn)知和接受度,營(yíng)造推廣產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析編制依據(jù)(一)設(shè)計(jì)依據(jù)1、《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》(1995年1月1日施行)。2、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》(2002年11月1日施行)。3、《中華人民共和國(guó)消防法》(2009年月5月1日施行)。4、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》(2002年月5月1日施行)。5、《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》(2014年1月1日起施行)。6、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》(國(guó)務(wù)院令549號(hào),2009年)。7、《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》(國(guó)務(wù)院令第352號(hào))。8、《安全生產(chǎn)許可證條例》(國(guó)務(wù)院令第397號(hào))。9、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第591號(hào))。(二)采用的標(biāo)準(zhǔn)1、《生產(chǎn)過(guò)程安全衛(wèi)生要求總則》(GB/T12801-2008)。2、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ1-2010)。3、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2006)。4、《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50140-2005)。5、《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)》(GB6944-2012)。6、《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50052-2009)。7、《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》(GB18218-2009)。8、《建筑設(shè)計(jì)防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50057-2010)。9、《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)》(GBZ230-2010)。10、《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)備設(shè)計(jì)規(guī)范》((GB50058-2014)。11、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50087-2013)。12、《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116-2013)。13、《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50187-2012)。14、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011-2010)。15、《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50054-2011)。16、《防止靜電事故通用導(dǎo)則》(GB12158-2006)。17、《20KV及以下變電所設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50053-2013)。18、《泡沫滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50151-2010)。19、《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》(GB50974-2014)。20、《個(gè)體防護(hù)裝備選用規(guī)范》(GB/T11651-2008)。21、《安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則》(GB2894-2008)。(三)生產(chǎn)過(guò)程不安全因素識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)有害因素主要有:自然危害、火災(zāi)爆炸、中毒、粉塵、噪聲、機(jī)械傷害、灼傷等,具體情況如下:1、自然危害因素有:暴雨、洪水、雷電、地震、酷熱等。2、火災(zāi)爆炸:火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)物質(zhì),生產(chǎn)過(guò)程中易發(fā)生火災(zāi)爆炸事故。3、中毒:有毒物質(zhì)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生泄漏,易造成操作工中毒事故。4、噪聲:羅茨風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)及各種泵類等設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中產(chǎn)生較大噪聲,會(huì)對(duì)操作工造成危害。5、灼傷:在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生噴濺,會(huì)造成操作工灼傷事故。6、機(jī)械傷害:機(jī)泵轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)備會(huì)對(duì)人體造成機(jī)械傷害。7、觸電:電氣設(shè)備老化、腐蝕均能造成漏電而發(fā)生觸電事故。8、高溫燙傷:高溫的設(shè)備和管道若無(wú)適當(dāng)?shù)姆罓C保溫措施,生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生高溫燙傷事故。9、低溫凍傷:操作工接觸低溫設(shè)備或管道,可能發(fā)生凍傷事故。10、高處墜落:生產(chǎn)過(guò)程中有位于高處的操作平臺(tái),在操作及檢修過(guò)程中會(huì)造成高處墜落事故。防范措施1、防自然災(zāi)害措施(1)建筑物室內(nèi)地坪高于室外地坪,防止暴雨積水浸入室內(nèi),雨水排水管網(wǎng)按當(dāng)?shù)乇┯旯皆O(shè)計(jì)。(2)廠區(qū)場(chǎng)址標(biāo)高設(shè)計(jì)考慮不低于該地區(qū)歷年最高洪水水位。(3)防雷擊、接地保護(hù):本工程高于15米以上的建筑物(構(gòu)筑物)均設(shè)有避雷針或避雷帶,其接地沖擊電阻小于10Ω;建筑防雷設(shè)計(jì)符合國(guó)標(biāo)GB50087《建筑物防雷設(shè)計(jì)》等規(guī)程要求。(4)正常非帶電設(shè)備金屬外殼、構(gòu)架等均可靠接地。接地電阻不大于4Ω,管道防靜電接地電阻不大于10Ω;插座選用帶保護(hù)接地的安全插座。(5)防地震:本工程所在地的地震基本烈度為6度,新建房屋按地震基本烈度6度設(shè)防。(6)防暑、防凍措施:控制室、操作室、計(jì)算機(jī)室內(nèi)設(shè)置空調(diào)機(jī)組降溫,在冬季,地面以上的各種管道、水池等處設(shè)計(jì)防凍保溫層。地下管道埋藏深度應(yīng)大于當(dāng)?shù)貎鐾辽疃龋ǎ?5厘米)。2、電氣安全保障措施(1)生產(chǎn)過(guò)程中大量動(dòng)力設(shè)備需要使用電力作為能源,一旦漏電,就有可能造成員工觸電,發(fā)生傷亡事故。為減少停電帶來(lái)的不安全因素,本項(xiàng)目采用兩路電源供電,同時(shí),還設(shè)有保安電源。(2)各種電氣設(shè)備的非帶電金屬外殼,如控制屏、高、低壓開關(guān)柜、變壓器等,設(shè)置可靠的接地、接零,防止發(fā)生人員觸電事故;有爆炸危險(xiǎn)的氣體管道等,其防靜電接地電阻小于4Ω。(3)重要場(chǎng)所如主控室、變壓器室等,除正常設(shè)置220V照明燈外,同時(shí)還裝備事故照明燈。攜帶式照明燈具的電壓不得超過(guò)36V,在金屬容器內(nèi)或潮濕外的燈具電壓不得超過(guò)12V;爆炸危險(xiǎn)的工作場(chǎng)所,使用防爆型電氣設(shè)備。(4)除對(duì)所有的電氣設(shè)備設(shè)置防觸電接地外,還在高處的建筑物和設(shè)備上安裝避雷裝置。3、機(jī)械設(shè)備安全(1)所有運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備的裸露部分,或設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)中操作者需要接近的可動(dòng)零部件,應(yīng)在適當(dāng)位置設(shè)置防護(hù)罩或防護(hù)欄。(2)生產(chǎn)裝置有較多的操作平臺(tái),如防護(hù)措施不當(dāng),有可能造成跌落,導(dǎo)致員工傷亡。因此,對(duì)所有的走廊、平臺(tái)應(yīng)設(shè)置防護(hù)欄,防止操作人員跌落。(3)各種坑、井、池均設(shè)防護(hù)欄桿,溝設(shè)置蓋板。所有交叉動(dòng)作的機(jī)械設(shè)備均設(shè)有安全連鎖裝置。4、安全供水(1)該項(xiàng)目廠外供水由C鎮(zhèn)D村工業(yè)區(qū)自來(lái)水站提供。(2)廠內(nèi)供水泵房采用兩路獨(dú)立電源供電,并設(shè)有備用泵,備用率為100%。(3)循環(huán)冷卻水系統(tǒng)設(shè)有水壓、水溫、水位監(jiān)控和報(bào)警裝置。5、通風(fēng)、防塵、防毒(1)生產(chǎn)過(guò)程中有許多加熱設(shè)備,使用蒸汽對(duì)物料進(jìn)行加熱,如對(duì)加熱設(shè)備和熱管道保溫不好,有可能造成員工的燙傷。所以,對(duì)加熱設(shè)備及其熱管道進(jìn)行保溫處理,在防止?fàn)C傷的同時(shí),節(jié)能降耗。還應(yīng)對(duì)高溫室采用機(jī)械通風(fēng),從室外吸進(jìn)新鮮空氣經(jīng)過(guò)濾后由風(fēng)機(jī)送入室內(nèi),吸收室內(nèi)熱量后,自然排放。(2)生產(chǎn)過(guò)程中有粉塵產(chǎn)生,這些粉塵一旦被吸入人體,有可能造成員工的結(jié)膜、呼吸系統(tǒng)受損。為此,所有可能產(chǎn)生粉塵等有害物質(zhì)的場(chǎng)所,都要安裝吸塵裝置,同時(shí),做到增濕降塵,而且要對(duì)容易產(chǎn)生粉塵的燃煤進(jìn)行灑水減塵。鍋爐采用微負(fù)壓操作,防止粉塵泄漏,同時(shí)為操作人員配備口罩等勞保用品,確保其粉塵濃度符合TJ3679《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。(3)在容易發(fā)生有害氣體泄漏的區(qū)域應(yīng)加強(qiáng)通風(fēng),并設(shè)置有害氣體自動(dòng)報(bào)警裝置和便攜式報(bào)警儀,工人操作時(shí)應(yīng)配戴防護(hù)面具和氧氣呼吸器。對(duì)中毒者應(yīng)迅速離開現(xiàn)場(chǎng),呼吸新鮮空氣,取半臥位休息,嚴(yán)重者送醫(yī)院治療。6、噪聲控制生產(chǎn)過(guò)程中使用了較多的運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備,如輸送物料的機(jī)械設(shè)備、制造真空的真空泵、空氣壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)等,均有較強(qiáng)的噪聲產(chǎn)生,這些設(shè)備產(chǎn)生的噪聲在55—85dBA之間。如對(duì)噪聲的防范措施不當(dāng),有可能造成接觸噪聲員工的聽力下降、神經(jīng)衰弱。在優(yōu)先選用噪聲低的優(yōu)質(zhì)機(jī)械產(chǎn)品的同時(shí),對(duì)于產(chǎn)生噪音較大的設(shè)備盡量配置消聲器。在管道配置中避免管道共振長(zhǎng)度,使由于震動(dòng)產(chǎn)生的噪音降到最低。同時(shí),為保障工人的身體健康,避免操作人員長(zhǎng)期置身于噪聲環(huán)境中,該區(qū)域的值班室、休息室采取雙層門窗等獨(dú)立設(shè)置的隔音效果良好的房間,必要時(shí)配置降噪耳塞防護(hù)措施。7、廠區(qū)綠化為給生產(chǎn)及生活創(chuàng)造良好的環(huán)境,設(shè)計(jì)考慮了綠化投資,在主、輔廠房的四周、道路兩側(cè)及成塊空地上植樹種草,綠化不僅可美化環(huán)境,而且可以吸有害氣體、凈化環(huán)境、降低噪聲、改善小氣候、有利于工人的身心健康。預(yù)期效果評(píng)價(jià)本工程針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程及當(dāng)?shù)鼐唧w條件,依據(jù)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)定,設(shè)計(jì)中采用了防地震、防雷擊、防洪水、防暑、防凍等措施,同時(shí)采取一系列安全供電、安全供水、防其他傷害措施,在正常情況下,保障了機(jī)電設(shè)備和人身安全;針對(duì)生產(chǎn)特點(diǎn),采取了除塵、降噪等措施,為職工創(chuàng)造了良好的操作環(huán)境,企業(yè)如能建立有效的安全衛(wèi)生管理系統(tǒng),職工安全和勞動(dòng)衛(wèi)生將會(huì)得到進(jìn)一步保障。技術(shù)方案分析企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合,以智能產(chǎn)品和智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”為核心,深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù),均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、自適應(yīng)”,在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入,全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí),充分發(fā)揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì),不斷創(chuàng)造全新的市場(chǎng)需求。2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè),將完全按照智能制造示范車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè),力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。經(jīng)過(guò)十多年產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā),不斷消化吸收國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)資料,與客戶進(jìn)行廣泛技術(shù)交流,公司擁有了多項(xiàng)核心技術(shù),應(yīng)用于各類產(chǎn)品,服務(wù)于客戶的多樣化需求。(一)核心技術(shù)人員

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論