凍干粉針車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案

凍干粉針車(chē)間調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.1檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合的要求；1.2檢查系統(tǒng)的文件資料齊全且符合GMP的要求；1.3檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；1.4確認(rèn)系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過(guò)校正合格；1.5確認(rèn)系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設(shè)計(jì)要求；1.6確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2證圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑（七區(qū)）潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引標(biāo)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局年《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》4職：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局1證委員會(huì)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案會(huì)簽以及驗(yàn)證報(bào)告的審批，發(fā)放驗(yàn)證合格證書(shū)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗(yàn)證工作進(jìn)程，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。2用系統(tǒng)驗(yàn)小組公用系統(tǒng)驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的討論、起草。公用系統(tǒng)驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作實(shí)施。及時(shí)解決驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證小組進(jìn)行該驗(yàn)證方案的實(shí)施。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證中的取樣、檢驗(yàn)，以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總。5概述5.1述凍干粉針劑七區(qū))凈化空調(diào)系統(tǒng)，分別由萬(wàn)級(jí)空調(diào)凈化系統(tǒng)和局部百級(jí)的自循環(huán)空調(diào)凈化系統(tǒng)所組成，螺桿式冷水機(jī)組和三臺(tái)組合式空調(diào)機(jī)組由麥克維爾空調(diào)有限公司提供，其中萬(wàn)級(jí)組合式空調(diào)機(jī)組兩臺(tái)，型號(hào)為MDM1314H50(1臺(tái))、MDM0912H50臺(tái)無(wú)菌藥液接收、無(wú)菌器具接收、無(wú)菌膠塞接收、暫存間1等房間一臺(tái)MDM1316H50空調(diào)機(jī)組進(jìn)行送回風(fēng)。5.2干車(chē)間化空系統(tǒng)（HVAC）計(jì)、選方案根據(jù)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）及工藝資料，武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福生化藥業(yè)有限責(zé)任公司凍干車(chē)間（七區(qū)）潔凈廠房空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)參數(shù)如下：凈化空調(diào)：采用凈化空調(diào)對(duì)凈化房間進(jìn)行送回風(fēng)。級(jí)別：一萬(wàn)級(jí)溫濕度控制：潔凈空調(diào)箱內(nèi)的表冷段和加濕段對(duì)潔凈房間的溫濕度進(jìn)行控制。夏季：溫度：24-26

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C

相對(duì)濕度：45-65%

換氣次數(shù)：≥25次/h冬季：溫度：18-24

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C

相對(duì)濕度：45-65%

換氣次數(shù)：≥25次/h舒適性空調(diào)：采用風(fēng)機(jī)盤(pán)管對(duì)一般區(qū)的溫度進(jìn)行調(diào)節(jié)。夏季：溫度：24-280C

相對(duì)濕度：45-65%冬季：溫度：18-22

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C

相對(duì)濕度：40-65%為保證空氣的潔凈度、溫度、濕度、流動(dòng)速度，系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案如下：5.2.1凈化空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)為全空氣、低速雙風(fēng)道系統(tǒng)，氣流組織方式為亂流，凈化空調(diào)換氣次數(shù)為萬(wàn)級(jí)≥25次/H；局部百級(jí)區(qū)域截面風(fēng)速≥。空氣處理流程為：室外新風(fēng)經(jīng)初中效過(guò)濾器過(guò)濾后和回風(fēng)混合，混合風(fēng)經(jīng)初效過(guò)濾，由組合式空調(diào)機(jī)組處理至送風(fēng)點(diǎn)后，由中效送風(fēng)段經(jīng)送風(fēng)管送至末端送風(fēng)口，再進(jìn)入凈化區(qū)內(nèi)，末端送風(fēng)口采用高效過(guò)濾器。凈化空調(diào)系統(tǒng)采用頂送風(fēng)，側(cè)墻下回風(fēng)方式，回風(fēng)口為帶過(guò)濾網(wǎng)及調(diào)節(jié)閥的單雙層百葉風(fēng)口。回風(fēng)經(jīng)回風(fēng)夾道及回風(fēng)支管，在通過(guò)吊頂內(nèi)回風(fēng)干管集中至空調(diào)機(jī)組，各房間的送回風(fēng)量及相對(duì)壓力如下：不同潔凈區(qū)之間壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差大于10Pa。系統(tǒng)由三級(jí)過(guò)濾構(gòu)成，凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)設(shè)新／回風(fēng)段、初效過(guò)濾段、表冷／加熱段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加濕段、中效過(guò)濾段、送風(fēng)段，經(jīng)過(guò)熱濕處理及初中效過(guò)濾的空氣通過(guò)風(fēng)道進(jìn)入各潔凈室頂部的單元形高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入室內(nèi)，單元形高效過(guò)濾器包括靜壓箱體、高效過(guò)濾器、散流器?；仫L(fēng)口位于潔凈室內(nèi)或潔凈走廊接近地面的側(cè)墻上，它包括可調(diào)回風(fēng)百葉窗、初效過(guò)濾網(wǎng)。局部百級(jí)位于萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)，局部百級(jí)采用中效循環(huán)風(fēng)機(jī)箱加帶層流罩的空氣處理流程，百級(jí)循環(huán)風(fēng)不承擔(dān)室內(nèi)熱濕負(fù)荷。凈化空調(diào)設(shè)有消毒后排風(fēng)用中效排風(fēng)機(jī)箱，通過(guò)電動(dòng)調(diào)節(jié)閥啟閉其旁路。5.2.2非凈化系統(tǒng)一般區(qū)各房間采用舒適性空調(diào)，舒適性空調(diào)采用吸頂式風(fēng)機(jī)盤(pán)管，便于實(shí)現(xiàn)分區(qū)調(diào)節(jié)，外包間的舒適性空調(diào)采用吊頂式新風(fēng)機(jī)與風(fēng)機(jī)盤(pán)管的冷凍水管均有電動(dòng)兩通閥自動(dòng)控制，新風(fēng)機(jī)新風(fēng)入口及風(fēng)機(jī)盤(pán)管回風(fēng)口裝有初效過(guò)濾網(wǎng)。風(fēng)機(jī)盤(pán)管可在室內(nèi)調(diào)節(jié)風(fēng)量及溫度。根據(jù)工藝要求，部分房間有送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)。5.2.3冷凍水系統(tǒng)冷凍水系統(tǒng)用于向凈化空調(diào)機(jī)組新風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī)盤(pán)管提供冷負(fù)荷和熱負(fù)荷，為兩管制封閉式循環(huán)系統(tǒng)，即冷熱水合用同一管路。夏季空調(diào)（凈化空調(diào)與舒適性空調(diào)）冷源采用冷水機(jī)組，提供

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C／70

C的冷水，冷負(fù)荷775KW；冬季采暖熱源為廠區(qū)提供0.4Mpa飽和蒸汽，蒸汽經(jīng)板式交換器為空調(diào)供暖，總熱負(fù)荷為280KW。系統(tǒng)主要包括：?jiǎn)温輻U式冷水機(jī)組一臺(tái)泵（二用一備泵（二用一備5.2.4循環(huán)冷卻水系統(tǒng)循環(huán)冷卻水系統(tǒng)用于冷水機(jī)組冷凝器，循環(huán)冷卻水采用冷卻塔風(fēng)冷。系統(tǒng)主要包括：三臺(tái)循環(huán)冷卻水泵（二用一備、三臺(tái)冷凍水泵（二用一備脹箱。5.2.5空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)采購(gòu)、到貨驗(yàn)收、安裝情況：5.2.5.1空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)采購(gòu)基本情況：通過(guò)對(duì)不同廠家產(chǎn)品性能及服務(wù)等的比較統(tǒng)主要設(shè)備的采購(gòu)結(jié)果及參數(shù)如下：設(shè)備名稱(chēng)單螺桿式冷水機(jī)組組合式空調(diào)機(jī)組JK01組合式空調(diào)機(jī)組JK02組合式空調(diào)機(jī)組JK03組合式空調(diào)機(jī)組JK04

技術(shù)參數(shù)型號(hào)WHS245.2B功率177.7KW，電源380V50Hz制冷劑R22制冷劑流罐量80*2Kg型號(hào)MDM1314H-WH100101供冷/供熱275/178KW風(fēng)量35500m3/h電機(jī)功率30KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM0912H-WH100102供冷/供熱136/89KW風(fēng)量21100m3/h電機(jī)功率15KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM1316H-WH100103供冷/供熱257/168KW風(fēng)量41590m3/h電機(jī)功率37KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM0708HWH101324風(fēng)量10000m3/h電源380V12.3A

供貨單位武漢冰新制冷設(shè)備有限公司深圳麥克維爾空調(diào)有限公司深圳麥克維爾空調(diào)有限公司深圳麥克維爾空調(diào)有限公司深圳麥克維爾空調(diào)有限公司

備注隧道烘箱獨(dú)立送風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組JK05冷凍水泵冷卻水泵冷卻塔

型號(hào)MSW050HR冷量25KW風(fēng)量5000m3/h電機(jī)功率1.1KW全壓200Pa型號(hào)ISW150-315流量200m3/h功率30Kw揚(yáng)程32m型號(hào)ISW150-250流量200m3/h功率18.5Kw揚(yáng)程20m型號(hào)HD-300熱力性能≥90%耗電比≤0.04kwh/m

深圳麥克維爾空調(diào)有限公司上海百亨特制泵有限公司武漢分公司上海百亨特制泵有限公司武漢分公司廣州覽訊科技開(kāi)發(fā)有限公司

外包間新風(fēng)機(jī)組三臺(tái)三臺(tái)二臺(tái)5.2.5.2空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)到貨驗(yàn)收情況簡(jiǎn)介：空調(diào)系統(tǒng)材料與設(shè)備到貨的開(kāi)箱檢查及整個(gè)系統(tǒng)的安裝調(diào)試驗(yàn)收均嚴(yán)格按照《通（GB50070-2001程施工及驗(yàn)收規(guī)范施工及驗(yàn)收規(guī)范管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50071-2001）及武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福生化藥業(yè)有限責(zé)任公司設(shè)備管理的相關(guān)文件進(jìn)行?？照{(diào)系統(tǒng)所使用的主要材料半成品等均具有出廠檢驗(yàn)合格證明文件。到貨設(shè)備必須有裝箱清單、圖紙說(shuō)明書(shū)、合格證等。5.3氣凈化節(jié)系統(tǒng)安裝況簡(jiǎn)介空調(diào)系統(tǒng)主風(fēng)管采用1.2MM的鍍鋅鋼板制作，支管采用0.7MM厚鍍鋅鋼板制作，幷用阻燃B1級(jí)保溫材料保溫，制作時(shí)風(fēng)管轉(zhuǎn)角咬口采用聯(lián)合企口。凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管，在制作完后，均用清潔劑除去板材表面油污及積塵，風(fēng)管內(nèi)無(wú)劃傷痕跡，清掃一部分安裝一部分，清掃完的風(fēng)管干燥后立即進(jìn)行封閉。系統(tǒng)風(fēng)管的嚴(yán)密性用漏光法進(jìn)行檢測(cè)。系統(tǒng)包括（凈化空調(diào)系統(tǒng)、非凈化空調(diào)系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、循環(huán)冷卻水系統(tǒng)）安裝過(guò)程的中間驗(yàn)收及隱蔽工程驗(yàn)收均有記錄，所有設(shè)備的單機(jī)試車(chē)、系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)試運(yùn)轉(zhuǎn)、空態(tài)運(yùn)行的測(cè)定與調(diào)整、動(dòng)態(tài)運(yùn)行的測(cè)定與調(diào)整均按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6證容6.1安裝確：6.1.1設(shè)備預(yù)確認(rèn)根據(jù)各車(chē)間潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)方案，經(jīng)技術(shù)設(shè)備部統(tǒng)一進(jìn)行招標(biāo)，確認(rèn)潔凈區(qū)域空氣凈化系統(tǒng)均系用組合式空氣處理機(jī)組。室外新鮮空氣（或稱(chēng)新風(fēng)）經(jīng)初效過(guò)濾器過(guò)濾后與潔凈室的回風(fēng)混合，經(jīng)空調(diào)箱的加熱器、表冷器處理溫、濕度，再通過(guò)中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器過(guò)濾，進(jìn)入潔凈室內(nèi)。萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別以上潔凈區(qū)的氣流組織為頂送風(fēng)側(cè)下回風(fēng)。其中所有的設(shè)備便于操作、維護(hù)、保養(yǎng)，所有設(shè)備易于拆洗、消毒或滅菌，設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)符合工藝和GMP要求，設(shè)備零件、計(jì)量?jī)x表標(biāo)準(zhǔn)化、適用性強(qiáng)，便于購(gòu)買(mǎi)或校驗(yàn)。方法：對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收。標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合前期管理規(guī)程。6.1.2對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)有重大影響的關(guān)鍵部位的技術(shù)參數(shù)。關(guān)鍵部位單螺桿式冷水機(jī)組組合式空調(diào)機(jī)組JK01

技術(shù)參數(shù)型號(hào)WHS245.2B功率177.7KW，電源380V50Hz制冷劑R22制冷劑流罐量80*2Kg型號(hào)MDM1314H供冷/供熱275/178KW風(fēng)量35500m3/h

備注組合式空調(diào)機(jī)組JK02組合式空調(diào)機(jī)組JK03組合式空調(diào)機(jī)組JK04組合式空調(diào)機(jī)組JK05初效過(guò)濾器（板式）中效過(guò)濾器（袋式）高效過(guò)濾器

電機(jī)功率30KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM0912H供冷/供熱136/89KW風(fēng)量21100m3/h電機(jī)功率15KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM1316H供冷/供熱257/168KW風(fēng)量41590m3/h電機(jī)功率37KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM0708H-WH103124風(fēng)量10000m3/h電源380V12.3A型號(hào)MSW050HR冷量25KW風(fēng)量5000m3/h電機(jī)功率1.1KW全壓200Pa尺寸：592*286*46mm額定風(fēng)量：6860m3/h過(guò)濾效率：40%（Φ≧1um）尺寸：592*286*500mm額定風(fēng)量：6000m3/h過(guò)濾效率：60%（Φ≧1um）過(guò)濾阻力：210Pa～230Pa過(guò)濾效率：99.998%冷凍水泵冷卻水泵冷卻塔

型號(hào)ISW150-315流量200m3/h功率30Kw揚(yáng)程32m型號(hào)ISW150-250流量200m3/h功率18.5Kw揚(yáng)程20m型號(hào)HD-300熱力性能≥90%耗電比≤0.04kwh/m

三臺(tái)三臺(tái)二臺(tái)6.1.3文件資料確認(rèn)方法：采購(gòu)設(shè)備前明確要求廠家提供完整的技術(shù)資料，設(shè)備到后對(duì)所附資料進(jìn)行清理，缺少的資料及時(shí)向廠家索取，整理分類(lèi)后存入設(shè)備檔案。標(biāo)準(zhǔn)：所有資料應(yīng)能滿(mǎn)足空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)工藝要求和的要求。記錄：見(jiàn)附件16.1.4驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)整及監(jiān)控過(guò)程中，需要對(duì)空氣的狀態(tài)參數(shù)和冷、熱媒的物理參數(shù)、空調(diào)設(shè)備的性能、房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測(cè)定工作，將測(cè)得的資料與設(shè)計(jì)資料進(jìn)行比較、判斷，這些物理參數(shù)的測(cè)定需要通過(guò)準(zhǔn)確可靠的儀表及儀器來(lái)完成。為保證測(cè)量資料的準(zhǔn)確可靠須對(duì)儀器表進(jìn)行校驗(yàn)裝在設(shè)施備上的儀器、儀表以及本廠負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器、儀表必須進(jìn)行校驗(yàn)，委托外單位進(jìn)監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器儀表應(yīng)由監(jiān)測(cè)單位負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)用儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。將儀器、儀表校驗(yàn)情況記錄于附件2。6.1.5關(guān)鍵性?xún)x表及消耗性備品列出關(guān)鍵性?xún)x表及消耗性備品的目附件3為空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)的關(guān)鍵資料，用來(lái)與系統(tǒng)以后的變更做比較。6.1.6空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、采購(gòu)定單、供貨商提供的技術(shù)資料等對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性等?？諝鈨艋{(diào)節(jié)系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)表見(jiàn)空調(diào)系統(tǒng)分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表（附件36.1.7主要設(shè)備安裝確認(rèn)方法：對(duì)照設(shè)計(jì)方案和廠家提供的相關(guān)技術(shù)資料，檢查系統(tǒng)單體設(shè)備的安裝情況。標(biāo)準(zhǔn)：各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計(jì)要求。記錄：見(jiàn)附件4-1，4-26.1.8通風(fēng)管道系統(tǒng)的安裝確認(rèn)6.1.8.1風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)：其過(guò)程是在施工中完成。主要對(duì)照設(shè)計(jì)圖、流程圖檢查風(fēng)管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、風(fēng)管走向。檢查和評(píng)價(jià)結(jié)果予以記錄。記錄：見(jiàn)附件56.1.8.2風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清洗的確認(rèn)：其過(guò)程是在安裝過(guò)程中完成的系通風(fēng)管道吊裝前清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦拭干凈，并在風(fēng)管兩端用塑料薄膜封住，等待吊裝。靜壓箱也應(yīng)清洗后安裝。組合式空調(diào)機(jī)組在拼裝結(jié)束后，內(nèi)部先要清洗再安裝初效及中效過(guò)濾器，風(fēng)機(jī)開(kāi)啟后，運(yùn)行天時(shí)間，最后再安裝末端的高效過(guò)濾器。操作及評(píng)價(jià)確認(rèn)予以記錄。檢查方法：用自來(lái)水沖淋設(shè)備內(nèi)外壁，應(yīng)無(wú)明顯水珠掛壁。記錄：見(jiàn)附件66.1.8.3風(fēng)管漏風(fēng)檢查：HVAC系統(tǒng)通風(fēng)管道安裝完成后，在安裝保溫層之前必須進(jìn)行漏風(fēng)檢查。測(cè)試裝置：燈泡—電壓不大于36V，功率100W上帶保護(hù)罩。檢查方法：宜在光線暗的情況下進(jìn)行，將伸入風(fēng)管內(nèi)，觀察風(fēng)管的漏光部位，將漏光部位作好標(biāo)記并記錄?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：潔凈級(jí)別所有潔凈級(jí)別

風(fēng)管部位送/回風(fēng)管

檢查方法漏光法

漏風(fēng)指標(biāo)無(wú)漏風(fēng)記錄:見(jiàn)附件76.1.8.4潔凈區(qū)建材及施工質(zhì)量確認(rèn)：根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙對(duì)潔凈區(qū)所用建材及施工質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。潔凈區(qū)的內(nèi)表面平整光滑、無(wú)裂縫口嚴(yán)密顆粒物脫落能耐受清洗和消毒壁與地面的交界處成弧形，減少灰塵積聚便于清潔。檢查項(xiàng)目及結(jié)果見(jiàn)附件。6.1.9用工程安裝確認(rèn)方法：按系統(tǒng)對(duì)公用工程的要求，檢查公用工程的安裝情況。標(biāo)準(zhǔn)：公用工程的安裝能夠滿(mǎn)足系統(tǒng)的正常運(yùn)作要求和的要求。記錄：附件96.1.10高效過(guò)濾器的安裝確認(rèn)6.1.10.1高效過(guò)濾器的型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量方法：在解外包裝后按廠家給出的規(guī)格用尺測(cè)量對(duì)照。標(biāo)準(zhǔn)：型號(hào)：915×610×220

風(fēng)量：1500m

3

/h型號(hào)：

風(fēng)量：1000m3/h型號(hào)：

風(fēng)量：500m

3

/h6.1.10.2高效過(guò)濾器的檢漏確認(rèn)方法：應(yīng)在潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行全面清掃和系統(tǒng)連續(xù)試車(chē)以上后在現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝并進(jìn)行安裝。安裝完畢，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器的探頭于高效過(guò)濾器下處，水平移動(dòng)進(jìn)行掃描粒子數(shù)突變則符合要求現(xiàn)局部粒子數(shù)突然增高找原因，解決后重新掃描，直至無(wú)粒子數(shù)突變。記錄：見(jiàn)附件10。6.2運(yùn)行確認(rèn)6.2.1潔凈室（區(qū)）高效過(guò)濾器的風(fēng)速確認(rèn)方法全部開(kāi)啟后使用熱球式風(fēng)速儀對(duì)潔凈效過(guò)濾器進(jìn)行風(fēng)速測(cè)量。每個(gè)過(guò)濾器上選取5個(gè)點(diǎn)（四個(gè)角與正中點(diǎn)每個(gè)點(diǎn)的風(fēng)速，最后算出其平均值即為所測(cè)高效過(guò)濾器的風(fēng)速。具體公式如下：風(fēng)口的平均風(fēng)速V＝

V+V+…+V12n

n

m/s式中：V、V…V—各測(cè)點(diǎn)的風(fēng)速，m/s；12nn—測(cè)點(diǎn)總數(shù)，個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)：高效過(guò)濾器的風(fēng)速V≥0.35m/s。6.2.2潔凈室（區(qū)）的換氣次數(shù)確認(rèn)方法：首先根據(jù)潔凈室（區(qū)）各風(fēng)口通風(fēng)面積和平均風(fēng)速計(jì)算出各風(fēng)口風(fēng)量，再根據(jù)所在潔凈室（區(qū)）面積和高度一起推算出潔凈室（區(qū)）的換氣次數(shù)。其中，風(fēng)口風(fēng)量L=3600FVm3/h式中：F—風(fēng)口通風(fēng)面積，m

2

；V—風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)N＝

L1+L2+…+LnA×H

次/h式中：L1、L2…Ln—潔凈室（區(qū)）各送風(fēng)口的風(fēng)量，

3

/h；A—潔凈室（區(qū)）面積，m

2

；H—潔凈室（區(qū)）高度，m。標(biāo)準(zhǔn)：萬(wàn)級(jí)潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)≥25次/h百級(jí)潔凈區(qū)域換氣次數(shù)～500次/h。記錄：潔凈室（區(qū)）高效過(guò)濾器風(fēng)速和換氣次數(shù)測(cè)試記錄，見(jiàn)附件。6.2.3局部百級(jí)區(qū)氣流流向確認(rèn)方法：局部百級(jí)區(qū)氣流流向采用懸掛單絲線的方法進(jìn)行檢測(cè)。將一細(xì)絲線固定在一細(xì)桿的一端，手持桿的另一端，沿局部百級(jí)區(qū)邊緣緩慢移動(dòng)，逐點(diǎn)觀察和記錄氣流流向。標(biāo)準(zhǔn)：局部百級(jí)區(qū)氣流流向應(yīng)為垂直層流。記錄：局部百級(jí)區(qū)氣流流向測(cè)試記錄

見(jiàn)附件12。6.2.4房間靜壓差測(cè)定在風(fēng)量測(cè)定后進(jìn)行房間靜壓差測(cè)定的目的是查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓。根據(jù)測(cè)定結(jié)果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)，使各房間靜壓差符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。測(cè)定方法（壓差計(jì)統(tǒng)正常工作后，將各潔凈室門(mén)關(guān)閉。測(cè)試人員應(yīng)從最里面的房間依次向外測(cè)定相鄰不同級(jí)別空間的靜壓差以及潔凈室與室外的壓差。標(biāo)準(zhǔn)：相鄰不同凈化級(jí)別空間的靜壓差絕對(duì)值應(yīng)5Pa潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差應(yīng)≥10Pa結(jié)果：見(jiàn)附件13.6.2.5潔凈室（區(qū)）溫度、濕度、噪音和照度的確認(rèn)方法：分別使用溫濕度計(jì)、聲級(jí)計(jì)和照度計(jì)，按照各儀器的使用說(shuō)明，對(duì)潔凈室（區(qū)）的溫濕度音和照度幾項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試做好記錄照標(biāo)準(zhǔn)分析結(jié)果不合格，應(yīng)查找原因，解決后重新檢測(cè)，直至合格。標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室（區(qū)）溫度～26℃；相對(duì)濕度～65%；噪聲：≥300Lx。記錄：潔凈室（區(qū)）溫度、濕度、噪音和照度測(cè)試記錄

見(jiàn)附件14。6.3性確6.3.1潔凈室（區(qū)）塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)的確認(rèn)方法：嚴(yán)格按照《潔凈室（區(qū)）潔凈度監(jiān)測(cè)管理規(guī)程》對(duì)車(chē)間所有的潔凈室（區(qū)）進(jìn)行塵埃粒子數(shù)、沉降菌的檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室（區(qū)）塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)符合相應(yīng)級(jí)別要求。潔凈度級(jí)別

塵粒最大允許數(shù)（個(gè)／m≥0.5μm≥5μm

微生物最大允許數(shù)沉降菌（個(gè)／皿）100級(jí)10,000級(jí)100,000級(jí)

3,500350,0003,500,000

02,00020,000

1310記錄：潔凈室（區(qū)）塵埃粒子測(cè)試記錄，見(jiàn)附件15；潔凈室（區(qū)）沉降菌測(cè)試記錄，見(jiàn)附件；7日常監(jiān)控周驗(yàn)生產(chǎn)期間每天兩次記錄潔凈室（區(qū)）的溫濕度和壓差；生產(chǎn)期間按照《潔凈室（區(qū)）潔凈度監(jiān)測(cè)管理規(guī)程》定期每月對(duì)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行監(jiān)測(cè)；停產(chǎn)較長(zhǎng)時(shí)間復(fù)生產(chǎn)時(shí)全面檢查系統(tǒng)的運(yùn)行情況，并按照《潔凈區(qū)）潔凈度監(jiān)測(cè)管理規(guī)程》對(duì)所有潔凈區(qū)（室）進(jìn)行塵埃粒子數(shù)、沉降菌測(cè)試的監(jiān)測(cè)；（4空調(diào)凈化系統(tǒng)作較大修改后必須重新驗(yàn)證；（5一般正常生產(chǎn)情況下，空調(diào)凈化系統(tǒng)每年進(jìn)行一次再驗(yàn)證。8異情處程在驗(yàn)證過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照既定驗(yàn)證方案進(jìn)行實(shí)施，出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：如屬人為操作失誤，應(yīng)重新測(cè)試。如有別的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)，及時(shí)進(jìn)行處理。9擬定驗(yàn)證期驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，擬定驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核。10果評(píng)公用系統(tǒng)驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)證、檢驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：驗(yàn)證是否有遺漏？驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？⑶驗(yàn)證記錄是否完整？⑷驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需一步補(bǔ)充檢查？附件1檔案資料的認(rèn)記錄文件資料內(nèi)容工程承包、設(shè)備訂貨合同審批表及相關(guān)資料車(chē)間凈化工程施工合同麥克維爾組合式空調(diào)機(jī)組產(chǎn)品合格證及保修申請(qǐng)單空調(diào)機(jī)組裝箱清單空調(diào)機(jī)組使用及安裝手冊(cè)皮帶傳動(dòng)離心風(fēng)機(jī)使用手冊(cè)及合格證中效風(fēng)機(jī)箱總裝配圖中效風(fēng)機(jī)箱產(chǎn)品合格證三相異步電動(dòng)機(jī)合格證及使用說(shuō)明書(shū)單級(jí)單吸臥式離心泵使用說(shuō)明書(shū)及合格證單級(jí)單吸管道離心泵使用說(shuō)明書(shū)及合格證軸流式通風(fēng)機(jī)使用說(shuō)明書(shū)冷卻塔安裝維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明書(shū)冷卻塔產(chǎn)品合格證及保修卡螺桿式冷水機(jī)組安裝維護(hù)手冊(cè)螺桿式冷水機(jī)組購(gòu)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)合同螺桿式冷水機(jī)組產(chǎn)品合格證及質(zhì)量保證書(shū)單螺桿微機(jī)控制柜/原理圖干式蒸發(fā)器總圖及質(zhì)量證明書(shū)、合格證冷凝器質(zhì)量證明書(shū)及合格證壓力容器安全質(zhì)量監(jiān)督證書(shū)（蒸發(fā)器/凝器）

存放地點(diǎn)壓力試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告（蒸發(fā)器/冷凝器）產(chǎn)品主要受壓元件使用材料一覽（蒸發(fā)器/冷凝器）開(kāi)箱驗(yàn)收記錄單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄冷卻水、冷凍水管道吹洗記錄冷卻水、冷凍水管道試壓記錄風(fēng)管漏光檢查記錄隱蔽工程驗(yàn)收記錄電氣絕緣檢驗(yàn)記錄竣工驗(yàn)收單空調(diào)水系統(tǒng)原理圖、凈化空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)原理圖制冷機(jī)房空調(diào)水系統(tǒng)圖、制冷空調(diào)機(jī)房設(shè)備布置圖組合空調(diào)器蒸汽、冷凍水系統(tǒng)圖冷卻水系統(tǒng)圖組合式空調(diào)機(jī)組各處理段平面圖吊頂機(jī)組、風(fēng)機(jī)盤(pán)管接管大樣冷卻塔平面布置圖設(shè)備風(fēng)口平面圖空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)管平面圖空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)、排風(fēng)平面圖技術(shù)夾層空調(diào)水管平面圖檢查人:

日期

復(fù)核人:

日期：附件2.HVAC系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)記錄編號(hào)

儀器儀表名稱(chēng)

檢驗(yàn)周期

檢測(cè)結(jié)果檢查人:

日期

復(fù)核人:

日期：附件3.設(shè)備名稱(chēng)

關(guān)鍵性?xún)x及消耗性備情況設(shè)備編號(hào)儀表名稱(chēng)

型號(hào)規(guī)格單位

數(shù)量

校正周期關(guān)鍵性?xún)x表品名

型號(hào)規(guī)格

單位

數(shù)量

保存處消耗性備品檢查人:

日期

復(fù)核人:

日期：附件4-1.關(guān)鍵部位單螺桿式冷水機(jī)組組合式空調(diào)機(jī)組JK101組合式空調(diào)機(jī)組JK102組合式空調(diào)機(jī)組JK103組合式空調(diào)機(jī)組JK104組合式空調(diào)機(jī)組JK105初效過(guò)濾器（板式）

主要設(shè)備安確認(rèn)技術(shù)參數(shù)型號(hào)WHS245.2B功率177.7KW，電源380V50Hz型號(hào)MDM1314H供冷/供熱275/178KW風(fēng)量35500m3/h型號(hào)MDM0912H供冷/供熱136/89KW風(fēng)量21100m3/h電機(jī)功率15KW型號(hào)MDM1316H供冷/供熱257/168KW風(fēng)量41590m3/h電機(jī)功率37KW型號(hào)MDM0708H-WH103124風(fēng)量10000m3/h電源380V12.3A型號(hào)MSW050HR冷量25KW風(fēng)量5000m3/h尺寸：592*286*46mm額定風(fēng)量：6860m3/h尺寸：592*592*46mm額定風(fēng)量：6860m3/h

檢查結(jié)果中效過(guò)濾器（袋式）

尺寸：592*286*500mm額定風(fēng)量：6000m3/h尺寸：592*592*500mm額定風(fēng)量：6000m3/h型號(hào)：915×610×220風(fēng)量：1500m

3

/h高效過(guò)濾器

型號(hào)：484×484×220風(fēng)量：1000m

3

/h冷凍水泵冷卻水泵

型號(hào)：320×320×220風(fēng)量：500m3/h型號(hào)ISW150-315流量200m3/h功率30Kw揚(yáng)程32m型號(hào)ISW150-250流量200m3/h功率18.5Kw揚(yáng)程20m檢查人:

日期

復(fù)核人:

日期：附件4-2空凈系設(shè)安檢記設(shè)備名稱(chēng)

安裝條件要求

實(shí)際安裝條件電氣部分管路連接自動(dòng)控制過(guò)濾器的安裝

應(yīng)符合設(shè)計(jì)方案的要求應(yīng)符合設(shè)計(jì)方案的要求應(yīng)符合設(shè)計(jì)方案的要求應(yīng)符合設(shè)計(jì)方案的要求驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定檢查人:

日期：

復(fù)核人:

日期：附件5確認(rèn)項(xiàng)目風(fēng)管材質(zhì)風(fēng)管走向風(fēng)管漏光檢測(cè)風(fēng)管吹洗凈化風(fēng)閥防火閥

通風(fēng)管道系的安裝確認(rèn)設(shè)計(jì)要求鍍鋅鋼板走向符合設(shè)計(jì)要求安裝完畢要進(jìn)行漏光檢測(cè)安裝完畢要進(jìn)行吹洗凈化密封、操作靈活操作靈敏

檢查結(jié)果風(fēng)管保溫材料

橡塑海綿級(jí)結(jié)嚴(yán)密結(jié)露現(xiàn)象檢測(cè)人:

日期

復(fù)核人:

日期：確認(rèn)項(xiàng)目風(fēng)管材質(zhì)風(fēng)管走向風(fēng)管漏光檢測(cè)風(fēng)管吹洗凈化風(fēng)閥防火閥

通風(fēng)管道系的安裝確認(rèn)設(shè)計(jì)要求鍍鋅鋼板走向符合設(shè)計(jì)要求安裝完畢要進(jìn)行漏光檢測(cè)安裝完畢要進(jìn)行吹洗凈化密封、操作靈活操作靈敏

檢查結(jié)果風(fēng)管保溫材料

橡塑海綿級(jí)結(jié)嚴(yán)密結(jié)露現(xiàn)象檢測(cè)人:

日期

復(fù)核人:

日期：附件6空調(diào)凈系統(tǒng)風(fēng)管及調(diào)清潔認(rèn)記錄設(shè)備名稱(chēng)

空氣調(diào)化系統(tǒng)

所用單位

凍干粉針車(chē)間（七區(qū)）檢查項(xiàng)目檢查風(fēng)管清潔記錄檢查空調(diào)設(shè)備清潔記錄實(shí)際抽樣檢查結(jié)果

標(biāo)準(zhǔn)要求不對(duì)系統(tǒng)造成污染不對(duì)系統(tǒng)造成污染應(yīng)符合要求

檢查結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定檢查人:

日期：

復(fù)核人:

日期：附件7風(fēng)管漏風(fēng)檢記錄風(fēng)管名稱(chēng)

風(fēng)管規(guī)格

漏風(fēng)點(diǎn)位置

檢查結(jié)果

備注驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定：檢查人:

日期：

復(fù)核人:

日期：附件8空調(diào)凈化系萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)材及施工質(zhì)檢查記錄房間

項(xiàng)目

地坪采用水磨石或其他地坪

地面一墻面及頂板交角應(yīng)為弧形

潔凈室內(nèi)表面墻壁及頂板材料為彩鋼板

設(shè)備安裝與墻體和頂板界面應(yīng)密封

照明燈具用吸頂式,同頂板之間不存在縫隙

門(mén)應(yīng)采用彩鋼板密閉推開(kāi)門(mén)

管道一風(fēng)口與墻壁或頂板交接處應(yīng)密封

不存在不易清洗消毒及易積塵的部位女一更男一更女二更男二更手消毒間1洗衣間整衣間潔凈走道更鞋間2更衣間取樣間工衛(wèi)間1模具間1備料間原輔料暫存間緩沖間1稱(chēng)量間緩沖間2稱(chēng)碳間緩沖間3膠塞清洗間膠塞暫存間

自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪洗瓶間緩沖間4更鞋間3脫無(wú)菌衣間穿無(wú)菌衣間手消毒間2緩沖間9藥液配制間無(wú)菌藥液收集室器具滅菌間無(wú)菌器具收集室緩沖間5器具暫存間精洗間緩沖間6工衛(wèi)間2緩沖間7物凈間鋁蓋滅菌間軋蓋間模具間2緩沖間8驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定

自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪自流坪檢查人:

日期：

復(fù)核人:

日期：附件9確認(rèn)項(xiàng)目單螺桿式冷水機(jī)組組合式空調(diào)機(jī)組JK01組合式空調(diào)機(jī)組JK02組合式空調(diào)機(jī)組JK03組合式空調(diào)機(jī)組JK04

公用工程的裝確認(rèn)技術(shù)參數(shù)型號(hào)WHS245.2B功率177.7KW，電源380V50Hz制冷劑R22制冷劑流罐量80*2Kg型號(hào)MDM1314H供冷/供熱275/178KW風(fēng)量35500m3/h電機(jī)功率30KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM0912H供冷/供熱136/89KW風(fēng)量21100m3/h電機(jī)功率15KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM1316H供冷/供熱257/168KW風(fēng)量41590m3/h電機(jī)功率37KW機(jī)外余壓1000Pa型號(hào)MDM0708H-WH103124風(fēng)量10000m3/h

安裝結(jié)果組合式空調(diào)機(jī)組JK05冷凍水泵冷卻水泵冷卻塔驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定：

電源380V12.3A型號(hào)MSW050HR冷量25KW風(fēng)量5000m3/h電機(jī)功率1.1KW全壓200Pa型號(hào)ISW150-315流量200m3/h功率30Kw揚(yáng)程32m型號(hào)ISW150-250流量200m3/h功率18.5Kw揚(yáng)程20m型號(hào)HD-300熱力性能≥90%耗電比≤0.04kwh/m檢測(cè)人:

日期：

復(fù)核人:

日期：附件10（過(guò)漏（序號(hào)

房間名稱(chēng)女一更男一更女二更男二更手消毒間1洗衣間洗衣間整衣間潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道

高效過(guò)濾器編號(hào)8-016-019-017-01-01-01-02-0174-0174-0274-0374-0474-0574-0674-0774-0874-0974-10

高效過(guò)濾器規(guī)格484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220

測(cè)試結(jié)果

潔凈走道更鞋間2更衣間取樣間工衛(wèi)間1模具間1備料間原輔料暫存間緩沖間1稱(chēng)量間稱(chēng)量間緩沖間2稱(chēng)碳間緩沖間3

74-11-01-01-0114-0113-0124-0121-0120-0123-0123-0222-0125-0127-01

484*484*220320*320*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220檢測(cè)人:

日期

復(fù)核人:

日期：（過(guò)漏（序號(hào)

房間名稱(chēng)洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間

高效過(guò)濾器編號(hào)30-0130-0230-0330-0430-0530-0630-0730-0830-0930-1030-1130-1230-1330-1430-1530-1630-1730-1830-1930-2030-21

高效過(guò)濾器規(guī)格484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220

測(cè)試結(jié)果

洗瓶間膠塞清洗間膠塞清洗間膠塞清洗間膠塞清洗間膠塞暫存間無(wú)菌膠塞暫存間無(wú)菌膠塞暫存間緩沖間4更鞋間3穿無(wú)菌衣間穿無(wú)菌衣間手消毒間2緩沖間9藥液配制間藥液配制間藥液配制間藥液配制間無(wú)菌藥液收集室無(wú)菌藥液收集室器具滅菌間器具滅菌間器具滅菌間器具滅菌間無(wú)菌器具收集室無(wú)菌器具收集室無(wú)菌器具收集室緩沖間5

-22-0131-0231-03-04-0149-0149-0229-0145-0154-0146-01-02-0140-0133-0133-0233-0333-0450-0150-0234-0134-0234-0334-0451-0151-0251-0337-01

915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220

器具暫存間器具暫存間器具暫存間器具暫存間

35-0135-0235-0335-04

484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220檢測(cè)人:

日期

復(fù)核人:

日期：潔凈室（區(qū)）高效過(guò)濾器安裝檢漏測(cè)試記錄（三）序號(hào)檢測(cè)人:

房間名稱(chēng)精洗間精洗間精洗間精洗間緩沖間6工衛(wèi)間2緩沖間7物凈間鋁蓋滅菌間鋁蓋滅菌間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間模具間2緩沖間8

高效過(guò)濾器編號(hào)36-0136-0236-0336-04-01-0144-0159-0141-01-02-0142-0242-0342-0442-0542-0642-0742-08-09-0153-01日期

高效過(guò)濾器規(guī)格484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220320*320*220320*320*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220復(fù)核人:

測(cè)試結(jié)果日期附件11（過(guò)換試萬(wàn)級(jí)空調(diào)凈化區(qū)

女一更男一更女二更男二更手消毒間1洗衣間洗衣間整衣間潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道

8-016-019-017-01-01-01-02-0174-0174-0274-0374-0474-05

484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220

3

潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道潔凈走道更鞋間2更衣間取樣間工衛(wèi)間1模具間1備料間原輔料暫存間緩沖間1稱(chēng)量間稱(chēng)量間緩沖間2稱(chēng)碳間緩沖間3

74-0674-0774-0874-0974-1074-11-01-01-0114-0113-0124-0121-0120-0123-0123-0222-0125-0127-01

484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220320*320*220

洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間洗瓶間

30-0130-0230-0330-0430-0530-0630-0730-0830-0930-1030-1130-1230-1330-1430-1530-1630-1730-1830-19

484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220

洗瓶間洗瓶間洗瓶間膠塞清洗間膠塞清洗間膠塞清洗間膠塞清洗間膠塞暫存間緩沖間4更鞋間3手消毒間2緩沖間9藥液配制間藥液配制間藥液配制間藥液配制間

30-2030-21-22-0131-0231-03-04-0129-0145-0154-0146-01-02-0140-0133-0133-0233-0333-04

915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220915*610*220484*484*220320*320*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220

無(wú)菌藥液收集室無(wú)菌藥液收集室器具滅菌間器具滅菌間器具滅菌間器具滅菌間無(wú)菌器具收集室無(wú)菌器具收集室無(wú)菌器具收集室緩沖間5器具暫存間器具暫存間器具暫存間器具暫存間精洗間精洗間精洗間

50-0150-0234-0134-0234-0334-0451-0151-0251-0337-0135-0135-0235-03-04-0136-0236-03

484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220484*484*220

精洗間緩沖間6工衛(wèi)間2緩沖間7物凈間鋁蓋滅菌間鋁蓋滅菌間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間軋蓋間模具間2緩沖間8

36-04-01-0144-0159-014