質(zhì)量知識競賽500題

1.PPAP是什么？(C)A.生產(chǎn)管理程序B.產(chǎn)品防護管理程序C.生產(chǎn)件批準程序D.采購管理程序2.以下那個程序是與質(zhì)量管理體系有關(guān)的？(D)A.《環(huán)境因素識別與評價管理程序》B.《環(huán)境運行控制管理程序》C.《應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序》D.《數(shù)據(jù)分析管理程序》3.根據(jù)《文件和記錄管理程序》要求，以下那一項在發(fā)放文件時不需提交給文控中心(D)A.簽核的文件正本B.發(fā)行的文件電子檔C.文件申請表D.舊版受控副本4.根據(jù)《文件和記錄管理程序》要求，以下那一印章是加蓋黑色來受控文件(D)A.ControlledcopyB.KeepFileC.OriginalD.ReferenceBookStamp5.以下哪一項不是我們公司的環(huán)境方針：(D)A.將我們的所有活動與環(huán)境因素融為一體B.將環(huán)境法規(guī)與環(huán)境標準作為最低要求C.鼓勵并使所有的員工為一個可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境有所作為D.提供卓越的解決方案（產(chǎn)品，系統(tǒng)和服務(wù)）6.以下哪一項不是二級程序文件：(A)A.質(zhì)量手冊B.生產(chǎn)管理程序C.采購管理程序D.產(chǎn)品防護管理程序7.公司通過以下哪一程序進行收集處理客戶投訴：(B)A.糾正預(yù)防措施管理程序B.客戶反饋管理程序C.客戶要求評審管理程序D.數(shù)據(jù)分析管理程序8.受控文件是由誰發(fā)行：(D)A.人力資源及行政部B.部門文員C.組長D.DCC9.根據(jù)《文件和記錄管理程序》要求，培訓(xùn)記錄由誰負責(zé)保管：(A)A.人力資源及行政部B.部門文員C.組長D.DCC10.按照公司要求，和生產(chǎn)有關(guān)的記錄的保存年限是：(C)A.5年B.10年C.15年D.20年11.根據(jù)《持續(xù)改善管理程序》，由哪個部門每年至少組織一次持續(xù)改進的專題研討會：(C)A.管理者代表B.質(zhì)量&標準部C.人力資源及行政部D.總經(jīng)理12.公司管理評審每年至少舉行幾次（B）A.一次B.兩次C.三次D.四次13.管理評審計劃提前多少天提交各部門傳閱以便各部門明確計劃內(nèi)容及做準備工作（B）A.7天B.10天C.14天D.20天14.管理評審報告是由誰保管(C)A.人力資源及行政部B.管理者代表C.DCCD.檔案室文員15.公司《年度培訓(xùn)計劃表》是由誰負責(zé)起草（C）A.管理者代表B.質(zhì)量&標準部C.人力資源及行政部D.總經(jīng)理16.根據(jù)《人力資源管理程序》，特殊工種人員培訓(xùn)屬于(B)A.內(nèi)部培訓(xùn)B.外部培訓(xùn)C.入職培訓(xùn)D.績效培訓(xùn)17.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護和保養(yǎng)由哪一部門負責(zé)：（C）A.工程部B.質(zhì)量&標準部C.生產(chǎn)部D.物流部18.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施安裝施工完成后由哪一部門負責(zé)驗收：(C)A.工程部B.質(zhì)量&標準部C.生產(chǎn)部D.物流部19.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)生故障后由哪一部門負責(zé)驗收：(C)A.工程部B.質(zhì)量&標準部C.生產(chǎn)部D.物流部20.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施無法修復(fù)由哪一部門負責(zé)申請報廢：(C)A.工程部B.質(zhì)量&標準部C.生產(chǎn)部D.物流部21.ISO14971:2009的中文全稱是(D)A.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求B.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485應(yīng)用指南C.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理的應(yīng)用D.醫(yī)療器械醫(yī)療器械風(fēng)險管理的應(yīng)用22.《產(chǎn)品風(fēng)險管理程序》由哪一部門負責(zé)主導(dǎo)(B)A.生產(chǎn)部B.工程部C.質(zhì)量&標準部D.物流部23.根據(jù)《采購管理程序》，采購員采購時應(yīng)從下面哪一項選擇供方(C)A.新開發(fā)供方B.舊有供方C.合格供方名單D.價格便宜的供方24.根據(jù)《采購管理程序》，采購員需將《訂購合同單》副本分發(fā)給(D)A.生產(chǎn)部B.倉儲C.生產(chǎn)組裝D.質(zhì)量&標準部25.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》，各員工上崗前需要經(jīng)過（B）A.考試B.崗位培訓(xùn)C.考驗D.人事批準26.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》環(huán)境控制普通室溫度為(D)A.0℃~37℃B.0℃~38℃C.0℃~39℃D.0℃~40℃27.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》環(huán)境控制相對濕度為(D)A.10%~100%B.30%~100%C.10%~80%D.30%~80%28.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》環(huán)境控制氣壓為(B)A100±10KPaB.101±20KPaC.102±30KPaD.103±40KPa29.《五金車間生產(chǎn)日報表》是作為以下哪一程序文件的質(zhì)量記錄：（B）A.《產(chǎn)品識別與可追溯性管理程序》B.《生產(chǎn)管理程序》C.《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》D.《產(chǎn)品防護管理程序》30.什么是IQ（B）A.確認主計劃B.安裝認證C.操作認證D.運行認證31.什么是OQ(C)A.確認主計劃B.安裝認證C.操作認證D.運行認證32.什么是PQ(D)A.確認主計劃B.安裝認證C.操作認證D.運行認證33.什么是VMP(A)A.確認主計劃B.安裝認證C.操作認證D.運行認證34.《設(shè)備年度驗證計劃》應(yīng)該在每年的哪一月份制定（A）A.12月份B.1月份C.6月份D.7月份35.根據(jù)《設(shè)備與過程管理程序》，過程設(shè)備每年至少要進行幾次驗證(A)A.一次B.兩次C.三次D.四次36.根據(jù)《設(shè)備與過程管理程序》，以下哪一項不是應(yīng)考慮是否適用的認證/確認活動(D)A.設(shè)備認證B.工藝流程確認C.方法確認D.原材料確認37.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，開出《物料報檢單》是由：(B)A.質(zhì)檢員B.倉管員C.生產(chǎn)操作工D.采購員38.《物料卡》應(yīng)用于(C)A.五金車間B.組裝車間C.倉庫D.檢驗區(qū)39.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，產(chǎn)品在搬運時最高不能超過(B)A.1米B.1.5米C.2米D.2.5米40.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，五金料和塑膠料在一起搬運時（B）A.五金料在上，塑膠料在下B.塑膠料在上，五金料在下C.塑膠料在左，五金料在右D.五金料在左，塑膠料在右41.以明確產(chǎn)品的貯存位置，倉儲應(yīng)制定（B）A.工藝流程圖B.倉庫平面圖C.廠房平面圖D.組織結(jié)構(gòu)圖42.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，倉管員對物料的有效期進行檢查的頻率是（B）A.每日進行一次B.每月進行一次C.每季進行一次D.每年進行一次43.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，ABS塑膠件的儲存期限為：（A）A.12個月B.24個月C.36個月D.永久44.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，五金件的儲存期限為：(B)A.12個月B.24個月C.36個月D.永久45.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，包裝材料的儲存期限為：(A)A.12個月B.24個月C.36個月D.永久46.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，粉體的儲存期限為：(A)A.12個月B.24個月C.36個月D.永久47.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，鋁材的儲存期限為：(B)A.12個月B.24個月C.36個月D.永久48.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，天那水的儲存期限為：(B)A.12個月B.24個月C.36個月D.永久49.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，化學(xué)品要在哪一溫度以下陰涼干燥處密封存儲(C)A.50℃B.49℃C.48℃D47℃50.根據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》，對倉庫產(chǎn)品進行盤點的頻率是(A)A.每月一次B.每季一次C.每半年一次D.每年一次51.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，產(chǎn)品出廠編號是由幾位數(shù)字組成(C)A.10B.11C.12D.1352.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，倉管員在接收原材料后放置于：(C)A.原材料倉庫B.生產(chǎn)車間C.IQC待檢區(qū)域D.組裝車間53.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，除了以下那類產(chǎn)品之外其它產(chǎn)品必須予以檢驗：（B）A.供應(yīng)商提供合格證的產(chǎn)品B.公司規(guī)定的免檢產(chǎn)品C.數(shù)量小的產(chǎn)品D.本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品54.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，檢驗員將檢驗合格的材料放置于合格品區(qū)，由誰安排入庫：(C)A.檢驗員B.生產(chǎn)操作員工C.倉管員D.供應(yīng)商55.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，對于讓步放行的材料，檢驗員應(yīng)：(C)A.直接讓倉管員入庫B.在原不合格標簽備注讓步放行C.更換合格標簽并備注讓步放行D.不用理會56.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，五金車間是通過什么記錄來追溯產(chǎn)品的（B）A.標識卡B.看板卡C.存卡D.追溯卡57.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》，組裝自檢記錄表共分幾個類別（B）A.3B.4C.5D.658.根據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》出廠編號的編制方法，以下哪一項不是我們的出廠編號（C）A.AZ1307A30001B.AZ1420B300432C.AZ1570C40990D.AZ1613D5999959.根據(jù)《異常管理程序》，進料檢驗發(fā)現(xiàn)材料異常單項不良超過（A）要開出糾正預(yù)防措施給供應(yīng)商要求改善A.5%B6%C7%D.10%60.根據(jù)《異常管理程序》，異常評審報告有（C）種處理方式：A.5B.6C.7D.861.根據(jù)《異常管理程序》，產(chǎn)品讓步接收，需經(jīng)（D）批準A.質(zhì)量經(jīng)理B.管理者代表C.總經(jīng)理D.管理者代表或總經(jīng)理62.根據(jù)《異常管理程序》，對需判退處理的原材料，由（C）聯(lián)系供應(yīng)商安排退貨A.檢驗員B.倉管員C.采購員D.工程師63.根據(jù)《異常管理程序》，《報廢申請單》經(jīng)（C）批準后給予報廢處理A.質(zhì)量經(jīng)理B.管理者代表C.總經(jīng)理D.管理者代表或總經(jīng)理64.紅色標簽表示（C）A.合格品B.待檢品C.不合格品D.成品65.根據(jù)《異常管理程序》，以下哪一項不屬于客退品：(C)A.客戶返回品B.展會返回品C.外送檢測返品D.組裝返工品66.《異常登記表》是由哪一部門填寫：(D)A.生產(chǎn)部B.工程部C.物流部D.質(zhì)量&標準部67.任何人未經(jīng)(B)檢驗通知不準私自發(fā)放、使用、搬運異常品A.倉管員B.檢驗員C.生產(chǎn)操作員工D.總經(jīng)理68.按照規(guī)定，我司每年至少進行（A）內(nèi)審A.一次B.兩次C.三次D.四次69.內(nèi)審組長和內(nèi)審員由（B）任命A.總經(jīng)理B.管理者代表C.外審機構(gòu)D.員工70.《內(nèi)審實施計劃》由(A)編寫A.內(nèi)審組長B.內(nèi)審員C.管理者代表D.總經(jīng)理71.內(nèi)審組長于內(nèi)審前（C）將內(nèi)審計劃通知受審部門A.五天B.七天C.十天D.十四天72.以下哪一項不是內(nèi)審活動（D）A.首次會議B.現(xiàn)場審核C.末次會議D.管理評審73.根據(jù)《持續(xù)改善管理程序》，（C）負責(zé)公司級持續(xù)改進的歸口管理A.管理者代表B.質(zhì)量&標準部C.人力資源及行政部D.生產(chǎn)部74.公司每年應(yīng)至少組織（A）持續(xù)改進的專題研討會A.一次B.兩次C.三次D.四次75.根據(jù)《持續(xù)改善管理程序》，改進的記錄由（C）收集整理A.管理者代表B.質(zhì)量&標準部C.人力資源及行政部D.生產(chǎn)部76.根據(jù)《環(huán)境因素識別與評價管理程序》，每年（B）組織各部門對環(huán)境因素進行全面評審并更新A.總經(jīng)理B.管理者代表C.人力資源及行政部D.質(zhì)量&標準部77.根據(jù)《環(huán)境因素識別與評價管理程序》，每年對廢水廢氣排放，噪聲的產(chǎn)生進行（A）檢測并保持記錄A.一次B.兩次C.三次D.四次78.根據(jù)《環(huán)境運行控制管理程序》，含油手套屬于（C）A.一般可回收廢棄物B.一般不可回收廢棄物C.危險廢棄物79.根據(jù)我司應(yīng)急小組組織結(jié)構(gòu)圖，（C）負責(zé)保護現(xiàn)場以待有關(guān)單位前來處理A.滅火行動組B.疏散引導(dǎo)組C.現(xiàn)場警戒組D.通信聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)組80.根據(jù)我司應(yīng)急小組組織結(jié)構(gòu)圖，（B）負責(zé)為組織應(yīng)急疏散人員A.滅火行動組B.疏散引導(dǎo)組C.現(xiàn)場警戒組D.通信聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)組81.根據(jù)我司應(yīng)急小組組織結(jié)構(gòu)圖，（D）負責(zé)為組織安排搶救受傷人員A.滅火行動組B.疏散引導(dǎo)組C.現(xiàn)場警戒組D.醫(yī)療救護組82.不適宜用（A）撲救油料引起的火災(zāi)A.水B.二氧化碳滅火器C.泡沫滅火器D.沙83.（B）適用于撲救帶電設(shè)備引起的火災(zāi)A.水B.二氧化碳滅火器C.泡沫滅火器D.鐵鏟84.根據(jù)《環(huán)境運行控制管理程序》，調(diào)節(jié)池控制液位在（B）以下運行，留有液位以應(yīng)急之用A.1/4B.1/2C.3/4D.3/885.《文件和記錄管理程序》C/2版的生效日期是（C）A.2013.3.18B.2013.10.29C.2013.11.21D.2014.3.1686.《管理評審管理程序》C/1版的生效日期是（D）A.2013.4.28B.2013.6.18C.2014.6.16D.2014.7.2487.《人力資源管理程序》C/0版的生效日期是(B)A.2013.7.15B.2013.8.2C.2014.7.15D.2014.8.288.《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》C/0版的生效日期是(C)A.2013.8.16B.2014.8.16C.2013.10.23D.2014.10.2389.《設(shè)計開發(fā)管理程序》C/0版的生效日期是（C）A.2013.3.11B.2014.3.11C.2013.3.13D2014.3.1390.《產(chǎn)品風(fēng)險評估管理程序》C/0版的生效日期是（B）A.2013.10.15B.2013.10.23C.2014.10.15D.2014.10.2391.《采購管理程序》C/0版的生效日期是（B）A.2013.10.15B.2013.11.12C.2014.1.15D.2014.10.1292.《生產(chǎn)管理程序》C/0版的生效日期是（C）A.2013.8.30B.2013.9.10C.2013.9.17D.2013.9.2093.《設(shè)備與過程管理程序》C/1版的生效日期是（C）A.2013.4.18B.2013.6.18C.2013.7.9D.2013.8.994.《產(chǎn)品防護管理程序》C/1版生效日期是（D）A.2013.10.15B.2013.10.20C.2014.3.7D.2014.3.1095.《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》C/3版的生效日期是（D）A.2013.3.28B.2013.7.22C.2014.4.9D.2014.4.1196.《異常管理程序》C/3版的生效日期是（D）A.2013.6.19B.2013.10.30C.2014.6.6D.2014.7.797.《內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核管理程序》C/1版的生效日期是(C)A.2013.5.6B.2014.7.11C.2014.7.24D.2014.8.1098.《數(shù)據(jù)分析管理程序》C/2版的生效日期是（D）A.2013.5.18B.2013.9.12C.2014.8.28D.2014.9.999.《持續(xù)改善管理程序》C/0版的生效日期是（B）A.2013.5.20B.2013.5.29C.2013.6.6D.2014.5.20100.《糾正與預(yù)防措施管理程序》C/2版的生效日期是（D）A.2013.5.20B.2014.3.4C.2014.4.25D.2014.5.23101.《環(huán)境因素識別與評價管理程序》B/1版的生效日期是（D）A.2013.6.18B.2013.7.7C.2014.2.17D.2014.2.24102.《法律法規(guī)與其他要求管理程序》B/0版的生效日期是（C）A.2013.9.10B.2013.9.15C.2013.10.23D.2014.2.17103.《環(huán)境運行控制管理程序》B/1版的生效日期是（D）A.2013.9.15B.2013.9.29C.2014.2.17D.2014.2.24104.《應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序》B/1版的生效日期是（B）A.2013.6.5B.2013.11.22C.2013.12.10D.2014.2.17105.《溝通及信息交流管理程序》B/0版的生效日期是（B）A.2013.7.15B.2013.8.2C.2014.2.17D.2014.2.24106.《合規(guī)性評價管理程序》B/0版的生效日期是（D）A.2013.9.13B.2013.9.16C.2013.10.1D.2013.10.23107.《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》A/4版的生效日期是（C）A.2014.4.8B.2014.4.24C.2014.4.29D.2014.5.10108.《工程變更管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.5.28B.2013.6.16C.2014.5.28D.2014.6.16109.《客戶要求評審管理程序》A/0版的生效日期是（C）A.2013.2.26B.2013.3.26C.2013.4.26D.2013.5.26110.《不良事件報告管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.4.23B.2013.5.5C.2014.8.8D.2014.9.9111.《監(jiān)視測量設(shè)備管理程序》A/1版的生效日期是（B）A.2013.12.12B.2013.12.18C.2014.4.24D.2014.5.16112.《產(chǎn)品過程監(jiān)測管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.3.8B.2013.4.10C.2013.12.16D.2013.12.24113.《供應(yīng)商開發(fā)及管理程序》A/2版的生效日期是（D）A.2014.4.26B.2014.5.17C.2014.7.22D.2014.8.11114.《產(chǎn)品召回管理程序》A/0版的生效日期是（D）A.2013.3.20B.2013.4.21C.2013.8.22D.2013.10.23115.《客戶反饋管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.4.25B.2013.5.21C.2014.6.8D.2014.6.30116.根據(jù)《客戶反饋管理程序》，通過（C）來監(jiān)視是否已滿足客戶要求A.客戶滿意度調(diào)查B.客戶投訴處理C.客戶滿意度調(diào)查和客戶投訴處理D.客戶訂單117.每年（C）向客戶發(fā)放《客戶滿意度調(diào)查表》，調(diào)查客戶對公司的滿意程度A.6月份B.7月份C.12月份D.1月份118.根據(jù)《產(chǎn)品召回管理程序》，醫(yī)療器械分為（C）召回A.一級B.二級C.三級D.四級119.根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)的風(fēng)險等級把供應(yīng)商分為（C）個等級A.一B.二C.三D.四120.根據(jù)《產(chǎn)品過程檢測管理程序》，作業(yè)員自檢原則上每生產(chǎn)（A）件就檢查1件A.5B.10C.15D.20121.根據(jù)《產(chǎn)品過程檢測管理程序》，以下那一情況不需進行信耐性測試和壽命測試檢驗（B）A.作為新產(chǎn)品注冊時B.每年生產(chǎn)只有一次C.國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出要求時D.間隔一年以上再恢復(fù)生產(chǎn)時122.計量員每年(D)月份編制一下年度的監(jiān)測設(shè)備/量具的校驗計劃A.1月份B.6月份C.7月份D.12月份123.珠海伯軒醫(yī)療科儀有限公司于（C）被安究亨特立公司并購：A.2011.7.3B.2013.7.3C.2012.7.3D.2014.7.3124.根據(jù)《員工手冊》，新員工入職（B）內(nèi)參加新員工入職培訓(xùn)：A.兩個星期B.一個月C.兩個月D.三個月125.根據(jù)勞動合同期限的不同，新員工試用期一般為（C）A.一到兩個月B.一到三個月C.一到六個月D.一到九個月126.按《勞動法》規(guī)定，每周正常工作時間為(B)小時A.38B.40C.42D.45127.職工連續(xù)工作滿（D）以上的可以享受帶薪年休假A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月128.職工累計工作已滿20年的，年休假（C）A.5天B.10天C.15天D.20天129.根據(jù)《員工手冊》規(guī)定的法定節(jié)假日共（C）天A.10天B.11天C.12天D.13天130.《工程變更申請單》簡稱為：(A)A.ECRB.ECNC.TCRD.TCN131.《工程變更通知單》簡稱為：(B)A.ECRB.ECNC.TCRD.TCN132.FMEA全稱是：(C)A.設(shè)計失效模式及效應(yīng)分析B.過程失效模式及后果分析C.潛在失效模式及后果分析D.材料合格證133.DMR全稱是（A）A.產(chǎn)品主文檔B.器械歷史文件C.設(shè)計歷史文件D.設(shè)計主文檔134.DHR全稱是（B）A.產(chǎn)品主文檔B.器械歷史文件C.設(shè)計歷史文件D.設(shè)計主文檔135.CAPA全稱是(D)A.糾正B.糾正措施C.預(yù)防措施D.糾正和預(yù)防措施136.DHF全稱是(C)A.產(chǎn)品主文檔B.器械歷史文件C.設(shè)計歷史文件D.設(shè)計主文檔137.AQL全稱是(B)A.平均質(zhì)量水平B.接收質(zhì)量限C.合格證D.抽樣數(shù)138.以下哪一項是我司定義的免檢物料(D)A.鋼材B.鋁材C.馬達D.PVC膠粒139.根據(jù)《烤漆上架前外觀檢驗標準》，生銹級別2的判斷是銹斑面積超出（D）平方厘米A.5B.10C.15D.20140.《焊工認可程序》要求焊工在入職（D）內(nèi)參加這個認可過程A.一個星期B.一個月C.兩個月D.三個月141.我司現(xiàn)時ISO9001:2008證書號碼：QS5140165697005的有效期是（C）A.2015.4.17B.2016.4.17C.2017.4.17D.2018.4.17142.我司現(xiàn)時ISO13485:2012證書號碼：Q1N131265697004的有效期：(C)A.2015.3.31B.2016.3.31C.2017.3.31D.2018.3.31143.根據(jù)《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》,樣品的全尺寸報告合格或已對不符項進行風(fēng)險評估后,連續(xù)生產(chǎn)5PCS并輸出(C)A.IQ報告B.OQ報告C.PQ報告D.產(chǎn)品測試報告144.根據(jù)《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》,所有制具要進行試樣并進行樣品的全尺寸測量并輸出(B)A.IQ報告B.OQ報告C.PQ報告D.產(chǎn)品測試報告145.根據(jù)《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》,生產(chǎn)部就新產(chǎn)品技術(shù)資料進行原型制作，工程部/質(zhì)量&標準部提供（D）A.IQ報告B.OQ報告C.PQ報告D.產(chǎn)品測試報告146.《新產(chǎn)品量產(chǎn)批準報告》由（D）批準A.管理者代表B.總經(jīng)理C.質(zhì)量&標準部經(jīng)理D.管理者代表或總經(jīng)理147.在原型制作階段所有的不符合項已關(guān)閉或已進行風(fēng)險評估，進入0-series生產(chǎn)3批，每批少于3PCs,輸出(C)A.IQ報告B.OQ報告C.PQ報告D.產(chǎn)品測試報告148.根據(jù)拋丸機廢渣處理流程，使用（C）收集拋丸機產(chǎn)生的廢渣A.紙箱B.鐵罐C.編織袋D.垃圾袋149.根據(jù)二氧化碳保護焊機操作規(guī)程操作步驟，打開焊機配電倉，檢查（C）是否正常A.技術(shù)參數(shù)B.焊槍C.電源D.焊絲150.根據(jù)二氧化碳保護焊機操作規(guī)程,焊機主要技術(shù)參數(shù)按物體厚度分為（B）A.4類B.5類C.6類D.7類151.根據(jù)《沖床操作規(guī)程》，儲油低于油桶（D）應(yīng)添足A.1/2B.1/3C.1/4D.1/5152.根據(jù)《沖床操作規(guī)程》，鎖緊下模固定夾板螺絲前要把沖床滑塊上下來回至少（B）A.兩下B.三下C.四下D.五下153.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，適合所掛工件參數(shù)為（C）A.≤長2米X寬1米X高1米B.≤長2米X寬0.7米X高1.2米C.≤長2.35米X寬0.7米X高1.2米D.≤2.35米X寬1米X高1米154.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，調(diào)試電壓為（B）A.70KV~90KVB.80KV~100KVC.90KV~110KVD.100KV~120KV155.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，工件在烤爐烤干時烤爐溫度設(shè)在（D）之間A.120℃-140℃B.140℃-160℃C.160℃-180℃D.180℃-200℃156.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，每次補充加粉不得超過（B）A.20KGB.25KGC.30KGD.35KG157.根據(jù)管材鋸床操作規(guī)程，鋸床鋸料適用厚度為（A）管材，切忌鋸實心鋼材A.0.8MM~6.0MMB.1.0MM~6.0MMC.1.2MM~6.0MMD.1.5MM~6.0MM158.根據(jù)管材鋸床操作規(guī)程鋸片的選擇，2.5MM以上厚料應(yīng)采用（B）鋸片A.1.6MM~2.0MMB.2.0MM~2.5MMC.2.5MM~3.0MMD.2.0MM~3.0MM159.魚骨圖又可稱為(C)A.柏拉圖B.流程圖C.因果圖D.特性要因圖160.PDCA是指（C）循環(huán)管理方法A.品質(zhì)、成本、生產(chǎn)、服務(wù)B.人員、設(shè)備、材料、方法C.計劃、實施、確認、改善D.根本原因分析、糾正、糾正措施、預(yù)防措施161.在抽樣檢驗標準中，Re表示（B）A.接收數(shù)B.拒收數(shù)C.抽樣數(shù)D.批量數(shù)162.在品質(zhì)管理中4M1E指的是(A)A.人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境B.計劃、執(zhí)行、檢查、行動、總結(jié)C.何人、何事、何地、何時、何故D.整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)163.ISO13485:2003的全稱是(D)A.環(huán)境管理體系B.質(zhì)量管理體系要求C.質(zhì)量管理體系的應(yīng)用D.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求164.根據(jù)車床操作規(guī)程，試車啟動電機，開車（A）運轉(zhuǎn)，檢查無異?，F(xiàn)象，正反開車靈敏，確認正常后方開始工作A.低速B.中速C.高速D.空檔165.根據(jù)鉆床操作規(guī)程，鉆通孔位時，要在工件下墊（B）A.鐵塊B.木塊C.布塊D.銅塊166.根據(jù)折床操作規(guī)程，調(diào)模完畢產(chǎn)品必須報（C）確認后方可批量生產(chǎn)A.組長B.主管C.首檢D.自檢167.根據(jù)剪床操作規(guī)程，剪床物料厚度為1.5mm應(yīng)調(diào)節(jié)刀縫間距為（C）A.0.5~0.7B.1.0~1.5C.2.0~2.5D.2.5~3.0168.根據(jù)銑床作業(yè)指導(dǎo)書，適用銑刀盤切削時，刀盤的刀頭不得少于（B）A.3個B.4個C.5個D.6個169.根據(jù)空壓機操作規(guī)程，檢查三角皮帶的松緊度以能壓低約(B)為適度A.4mm~6mmB.6mm~8mmC.8mm~10mmD.10mm~12mm170.根據(jù)二氧化碳熔接機操作規(guī)程，正確氣體流量在（C）之間A.10~15L/mmB.12~18L/mmC.15~20L/mmD.18~23L/mm171.根據(jù)電阻焊機操作規(guī)程，檢查油量不得低于（A）油杯位置A.1/4B.1/2C.3/4D.5/8172.根據(jù)CNC沖床操作規(guī)程，（D）運行測試機床是否正常A.低速B.中速C.高速D.空173.根據(jù)鐳射機操作規(guī)程，工作前檢查機床周圍特別是(B)軸軌道內(nèi)有無障礙物。A.WB.XC.YD.Z174.根據(jù)氣動離合沖床操作規(guī)程，傳動軸軸承潤滑周期（C）A.每4小時一次B.每8小時一次C.每天一次D.每兩天一次175.根據(jù)打磨操作規(guī)程，床架、方管、圓管工件用（A）砂頁輪打磨A.80#B.120#C.180#D.320#176.根據(jù)自動焊機操作規(guī)程，試焊要能夠達到產(chǎn)品（C）要求方可進行批量作業(yè)A.圖紙B.生產(chǎn)C.質(zhì)量D.客戶177.根據(jù)鋁材烤漆操作規(guī)程，打開噴涂槍控制器電源調(diào)試電壓為（A）A.55KV~75KVB.60KV~80KVC.75KV~95KVD.80KV~100KV178.根據(jù)帶鋸鋸床操作規(guī)程，工作前進行（D），觀察系統(tǒng)是否正常A.低速運行B.中速運行C.高速運行D.空轉(zhuǎn)179.根據(jù)鋁材鋸床操作規(guī)程，工作中人要站在鋸床的（D）才能啟動電源開關(guān)A.前面B.左邊C.右邊D.側(cè)邊180.根據(jù)空壓式電焊機操作規(guī)程，操作過程中需注意兩條銅棒之間距離保持在（C）之間A.10mm~20mmB.20mm~30mmC.30mm~40mmD.40mm~50mm181.根據(jù)數(shù)控折床作業(yè)指導(dǎo)書，不同材料選擇正確V槽，其中厚度T=0.8~4.0，應(yīng)選擇（B）A.V=4~6B.V=6~8C.V=8~10D.V=10~12182.根據(jù)數(shù)控剪床操作規(guī)程，檢查油壓是否正常要注意油壓一般為（A）A.20B.30C.40D.50183.根據(jù)噴淋式前處理作業(yè)指導(dǎo)書，陶化工序的陶化PH值范圍為（A）A.4.8~5.2B.5.0~6.0C.6.5~7.5D.7.0~9.0184.根據(jù)污水處理系統(tǒng)作業(yè)指導(dǎo)書，石灰投加量以PH控制器控制，一般PH值控制在（C）之間A.7.0~7.5B.7.5~8.0C.8.0~8.5D.8.5~9.0185.根據(jù)單頭液壓彎管機操作規(guī)程，檢查機床是否使用（C）電壓A.單相B.兩相C.三相D.雙向186.根據(jù)焊接作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)前檢查氣保焊遮光鏡黑度選用號碼為（B）A.6~8B.8~10C.10~12D.12~14187.根據(jù)床頭柜裝配作業(yè)指導(dǎo)書，要等干膠（D）個小時后撤掉四處打包帶A.1B.2C.3D.4188.根據(jù)床頭尾板裝配作業(yè)指導(dǎo)書，要等干膠（B）個小時后拆掉綁帶A.1B.2C.3D.4189.根據(jù)拋丸清理機操作規(guī)則，每運行（B）小時應(yīng)清理掉旋風(fēng)除塵器中的灰塵A.2B.4C.6D.8190.根據(jù)7011裝配作業(yè)指導(dǎo)書，要安裝（C）個防撞條A.2B.3C.4D.5191.根據(jù)超音波塑膠焊接機作業(yè)指導(dǎo)書，確認使用電壓為（B）電壓A.單相B.兩相C.三相D.雙向192.根據(jù)陪伴椅裝配作業(yè)指導(dǎo)書，在陪伴椅大架上安裝2個（A）塑膠腳輪A.2寸B.3寸C.4寸D.5寸193.根據(jù)烤漆作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)后檢查涂層的厚度要求是（C）A.60~80μmB.60~100μmC.60~120μmD.60~140μm194.根據(jù)焊接外觀檢驗標準，不同檢查面在距離工件（D）處按標準要求檢查并作出判定A.20cmB.30cmC.40cmD.50cm195.根據(jù)塑料件來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，做信賴性測試要求每批(C)件A.1B.2C.3D.4196.根據(jù)床墊來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，做防水性測試要求每批(A)件A.1B.2C.3D.4197.根據(jù)紙箱來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，除厚度外容許尺寸偏大差(D)A.±2mmB.±3mmC.±4mmD.±5mm198.根據(jù)標簽類來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，做貼粘性測試，把一片標簽或不干膠貼粘在規(guī)定的產(chǎn)品部位，壓平，存放（C）小時后檢查不可有翹邊現(xiàn)象A.4B.8C.24D.48199.根據(jù)腳輪來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，裝配質(zhì)量標準要求車輪圓度公差不大于（B）A.0.5mmB.1mmC.1.5mmD.2mm200.根據(jù)鋼材類來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，要求管材焊縫高度不超過壁厚的（C）A.40%B.50%C.60%D.70%201.根據(jù)馬達類來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗外觀的驗證工具是（A）A.目視B.卷尺C.耐壓測試儀D.泄露測試儀202.根據(jù)五金機加類來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，針對電鍍品要進行鹽霧測試，測試（D）后取出檢驗，表面不可有嚴重生銹不良A.8小時B.12小時C.24小時D.48小時203.根據(jù)搖桿類來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，每批來料供應(yīng)商必須附相關(guān)的（C）A.標簽B.送貨單C.產(chǎn)品檢測報告D.采購單204.根據(jù)木制品來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，外觀檢驗要求同一型號產(chǎn)品前后批次色差不可超過（C），無露底、剝落等不良A.3%B.4%C.5%D.6%205.根據(jù)焊接氣體來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，以下哪一項不是指導(dǎo)書要求檢驗項目（D）A.標簽B.氣體成分檢測報告C.試用D.外觀206.根據(jù)焊絲來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，用千分尺對焊絲的直徑進行檢測，要求在規(guī)格值的（D）范圍內(nèi)A.±0.02mmB.±0.03mmC.±0.04mmD.±0.05mm207.根據(jù)方管膠塞檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，外蓋長度要求為（B）A.50mm±0.5mmB.50mm±1mmC.50mm±1.5mmD.50mm±2mm208.根據(jù)床板連接扣來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，外觀檢查可接受<(B)的變形度A.0.5mmB.0.8mmC.1mmD.1.2mm209.根據(jù)兒童護欄檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，外觀不得有明顯變形，每1米允許有（C）以內(nèi)的變形A.0.5mmB.1mmC.1.5mmD.2mm210.根據(jù)耐壓測試操作規(guī)程，將測試棒探頭放至被測體任意處（B）分鐘A.1~5B.5~10C.10~15D.15~20211.根據(jù)婦科綜合診查床檢驗指導(dǎo)書，對承載測試的檢驗方式是（B）A.每批抽檢1臺B.每批抽檢3臺C.每批抽檢5臺D.全檢212.根據(jù)泄露電流測試儀操作規(guī)程，儀器空載調(diào)整高壓時，漏電流參考值設(shè)定在0.5mA處，儀器泄露電流指示有（B）個字均屬正常A.1~2B.2~3C.3~4D.4~5213.根據(jù)電動床類產(chǎn)品測試驗證指導(dǎo)書，傾斜測試的檢驗方式是（A）A.每批抽檢1臺B.每批抽檢3臺C.每批抽檢5臺D.全檢214.根據(jù)接地地阻測試儀的電流調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)到最小，然后開機預(yù)熱（B）分鐘A.5B.10C.15D.20215.根據(jù)手動床類產(chǎn)品測試驗證指導(dǎo)書，床面承受（D）砝碼進行靜載測試A.150KGB.180KGC.200KGD.240KG216.根據(jù)產(chǎn)品外觀檢驗指導(dǎo)書，所有病床床體表面鋒棱、銳利毛刺小于（B）A.0.1mmB.0.2mmC.0.3mmD.0.4mm217.根據(jù)護理類產(chǎn)品測試驗證指導(dǎo)書，柜鎖檢查將鑰匙垂直插入鎖內(nèi)連續(xù)開關(guān)（B）次應(yīng)順暢A.2B.3C.4D.5218.根據(jù)床頭尾板檢驗測試指導(dǎo)書，床頭尾板跌落測試將床頭尾板以1米高度自由跌落在木板上，分別跌落（C）個面，測試無異常A.2B.4C.6D.8219.根據(jù)床頭尾板檢驗測試指導(dǎo)書，床頭尾板推拉力測試，用（A）的拉力作用在床頭或尾板規(guī)定的位置A.450NB.1350NC.50ND.750N220.根據(jù)醫(yī)用安全分析儀作業(yè)指導(dǎo)書，檢查醫(yī)用安全分析儀的供電電壓應(yīng)為（D）A.220VB.230VC.115VD.230V或115V221.根據(jù)標簽檢驗測試作業(yè)指導(dǎo)書，標簽粘性附著力測試要求溫度（B）A.20±5℃B.23±5℃C.25±5℃D.30±5℃222.根據(jù)手推車成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，標簽跟地面成（A）度視角粘貼在圓管上A.30B.45C.60D.90223.根據(jù)床頭柜產(chǎn)品測試驗證指導(dǎo)書，外觀檢查組裝好的成品頂板與主體之間、非活動板件之間的連接間隙不得>（B）,且要均勻。A.0.5mmB.1mmC.1.5mmD.2mm224.根據(jù)叉車管理規(guī)定，行車時貨物低點離地應(yīng)在（C）A.100~200MMB.200~300MMC.300~400MMD.400~500MM225.以下哪項是錯誤的處理不合格途徑（B）。A．返工B.不符合法規(guī)要求的讓步接收C.退貨D.報廢226.ISO13485標準中7.3“設(shè)計和開發(fā)”指的是（A）。A.產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)B.過程的設(shè)計和開發(fā)C.工藝的設(shè)計和開發(fā)D.市場的設(shè)計和開發(fā)227.以下哪項不屬于八項質(zhì)量管理原則（C）。A.以顧客為關(guān)注焦點B.過程方法C.一絲不茍、精益求精D.領(lǐng)導(dǎo)作用228.一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動稱之為（B）。A.程序B.過程C.體系D.審核229.以下哪個標準不是ISO9000-2000族的核心標準（C）。A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO19011230.培訓(xùn)機構(gòu)提供的產(chǎn)品是（C）。A.硬件B.軟件C.服務(wù)D.流程性材料231.對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審應(yīng)在（A）進行。A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前B.簽訂合同之后C.將產(chǎn)品交付給顧客之前D.提交標書之后232.以下哪一項不是我們質(zhì)量環(huán)境管理體系建立的標準基礎(chǔ)（D）：A.ISO13485B.ISO9001C.ISO14001D.ISO16949233.以下哪一項不是管理者代表的職責(zé)（D）A.確保在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量意識和法規(guī)意識B.負責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運行C.負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系D.負責(zé)質(zhì)量環(huán)境管理手冊的批準發(fā)行234.以下哪一項不屬于客人財產(chǎn)（D）A.客人提供樣品B.客人提供物料C.客人專利證書D.客人饋贈壁畫235.以下哪一項不是外來文件（D）A.國家、行業(yè)標準B.政策法規(guī)C.顧客和供方提供的文件D.下載學(xué)習(xí)資料236.規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為（C）A.質(zhì)量方針B.質(zhì)量目標C.質(zhì)量手冊D.質(zhì)量計劃237.醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是（C）A.獲得專利B.數(shù)字化、智能化C.安全有效D.價格合理238.評價員工能否勝任工作應(yīng)考慮（D）A.受教育程度B.接受過的培訓(xùn)C.掌握的技能和經(jīng)驗D.A+B+C239.以下哪一項不是記錄的作用（D）A.證實作用B.追溯作用C.為糾正和預(yù)防措施提供信息D.教育員工240.顧客抱怨公司售給他們的產(chǎn)品有一個插頭是壞的，你們馬上還給一個合格的插頭，這種做法叫做（A）A.糾正B.糾正措施C.預(yù)防措施D.質(zhì)量改進241.管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（D）A.適宜性B.充分性C.有效性D.A+B+C242.質(zhì)量管理體系審核可以由（D）進行A.第一方B.第二方C.第三方D.以上均可243.領(lǐng)導(dǎo)作用不包括（B）A.制定質(zhì)量方針和目標B.起模范帶頭作用C.提供資源D.營造組織的內(nèi)部環(huán)境244.選擇供方的目的是確保（C）A.采購的貨物是最高級的B.采購的貨物是最便宜的C.采購的貨物符合規(guī)定的采購要求D.以上均不是245.過程監(jiān)視和測量的對象是（D）A.生產(chǎn)過程B.特殊過程C.服務(wù)過程D.所有質(zhì)量管理體系過程246.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是（B）A.包裝標識B.狀態(tài)標識C.可追溯性標識D.防止用混用錯的標識247.內(nèi)審員應(yīng)（D）A.培訓(xùn)合格，領(lǐng)導(dǎo)任命B.與被審核內(nèi)容無直接責(zé)任關(guān)系C.有一定的專業(yè)知識和管理能力D.A+B+C248.以下哪一個成語是形容預(yù)防措施的（A）A.未雨綢繆B.刻舟求劍C.亡羊補牢D.緣木求魚249.改進的手段不包括（C）A.質(zhì)量目標B.質(zhì)量方針C.程序文件D.糾正和預(yù)防措施250.以下哪一項不屬于處置不合格品的途徑（D）A.采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格B.授權(quán)讓步使用、放行或接收不合格品C.采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用D.證明不合格產(chǎn)品的符合性判斷題251.5S是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)（√）252.公司推行的ISO9001:2008是公司每一員工都要參與的事（√）253.1m=100cm=1000mm（√）254.ISO是國際標準化組織的簡稱，是一個全球性國際標準化組織聯(lián)盟（√）255.5W是指何人、何事、何地、何時、何故（√）256.一批產(chǎn)品有40PCS，根據(jù)我司抽樣檢驗標準的一般檢查水平IIAQL2.5，需抽檢樣本8PCS，0收1拒（X）257.外發(fā)質(zhì)量環(huán)境管理手冊，不屬受控文件，公司不作跟蹤（√）258.質(zhì)量環(huán)境管理手冊由管理者代表編寫，總經(jīng)理批準（√）259.質(zhì)量方針從制定開始就要保持一成不變（X）260.記錄要保持清晰、易于識別和檢索（√）261.質(zhì)量環(huán)境方針應(yīng)可不為公眾所獲得（X）262.質(zhì)量環(huán)境目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量環(huán)境方針保持不一致（X）263.當(dāng)環(huán)境目標和指標發(fā)生重大變化時，由管理者代表組織有關(guān)職能部門對環(huán)境管理方案進行修訂或補充（√）264.《法律法規(guī)和其他要求管理程序》由人力資源及行政部編制和實施（√）265.總經(jīng)理負責(zé)每年向廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門上報企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量體系實施情況及年度質(zhì)量回顧分析情況（X）266.人力資源及行政部負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)5S活動的管理（X）267.質(zhì)量&標準部負責(zé)生產(chǎn)過程中作業(yè)的自檢工作（X）268.由工程部負責(zé)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的編寫工作（X）269.控制計劃是由質(zhì)量&標準部負責(zé)編寫（√）270.管理者代表決定是否與外界交流它的重要環(huán)境因素，并將其決定形成文件（√）271.管理評審應(yīng)形成記錄，由總經(jīng)理保存并發(fā)放到各部門（X）272.總經(jīng)理確保為質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要的資源（√）273.生產(chǎn)部保存其部門所有員工的有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄（X）274.采購信息應(yīng)滿足質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求（√）275.工程部應(yīng)編制《生產(chǎn)管理程序》，使生產(chǎn)過程在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)（X）276.公司應(yīng)建立并保持每一批醫(yī)療器械的記錄，以提供必要的可追溯性要求，并標明生產(chǎn)數(shù)量和批準銷售的數(shù)量（√）277.質(zhì)量&標準部對于當(dāng)發(fā)現(xiàn)正在使用的計量器具未處于校準狀態(tài)時應(yīng)立即停用，并須對以前的測試結(jié)果的有效性進行評定（√）278.所有內(nèi)審產(chǎn)生的質(zhì)量環(huán)境記錄由質(zhì)量&標準部按規(guī)定保存（√）279.公司適用的產(chǎn)品測量包括：材料的進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗（√）280.除非經(jīng)顧客批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得向顧客交付產(chǎn)品（√）281.通過對不合格品的控制，做到原材料不合格不投產(chǎn)；在制品不合格不流入下道工序；成品不合格不出公司（√）282.公司應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生（√）283.組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生（√）284.文件編制人按照確定的格式或更改文件，待文件發(fā)行后進培訓(xùn)（√）285.第一階、第二階、第三階文件同時用中英文雙語描述（X）286.舊版正本文件需加蓋“留存文件”印章，并保存在文控中心（√）287.舊版受控副本文件由各部門文員進行銷毀（X）288.一般情況下，受控文件正本允許借閱（X）289.各部門歸檔的記錄，借閱者在使用之前需得到文控中心批準（X）290.由各部門歸檔保存的記錄保存期到期后，文件銷毀前需得到管理者代表的批準（X）291.由文控中心保存的與產(chǎn)品相關(guān)的文件和記錄過期時，應(yīng)由文控中心提交文件銷毀申請，管理者代表批準后進行銷毀（√）292.管理評審工作只針對ISO13485體系進行（X）293.管理評審會議由管理者代表支持（X）294.管理評審計劃由總經(jīng)理起草（X）295.管理評審的輸出要反映出對以上輸入進行比較和評價的結(jié)果（√）296.崗前培訓(xùn)內(nèi)容包括崗位職責(zé)、操作規(guī)范指引、文件資料介紹、聯(lián)絡(luò)人介紹、工作流程、實習(xí)操作等（√）297.特殊工種人員培訓(xùn)屬于內(nèi)部培訓(xùn)（X）298.對于無法修復(fù)的基礎(chǔ)設(shè)施，由生產(chǎn)部提出申請報廢（√）299.基礎(chǔ)設(shè)施的環(huán)境要求配置必要的消防器材、保持適宜的環(huán)境溫度（√）300.生產(chǎn)部對基礎(chǔ)設(shè)施的維護進行監(jiān)督管理不必滿足國家法律法規(guī)的相關(guān)要求（X）301.采購根據(jù)《請購單》，按照采購物料技術(shù)標準在合格供方名單中選擇供方并進行采購（√）302.生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴格按工藝要求、產(chǎn)品圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書及《設(shè)備操作規(guī)程》進行作業(yè)（√）303.生產(chǎn)員工上崗前不需經(jīng)過崗前培訓(xùn)，只需經(jīng)過入職培訓(xùn)（X）304.各設(shè)備所屬部門每年1月份制定下一年的設(shè)備年度驗證計劃（X）305.每年至少進行一次過程設(shè)備驗證（√）306.在過程設(shè)備驗證確認活動的結(jié)尾階段應(yīng)準備一份最終報告。此報告應(yīng)總結(jié)并參考所有確認方案和結(jié)果（√）307.IQ的重要考慮因素包括應(yīng)識別關(guān)鍵的操作參數(shù)（X）308.OQ是指建立客觀的證據(jù)以證明在預(yù)期條件下，某一工藝流程或預(yù)裝流程能持續(xù)地生產(chǎn)滿足所有預(yù)定要求的產(chǎn)品（X）309.倉管員按《生產(chǎn)領(lǐng)料單》的實際發(fā)料數(shù)量及時做好《進銷存帳》記錄（√）310.產(chǎn)品在搬運時最高不能超過2米，寬度不得超過卡板和車子寬度（X）311.五金料、塑膠料一起搬運時，應(yīng)將塑膠料置于下層，五金料置于上層（X）312.在搬運過程中,因搬運不當(dāng)造成產(chǎn)品質(zhì)量問題時，不需要重新檢驗（X）313.倉儲部制定《倉庫平面圖》以明確產(chǎn)品的貯存位置（√）314.為了先進倉產(chǎn)品不被后進倉產(chǎn)品堵住，應(yīng)采取產(chǎn)品“后進先出”（X）315.倉管員應(yīng)對不同物料的有效期限進行檢查，每月進行一次（√）316.在生產(chǎn)過程中,無標識的產(chǎn)品，操作工人應(yīng)拒絕加工，檢驗人員應(yīng)拒絕驗收（√）317.出廠編號的編制方法，由10個數(shù)字組成（X）318.IPQC巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，不需做任何標識，直接隔離異常品（X）319.對需做判退處理的原材料，由檢驗員直接聯(lián)系供應(yīng)商安排退貨（X）320.客退品經(jīng)檢驗合格后可以重新包裝入庫（√）321.內(nèi)審員可以審核自己部門（X）322.員工經(jīng)體系認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)后就可以擔(dān)任內(nèi)審員（X）323.內(nèi)審首次和末次會議均由管理者代表支持（X）324.內(nèi)審時審核員可以根據(jù)《內(nèi)審檢查表》主觀判斷和描述所觀察的結(jié)果。（X）325.《數(shù)據(jù)分析管理程序》只應(yīng)用于質(zhì)量&標準部，與其它部門無關(guān)。（X）326.糾正措施與預(yù)防措施實際上是同一回事。（X）327.我們現(xiàn)在所用的糾正預(yù)防措施系統(tǒng)叫Cognos。（X）328.環(huán)境因素就是一個組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境互相作用的要素（√）329.識別環(huán)境因素時，應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種狀態(tài)，還需考慮正常、異常或緊急三種狀態(tài)。（√）330.法律法規(guī)屬于外來文件，按《文件與記錄管理程序》進行控制、管理（√）331.所有有關(guān)環(huán)境管理體系文件的制作、修訂、廢止、保存，均依照《文件與記錄管理程序》作業(yè)（√）332.消防演習(xí)至少要每年進行一次。（√）333.車間各班組長負貴對本班組所需的防護用品提交購買申請至采購員（X）334.模具/工裝制作完成后，供應(yīng)廠商要提供模具設(shè)計圖紙、樣品、樣品測量數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的全尺寸檢測數(shù)據(jù)供驗收確認（√）335.當(dāng)全尺寸檢測結(jié)果表明該模具可驗收時，由工程部填寫《模具/工裝驗收報告》。（X）336.在沖床操作期間，如發(fā)現(xiàn)機床滑塊緩慢下降或有不規(guī)則的聲音,要馬上停機進行檢查（√）337.檢查烤漆涂層的厚度的工具是硬度計（X）338.在陶化工序中，正常生產(chǎn)每一小時測一次PH值，并根據(jù)PH值變化補加陶化劑（X）339.自動焊接機操作過程中，當(dāng)撞機后再次啟動伺服電源時，速度要調(diào)至撞機前的速度（X）340.記錄是闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件（√）341.內(nèi)部審核和管理評審都是組織建立自我評價、促進自我改進機制的手段（√）342.進行加嚴檢驗時，如果連續(xù)5批初次檢驗接收，則從下批起恢復(fù)正常檢驗（√）343.契約化控制是目前對供應(yīng)商進行控制的最有效的方法之一（√）344.質(zhì)量手冊必須經(jīng)過最高管理者署布發(fā)行（√）345.打磨操作過程中，操作員必須戴好防護眼鏡、手套、口罩才能進行作業(yè)。（√）346.床板厚度為1.0以下的工件用80#砂頁輪打磨（X）347.打磨好的產(chǎn)品必須經(jīng)首檢OK后才能批量生產(chǎn)（√）348.在沖床操作時，可以對板料沖載兩次。（X）349.在沖床操作期間，如發(fā)現(xiàn)有不規(guī)則的聲音，要馬上停機進行檢查（√）350.銑床作業(yè)操作時不準戴手套（√）351.銑床工作前，移動工作臺和進刀箱，檢查導(dǎo)軌是否有鐵削和劃痕（√）352.銑床在主軸運轉(zhuǎn)時可以根據(jù)需要進行調(diào)節(jié)速度。（X）353.CNC沖床工作前要檢查氣管是否連接完好。（√）354.婦科綜合診查床檢驗限制運動的檢驗工具是角度規(guī)。（√）355.耐壓測試儀相位插口DC表示交流電。（X）356.耐壓測試完成后記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，然后關(guān)閉測試設(shè)備及切斷電源。（√）357.泄露電流測試儀進行定時測試時，開啟電源，將相位“自動/手動”轉(zhuǎn)換按鍵設(shè)置為“自動