中藥飲片現(xiàn)狀及展望

中藥飲片現(xiàn)狀及展望中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。中藥飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質(zhì)量優(yōu)劣，直接影響到患者的人身安全和健康。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來越暴露出它的弱點和不足。為此，筆者對中藥飲片現(xiàn)狀初步進行了分析，并對其改革提出一點個人意見。1中藥飲片現(xiàn)狀1.1原料方面由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過度開發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學知識，隨意使用化肥，不進行適時采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標等質(zhì)量問題。此外，不適當?shù)囊N也使許多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等［1］。1.2加工炮制方面中藥炮制是我國獨有的傳統(tǒng)制藥技術，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關系到人民用藥的安全與療效。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標準通則可依。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標準工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標準也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應用的療效受到很大的影響［2］。1.3中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標準中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。其不足之處為配方時劑量欠準確，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡陋，容易串味，質(zhì)量影響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強度大、速度慢、出錯率高及難以自動化調(diào)劑等［3］。1.4中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎差，技術改造起步晚，是中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設備落后，管理不規(guī)范等問題。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點，生產(chǎn)條件簡陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測設備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營管理經(jīng)驗及專業(yè)技術人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證［4］。1.5中藥飲片包裝包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。而傳統(tǒng)飲片包裝簡陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說明及批號，缺乏統(tǒng)一規(guī)格。1.6中藥飲片市場近年來，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場管理不嚴，中藥飲片市場規(guī)范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價格欺詐現(xiàn)象時有發(fā)生，如以“參薯”充”山藥”，以“黨參子”充“車前子”，以“虎刺”充“巴戟天”等。1.7中藥飲片調(diào)配方式中藥調(diào)配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量調(diào)配為主，這種調(diào)配作業(yè)方式在一定歷史條件下應該說是可行的，是有歷史功績的。但隨著社會的進步，其弊端已逐步顯現(xiàn)出來，如工作人員站立作業(yè)，往返頻繁走動，勞動負荷重；藥物散包存放，在群體作業(yè)過程中造成空氣污染嚴重，室內(nèi)“臟、亂、差”的現(xiàn)象較常見，藥劑人員的形象和藥劑工作應有的學術氛圍均受到破壞，使藥劑人員的身心健康長時間受到損害。同時，分劑量不準，藥物混包后難以查對，藥物錯、漏難以發(fā)現(xiàn)和糾正，且調(diào)配操作和病人候藥時間長，占用人力過多［5］。1.8人力資源方面盡管中藥飲片的傳統(tǒng)優(yōu)勢在我國，但我國科技隊伍力量薄弱，人才外流嚴重，炮制專業(yè)人員更少，甚至面臨后繼乏人的局面。新技術、新方法的引入如生物技術、信息技術等現(xiàn)代高新技術在中藥飲片科技中尚未引起足夠的重視，從業(yè)人員不多。2現(xiàn)代飲片發(fā)展目標為實現(xiàn)到XXXX年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術、外向型、關系到國計民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標，十五期間中藥飲片科技發(fā)展目標如下：2.1加強中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應的《中藥炮制規(guī)范》《中藥飲片質(zhì)量標準》、《中藥炮制輔料質(zhì)量標準》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標準》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術、質(zhì)量管理的標準體系。2.2運用現(xiàn)代科學技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強技術裝備和計算機等新技術的研究開發(fā)，強化質(zhì)量控制手段，強化科技成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)選一批已取得研究成果，有推廣應用價值的項目，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。2.3針對我國臨床湯劑用藥習慣，開展單味小包裝新型飲片的推廣、應用，提高臨床用藥的準確性，改變中藥房面貌。適應國際市場需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應用，奮力推出一批我國獨創(chuàng)的專利技術的名優(yōu)中藥飲片。2.4到十五末，基本建立健全符合國際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標準體系。形成若干個具有特色優(yōu)勢和國際競爭能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營集團，飲片生產(chǎn)企業(yè)50%實施gmp，80%的產(chǎn)品質(zhì)量達到國際水平。通過科技進步，不斷提供療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片，為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻。3具體改革措施3.1加強建設符合規(guī)范的gap藥材種植、養(yǎng)殖基地中藥材種質(zhì)資源和優(yōu)良的選育是保證中藥材生產(chǎn)的基礎條件；規(guī)范化中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)；降低農(nóng)藥殘毒和重金屬對環(huán)境和藥材的污染是保護生態(tài)環(huán)境和保護中藥安全性的重要條件。而中藥材gap的目的，是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材質(zhì)量的多種因素，規(guī)范藥材生產(chǎn)的多個環(huán)節(jié)乃至全過程，已達到藥材“安全、有效、產(chǎn)量穩(wěn)定、可控”的目的［6,7］。3.2統(tǒng)一標準制訂全國統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標準，可徹底改變一地一法、各地各法現(xiàn)象。3.3現(xiàn)代飲片形式3.3.1中藥顆粒飲片是將傳統(tǒng)飲片制成一定粒度的顆粒，可根據(jù)要求包裝成協(xié)定劑量。其優(yōu)點為劑量準確，減少用藥量，縮短煎出時間，溶出率高，包裝簡潔，可防止串味，便于機械化調(diào)劑，大幅度降低配方工作強度，加快速度，減少出錯。3.3.2中藥配方顆粒是指按照中藥制劑方法，用適當?shù)娜苊?，將單味傳統(tǒng)飲片經(jīng)提取制成濃縮的顆粒劑，折合成常規(guī)用量定量包裝，供配方使用。具有劑量準確、用量少、免煎煮、作用迅速、安全衛(wèi)生、方便攜帶、標準統(tǒng)一、易于自動調(diào)劑等優(yōu)點［3,8,9］。3.4加強實施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp認證只有在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中有計劃、有步驟地監(jiān)督實施gmp認證，才能逐步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)，才能創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境；只有有計劃、有步驟地監(jiān)督實施gmp認證，才能逐步淘汰設備陳舊、管理松散的落后企業(yè)，真正使有實力、有抱負的中藥飲片企業(yè)做大做強，實現(xiàn)中藥飲片的規(guī)?；?、標準化生產(chǎn)。只有實施中藥飲片批準文號管理制度，才能提高中藥飲片質(zhì)量、促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促使中藥飲片和中藥飲品行業(yè)發(fā)生顯著的變化［10］3.5現(xiàn)代飲片包裝實行規(guī)范化、標準化中藥飲片小包裝，就是在不改變炮制規(guī)范、服用方法的前提下，進行中藥飲片的包裝改進。在飲片出廠前，對每一種炮制好的中藥在流水線上進行規(guī)范化的沖淋、烘干、精選、定量紫外照射，再采用電子稱量方式，對中藥飲片進行以“g”為單位的標準包裝，并標明名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、商標等信息。這種小包裝具有以下3大有利之處：3.5.1有利于加速中藥調(diào)配方式的改革。單劑量分包后，除少數(shù)較特殊的藥物外，無需用戥秤調(diào)配，操作中可省去稱量、分劑量、包扎等環(huán)節(jié)，加快速度，提高效率，縮短患者候藥時間，并可減少或避免錯漏；工作室的潔凈度和忙亂狀況也有較大改觀。3.5.2有利于中藥貯存保管和運輸，可提高并保證中藥飲片質(zhì)量。中藥飲片經(jīng)單劑量密封包裝后，可防鼠、防蟲、防潮，不易氧化變質(zhì)。由于包裝外有批號，方便飲片先進先出，防止庫存時間過長變質(zhì)。而且粉塵少、干凈、衛(wèi)生，使飲片倉庫工作環(huán)境有了較大的改善。同時，因包裝規(guī)范，也利于運輸和質(zhì)量監(jiān)督管理。3.5.3既能適應辨證施治，隨癥加減的需要，又能克服用藥中的某些隨意性，保證用藥安全有效。單劑量分包僅是包裝和調(diào)配作業(yè)方式的改變，并不影響某些臨床醫(yī)生的特殊用藥要求。筆者認為，單劑量成包，可參照法典、教科書的規(guī)定，以及根據(jù)臨床用藥劑量的一般規(guī)律，按3g、5g、6g、10g、15g等多種規(guī)格進行分包，不會束縛和影響中醫(yī)臨床用藥［11，12,13］。3.6加強實行飲片經(jīng)營gsp制度實施gsp對于提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平，規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營行為，凈化藥品市場，加強藥品監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，促進醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展都有極其重要而深遠的意義［3］。3.7現(xiàn)代飲片調(diào)配方式單劑量包裝的中藥顆粒飲片或中藥配方顆粒，可以通過設計飲片存儲柜，編制計算機程序，將傳統(tǒng)的人工配藥改為計算機控制下的機械手自動化配藥，使中藥調(diào)配現(xiàn)代化。藥師將處方的藥味、劑量、劑數(shù)等輸入自動調(diào)配機，后者即時完成識別、配藥、稱重、計量、包裝動作，大大降低了配方人員的勞動強度，節(jié)省人力，提高效率與準確性，還有取藥快捷、藥量精確、缺藥報警、安全性高等特點；對于一些小規(guī)模的中藥房，配方人員可采用點數(shù)包裝的方式［14］。3.8加速中藥現(xiàn)代化人才培養(yǎng)3.8.1適應中藥現(xiàn)代化發(fā)展需要，有計劃地培養(yǎng)造就一批中藥學術和技術帶頭人、高級生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、法律人才、實用技術人才及復合型人才。3.8.2積極利用中醫(yī)藥專業(yè)院校和其他相關專業(yè)院校的力量對專業(yè)人員進行培訓，同時注重在生產(chǎn)和科研實踐中培養(yǎng)人才。3.8.3利用合資合作積極培養(yǎng)國內(nèi)急需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化專門人才，鼓勵有關人員出國學習先進技術和管理經(jīng)驗，培養(yǎng)國際性人才。3.8.4加快科技體制改革，建立有利于人才成長、人才流動的運行機制和環(huán)境。總之，傳統(tǒng)中藥飲片和湯劑經(jīng)過幾千年發(fā)展而未被取代，足以證明它的科學性和獨特性。中藥飲片改革不可能一蹴而就，需要經(jīng)過一代人甚至幾代人不懈地努力和探索，其任務的艱巨性可想而知。在這個過程中，我們一定要堅持“實事求是，穩(wěn)步發(fā)展”的原則，將中藥改革與中醫(yī)臨床相結(jié)合，以嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，利用現(xiàn)代科學技術，不斷進行驗證和比較，才能推動中藥現(xiàn)代化的步伐。參考文獻［1］張南平，林瑞超.我國中藥材gap生產(chǎn)研究現(xiàn)狀及建議［j］.中藥研究與信息，2001，3（1）：15［2］任玉珍.加強飲片管理，依法進行監(jiān)督，促進中藥飲片現(xiàn)代化[j].中國醫(yī)藥技術與市場，2004，4（3）：20[3]胡晉紅，王忠壯，黃愛琴.中藥飲片種類及其發(fā)展[j].藥學服務與研究，2004，4（3）：224[4]任玉珍.中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向[j].中藥研究與信息，2004,6（10）：14[5]阮龍德.推進飲片小包裝，提高中藥配方質(zhì)量[j].上海中醫(yī)藥大學學報，2004，18（4）：51[6]張秋霞，丁寧.實施gap，生產(chǎn)“綠色”中藥實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化[j].中草藥，2003,34（8）：23[7]范俊安.充分認識中藥材生產(chǎn)全面實施gap的緊迫性[j].中國藥業(yè)，2004，13（2）：15[8]金玉琴.中藥飲片改革之探討[j].中國中醫(yī)藥信息雜志，2003,10（10）：41[9]冉懋雄.應用現(xiàn)代科學技術推動中藥飲片現(xiàn)代化[j].中藥研究與信息，2004,6（8）：8[10]陳海榮，周瑩，王麗英.2004中國中藥飲片變革“進行時”[j].中