TCADERM 7014-2021 緊急醫(yī)學(xué)救援裝備 核磁診斷車 通用技術(shù)規(guī)范

ICS 11.040T56團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CADERM7014—2021緊急醫(yī)學(xué)救援裝備核磁診斷車通用技術(shù)規(guī)范Emergencymedicalrescueequipment-MRIdiagnosisvehicles-Generaltechnicalspecification2021-06-30發(fā)布 2021-07-30實(shí)施中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會 發(fā)布T/CADERM7014—2021T/CADERM7014—2021II目 次前言 II引言 III范圍 1引用文件 1術(shù)語和定義 1總體要求 1結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì) 2技術(shù)要求 2試驗(yàn)方法 4參考文獻(xiàn) 9T/CADERM7014—2021T/CADERM7014—2021鏈鏈鏈鏈前 言GB/T1.1-20201本文件由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會裝備分會提出，由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會歸口。本文件起草單位：軍事科學(xué)院系統(tǒng)工程研究院衛(wèi)勤保障技術(shù)研究所、佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司、天津華海高圣醫(yī)療器械有限公司、揚(yáng)州泰利特種裝備有限公司。本文件主要起草人：譚樹林、蘇琛、段德光、孫景工、連建宇、孟洪衛(wèi)、李杰銀、郭金紅、潘家炳、盧建國、趙誠、周金應(yīng)。II引 言我國自然災(zāi)害種類多，分布廣而且頻發(fā)，各類事故災(zāi)難和社會安全事件時(shí)有發(fā)生，突發(fā)事件的緊急醫(yī)學(xué)救援面臨嚴(yán)峻的形勢，任務(wù)艱巨。黨中央、國務(wù)院高度重視突發(fā)事件的應(yīng)對工作，堅(jiān)持生命至上，始終把搶救傷員放在首要位置。為了提高各種突發(fā)自然災(zāi)害中傷員的現(xiàn)場救治能力，最大程度的減少突發(fā)自然災(zāi)害造成的人員傷YYIIIT/CADERM7014—2021T/CADERM7014—2021鏈鏈鏈鏈緊急醫(yī)學(xué)救援裝備核磁診斷車通用技術(shù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了核磁診斷車的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于采用定型汽車二類底盤改裝的核磁診斷車。引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注明日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB998低壓電器基本試驗(yàn)方法GB1589 汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值GB4785 汽車及掛車外部照明和光信號裝置的安裝規(guī)定GB7258 機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條件GB8108 車用電子警報(bào)器GB8410 汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性GB/T12673 汽車主要尺寸測量方法GB/T12674 汽車質(zhì)量（重量）參數(shù)測定方法GB/T13554 高效空氣過濾器GB12190 高性能屏蔽室屏蔽效能的測量方法YY0319‐2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求QC/T252 專用汽車定型試驗(yàn)規(guī)程QC/T484汽車油漆涂層WS/T292救護(hù)車術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1核磁診斷車MRIdiagnosticvehicle配備有核磁診斷設(shè)備，用于對人員實(shí)施核磁掃描、診斷等活動的專用車輛?？傮w要求應(yīng)安全可靠，功能合理，經(jīng)濟(jì)適用，節(jié)能環(huán)保。1應(yīng)保證操作、保養(yǎng)、維修的可操作性。結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)整車使用的底盤應(yīng)具有合格證，底盤改裝應(yīng)符合批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù)文件規(guī)定。車輛改裝不能降低底盤的行駛性能。GB7258的規(guī)定。車輛應(yīng)設(shè)置乘員上下車的工作梯，工作梯應(yīng)能防滑。3%的堅(jiān)實(shí)地面上，將車輛調(diào)平，并無永久變形和損壞。車輛改裝不降低底盤原有的可靠性。選裝機(jī)電設(shè)備的改裝不降低原有的可靠性。車廂車廂應(yīng)滿足強(qiáng)度、剛度和耐火性要求。車廂所有門、窗、孔口處的上方應(yīng)設(shè)置防水檐，門應(yīng)能開啟不小于110°，并設(shè)置限位裝置。車廂應(yīng)布置核磁掃描室和控制室，掃描室和控制室之間應(yīng)有便于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)出的門，控制室設(shè)車廂可采用擴(kuò)展的結(jié)構(gòu)形式，擴(kuò)展機(jī)構(gòu)工作中不應(yīng)發(fā)生機(jī)構(gòu)的運(yùn)動干涉和制約現(xiàn)象，擴(kuò)展和撤收狀態(tài)下的所有閉鎖裝置應(yīng)牢固可靠，無自開現(xiàn)象，采用電動驅(qū)動時(shí)，應(yīng)同時(shí)設(shè)有手動方式。技術(shù)要求通用要求整車應(yīng)按照經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖樣和技術(shù)文件制造，并符合本文件的規(guī)定。外購件、外協(xié)件應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并具有制造廠的合格證，經(jīng)車輛生產(chǎn)廠檢驗(yàn)合格后方可使用。車輛外廓尺寸、整車滿載總質(zhì)量、最大允許軸荷應(yīng)符合GB1589的規(guī)定。GB7258GB4785GB8108的規(guī)定。車廂核磁掃描室和控制室之間應(yīng)設(shè)有對講設(shè)備，便于醫(yī)護(hù)人員和傷病員進(jìn)行交流。車廂內(nèi)可設(shè)有殺菌燈、等離子等符合使用要求的殺菌消毒設(shè)施車廂可采用擴(kuò)展的結(jié)構(gòu)形式，由運(yùn)輸狀態(tài)展開成工作狀態(tài)或由工作狀態(tài)撤收成運(yùn)輸狀態(tài)，時(shí)間2不大于30min。設(shè)備核磁診斷設(shè)備選型應(yīng)滿足臨床檢查范圍和能力的需求。YY0319的規(guī)定。密封性車廂的門、窗、孔口關(guān)閉，在6mm/min的降水強(qiáng)度下，歷時(shí)60min，整車和車廂門、窗、孔口縫隙處無滴漏，廂板及接縫處無滲出?？煽啃訯C/T252的規(guī)定進(jìn)行，平均故障間隔里程（MTBF）應(yīng)≥1500km。設(shè)備的作業(yè)平均故障間隔時(shí)間（MTBF）應(yīng)≥200h。車廂展收平均故障間隔次數(shù)≥100次。維修性應(yīng)具有良好的測試性和維修性。配置的醫(yī)療設(shè)備安裝后應(yīng)方便檢測維修，應(yīng)能及時(shí)故障報(bào)警并進(jìn)行診斷和排除。需檢查、維修和拆裝的零部件，其周圍要有容納維修工具的操作空間，各檢查點(diǎn)、潤滑點(diǎn)、加注口等應(yīng)可見、易達(dá)，并便于檢查和加注。易損件及關(guān)鍵零部件應(yīng)具有良好的互換性和通用性。環(huán)境適應(yīng)性6.5.1使用環(huán)境-25℃～45℃。6.5.2海拔高度：額定2500m。安全性在靠近駕駛員椅、工作人員進(jìn)出的艙門等位置應(yīng)安裝滅火器等消防設(shè)施，安裝位置應(yīng)明顯并便于取放。醫(yī)療艙內(nèi)飾材料和內(nèi)飾件應(yīng)使用阻燃材料，并符合GB8410的要求。核磁掃描室各壁板及門窗縫隙應(yīng)采取有效措施，保證具有良好的靜磁防護(hù)能力和電磁屏蔽能力，掃描室外側(cè)磁場強(qiáng)度≤5Gs，掃描室內(nèi)電磁屏蔽性能≥80dB（屏蔽門窗處除外）。用于檢測傳染病員的車輛或方艙，核磁掃描室應(yīng)安裝有負(fù)壓裝置，且艙內(nèi)相對壓強(qiáng)應(yīng)≤-30Pa,0.3μm99.7%。電氣系統(tǒng)3應(yīng)配備穩(wěn)壓電源，電源為外部供電時(shí)，可接入AC380V。也可也可自帶發(fā)電機(jī)供電。應(yīng)設(shè)置配電箱，設(shè)有總開關(guān)，各支路設(shè)置支路保險(xiǎn)和開關(guān)。應(yīng)設(shè)置電源壁盒和信號壁盒，電源壁盒設(shè)置電源輸入插座、電源輸出插座和艙體接地；信號壁盒設(shè)置網(wǎng)絡(luò)接口和信號接地端子等。電源壁盒與信號壁盒應(yīng)具有防水功能。電氣系統(tǒng)應(yīng)符合電路圖設(shè)計(jì)要求，布線整齊，固定牢固，無短路、斷路現(xiàn)象。信號線和電源線分開線槽布設(shè)，導(dǎo)線不允許有接頭，導(dǎo)線絕緣層不得破損。電源回路對地及回路間絕緣電阻應(yīng)不小于2MΩ2MΩ。電氣回路對地及回路間應(yīng)能承受試驗(yàn)電壓1500V1min，無擊穿閃爍現(xiàn)象。系統(tǒng)自身應(yīng)是電磁兼容的，應(yīng)滿足系統(tǒng)工作要求。人機(jī)工程應(yīng)配置空調(diào)、暖風(fēng)機(jī)、換氣扇等環(huán)境調(diào)節(jié)設(shè)備設(shè)施，保證冬季艙室內(nèi)溫度不低于≥18℃，夏季1020%~60%10次/h。工作臺面照度≥200Lx。工作臺噪聲≤75dB。標(biāo)志在車廂側(cè)面、頂部等位置涂紅十字標(biāo)識，圖案可參考WS/T292的規(guī)定。在容易發(fā)生誤操作的部位，應(yīng)設(shè)有警示標(biāo)志和提示語。在車廂外部相應(yīng)位置要有磁場警示標(biāo)志。外觀及加工質(zhì)量焊接件應(yīng)無漏焊，焊縫應(yīng)均勻平直、無裂紋、夾渣、氣孔、咬邊、飛濺、焊穿等缺陷。QC/T484的規(guī)定。外露黑色金屬件應(yīng)進(jìn)行防腐處理。件不應(yīng)有變形、裂紋或損壞。車廂門、翻板、窗及孔口蓋應(yīng)開關(guān)靈活，鎖止和限位機(jī)構(gòu)工作正常；試驗(yàn)方法外觀質(zhì)量與標(biāo)志檢查目測和觸摸檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合6.1.1.1、6.1.1.2、6.1.1.4、6.1.2.1、6.1.2.2、6.1.3、6.4、6.5、6.6.1、6.7.1～6.7.4、6.7.7、6.9、6.10的要求。4基本參數(shù)測量尺寸及重量尺寸參數(shù)測量按GB/T12673的規(guī)定進(jìn)行測量，重量參數(shù)的測量按GB/T12674的規(guī)定進(jìn)行測量，質(zhì)心高度按GB/T12538的規(guī)定進(jìn)行測量。展收時(shí)間試驗(yàn)條件a)溫度15℃~30℃；b)相對濕度20%~80%；c)氣壓：試驗(yàn)場地的氣壓試驗(yàn)方法開始記錄時(shí)間，打開擴(kuò)展車廂和工作梯；按操作規(guī)程進(jìn)行展開，記錄時(shí)間；10min后，開始記錄時(shí)間，按操作規(guī)程進(jìn)行撤收；鎖閉擴(kuò)展車廂和工作梯的閉鎖裝置，記錄時(shí)間。密封性試驗(yàn)條件試驗(yàn)時(shí)應(yīng)達(dá)到以下試驗(yàn)條件要求：6mm/min；1h;車（艙）0°~45°，車（艙）0°~45°；0.8mm~1.0mm，噴頭在被試驗(yàn)車（艙）的車（艙）、側(cè)壁、端板上應(yīng)對稱分布，各噴頭距車（艙）450mm~500mm。試驗(yàn)設(shè)備淋雨實(shí)驗(yàn)室。試驗(yàn)程序預(yù)處理將車輛置于標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下，不得使用任何外部密封物。試驗(yàn)步驟a)7.3.1的要求調(diào)整噴淋距離、5角度和流量，當(dāng)淋雨強(qiáng)度達(dá)到6mm/min后，保持1h;b）關(guān)閉閥門，停滯20min，然后擦干車輛方艙外表面的積水，打開門、窗及孔口蓋板等；最后檢測6.2要求?？煽啃栽囼?yàn)車輛可靠性試驗(yàn)按GB/T12678的規(guī)定進(jìn)行。作業(yè)可靠性試驗(yàn)按照使用說明書的規(guī)定進(jìn)行操作使用，車輛方艙展收100次，設(shè)備累積運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)200h，記錄展收情況、設(shè)備的使用情況及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，包括作業(yè)可靠性試驗(yàn)時(shí)間，和排除故障次數(shù)及修復(fù)時(shí)間，計(jì)算平均故障間隔時(shí)間和平均故障間隔次數(shù)。安全性試驗(yàn)阻燃試驗(yàn)按GB8410-2006的規(guī)定執(zhí)行。屏蔽試驗(yàn)按GB12190-2006規(guī)定的方法，進(jìn)行屏蔽測試。過濾效率試驗(yàn)按照GB13554-2008規(guī)定的方法進(jìn)行檢測。電氣安全試驗(yàn)絕緣電阻測試按GB998規(guī)定的6.2的方法，進(jìn)行絕緣電阻的測試。耐壓試驗(yàn)按GB998規(guī)定的6.3的方法，進(jìn)行耐壓試驗(yàn)。人機(jī)工程試驗(yàn)升降溫試驗(yàn)升溫試驗(yàn)6T/CADERM7014—2021T/CADERM7014—2021PAGEPAGE7按以下條件和程序進(jìn)行：1) 環(huán)境溫度：-25℃±2℃；車廂內(nèi)溫度點(diǎn)布置：核磁掃描室內(nèi)左右兩側(cè)部分和控制室醫(yī)護(hù)人員的工作位的上、中、下三點(diǎn)的溫度；關(guān)閉車門、孔口，啟動取暖設(shè)備，連續(xù)工作60min。計(jì)算各測點(diǎn)溫度的平均值。降溫試驗(yàn)按以下條件和程序進(jìn)行：1) 環(huán)境溫度：45℃±2℃；車廂內(nèi)溫度點(diǎn)布置：核磁掃描室內(nèi)左右兩側(cè)部分和控制室醫(yī)護(hù)人員的工作位的上、中、下三點(diǎn)的溫度；關(guān)閉車門、孔口，啟動空調(diào)設(shè)備，連續(xù)工作60min。計(jì)算各測點(diǎn)溫度的平均值。換氣次數(shù)按以下條件和程序進(jìn)行：關(guān)閉車門、孔口，打開換氣扇；用風(fēng)量測量儀罩住換氣扇的送風(fēng)口，壓緊風(fēng)量測量儀與車廂壁板連接的橡膠密封條，測量換氣扇向車廂內(nèi)的送風(fēng)量；33次試驗(yàn)的平均值，然后除以時(shí)間和方艙內(nèi)容積。照度測量關(guān)閉所有門窗及窗簾，進(jìn)入作業(yè)狀態(tài)，打開全部照明燈，測量攝影平床、工作臺面等照度，取其最小值。噪聲測量按以下條件和程序進(jìn)行：進(jìn)入作業(yè)狀態(tài)，啟動全部噪聲源，應(yīng)