SPC手冊(cè)-整合版資料

新能源項(xiàng)目工程部SPC工作手冊(cè)編寫：PRJSPCTeam審核：WindowShi/ChengWQ/LiXC/PengYJ終審：SimonLi制定日期：2009/6/5前言自從PRJSPC成立以來(lái)，SPC小組的員工和工程師在這方面做了大量的工作。為了更好的把相關(guān)的知識(shí)系統(tǒng)化，并對(duì)所積累的知識(shí)沉淀，特編寫此手冊(cè)。本手冊(cè)的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：1：SPC來(lái)源，作用和相關(guān)的理論知識(shí)；2：SPC的運(yùn)作流程和管理制度；3：SPC監(jiān)控各工序簡(jiǎn)單介紹；4：SPCOOC的異常處理方法。目錄TOC\o"1-1"\f\h\z\t"標(biāo)題3,1,標(biāo)題5,2,標(biāo)題6,3"前言 所測(cè)的數(shù)據(jù)已超出MI文件（總高的MI規(guī)格是64.85—65.15）；2.所測(cè)數(shù)據(jù)如下：65.22165.17265.161；3.輸入的199節(jié)點(diǎn)值是65.173(如右圖所示)已超MI文件。圖18-68D點(diǎn)d>臨時(shí)對(duì)策:1.發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)超MI文件，第一時(shí)間通知生產(chǎn)部停機(jī)，然后通知ME技術(shù)員趙選民查找原因;2.ME技術(shù)員趙選民調(diào)機(jī)后，SPC監(jiān)控員與ME共同取樣測(cè)量.e>根本原因分析:圖18-7魚(yú)骨圖分析f>確定解決方案因墩封機(jī)的氣壓行程距離偏短；ME通過(guò)調(diào)氣壓，把氣壓行程距離調(diào)長(zhǎng)；重新取樣后確認(rèn)OK后才開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。g>實(shí)施確認(rèn)ME技術(shù)員趙選民積極配合SPC調(diào)機(jī)調(diào)機(jī)后，取樣測(cè)量值如下：65.06365.08265.061所測(cè)數(shù)據(jù)均在規(guī)格之內(nèi)。h>防止再發(fā)生對(duì)策：ME定時(shí)維護(hù)和保養(yǎng)機(jī)器，設(shè)計(jì)新的機(jī)器改進(jìn)方法，提高機(jī)器的性能；SPC積極做好監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)工序異常及時(shí)通知生產(chǎn)線主管，ME,QA,PRJ到現(xiàn)場(chǎng)共同處理；SPC監(jiān)控員對(duì)工序的異常要第一時(shí)間向上級(jí)匯報(bào)。第十九章：SPC量具GRR報(bào)告SPC項(xiàng)目工作的每一個(gè)階段都離不開(kāi)數(shù)據(jù)，都需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和基于數(shù)據(jù)作出決策，從某個(gè)角度來(lái)說(shuō)，數(shù)據(jù)本身的質(zhì)量在很大成度上決定了項(xiàng)目的成敗。所以我們?cè)陂_(kāi)始測(cè)量并收集數(shù)據(jù)之前或者定期，對(duì)測(cè)量系統(tǒng)做出評(píng)價(jià)（即GRR分析），確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量。GRR指Gaugerepeatability&reproducibility(量具重復(fù)性與再現(xiàn)性)的英文簡(jiǎn)稱。以下是2009年5月份各工序測(cè)量系統(tǒng)GRR報(bào)告匯總。\\ssl-file\PRJ\SSLPRJ-SPC\表格\工程師文件夾\2009年GR&R匯總表19-1GRR匯總第二十章：SPC操作SOP匯總SOP為Standardoperationprocedure的縮寫。為減小人員或方法對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)的影響，更準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)工序變異，每個(gè)工序制定了相應(yīng)的SOP，為操作員提供操作指示。表20-1SOP匯總表第二十一章：參考文獻(xiàn)21.1QSI-075SPC程序手冊(cè)21.2WI-498SPC工作手冊(cè)

附錄資料：不需要的可以自行刪除ISO專員工作職責(zé)1、組織體系文件的編寫、修改2、日常體系運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查3、內(nèi)審計(jì)劃的編制、內(nèi)審總結(jié)4、管理評(píng)審計(jì)劃的編制、會(huì)議記要起草5、公司方針修改意見(jiàn)方案建議稿6、協(xié)調(diào)幾個(gè)主管部門之間的關(guān)系（如質(zhì)量、安全、環(huán)境、計(jì)量等）7、ISO的培訓(xùn)計(jì)劃8、管理者代表交辦的任務(wù)9、同審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系10、體系持續(xù)改進(jìn)方案的提出11、不合格或不符合監(jiān)督驗(yàn)證（對(duì)驗(yàn)證的驗(yàn)證）12、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài)13、其他相關(guān)方的“ISO專員”是眾多企業(yè)組織在人力資源安排中確定的一種職能或者崗位，ISO專員通常負(fù)責(zé)企業(yè)組織的各種標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的建立、維護(hù)、監(jiān)控、文件管理和更新、體系持續(xù)改進(jìn)、各類審核以及相關(guān)會(huì)議的計(jì)劃和記錄以及報(bào)告工作。按照企業(yè)管理和運(yùn)營(yíng)的需要，以及追求全面質(zhì)量管理（TQM)的重視程度，被確定為專職或者兼職的工作人員，通常屬于助理、副理崗位；在一些崗位上，也可能是經(jīng)理級(jí)的工作人員在負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。ISO專員這個(gè)職能和身份確定，在ISO系列標(biāo)準(zhǔn)的要求中，并沒(méi)有明顯地提出。明顯地要求企業(yè)有的涉及到ISO標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)的有“管理者代表”、“內(nèi)審員”、“質(zhì)量人員”（TS16949）、“食品安全小組組長(zhǎng)”（相當(dāng)于管理者代表，ISO22000），“食品安全小組成員”（相當(dāng)于ISO專員，ISO22000）等。但是企業(yè)組織實(shí)際的運(yùn)營(yíng)當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)組織最需要的“ISO專員”這個(gè)職能崗位不可缺少。針對(duì)大量企業(yè)的職能設(shè)置劃分以及人力資源的部署，摩根顧問(wèn)在2005年推出了“ISO專員”崗位職能的資質(zhì)培養(yǎng)計(jì)劃，并且于2006年底確定：ISO專員是基于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系而確定的，但是必須至少要學(xué)習(xí)掌握“ISO9000、ISO14000、OHSMS18000”三大標(biāo)準(zhǔn)管理體系能力的工作職能人員。而在一些具體的資質(zhì)要求上，又有所不同，其中涉及到“物業(yè)、社區(qū)ISO專員，食品安全管理體系ISO專員”等。說(shuō)明如下?；贗SO9001－要求而為企業(yè)推行ISO9001管理體系并維持系列管理體系或者通過(guò)第三方認(rèn)證而設(shè)立的ISO專員職能，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的推動(dòng)下，要求基于QMS的ISO專員在一個(gè)企業(yè)中能夠識(shí)別出環(huán)境管理體系（EMS）、職業(yè)健康安全（衛(wèi)生安全）管理體系（OHSMS）、企業(yè)社會(huì)責(zé)任（SA8000）等基本的管理體系所占的比重以及重要性。如果ISO專員不能懂得相應(yīng)的管理體系，則無(wú)法將本質(zhì)工作做好，無(wú)論其人在QMS領(lǐng)域有多大的能力或者業(yè)績(jī)。同時(shí)，在基于ISO22000的食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理體系中，對(duì)于HACCP、GMP、SSOP等不能掌握或者掌握了相關(guān)的知識(shí)但是對(duì)于QMS、EMS、OHSMS、SAS等不了解，也是會(huì)出先很多紕漏。同時(shí)在某些有特別區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證要求的企業(yè)，ISO專員還需要了解QC08000\ROHS\REACH等系列區(qū)域市場(chǎng)準(zhǔn)入而推出的標(biāo)準(zhǔn)，并且能建立相應(yīng)的管理和審核方法，以響應(yīng)企業(yè)組織的系列目標(biāo)并達(dá)成QMS的深入推行。一、ISO專員的崗位職能和工作職責(zé)范圍摩根顧問(wèn)以QMS為基礎(chǔ)，為ISO專員的職能和職責(zé)范圍提出了相關(guān)的內(nèi)容。1.ISO專員的任命。ISO專員通常由管理者代表（或以上級(jí)別）確立崗位需求，直接任命并由人力資源（行政人事）部門安排，確定人數(shù)和基本工作能力。在工作能力上，除了要求ISO專員有相關(guān)系列的ISO以及其它國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)外，還需要有卓越的文書(shū)寫作能力以及公關(guān)溝通能力。職能崗位同管理者代表以及內(nèi)審員一樣，不受文憑限制。I:文書(shū)寫作能力主要要求在：A:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理體系要求下企業(yè)組織的文件的起草、修訂工作；B:內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審計(jì)劃、第二方審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、自我評(píng)價(jià)材料、管理評(píng)審輸入等工作；C:總經(jīng)理或者管理者代表、質(zhì)量體系經(jīng)理、人力資源部要求編制和策劃提交的文件；D:相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的計(jì)劃書(shū)以及報(bào)告；E相關(guān)糾正措施、預(yù)防措施的計(jì)劃和報(bào)告等。其中B條可能由審核組長(zhǎng)支持下的其他人完成；C條可能由相關(guān)部門經(jīng)理或者管理者代表親自完成；D條可能會(huì)由QCC完成；E條可能會(huì)由審核組長(zhǎng)或者涉及到的部門主管完成。II:卓越的公關(guān)溝通能力，主要在于內(nèi)外涉及到國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；各類事故的處理后通告、廣告發(fā)布的起草；對(duì)供應(yīng)商以及其它相關(guān)方的品質(zhì)管理以及安全、環(huán)境管理改善的推動(dòng)；組織（計(jì)劃、安排、參與）相關(guān)的會(huì)議，如內(nèi)審組會(huì)議、管理評(píng)審會(huì)議、接待第二方審核、第三方審核等。2.ISO專員的崗位。企業(yè)組織在需要（必要）的情況下，可能或者應(yīng)該設(shè)立專門的部門，如基于QMS體系的“標(biāo)準(zhǔn)體系管理控制辦公室”、“質(zhì)量管理辦公室”，基于ISO22000（FSMS)的“食品安全控制中心”等；也可能在優(yōu)化的組織框架中，設(shè)在人力資源部、品質(zhì)管理部、行政管理部、生產(chǎn)管理部、采購(gòu)管理部等。如果屬于兼職人員，則一定提供ISO專員文員式的工作環(huán)境，如文控中心、綜合管理辦公室、檔案管理辦公室，或任職某些經(jīng)理的助理（如品管部、人力資源部）等崗位。3.ISO專員的負(fù)責(zé)人。ISO專員的直接負(fù)責(zé)人，最頂級(jí)的是總經(jīng)理以及管理者代表，直接上級(jí)可能是人力資源部、品質(zhì)管理部（含環(huán)境、安全監(jiān)控、食品安全等部門），可能屬于交叉管理多職能的工作模式。4.ISO專員與審核ISO專員通常都參與審核組的審核，可以成為審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核。在對(duì)供應(yīng)商的審核（第二方審核）方面應(yīng)該參與，并同有關(guān)部門（如采購(gòu)部、設(shè)備部、生產(chǎn)部、物控部）共同制定第二方審核要求和內(nèi)容。ISO專員可以不做為內(nèi)外部審核員參與審核工作，但是要充分了解并能解釋或者指導(dǎo)相關(guān)的工作（協(xié)助管理者代表）。ISO專員不一定在內(nèi)審員以及審核組長(zhǎng)選拔產(chǎn)生。5.ISO專員在QMS及FSMS中涉及到職責(zé)的條款。不涉及食品安全管理體系的ISO專員可以不考慮預(yù)先學(xué)習(xí)或掌握FSMS相關(guān)內(nèi)容，但是推薦學(xué)習(xí)，以便更好地推行QMS.摩根顧問(wèn)以QMS或FSMS來(lái)引導(dǎo)ISO專員可能涉及到的部分直接相關(guān)的條款（職能或者參與，如參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審），在另外的體系中，由企業(yè)組織參考確定。并不意味著ISO專員只是或者必須涉及這些直接相關(guān)的職能（如內(nèi)審時(shí)確定的審核內(nèi)容）。QMS以GB/T19001-2000及ISO22000-2005條款說(shuō)明。文件控制：QMS:4.2.3FSMS：4.2.2記錄控制：QMS:4.2.4FSMS:4.2.3質(zhì)量管理體系策劃：5.4.2食品安全管理體系策劃：5.3職責(zé)、權(quán)限、溝通：QMS:5.5FSMS:溝通：5.6顧客溝通：QMS:7.2.3外部溝通：FSMS:5.6.1內(nèi)部溝通：QMS:5.5.3FSMS：5.6.2預(yù)防措施：QMS:8.5.3應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)：FSMS:5.7管理評(píng)審：QMS:5.6FSMS:5.8評(píng)審輸入、評(píng)審輸出：QMS:5.6.25.6.3FSMS:5.8.25.8.3能力、意識(shí)和培訓(xùn)：QMS/FSMS:6.2.2安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)：FSMS:7前提方案（PRP）：FSMS：7.2.17.2.27.2.3FSMS實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟：FSMS:7.3總則：7.3.1食品安全小組：7.3.2產(chǎn)品特性：7.3.3預(yù)期用途：7.3.4流程圖、過(guò)程步驟和控制措施：7.3.5采購(gòu)信息：QMS:7.4.2(文件材料以及信息情報(bào)、顧客和市場(chǎng)反饋相關(guān)）與產(chǎn)品（服務(wù)）有關(guān)要求的確定：QMS:7.2.1(文件材料以及信息情報(bào)、顧客和市場(chǎng)反饋相關(guān)）產(chǎn)品特性：FSMS:7.3.3危害分析：FSMS:7.4(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.4.4)操作性前提方案的建立：FSMS:7.5HACCP計(jì)劃的建立：FSMS:7.6(7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃文件的更新FSMS:7.7驗(yàn)證的策劃：FSMS:7.8可追溯性系統(tǒng)：FSMS:7.9不符合控制：FSMS:7.10糾正/糾正措施：FSMS:7.10.1/7.10.2糾正措施：QMS:8.5.2FSMS的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)：FSMS:8(8.1/8.2/8.3)測(cè)量分析和改進(jìn)：QMS:8監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制：QMS:7.6（檢測(cè)和維護(hù)工作可能由另外的專業(yè)人員負(fù)責(zé)，但是有些企業(yè)組織則派給了ISO專員）FSMS的驗(yàn)證：FSMS:8.4內(nèi)部審核：QMS:8.2.2FSMS:8.4.1驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析：FSMS:8.4.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：QMS:8.2.3(可能涉及部分工作，比如以一些方法監(jiān)視體系運(yùn)行的狀況，保持充分性、適宜性、有效性）持續(xù)改進(jìn)：QMS:8.5.1FSMS:8.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審：QMS:7.3.4FSMS的更新：8.5.2二、ISO專員與“物業(yè)、社區(qū)、建筑、石油化工等行業(yè)的ISO專員”以及“ISO22000-FSMS的ISO專員”等相關(guān)說(shuō)明1.ISO專員的知識(shí)框架以構(gòu)建和維持QMS并掌握了EMS/OHSMS為基礎(chǔ)知識(shí)能力來(lái)定位為適宜所有行業(yè)的ISO專員基礎(chǔ)能力。但是在很多行業(yè)組織中，這仍舊是不夠。在ISO/TS16949中，還有相關(guān)條款在支持，需要更多的知識(shí)能力，如對(duì)五大工具的理解并能參與若干工具的使用，通常同質(zhì)量控制人員也有著較為密切的合作關(guān)系。目前摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)對(duì)ISO/TS16949領(lǐng)域，使用“品質(zhì)管理專家”（QMP)來(lái)定位若干能力和職能?；赒MS的ISO專員，應(yīng)該同時(shí)關(guān)注ISO9004:2000－質(zhì)量改進(jìn)指南以及企業(yè)組織的自我評(píng)價(jià)系統(tǒng)“卓越績(jī)效準(zhǔn)則”（CPE)，并能在自我評(píng)價(jià)系統(tǒng)中擔(dān)當(dāng)重要的角色。2.由于物業(yè)、社區(qū)、建筑、礦業(yè)開(kāi)采業(yè)、石油化工等行業(yè)，對(duì)環(huán)境管理體系（EMS)以及職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS)的要求同樣重要，有時(shí)甚至對(duì)職業(yè)健康安全更多重視，甚至要上升到第一位，因此，這類企業(yè)組織的ISO專員，必須全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、體系建立、文件、推行、糾正和預(yù)防、改進(jìn)等工作，不可以單單以掌握ISO9001而滿足于ISO專員這個(gè)崗位職能。3.在基于ISO22000:2005的食品安全管理體系中，食品安全小組在FSMS里顯的非常重要，是整個(gè)企業(yè)組織正常運(yùn)營(yíng)的核心機(jī)構(gòu)，而ISO專員又是首先要考慮成為食品安全小組的成員的（摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)原定義為HACCP專員）。因此食品、保健品、醫(yī)藥等行業(yè)，應(yīng)該充分考慮到這當(dāng)中的關(guān)系。摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)的建議如下：I：食品安全小組組長(zhǎng)，通常任職最高管理者代表（在ISO22000中沒(méi)有使用“管理者代表”定義），由于中國(guó)傳統(tǒng)管理以及文化上的影響，摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)建議中國(guó)企業(yè)使用“食品安全最高控制中心主任”等稱謂來(lái)確定這個(gè)職能崗位。食品安全小組組長(zhǎng)的確定，應(yīng)該較為側(cè)重食品安全專業(yè)知識(shí)和管理體系都了解，其中前者顯得突出重要。食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)全面學(xué)習(xí)QMS/EMS/OHSMS/FSMS四個(gè)體系的知識(shí)。如果有專職的QMS管理者代表，建議以整合體系的方法來(lái)確定為副管理者代表。其它體系相同。II：ISO專員在食品安全領(lǐng)域，要著重ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管理體系確定的條款執(zhí)行崗位工作。不建議ISO專員游離于食品安全小組之外，而應(yīng)該成為食品安全小組的準(zhǔn)成員。食品安全小組的成員不要求所有人都具有ISO專員具備的知識(shí)架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)體系的掌握程度，因?yàn)橛锌赡苁悄承╊I(lǐng)域的專家工程師，這些專家工程師或者普通的文員，至少要求充分了解FSMS。對(duì)于負(fù)責(zé)編寫和維護(hù)FSMS體系文件等重要工作的成員，則應(yīng)該具有掌握了至少四個(gè)體系的知識(shí)體系的能力（QMS/EMS/OHSMS/FSMS)甚至更多。三、ISO專員的資質(zhì)證書(shū)1.ISO專員學(xué)習(xí)獲得的證書(shū)，包含國(guó)家ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系三體系內(nèi)審員資質(zhì)證書(shū)以及ISO專員寫實(shí)資質(zhì)證書(shū)。2.對(duì)于ISO22000食品安全管理體系的ISO專員，會(huì)對(duì)應(yīng)為四個(gè)體系的內(nèi)審員證書(shū)以及ISO專員寫實(shí)資質(zhì)證書(shū)。寫實(shí)資質(zhì)證書(shū)，是指在證書(shū)上會(huì)寫明本學(xué)員獲得的哪些體系內(nèi)審員資質(zhì)證看你如何定義自己了，專員具體來(lái)說(shuō)就是項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)。一個(gè)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，我們現(xiàn)在不少企業(yè)都引入項(xiàng)目管理的理念，由專人來(lái)?yè)?dān)當(dāng)。因此，此職位是個(gè)跨部門管理與協(xié)調(diào)，又有具體工作有待展開(kāi)的工作。ISO專員還不算很明確。質(zhì)量，環(huán)境等都是ISO標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)體系頒布者。不管您是單體系還是多體系專員，體系建設(shè)與維護(hù)階段專員內(nèi)容各不相同。但其需要具備能力主要有以下幾方面：1、管理素質(zhì)（你稱呼是專員，但項(xiàng)目管理者與統(tǒng)籌者，與各色管理人打交道，你需要明確自己的位置，擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)與任務(wù)）2、管理技能（這里更強(qiáng)調(diào)橫向協(xié)調(diào)職能，ISO難度更多在文件頒布前的培訓(xùn)與頒布后的執(zhí)行，改善，這需要專員調(diào)動(dòng)大家的積極性，把體系工作推行得更好，發(fā)揮其作用，象：文書(shū)工作，培訓(xùn)工作，會(huì)議工作，督導(dǎo)工作，向上匯報(bào)，向下說(shuō)明等都少不了）3、專業(yè)技能（ISO體系標(biāo)準(zhǔn)，體系背景，體系故事，相關(guān)案例，文件整體，你最好能夠知其源，知所以源，做不到，先吃下去；產(chǎn)品流程，關(guān)鍵品質(zhì)控制過(guò)程，基本統(tǒng)計(jì)與分析技術(shù)的熟悉，這樣你才會(huì)與制造部門有更多共鳴與溝通的依據(jù)）4、充分發(fā)揮項(xiàng)目專員的職位優(yōu)勢(shì)，關(guān)鍵時(shí)候可以成文，向管理者代表或高層進(jìn)行口頭與書(shū)面匯報(bào)，以得到對(duì)ISO體系工作進(jìn)程與推行工作的支持。5、學(xué)會(huì)尊重別人：有經(jīng)驗(yàn)的請(qǐng)進(jìn),如何做一個(gè)ISO專員?謝謝您的標(biāo)題就有些區(qū)分，不說(shuō)有經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有給分不說(shuō)，還要挑人，要求也不說(shuō)明白，如果以這樣的問(wèn)題對(duì)體系執(zhí)行人員是沒(méi)有道理的，不要怪別人不理你。筆者是沒(méi)事做，想教訓(xùn)人，勿怪。推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。一、培訓(xùn)起步，職能分工：二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行：三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證：五、正式審核，體系維持：一、培訓(xùn)起步，職能分工：1.培訓(xùn)起步：A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。a.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。b學(xué)習(xí)內(nèi)容：1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；3.本公司推行ISO9000意義；4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：1.參加人員：全體人員2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人天。B.骨干培訓(xùn)a.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；3.了解為什么要推行ISO9000；4.要了解如何推行ISO9000。b.學(xué)習(xí)內(nèi)容1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；2.重要的質(zhì)量概念；3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人天。C、文件編寫技能培訓(xùn)a培訓(xùn)目的1.掌握文件編寫方法；2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)文件。b學(xué)習(xí)內(nèi)容1.質(zhì)量體系文件總論；2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；3.程序文件編寫；4.工作文件編寫；5.質(zhì)量計(jì)劃制定；6.質(zhì)量記錄。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人天。2.建立組織A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；.積極推動(dòng)公司工作；.給出人力和物力支持；.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；.及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；.組織管理評(píng)審。B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證：.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；.有專職人員；.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。C.管理者代表公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求；向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系；管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷A、診斷的目的通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；.找出形成這些差距原因。b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：(1體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇；(2機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；(3體系文件清單；(4需新編制的文件（清單）。B、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。b．合同：質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī)質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。(1有關(guān)安全法規(guī)；(2有關(guān)計(jì)量法規(guī)；(3有關(guān)環(huán)保法規(guī)；(4有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。C、實(shí)施診斷的人員實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：a.咨詢?nèi)藛T：如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。b.內(nèi)部審核員：如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程a.確定診斷小組。b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件。d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查(1與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況；(2檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄；(3如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。e.提交診斷報(bào)告(1不合格報(bào)告；(2診斷結(jié)論；(3體系文件清單；(4需新編制和修訂的文件（清單）。4.職能分工－體系設(shè)計(jì)A.制訂質(zhì)量方針；B.任命管理者代表主要責(zé)任：a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向最高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。b.各部門有清楚的職責(zé)。c.各部門工作之間有合理的銜接。d.職能分工形成書(shū)面文件，并經(jīng)充分討論。e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減a.根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)a.典型文件層次二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行：1.編寫文件A、列出文件清單：質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成職能的分配組織間接口手冊(cè)中要素描述有關(guān)支持性文件程序文件：需編制哪些程序文件每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏各程序文件形成的記錄有關(guān)支持性文件工作文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)工藝文件等技術(shù)類文件管理文件報(bào)告和表格B、明確哪些舊文件作廢、哪些保留：C、分配文件編寫任務(wù)：各部門參與質(zhì)管部集中D、起草文件：工作流程闡述簡(jiǎn)捷語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn)文件傳遞E、文件討論：內(nèi)部討論—適用性外部檢查—完整性F、文件批準(zhǔn)發(fā)效審核、批準(zhǔn)復(fù)印、裝訂受控、登記發(fā)效、簽收2.試點(diǎn)運(yùn)行A、體系交底：手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；工作文件：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。B、培訓(xùn)、宣傳：培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；特殊崗位培訓(xùn)考核；管理人員程序文件培訓(xùn)；全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。宣傳：質(zhì)量方針；試運(yùn)行計(jì)劃；ISO9000認(rèn)證計(jì)劃；體系文件內(nèi)容介紹。C、其他配套工作：計(jì)量；合格分承包方許定；標(biāo)識(shí)的制作。D、試運(yùn)行：補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：1.部審核、管理評(píng)審：A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和文件應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證檢查。B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。2.正式運(yùn)行：通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系文件中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行正式運(yùn)行。四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證：1.為了減少認(rèn)證一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：A.、客戶要求；B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便；C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。五、正式審核，體系維持：1.接受所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正式審核。2.體系維持與提高A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固；B、進(jìn)一步完善體系文件，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

附錄資料：不需要的可以自行刪除ISO專員工作職責(zé)1、組織體系文件的編寫、修改2、日常體系運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查3、內(nèi)審計(jì)劃的編制、內(nèi)審總結(jié)4、管理評(píng)審計(jì)劃的編制、會(huì)議記要起草5、公司方針修改意見(jiàn)方案建議稿6、協(xié)調(diào)幾個(gè)主管部門之間的關(guān)系（如質(zhì)量、安全、環(huán)境、計(jì)量等）7、ISO的培訓(xùn)計(jì)劃8、管理者代表交辦的任務(wù)9、同審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系10、體系持續(xù)改進(jìn)方案的提出11、不合格或不符合監(jiān)督驗(yàn)證（對(duì)驗(yàn)證的驗(yàn)證）12、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài)13、其他相關(guān)方的“ISO專員”是眾多企業(yè)組織在人力資源安排中確定的一種職能或者崗位，ISO專員通常負(fù)責(zé)企業(yè)組織的各種標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的建立、維護(hù)、監(jiān)控、文件管理和更新、體系持續(xù)改進(jìn)、各類審核以及相關(guān)會(huì)議的計(jì)劃和記錄以及報(bào)告工作。按照企業(yè)管理和運(yùn)營(yíng)的需要，以及追求全面質(zhì)量管理（TQM)的重視程度，被確定為專職或者兼職的工作人員，通常屬于助理、副理崗位；在一些崗位上，也可能是經(jīng)理級(jí)的工作人員在負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。ISO專員這個(gè)職能和身份確定，在ISO系列標(biāo)準(zhǔn)的要求中，并沒(méi)有明顯地提出。明顯地要求企業(yè)有的涉及到ISO標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)的有“管理者代表”、“內(nèi)審員”、“質(zhì)量人員”（TS16949）、“食品安全小組組長(zhǎng)”（相當(dāng)于管理者代表，ISO22000），“食品安全小組成員”（相當(dāng)于ISO專員，ISO22000）等。但是企業(yè)組織實(shí)際的運(yùn)營(yíng)當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)組織最需要的“ISO專員”這個(gè)職能崗位不可缺少。針對(duì)大量企業(yè)的職能設(shè)置劃分以及人力資源的部署，摩根顧問(wèn)在2005年推出了“ISO專員”崗位職能的資質(zhì)培養(yǎng)計(jì)劃，并且于2006年底確定：ISO專員是基于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系而確定的，但是必須至少要學(xué)習(xí)掌握“ISO9000、ISO14000、OHSMS18000”三大標(biāo)準(zhǔn)管理體系能力的工作職能人員。而在一些具體的資質(zhì)要求上，又有所不同，其中涉及到“物業(yè)、社區(qū)ISO專員，食品安全管理體系ISO專員”等。說(shuō)明如下。基于ISO9001－要求而為企業(yè)推行ISO9001管理體系并維持系列管理體系或者通過(guò)第三方認(rèn)證而設(shè)立的ISO專員職能，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的推動(dòng)下，要求基于QMS的ISO專員在一個(gè)企業(yè)中能夠識(shí)別出環(huán)境管理體系（EMS）、職業(yè)健康安全（衛(wèi)生安全）管理體系（OHSMS）、企業(yè)社會(huì)責(zé)任（SA8000）等基本的管理體系所占的比重以及重要性。如果ISO專員不能懂得相應(yīng)的管理體系，則無(wú)法將本質(zhì)工作做好，無(wú)論其人在QMS領(lǐng)域有多大的能力或者業(yè)績(jī)。同時(shí)，在基于ISO22000的食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理體系中，對(duì)于HACCP、GMP、SSOP等不能掌握或者掌握了相關(guān)的知識(shí)但是對(duì)于QMS、EMS、OHSMS、SAS等不了解，也是會(huì)出先很多紕漏。同時(shí)在某些有特別區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證要求的企業(yè)，ISO專員還需要了解QC08000\ROHS\REACH等系列區(qū)域市場(chǎng)準(zhǔn)入而推出的標(biāo)準(zhǔn)，并且能建立相應(yīng)的管理和審核方法，以響應(yīng)企業(yè)組織的系列目標(biāo)并達(dá)成QMS的深入推行。一、ISO專員的崗位職能和工作職責(zé)范圍摩根顧問(wèn)以QMS為基礎(chǔ)，為ISO專員的職能和職責(zé)范圍提出了相關(guān)的內(nèi)容。1.ISO專員的任命。ISO專員通常由管理者代表（或以上級(jí)別）確立崗位需求，直接任命并由人力資源（行政人事）部門安排，確定人數(shù)和基本工作能力。在工作能力上，除了要求ISO專員有相關(guān)系列的ISO以及其它國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)外，還需要有卓越的文書(shū)寫作能力以及公關(guān)溝通能力。職能崗位同管理者代表以及內(nèi)審員一樣，不受文憑限制。I:文書(shū)寫作能力主要要求在：A:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理體系要求下企業(yè)組織的文件的起草、修訂工作；B:內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審計(jì)劃、第二方審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、自我評(píng)價(jià)材料、管理評(píng)審輸入等工作；C:總經(jīng)理或者管理者代表、質(zhì)量體系經(jīng)理、人力資源部要求編制和策劃提交的文件；D:相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的計(jì)劃書(shū)以及報(bào)告；E相關(guān)糾正措施、預(yù)防措施的計(jì)劃和報(bào)告等。其中B條可能由審核組長(zhǎng)支持下的其他人完成；C條可能由相關(guān)部門經(jīng)理或者管理者代表親自完成；D條可能會(huì)由QCC完成；E條可能會(huì)由審核組長(zhǎng)或者涉及到的部門主管完成。II:卓越的公關(guān)溝通能力，主要在于內(nèi)外涉及到國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；各類事故的處理后通告、廣告發(fā)布的起草；對(duì)供應(yīng)商以及其它相關(guān)方的品質(zhì)管理以及安全、環(huán)境管理改善的推動(dòng)；組織（計(jì)劃、安排、參與）相關(guān)的會(huì)議，如內(nèi)審組會(huì)議、管理評(píng)審會(huì)議、接待第二方審核、第三方審核等。2.ISO專員的崗位。企業(yè)組織在需要（必要）的情況下，可能或者應(yīng)該設(shè)立專門的部門，如基于QMS體系的“標(biāo)準(zhǔn)體系管理控制辦公室”、“質(zhì)量管理辦公室”，基于ISO22000（FSMS)的“食品安全控制中心”等；也可能在優(yōu)化的組織框架中，設(shè)在人力資源部、品質(zhì)管理部、行政管理部、生產(chǎn)管理部、采購(gòu)管理部等。如果屬于兼職人員，則一定提供ISO專員文員式的工作環(huán)境，如文控中心、綜合管理辦公室、檔案管理辦公室，或任職某些經(jīng)理的助理（如品管部、人力資源部）等崗位。3.ISO專員的負(fù)責(zé)人。ISO專員的直接負(fù)責(zé)人，最頂級(jí)的是總經(jīng)理以及管理者代表，直接上級(jí)可能是人力資源部、品質(zhì)管理部（含環(huán)境、安全監(jiān)控、食品安全等部門），可能屬于交叉管理多職能的工作模式。4.ISO專員與審核ISO專員通常都參與審核組的審核，可以成為審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核。在對(duì)供應(yīng)商的審核（第二方審核）方面應(yīng)該參與，并同有關(guān)部門（如采購(gòu)部、設(shè)備部、生產(chǎn)部、物控部）共同制定第二方審核要求和內(nèi)容。ISO專員可以不做為內(nèi)外部審核員參與審核工作，但是要充分了解并能解釋或者指導(dǎo)相關(guān)的工作（協(xié)助管理者代表）。ISO專員不一定在內(nèi)審員以及審核組長(zhǎng)選拔產(chǎn)生。5.ISO專員在QMS及FSMS中涉及到職責(zé)的條款。不涉及食品安全管理體系的ISO專員可以不考慮預(yù)先學(xué)習(xí)或掌握FSMS相關(guān)內(nèi)容，但是推薦學(xué)習(xí)，以便更好地推行QMS.摩根顧問(wèn)以QMS或FSMS來(lái)引導(dǎo)ISO專員可能涉及到的部分直接相關(guān)的條款（職能或者參與，如參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審），在另外的體系中，由企業(yè)組織參考確定。并不意味著ISO專員只是或者必須涉及這些直接相關(guān)的職能（如內(nèi)審時(shí)確定的審核內(nèi)容）。QMS以GB/T19001-2000及ISO22000-2005條款說(shuō)明。文件控制：QMS:4.2.3FSMS：4.2.2記錄控制：QMS:4.2.4FSMS:4.2.3質(zhì)量管理體系策劃：5.4.2食品安全管理體系策劃：5.3職責(zé)、權(quán)限、溝通：QMS:5.5FSMS:溝通：5.6顧客溝通：QMS:7.2.3外部溝通：FSMS:5.6.1內(nèi)部溝通：QMS:5.5.3FSMS：5.6.2預(yù)防措施：QMS:8.5.3應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)：FSMS:5.7管理評(píng)審：QMS:5.6FSMS:5.8評(píng)審輸入、評(píng)審輸出：QMS:5.6.25.6.3FSMS:5.8.25.8.3能力、意識(shí)和培訓(xùn)：QMS/FSMS:6.2.2安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)：FSMS:7前提方案（PRP）：FSMS：7.2.17.2.27.2.3FSMS實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟：FSMS:7.3總則：7.3.1食品安全小組：7.3.2產(chǎn)品特性：7.3.3預(yù)期用途：7.3.4流程圖、過(guò)程步驟和控制措施：7.3.5采購(gòu)信息：QMS:7.4.2(文件材料以及信息情報(bào)、顧客和市場(chǎng)反饋相關(guān)）與產(chǎn)品（服務(wù)）有關(guān)要求的確定：QMS:7.2.1(文件材料以及信息情報(bào)、顧客和市場(chǎng)反饋相關(guān)）產(chǎn)品特性：FSMS:7.3.3危害分析：FSMS:7.4(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.4.4)操作性前提方案的建立：FSMS:7.5HACCP計(jì)劃的建立：FSMS:7.6(7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃文件的更新FSMS:7.7驗(yàn)證的策劃：FSMS:7.8可追溯性系統(tǒng)：FSMS:7.9不符合控制：FSMS:7.10糾正/糾正措施：FSMS:7.10.1/7.10.2糾正措施：QMS:8.5.2FSMS的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)：FSMS:8(8.1/8.2/8.3)測(cè)量分析和改進(jìn)：QMS:8監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制：QMS:7.6（檢測(cè)和維護(hù)工作可能由另外的專業(yè)人員負(fù)責(zé)，但是有些企業(yè)組織則派給了ISO專員）FSMS的驗(yàn)證：FSMS:8.4內(nèi)部審核：QMS:8.2.2FSMS:8.4.1驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析：FSMS:8.4.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：QMS:8.2.3(可能涉及部分工作，比如以一些方法監(jiān)視體系運(yùn)行的狀況，保持充分性、適宜性、有效性）持續(xù)改進(jìn)：QMS:8.5.1FSMS:8.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審：QMS:7.3.4FSMS的更新：8.5.2二、ISO專員與“物業(yè)、社區(qū)、建筑、石油化工等行業(yè)的ISO專員”以及“ISO22000-FSMS的ISO專員”等相關(guān)說(shuō)明1.ISO專員的知識(shí)框架以構(gòu)建和維持QMS并掌握了EMS/OHSMS為基礎(chǔ)知識(shí)能力來(lái)定位為適宜所有行業(yè)的ISO專員基礎(chǔ)能力。但是在很多行業(yè)組織中，這仍舊是不夠。在ISO/TS16949中，還有相關(guān)條款在支持，需要更多的知識(shí)能力，如對(duì)五大工具的理解并能參與若干工具的使用，通常同質(zhì)量控制人員也有著較為密切的合作關(guān)系。目前摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)對(duì)ISO/TS16949領(lǐng)域，使用“品質(zhì)管理專家”（QMP)來(lái)定位若干能力和職能?；赒MS的ISO專員，應(yīng)該同時(shí)關(guān)注ISO9004:2000－質(zhì)量改進(jìn)指南以及企業(yè)組織的自我評(píng)價(jià)系統(tǒng)“卓越績(jī)效準(zhǔn)則”（CPE)，并能在自我評(píng)價(jià)系統(tǒng)中擔(dān)當(dāng)重要的角色。2.由于物業(yè)、社區(qū)、建筑、礦業(yè)開(kāi)采業(yè)、石油化工等行業(yè)，對(duì)環(huán)境管理體系（EMS)以及職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS)的要求同樣重要，有時(shí)甚至對(duì)職業(yè)健康安全更多重視，甚至要上升到第一位，因此，這類企業(yè)組織的ISO專員，必須全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、體系建立、文件、推行、糾正和預(yù)防、改進(jìn)等工作，不可以單單以掌握ISO9001而滿足于ISO專員這個(gè)崗位職能。3.在基于ISO22000:2005的食品安全管理體系中，食品安全小組在FSMS里顯的非常重要，是整個(gè)企業(yè)組織正常運(yùn)營(yíng)的核心機(jī)構(gòu)，而ISO專員又是首先要考慮成為食品安全小組的成員的（摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)原定義為HACCP專員）。因此食品、保健品、醫(yī)藥等行業(yè)，應(yīng)該充分考慮到這當(dāng)中的關(guān)系。摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)的建議如下：I：食品安全小組組長(zhǎng)，通常任職最高管理者代表（在ISO22000中沒(méi)有使用“管理者代表”定義），由于中國(guó)傳統(tǒng)管理以及文化上的影響，摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)建議中國(guó)企業(yè)使用“食品安全最高控制中心主任”等稱謂來(lái)確定這個(gè)職能崗位。食品安全小組組長(zhǎng)的確定，應(yīng)該較為側(cè)重食品安全專業(yè)知識(shí)和管理體系都了解，其中前者顯得突出重要。食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)全面學(xué)習(xí)QMS/EMS/OHSMS/FSMS四個(gè)體系的知識(shí)。如果有專職的QMS管理者代表，建議以整合體系的方法來(lái)確定為副管理者代表。其它體系相同。II：ISO專員在食品安全領(lǐng)域，要著重ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管理體系確定的條款執(zhí)行崗位工作。不建議ISO專員游離于食品安全小組之外，而應(yīng)該成為食品安全小組的準(zhǔn)成員。食品安全小組的成員不要求所有人都具有ISO專員具備的知識(shí)架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)體系的掌握程度，因?yàn)橛锌赡苁悄承╊I(lǐng)域的專家工程師，這些專家工程師或者普通的文員，至少要求充分了解FSMS。對(duì)于負(fù)責(zé)編寫和維護(hù)FSMS體系文件等重要工作的成員，則應(yīng)該具有掌握了至少四個(gè)體系的知識(shí)體系的能力（QMS/EMS/OHSMS/FSMS)甚至更多。三、ISO專員的資質(zhì)證書(shū)1.ISO專員學(xué)習(xí)獲得的證書(shū)，包含國(guó)家ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系三體系內(nèi)審員資質(zhì)證書(shū)以及ISO專員寫實(shí)資質(zhì)證書(shū)。2.對(duì)于ISO22000食品安全管理體系的ISO專員，會(huì)對(duì)應(yīng)為四個(gè)體系的內(nèi)審員證書(shū)以及ISO專員寫實(shí)資質(zhì)證書(shū)。寫實(shí)資質(zhì)證書(shū)，是指在證書(shū)上會(huì)寫明本學(xué)員獲得的哪些體系內(nèi)審員資質(zhì)證看你如何定義自己了，專員具體來(lái)說(shuō)就是項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)。一個(gè)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，我們現(xiàn)在不少企業(yè)都引入項(xiàng)目管理的理念，由專人來(lái)?yè)?dān)當(dāng)。因此，此職位是個(gè)跨部門管理與協(xié)調(diào)，又有具體工作有待展開(kāi)的工作。ISO專員還不算很明確。質(zhì)量，環(huán)境等都是ISO標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)體系頒布者。不管您是單體系還是多體系專員，體系建設(shè)與維護(hù)階段專員內(nèi)容各不相同。但其需要具備能力主要有以下幾方面：1、管理素質(zhì)（你稱呼是專員，但項(xiàng)目管理者與統(tǒng)籌者，與各色管理人打交道，你需要明確自己的位置，擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)與任務(wù)）2、管理技能（這里更強(qiáng)調(diào)橫向協(xié)調(diào)職能，ISO難度更多在文件頒布前的培訓(xùn)與頒布后的執(zhí)行，改善，這需要專員調(diào)動(dòng)大家的積極性，把體系工作推行得更好，發(fā)揮其作用，象：文書(shū)工作，培訓(xùn)工作，會(huì)議工作，督導(dǎo)工作，向上匯報(bào)，向下說(shuō)明等都少不了）3、專業(yè)技能（ISO體系標(biāo)準(zhǔn)，體系背景，體系故事，相關(guān)案例，文件整體，你最好能夠知其源，知所以源，做不到，先吃下去；產(chǎn)品流程，關(guān)鍵品質(zhì)控制過(guò)程，基本統(tǒng)計(jì)與分析技術(shù)的熟悉，這樣你才會(huì)與制造部門有更多共鳴與溝通的依據(jù)）4、充分發(fā)揮項(xiàng)目專員的職位優(yōu)勢(shì)，關(guān)鍵時(shí)候可以成文，向管理者代表或高層進(jìn)行口頭與書(shū)面匯報(bào)，以得到對(duì)ISO體系工作進(jìn)程與推行工作的支持。5、學(xué)會(huì)尊重別人：有經(jīng)驗(yàn)的請(qǐng)進(jìn),如何做一個(gè)ISO專員?謝謝您的標(biāo)題就有些區(qū)分，不說(shuō)有經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有給分不說(shuō)，還要挑人，要求也不說(shuō)明白，如果以這樣的問(wèn)題對(duì)體系執(zhí)行人員是沒(méi)有道理的，不要怪別人不理你。筆者是沒(méi)事做，想教訓(xùn)人，勿怪。推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。一、培訓(xùn)起步，職能分工：二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行：三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證：五、正式審核，體系維持：一、培訓(xùn)起步，職能分工：1.培訓(xùn)起步：A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。a.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。b學(xué)習(xí)內(nèi)容：1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；3.本公司推行ISO9000意義；4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：1.參加人員：全體人員2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人天。B.骨干培訓(xùn)a.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；3.了解為什么要推行ISO9000；4.要了解如何推行ISO9000。b.學(xué)習(xí)內(nèi)容1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；2.重要的質(zhì)量概念；3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人天。C、文件編寫技能培訓(xùn)a培訓(xùn)目的1.掌握文件編寫方法；2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)文件。b學(xué)習(xí)內(nèi)容1.質(zhì)量體系文件總論；2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；3.程序文件編寫；4.工作文件編寫；5.質(zhì)量計(jì)劃制定；6.質(zhì)量記錄。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人天。2.建立組織A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；.積極推動(dòng)公司工作；.給出人力和物力支持；.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；.及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；.組織管理評(píng)審。B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證：.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；.有專職人員；.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。C.管理者代表公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求；向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系；管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷A、診斷的目的通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；.找出形成這些差距原因。b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：(1體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇；(2機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；(3體系文件清單；(4需新編制的文件（清單）。B、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。b．合同：質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī)質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求