2023年我國基因治療前景分析

我國基因治療前景分析一、追溯基因治療

1943年美國學(xué)者艾弗瑞(Avery)等人證明DNA是生命的遺傳物質(zhì)，開創(chuàng)了生命科學(xué)的新紀(jì)元，從今，生命科學(xué)的討論進入了一個嶄新的領(lǐng)域，如今，基因治療的進展又成為基因生物技術(shù)的重要里程碑。

基因治療是指將人的正常基因或有治療作用的基因通過肯定方式導(dǎo)入人體靶細(xì)胞以訂正基因的缺陷或者發(fā)揮治療作用，從而達(dá)到治療疾病目的的生物醫(yī)學(xué)高技術(shù)。

近十年來，世界上已有近400個基因治療方案開頭用于臨床，其中美國占了一大半?！叭祟惢蚪M方案”的實施以及所取得的成果，不僅使人類熟悉了自身，而且成為基因診斷和基因治療討論、開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的源頭。

2000年法國巴黎內(nèi)克爾兒童醫(yī)院利用基因治療使數(shù)名有免疫缺陷的嬰兒恢復(fù)了正常的免疫功能，取得了基因治療開展近十年來最大的勝利。目前每年用于基因治療上的總投資約10億美元左右，主要集中在美國，其次在歐洲。截止2022年9月，全世界已批準(zhǔn)的基因治療方案達(dá)到了596個，其中，癌癥居基因治療的首位，共376個方案，占總數(shù)的63.1％。估計2022年，世界上第一個用于治療癌癥的基因治療產(chǎn)品將進入市常在巨大的醫(yī)療需求和治愈重大疾病潛力的驅(qū)動下，基因治療產(chǎn)品的銷售額將達(dá)36億美元，估量每年增長約1倍，2022年達(dá)到99億美元，2022年基因治療的市場將達(dá)到450億美元左右。一些大的跨國制藥公司瞄準(zhǔn)了那些中、小型特地的基因治療公司，紛紛與之形成戰(zhàn)略合作，以便爭奪將來的新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域和醫(yī)藥市場份額。

二、基因治療在中國

1991年，我國科學(xué)家進行了世界上首例血友病B的基因治療臨床試驗，目前已有4名血友病患者接受了基因治療，治療后體內(nèi)IX因子濃度上升，出血癥狀減輕，取得了平安有效的治療效果。隨后，我國科學(xué)家利用胸腺激酶基因治療惡性腦膠質(zhì)瘤基因治療方案獲準(zhǔn)進入1期臨床試驗，初步的觀看表明，生存期超過1年以上者占55％，其中1例已超過三年半，至今仍未見腫瘤復(fù)發(fā)。此外，采納血管內(nèi)皮生長因子基因治療外周梗塞性下肢血管病基因治療方案也已獲準(zhǔn)進入臨床試驗。目前，我國已有6個基因治療方案進入或即將進入臨床試驗。

總的來看，我國基因治療產(chǎn)業(yè)比美國落后了約4年，正處于成長階段，絕大部分還處于試驗室討論階段，僅有大約5個項目通過審批進入特批臨床試驗或I、Ⅱ期臨床試驗。

三、投資者關(guān)注基因項目

2022年是投資者投資行為較為理性的一年，企業(yè)的盈利力量、討論成果能否產(chǎn)業(yè)化已成為投資者進行價值推斷的主要因素，高科技概念已不再為投資者熱捧。

由于多數(shù)公司所討論的技術(shù)還處于基礎(chǔ)討論及探究階段，前景不明朗，蘊含著較大的風(fēng)險，同時，也由于多數(shù)公司只有研發(fā)力量，而無營銷、產(chǎn)業(yè)化力量，生物技術(shù)公司2022年虧損面高達(dá)80％。不少公司轉(zhuǎn)而謀求多種方式的經(jīng)營，但限于資金、技術(shù)、管理、企業(yè)規(guī)模等因素的影響，公司的進展舉步為艱，甚至債務(wù)加重。

生物技術(shù)前一輪投資的閱歷教訓(xùn)，促使上市公司著眼于從產(chǎn)業(yè)源頭投資、從項目孵化培育。基因是生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)源頭，對基因組功能的討論，是生物技術(shù)公司進展的制高點，生物芯片與基因功能的討論相輔相成，既是基因討論的手段，又是基因討論成果產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用。因此，我們從2022年銷售收入角度比較了10家涉足基因診斷和基因治療的上市公司(如表)。

2022年十家涉足基因診斷和基因治療的上市公司銷售額狀況表

序號企業(yè)名銷售額(萬元)

1華北制藥股份有限公司381807

2上海申華控股股份有限公司253516

3上海實業(yè)聯(lián)合集團股份有限公司154771

4上海復(fù)星實業(yè)股份有限公司79830

5深圳海王生物制品股份有限公司77063

6山東東阿阿膠集團股份有限公司54681

7廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司38891

8桂林集琦藥業(yè)股份有限公司18111

9北京天壇生物制品股份有限公司17069

10廣西北生藥業(yè)股份有限公司11863

從表中，我們選取了華北制藥股份有限公司、上海實業(yè)聯(lián)合集團股份有限公司、上海復(fù)星實業(yè)股份有限公司三家位列前茅的企業(yè)。它們的主營業(yè)務(wù)收入增長率分別為70.11％、49.27％、25.59％；凈利潤增長率分別為25.73％、4.61％、5.45％；每股收益分別為0.12元、0.33元、0.46元；凈資產(chǎn)收益率分別為5.73％、7.36％、10.72％。下面我們詳細(xì)介紹這三家企業(yè)2022年的狀況。

華北制藥：基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的基地之一

華北制藥是國內(nèi)基因制藥企業(yè)的代表公司。公司目前已發(fā)覺了6個與高血壓相關(guān)的基因并注冊于Genebank。華北制藥下屬Genetech公司是我國基因工程產(chǎn)業(yè)化的龍頭企業(yè)，公司斥資近3億元建立了居于世界領(lǐng)先水平的基因工程產(chǎn)業(yè)基地，并與軍事科學(xué)院、北京高校、病毒基因工程國家重點試驗室等數(shù)十家科研院所建立了合作關(guān)系。公司在藥物篩選技術(shù)、人類基因組技術(shù)和微生物基因組討論方面在國內(nèi)位居前列。2022年公司每股收益為0.12元，估計2022年每股收益為0.14元，從2022年年報中可以看出，主營業(yè)務(wù)收入增長率提高較大，這一方面得益于行業(yè)內(nèi)抗生素藥品價格的回升，促進了主營業(yè)務(wù)的增長，另一方面公司在2022年初完成了內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)的調(diào)整，使規(guī)模成本優(yōu)勢得到進一步挖掘。公司漸漸形成多元化進展的大醫(yī)藥格局。

復(fù)星實業(yè)：基因診斷的龍頭企業(yè)

復(fù)星實業(yè)是最早進入基因產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)之一。公司具有人才方面的優(yōu)勢，擁有數(shù)名博士后及一批中青年專家和外聘的海內(nèi)外專家，討論開發(fā)水平與國際保持同步，生產(chǎn)力量國內(nèi)領(lǐng)先，目前有幾十種基因診斷試劑取得新藥證書，部分的基因診斷產(chǎn)品和醫(yī)療儀器已進入國際市場，在研的項目有r-IFN、EPO、TNF、IL-11、基因芯片技術(shù)等；從2022年年報分析可以看出，主營業(yè)務(wù)收入增長率(2022年為25.59％，2000年為30.98％)，凈資產(chǎn)收益率(2022年為11.25％，2000年為14.69％)、速動比率(2022年為0.61，2000年為1.06)等幾項指標(biāo)均有不同程度的下降，這可能與公司在2022年度加強了討論開發(fā)領(lǐng)域的投資有關(guān)，但為了鞏固和提高企業(yè)的行業(yè)地位和競爭力，此舉明顯是必要的。2022年公司每股收益為0.46元，估計2022年每股收益為0.49元，將會保持穩(wěn)定狀態(tài)。其利潤的重要來源是投資收益，其中絕大多數(shù)源白生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中較好的品牌。

上實聯(lián)合：勝利轉(zhuǎn)型的生物醫(yī)藥企業(yè)

上實聯(lián)合原主業(yè)為紡織業(yè)，但目前已經(jīng)勝利轉(zhuǎn)型到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并且生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為公司的重要利潤來源。2022年度公司的主營業(yè)務(wù)收入增長率為49.27％，主營業(yè)務(wù)利潤增長超過了50％，凈利潤增長率為4.61％。目前公司控股的幾家醫(yī)藥公司都具有較強的市場競爭力，同時公司還擁有多項在國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，因此今后幾年憑借生物醫(yī)藥的高速進展，利潤有望連續(xù)保持增長。此外，參股的聯(lián)華超市回報也相當(dāng)穩(wěn)定，其保持了國內(nèi)最大銷售規(guī)模的地位?？偟膩砜矗具M展已步入良性軌道。

但從主要的財務(wù)指標(biāo)的增長狀況來看，與2000年相比，主營業(yè)務(wù)收入增長率(2022年為49.27％，2000年為69.57％)略有下降，速動比率(2022年為1.36，2000年為1.34)基本平穩(wěn)，償債力量處于同行業(yè)中游，償還到期債務(wù)的風(fēng)險校指標(biāo)下降明顯的有每股收益(2022年為0.33元，2000年為0.48元)、凈資產(chǎn)收益率(2022年為7.36％0，2000年為10.46％)，值得警惕。從2022年年報中，我們可以分析出，上實聯(lián)合的財務(wù)狀況總體上保持2000年的水平，其中資產(chǎn)負(fù)債管理力量、現(xiàn)金力量、成長力量、盈利力量無明顯改善，償債力量的提高引人注目。

從上述分析我們可以看出，由于生物技術(shù)行業(yè)的高風(fēng)險、高投入特點使得生物技術(shù)類上市公司表現(xiàn)為，在技術(shù)開發(fā)的初期資金短缺，急需大量融資，且初期投資回報率低的特點。因此，我們對此提出建議：充分利用資本市場募集資金，鼓舞企業(yè)從股票市場募集資金，發(fā)行企業(yè)債券，吸引外國資金和民間資本的投入，使企業(yè)健壯成長起來；同時加快技術(shù)