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文檔簡介
產(chǎn)品應急管理控制程序1.目的為了讓本司生產(chǎn)的產(chǎn)品在出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題而需要從市場上進行回收時有章可循。2,范圍適用于本公司生產(chǎn)并已經(jīng)銷售的、不在本公司可控制范圍內(nèi)的、符合回收條件的產(chǎn)品。3,定義3.1產(chǎn)品回收:對已經(jīng)上市的違反政府\客戶有關規(guī)定或使用該產(chǎn)品后可能會對人體健康和環(huán)境造成危害的產(chǎn)品停止銷售和使用,并回收到公司可控制范圍內(nèi)的行動。權(quán)責4.1產(chǎn)品回收小組:由公司總經(jīng)理、業(yè)務部經(jīng)理、品質(zhì)部主管、工程部經(jīng)理主管、生產(chǎn)部經(jīng)理等人組成,主要職責是:對產(chǎn)品回收與否及回收程度進行決策、負責與客戶或相關媒體進行接觸和溝通、組織進行投訴調(diào)查和咨詢法律顧問。4.2產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員:負責記錄事故及公司對事故作出的反應。負責收集和匯總各相關部門之調(diào)查結(jié)果,及時提報給產(chǎn)品回收小組。通知倉庫將相關產(chǎn)品封存,遵從并協(xié)調(diào)各部門執(zhí)行產(chǎn)品回收小組對調(diào)查情況的意見。4.3品管和工程部:對可疑產(chǎn)品進行抽樣分析。證實是否有已存在的或潛在的問題與缺陷,并評估所有可能被牽連的產(chǎn)品。復核品管部的原始記錄及所有相關的生產(chǎn)和檢驗記錄,調(diào)查核實在生產(chǎn)過程中可能存在的問題與缺陷。將調(diào)查結(jié)果文件交給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4.4.業(yè)務部:確定可疑產(chǎn)品牽涉到的客戶和訂單號。與牽涉到的客戶確定可疑產(chǎn)品在客戶倉庫的數(shù)量和位置。與牽涉到的客戶確定銷售中的產(chǎn)品的可能位置。記錄發(fā)現(xiàn)的情況,并將調(diào)查結(jié)果文件報告給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4.5生產(chǎn)部:確定可疑產(chǎn)品在公司的數(shù)量和位置。記錄發(fā)現(xiàn)的情況并將調(diào)查結(jié)果文件報告給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。作業(yè)流程過程順序內(nèi)部審核流程圖過程描述執(zhí)行者審批者依據(jù)表單1發(fā)現(xiàn)有符合回收條件的問題產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)有符合回收條件的問題產(chǎn)品當品管主管接業(yè)務部發(fā)出或從公司內(nèi)部反饋得到的信息并初步判定符合回收條件的,應立即將詳細資料記錄通知業(yè)務部經(jīng)理,其在得到有關信息后開始調(diào)查。品管部、工程部對存在的潛在的人體健康和環(huán)境造成危害作業(yè)初步意見,確定是否符合回收條件,業(yè)務部對信息來源和可信度等進行評估后填寫報告上報總經(jīng)理品質(zhì)部部門經(jīng)理《糾正預防措施報告》《產(chǎn)品回收信息表》2產(chǎn)品隱患問題的調(diào)查產(chǎn)品隱患問題的調(diào)查總經(jīng)理召集產(chǎn)品回收小組討論處理,產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員負責協(xié)調(diào)各相關部門的產(chǎn)品回收工作的進行。各相關部門總經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》3YESNO調(diào)查結(jié)果評估YESNO調(diào)查結(jié)果評估調(diào)查工作需要3個工作日內(nèi)完成,所有的調(diào)查情況由各負責部門以書面報告的形式交給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員,產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員整理后應立即通知產(chǎn)品回收小組,并由總經(jīng)理召開會議討論評估。各相關部門總經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》4召回決定/召回決定/確定召回等級長總經(jīng)理召開產(chǎn)品回收小組會議討論評估結(jié)果,最終由董事長決定是否進行產(chǎn)品回收,并明確認產(chǎn)品回收等級、名稱、批號、委單號、產(chǎn)品的生產(chǎn)量、回收時已發(fā)貨量、尚存?zhèn)}庫數(shù)量、回收涉及的客戶及范圍、需回收的產(chǎn)品的數(shù)量等信息各相關部門總經(jīng)理董事長《產(chǎn)品回收信息表》《產(chǎn)品回收調(diào)查報告》5內(nèi)部召回通知內(nèi)部召回通知當產(chǎn)品回收小組作出回收的決定時,應由產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員將內(nèi)部通知單發(fā)給業(yè)務部經(jīng)理,通知單包含回收的產(chǎn)品、回收的等級、回收的原因/潛在危害等各相關部門部門經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》《產(chǎn)品回收內(nèi)部通知單》6召回通告發(fā)放召回通告發(fā)放業(yè)務部經(jīng)理在接到通知后,24小進內(nèi)向所有相關客戶發(fā)出外部通知函,必要時配合客戶通知所有有關的經(jīng)銷商或代理商。業(yè)務部部門經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》《產(chǎn)品回收通知函》7啟動召回啟動召回業(yè)務經(jīng)理在發(fā)出回收通知給客戶后,應指派負責營業(yè)員與客戶保持密切聯(lián)系,并隨時將回收的情況和出現(xiàn)的問題向業(yè)務部經(jīng)理匯報,以確保所有被指定的客戶都接到回收通知并采取了相應的措施,及時地了解回收效果。業(yè)務部部門經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》8召回產(chǎn)品返回召回產(chǎn)品返回當客戶通知業(yè)務部所有回收動作已經(jīng)結(jié)束后(原則上要求產(chǎn)品收動作在3個工作日內(nèi)完成)業(yè)務部經(jīng)理應提供一份回收產(chǎn)品的客戶以及數(shù)量的清單報總經(jīng)理。業(yè)務部總經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》9召回產(chǎn)品的處理召回產(chǎn)品的處理品管主管提出被回收產(chǎn)品的處理意見,呈交產(chǎn)品回收小組批準后,交由相關部門負責處理。品管部部門經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》《回收產(chǎn)品處理報告》10召回總結(jié)報告召回總結(jié)報告當公司或政府相關監(jiān)督管理機構(gòu)確認全部問題產(chǎn)品已回收并適當處理后,表明回收結(jié)束。應由產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員作出書面的產(chǎn)品回收總結(jié)報告,報告內(nèi)應包括回收工作的改善建議。所有的回收資料均交由品管保存。各相關部門部門經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》《回收產(chǎn)品總結(jié)報告》其他補充內(nèi)容5.1回收分類和相應措施5.1.1等級1:回收非常緊急狀態(tài),使用該產(chǎn)品后很有可能導致嚴重的人體健康和環(huán)境造成危害或死亡的情況。在這種情況下,應立即通知客戶全面回收所影響的產(chǎn)品(包括終端客戶環(huán)節(jié)),配合客戶通知當?shù)匦l(wèi)生檢疫、技術(shù)監(jiān)督等相關機構(gòu)和通過報紙、電臺、電視等有效手段發(fā)布公共警告,并配合客戶對所有分布點進行全部回收產(chǎn)品的有效清點檢查及回收效果評估。5.1.2等級2:回收緊急狀態(tài),指使用該產(chǎn)品從長期來講有可能導致人體健康和環(huán)境造成危害的情況。在這種情況下,應立即通知客戶回收所有受影響的產(chǎn)品(包括零售環(huán)節(jié)),配合客戶通知官方機構(gòu)和對所有分布點進行全部回收產(chǎn)品的有效清點檢查及回收效果評估。5.1.3等級3:回收指使用該產(chǎn)品幾乎不存在導致人體健康和環(huán)境造成危害的情況,但違反公司相關質(zhì)量標準、標簽規(guī)定及其他有關食品法規(guī)方面的規(guī)定。對于這種情況,應通知客戶回收仍存在客戶及其客戶倉庫的所有產(chǎn)品。5.2模擬回收:原則上,每年必須按以上程序進行一次產(chǎn)品的模擬回收作業(yè),品種及時間由產(chǎn)品回收小組決定。所有的模擬回收記錄均須由品管保存。所有與回收有關的聯(lián)系人均應列表在《產(chǎn)品回收關鍵人員聯(lián)系表》內(nèi)。7,相關文件:無8,記錄8.1《產(chǎn)品回收信息表》
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