浦銀國際-沛嘉醫(yī)療-B-9996.HK-介入器械孵化平臺亮相2023研發(fā)日展現(xiàn)管線布局深度

析師披露、商業(yè)關(guān)系披露及免責(zé)聲明。公司追蹤公司追蹤公司追蹤|醫(yī)療行業(yè)沛嘉醫(yī)療(9996.HK)：介入器械孵化平臺3研發(fā)日展現(xiàn)管線布局深度近日，我們現(xiàn)場參加了沛嘉2023年研發(fā)開放日活動，此次活動亮點(diǎn)包括：1)首次披露介入器械孵化平臺“蘇州思萃”；2)明確沛嘉未來全球化策略；3)更新Trilogy、TaurusNXT等潛力瓣膜產(chǎn)品亮點(diǎn)及研發(fā)進(jìn)展；4)介紹Fastunnel等重磅神經(jīng)介入產(chǎn)品。此次研發(fā)日展示了沛嘉較為完整的瓣膜及神經(jīng)介入產(chǎn)品布局，管線中多款潛力新品臨床有序推進(jìn)，未來通過沛嘉主導(dǎo)的孵化平臺可于創(chuàng)新項(xiàng)目早期提前布局，加深公司管線深度并拓寬公司能力邊界。我們繼續(xù)給予公司“買入”評級，維持目首次披露沛嘉主導(dǎo)的介入器械孵化平臺：由沛嘉等主導(dǎo)成立蘇州思下的球囊血管成形術(shù))。投資風(fēng)險(xiǎn)：TaurusElite銷售不及預(yù)期；研發(fā)進(jìn)度延后；競爭加劇。胡澤宇胡澤宇CFA師spdbicom6446丁政寧ndingspdbicom8086442浦銀國際研究23-0622023沛嘉醫(yī)療研發(fā)開放日亮點(diǎn)此次研發(fā)開放日上，公司主要對已有產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)行了介紹并對首次披露沛嘉主導(dǎo)的介入器械孵化平臺隊(duì)四方共同成立蘇州思萃介入醫(yī)療技術(shù)研究所，作為孵化平臺為目前思萃共孵化6個項(xiàng)目，包括瓣膜疾病輔助診斷Project2025-26E上市)等。程資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際33-063由于歐美市場及第三世界國家無論從規(guī)模及市場特點(diǎn)上看均明顯合作彌補(bǔ)海外商業(yè)化能力的缺失。當(dāng)前歐美市場對中國瓣膜產(chǎn)品2)對第三世界市場：目前整體來看市場吸引力遠(yuǎn)不如中國市場，部分核心產(chǎn)品亮點(diǎn)：該產(chǎn)品的主動脈瓣反流(aorticregurgitation,AR)適應(yīng)癥為短期沛Trilogy入(沛嘉擁有權(quán)益)，我們預(yù)計(jì)Trilogy國內(nèi)有望于2025E獲批，并享受較優(yōu)的競JenaValve3Q23完成美國臨床，1Q24提交上43-064資料來源：2022PCRLondonValves、浦銀國際2.GeminiOne通過緣對緣修復(fù)治療二尖瓣反流(mitralregurgitation，MR)近三為0.5%)，對于中重度MR，若不及時治療1年/5年死亡率接近任意角度解脫，且相較MitraClip具備更小的植入尺寸(15mmvs18mm)及更大的有效臂長。GeminiOne采用：1)采用滑槽式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)自動鎖孔，相較GeminiOne耐用性良好，ISO要求抗疲勞測試標(biāo)準(zhǔn)為4億次，而53-0653.HighLifeValveinRing，分為繞環(huán)、放置固定環(huán)、房間隔穿刺從華西醫(yī)院已完成的6例國內(nèi)確證性臨床案例看，手術(shù)均取得成1年隨訪結(jié)果看，每搏輸出量(strokevolume)由術(shù)前47毫升增至術(shù)后70毫升，心輸出量(cardiacoutput)由術(shù)前3.4升增至術(shù)資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際63-066sNXTA將瓣葉最大應(yīng)力方向與材料最大承載方向保持一致，提高瓣膜耐e設(shè)計(jì)原理基于自動體外除顫(AED)，輸出能量較低(3KV)，因?yàn)橹委煱昴も}化設(shè)計(jì)，輸出能量更高(3KV-10KV)。73-067資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際6.MonarQ三尖瓣反流(Tricuspidregurgitation,TR)傳統(tǒng)的治療方法為外科修目前大部分的三尖瓣置換瓣膜都需要強(qiáng)徑向支撐力進(jìn)行錨定，這不依賴壓迫瓣環(huán)獲得強(qiáng)徑向支持力，而是采用類似附著在原生瓣astunnel為全球首款微導(dǎo)管和擴(kuò)張球囊結(jié)合產(chǎn)品，介入手術(shù)治療顱內(nèi)血管狹窄時，器械交換帶來的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲穿孔為引起顱內(nèi)出血的主要原因，且介入手術(shù)中的并發(fā)癥也主要由于導(dǎo)絲操作不當(dāng)所導(dǎo)致。l(共8步)減少到3步，手術(shù)時間由此前超過1小時，縮減至2583-068注：紅色代表使用Fastunnel后可省略的步驟資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際8.Syphonet化性狹窄相關(guān)急性大血管閉塞)患者占急性大血管閉塞患者比例93-069圖表6：沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線(1)-心臟瓣膜1年9臨床階段(FIH)臨床前(已完成動物試1年9臨床階段(FIH)臨床前(已完成動物試床2025E年TMVIHighLife經(jīng)房置換系統(tǒng)(沛嘉無海外權(quán)益)rOne)Sutra對合緣增強(qiáng)系統(tǒng)5E年后5E年后Medical二大股東(2021年8月)1)沛嘉TTVR裝置onarQTTVR50%權(quán)益(2021年65E年后E\臨床階段(2022年11已獲批(2021年4月)已獲批(2021年4月)已獲批(2021年4月)SPDBI預(yù)計(jì)國內(nèi)獲批時間入治療TTAVIOneTaurusElite(第二代)TaurusNXT交聯(lián)OneTaurusElite(第二代)TaurusNXT交聯(lián)”干瓣(第三代)\\\\\華權(quán)益(2021年12華權(quán)益(2020年124)TaurusWave沖擊波球囊5)TaurusApex高分子瓣膜(第ilogyTaurusTrio2025E年或之前(沛嘉無海外權(quán)益)臨床階段(臨床階段(2022年11月\4)GeminiOne緣對緣修復(fù)系統(tǒng)\E4)GeminiOne緣對緣修復(fù)系統(tǒng)\ETTVITTVI\TaurusAtlas擴(kuò)張導(dǎo)管2)TaurusNavi引導(dǎo)鞘管TaurusExplora硬導(dǎo)絲資料來源：公司資料、浦銀國際3-06圖表7：沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線(2)-神經(jīng)介入臨床前(設(shè)計(jì)階段)臨床前(設(shè)計(jì)階段)SPDBI預(yù)計(jì)國內(nèi)獲批時間臨床前(設(shè)計(jì)階段)臨床前(設(shè)計(jì)階段)SPDBI預(yù)計(jì)國內(nèi)獲批時間Jasper電解脫彈簧圈(第一代可解脫彈簧圈)Presgo機(jī)械解脫彈簧圈(第二代可解脫彈簧圈))JasperSS可電解脫彈簧圈4)熱熔可解脫彈簧圈5)動脈瘤輔助支架6)輸送型封堵球囊導(dǎo)管已獲批(2009年6月)已獲批(2018年6月)已獲批(2021年6月)---SacSpeed展導(dǎo)管Syphonet取栓支架)TethysAS血栓抽吸導(dǎo)管已獲批(2020年8月)已獲批(2022年5月)已獲批(2022年5月)已獲批(2022年6月)\--已獲批(2016年11月)已獲批(2017年2月)已獲批(2017年8月)已獲批(2019年5月)已獲批(2020年10月)已獲批(2021年6月)Jasper圈分離控制盒Presgo微導(dǎo)絲)Presgo微導(dǎo)管4)Heralder導(dǎo)引導(dǎo)管(易必5)Tethys中間導(dǎo)管HeralderDA遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管7)下一代微導(dǎo)管8)下一代微導(dǎo)絲--\\\\血性產(chǎn)品4)Fastunnel輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(前稱Neway球囊微導(dǎo)管)Fluxcap球囊導(dǎo)引導(dǎo)管NeuroStellar顱內(nèi)支架7)血栓抽吸導(dǎo)管(大內(nèi)腔)血血管通路產(chǎn)品\\\\\\\資料來源：公司資料、浦銀國際3-06目標(biāo)價(jià)/預(yù)測代碼y公司CHEquity藥明康德83.3買入111.02023年2月13日CRO/CDMOty成7CRO/CDMO300759CHEquity康龍化成60.1持有81.02023年2月13日CRO/CDMOy241HKEquity阿里健康6.1持有4.32022年5月26日互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療HKEquity云頂新耀20.0買入28.02023年1月9日生物科技ity生物科技HKEquity再鼎醫(yī)藥30.3買入53.02022年8月11日生物科技y生物科技BGNEUSEquity買入305.02023年3月6日生物科技y生物科技CHEquity百濟(jì)神州142.7買入182.02023年3月6日生物科技3生物科技9926HKEquity康方生物43.9買入63.02022年12月8日生物科技生物科技9969HKEquity諾誠健華9.3買入14.72023年2月16日生物科技uity瑞.HKEquity和黃醫(yī)藥27.1買入44.02023年3月1日生物科技生物科技2162.HKEquity康諾亞65.6買入77.02023年2月24日生物科技y生物科技2616.HKEquity基石藥業(yè)4.3持有5.02022年7月27日生物科技y生物科技2256.HKEquity和譽(yù)3.1買入5.62022年7月27日生物科技y生物科技6996.HKEquity德琪醫(yī)藥4.0買入9.52022年7月27日生物科技yHKEquity中國生物制藥4.3買入6.152022年11月7日制藥yCHEquity邁瑞醫(yī)療313.1買入420.02022年10月31日醫(yī)療器械y機(jī)器人0醫(yī)療器械2500HKEquity啟明醫(yī)療13.9買入20.52023年1月12日醫(yī)療器械uity醫(yī)療器械2160HKEquity心通醫(yī)療2.9買入4.02023年3月1日醫(yī)療器械資料來源：Bloomberg、浦銀國際。截至2023年3月3日收盤價(jià)3-06免責(zé)聲明本報(bào)告之收取者透過接受本報(bào)告(包括任何有關(guān)的附件)，表示及保證其根據(jù)下述的條件下有權(quán)獲得本報(bào)告，且同意受此中包含的限制條件所約束。任何沒有遵循這些限制的情況可能構(gòu)成法律之違反。本報(bào)告是由從事證券及期貨條例(香港法例第571章)中第一類(證券交易)及第四類(就證券提供意見)受規(guī)管活動之持牌法團(tuán)–浦銀國際證券有限公司(統(tǒng)稱“浦銀國際證券”)利用集團(tuán)信息及其他公開信息編制而成。所有資料均搜集自被認(rèn)為是可靠的來源，但并不保證數(shù)據(jù)之準(zhǔn)確性、可信性及完整性，亦不會因資料引致的任何損失承擔(dān)任何責(zé)任。報(bào)告中的資料來源除非另有說明，否則信息均來自本集團(tuán)。本報(bào)告的內(nèi)容涉及到保密數(shù)據(jù)，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