采樣針行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢

采樣針行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產廠家經過多年發(fā)展，在相關細分領域已經占據了較大的市場份額。其中，美國IDEX主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI主要提供用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內才開始逐步進行專業(yè)化分工，少數專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數僅聚焦單一應用領域，對相關零部件的需求較低，因此進入零部件領域的以個人為主，規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產品質量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經過近二十年的發(fā)展，部分國內體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產品牌的進口替代率逐漸提高，相關零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領域已經實現了部分進口替代，其產品廣泛用于國內知名的體外診斷，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技發(fā)展在加樣針領域具有較大的研發(fā)力度，其產品目前已經在部分體外診斷儀器中得到應用。未來，隨著國內體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國產品牌的進口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機會。熱門賽道引領未來發(fā)展當前，在IVD領域，許多細分賽道展現出較強的競爭優(yōu)勢，有望迎來快速發(fā)展。我國化學發(fā)光產品市場發(fā)展迅速，目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上。考慮到歐美等發(fā)達國家和地區(qū)這一比例已超過90%，預計未來國內免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學發(fā)光產品市場占比還將進一步提升。（一）即時檢測應用將更便捷高效我國即時檢測（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術因具有檢測時間短、操作簡便、結果及時又準確等優(yōu)點，現已逐步廣泛應用于醫(yī)療機構及患者家庭中。同時，POCT技術還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢，應用范圍將更廣。（二）基因測序將推動精準醫(yī)療發(fā)展在基因測序領域，第一代測序技術（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時較長等不足；第二代測序技術雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時較長等弊端依然存在；第三代測序技術目前已部分啟動商業(yè)化推廣，但尚未達到第二代測序技術的應用規(guī)模。相比第二代測序技術，第三代測序技術在臨床應用中不需要PCR擴增，可直接對單個分子進行測序；樣品制備更簡單，測序成本進一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內的DNA修飾結構等，更適用于針對目標性較強的個性化臨床應用。基于上述優(yōu)勢，基因測序領域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業(yè)之一。（三）高端質譜儀器臨床新應用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質譜儀器的國產化率目前尚不足2%。質譜分析作為高端定量檢測分析技術，相較于其他檢測技術具有快速、準確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點，近年來在核酸的高級結構鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領域有著廣泛應用。國內臨床上，該類高端質譜儀器目前主要應用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領域，并有望服務于更多臨床應用場景。此外，微流控芯片、單細胞測序、循環(huán)腫瘤細胞檢測、微滴式數字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領域新興技術正在升級發(fā)展中。各類技術方法各具特色，應用場景仍在進一步開發(fā)中。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況：微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸，為正確的分析結果奠定基礎，是全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統(tǒng)來完成樣本預處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié)，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項精密微流體零部件構成的微流體處理系統(tǒng)具有結構緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點，因此廣泛應用于臨床化學、血液分析、免疫學、分子診斷和微生物學等諸多領域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產廠家經過多年發(fā)展，在相關細分領域已經占據了較大的市場份額。其中，美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內才開始逐步進行專業(yè)化分工，少數專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數僅聚焦單一應用領域，對相關零部件的需求較低，因此進入零部件領域的以個人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產品質量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經過近二十年的發(fā)展，部分國內體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產品牌的進口替代率逐漸提高，相關零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領域已經實現了部分進口替代，其產品廣泛用于國內知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領域具有較大的研發(fā)力度，其產品目前已經在部分體外診斷儀器中得到應用。未來，隨著國內體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國產品牌的進口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機會。行業(yè)市場規(guī)模受人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫(yī)療品質提升與技術進步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大，根據《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021）》統(tǒng)計數據顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復合增長率達20．39%，預計2022年將達1290億元的市場規(guī)模。行業(yè)發(fā)展趨勢（一）大型全自動化，小型便捷及時化，檢測外包獨立化據中國產業(yè)信息網統(tǒng)計，在體外診斷的檢測過程中，大約有50%~70%的檢驗結果誤差出現在人工處理階段；為提高診斷結果的準確性和檢測效率，體外診斷儀器和診斷試劑呈現出全自動化、一體化發(fā)展趨勢，大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗流程將會越來越受到醫(yī)院認可。（二）小型便捷化及時化體外診斷行業(yè)協(xié)會預計，隨著醫(yī)改的推進和基層衛(wèi)生機構建設的逐步完善，政府將加大對小型化、簡便化、及時化的POCT產品的技術投入，未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。（三）檢測外包化獨立化受益于醫(yī)保控費、分級診療、醫(yī)療共同體等多項政策發(fā)展趨勢，外包檢測為代表的獨立實驗室數量增長迅速；根據衛(wèi)健委數據，2018年我國獨立實驗室中心已經超過1000家；近四年平均增速50%。行業(yè)發(fā)展壁壘（一）技術壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，不同的體外診斷儀器對相應的微流體零部件有不同的要求，相關企業(yè)必須要具備較強的研發(fā)能力，并經過多年行業(yè)實踐，建立起技術研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制，才能夠滿足客戶的定制化需求，從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外，微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術含量高、資金投入大、開發(fā)周期長，生產工藝流程復雜、技術掌握和革新難度大、質量控制要求高，從而進一步提高了行業(yè)技術壁壘。再次，國際體外診斷行業(yè)經過幾十年的發(fā)展，少數國際巨頭已經占據了相關零部件市場較大的市場份額，國內微流體零部件生產企業(yè)要想取得與國外領先企業(yè)競爭的能力，必須要加強特定領域的研發(fā)能力，形成自身的技術優(yōu)勢。因此，微流體零部件行業(yè)的技術門檻較高，缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術壁壘。（二）品牌壁壘品牌知名度已經成為客戶選擇微流體零部件的重要依據。一方面，國外品牌長期在市場上占據著較大的市場份額，國內從事微流體零部件的企業(yè)較少，新進入的企業(yè)要想獲得客戶認可需要經過長時間的質量檢驗。另一方面，由于體外診斷儀器價值較大，定制化程度較高，因此其微流體零部件的專用性較強，微流體零部件生產廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任，從而導致新進入者難以通過產品銷售業(yè)績和合作經驗來證明產品的穩(wěn)定性和可靠性，面臨較高的品牌壁壘。（三）市場渠道壁壘對于微流體零部件生產廠商而言，擁有完善的市場渠道和營銷網絡是企業(yè)核心競爭能力之一，但建立覆蓋全國的營銷網絡和售后服務體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長期對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為客戶創(chuàng)造價值所形成的品牌效應。通常來講，體外診斷儀器制造商對零部件的質量要求較高，這就要求相關微流體零部件廠商具有較強的研發(fā)能力以及多年良好的經營業(yè)績和產品質量，新進入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時間內建立完善的市場渠道，從而難以在市場中形成核心競爭力。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸，為正確的分析結果奠定基礎，是全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性