醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案

質(zhì)量管理Quality醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第1頁課程目標(biāo)設(shè)置和使用質(zhì)量模塊定義質(zhì)量搜集要素定義規(guī)格說明定義質(zhì)量搜集計(jì)劃搜集質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和匯報(bào)質(zhì)量結(jié)果醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第2頁模塊概述

質(zhì)量模塊是:集成質(zhì)量管理應(yīng)用程序用來管理制造和分銷步驟中質(zhì)量信息，并加強(qiáng)質(zhì)量過程控制，以提升產(chǎn)品質(zhì)量醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第3頁企業(yè)質(zhì)量問題SuppliersManufacturingDistributionCustomersQuality

System1Quality

System2Quality

System3Quality

System4醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第4頁質(zhì)量處理方案SuppliersManufacturingDistributionCustomersQuality醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第5頁質(zhì)量業(yè)務(wù)流程質(zhì)量搜集計(jì)劃電子文檔行動(dòng)和通知質(zhì)量分析工具圖表在線查詢報(bào)表從供給商接收產(chǎn)品生產(chǎn)其它企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)庫醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第6頁分析質(zhì)量信息柏雷特圖事件驅(qū)動(dòng)或預(yù)警E-mail總覽Collect

results定義搜集要素缺點(diǎn)代碼定義搜集計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)定義規(guī)格說明最大尺寸<1DirectlyWIPPOAutomatically引入醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第7頁UNIT1

定義質(zhì)量搜集要素醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第8頁目標(biāo)課程目標(biāo):定義質(zhì)量搜集要素給質(zhì)量要素分配值定義規(guī)格說明定義行動(dòng)規(guī)則醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第9頁質(zhì)量搜集要素物料供給商部門車間任務(wù)溫度缺點(diǎn)代碼客戶序列號(hào)爐箱溫度=350Item=XYZ表面光滑=接收醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第10頁搜集要素類型屬性變量參考顏色

處置藍(lán)

黃

紅返工

報(bào)廢

降級(jí)直徑溫度2.75cm+.05cm98+2任務(wù)

操作工序

批次采購訂單號(hào)

供給商車間模塊

采購模塊醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第11頁預(yù)定義部分搜集要素缺點(diǎn)代碼處置代碼原因代碼嚴(yán)重性征兆代碼參考信息物料工作任務(wù)采購訂單醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第12頁定義質(zhì)量搜集要素流程定義規(guī)格說明極限定義行動(dòng)規(guī)則定義搜集要素輸入行動(dòng)詳細(xì)情況.定義搜集要素值醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第13頁規(guī)格說明極限目標(biāo)值用戶定義規(guī)格說明合理值醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第14頁行動(dòng)規(guī)則假如測(cè)試結(jié)果=失敗,那么發(fā)一個(gè)電子通知.假如酸性超出了規(guī)格說明中最大最小值,那么掛起任務(wù)

醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第15頁行動(dòng)類型通知預(yù)警基于系統(tǒng)特殊行動(dòng)醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第16頁互拆行動(dòng)規(guī)則爐箱溫度=191自定義規(guī)格說明極限=195-205規(guī)格說明最大最小值=190-210假如溫度超出最大最小值，則掛起任務(wù)1020假如溫度低于193，發(fā)一個(gè)電子郵件給維護(hù)者30假如溫度超出了用戶定義值，則通知操作者醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第17頁不排拆行動(dòng)規(guī)則102020假如溫度超出了用戶定義值，則通知操作者假如溫度低于193，發(fā)一個(gè)電子郵件給維護(hù)者.爐箱溫度=191自定義規(guī)格說明極限=195-205規(guī)格說明最大最小值=190-210假如溫度超出最大最小值，則掛起任務(wù)醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第18頁總結(jié)定義搜集要素類型定義搜集要素定義值定義行動(dòng)規(guī)則輸入行動(dòng)詳細(xì)情況定義規(guī)格說明極限醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第19頁

搜集計(jì)劃ForitemXYZ在30工序,輸入以下信息:爐箱溫度假如超出360度，把任務(wù)掛起.表面光滑假如不能接收，通知工程師.醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第20頁UNIT2

定義規(guī)格說明醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第21頁目標(biāo)課程目標(biāo)為物料、供給商或客戶定義質(zhì)量規(guī)格說明經(jīng)過拷貝定義規(guī)格說明給規(guī)格說明附加電子文檔、圖象、多媒體文件、文本文件或網(wǎng)頁醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第22頁規(guī)格說明電腦產(chǎn)品規(guī)格說明規(guī)格說明506有效日期5/5/00修訂版

5/12/00失效日期12/2/01項(xiàng)目名稱：汽車齒輪處理過程:齒輪切割齒條，齒軸按規(guī)格說明車削以匹配軸套。特性計(jì)量單位目標(biāo)值下限格極限上限規(guī)格極限軸直徑英寸3.143.1353.145齒條切割深英寸0.60.5950.605軸切割長(zhǎng)度 英寸22.522.49522.505醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第23頁規(guī)格說明用途禁止位于規(guī)格說明素合理范圍外數(shù)據(jù)搜集。拒絕合理極限范圍外輸入。輸入數(shù)據(jù)時(shí)幫助運(yùn)算器。直接輸入質(zhì)量結(jié)果時(shí)，能夠依據(jù)需要顯示規(guī)格說明要素規(guī)格說明極限。使用規(guī)格說明極限值定義活動(dòng)規(guī)則及其引用活動(dòng)?；顒?dòng)規(guī)則控制對(duì)不符合規(guī)格說明質(zhì)量結(jié)果分錄怎樣反應(yīng)及反應(yīng)時(shí)間。比如，質(zhì)量結(jié)果值在規(guī)格說明要素范圍極限上下限外時(shí)，可定義引用活動(dòng)活動(dòng)規(guī)則，如等候電子郵件消息。醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第24頁規(guī)格說明類型項(xiàng)目規(guī)格說明供給商規(guī)格說明客戶規(guī)格說明醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第25頁規(guī)格說明子類型供給商地點(diǎn):上海供給商規(guī)格說明供給商地點(diǎn):=上海醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第26頁規(guī)格說明定義流程指定規(guī)格說明類型.指定項(xiàng)目或分類.定義規(guī)格要素.附加文檔或圖象.醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第27頁規(guī)格說明附件Word文檔工程圖紙Web網(wǎng)頁多媒體醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第28頁總結(jié)對(duì)一個(gè)物料定義關(guān)鍵特征對(duì)項(xiàng)目、供給商客戶定義規(guī)格說明或.附加一個(gè)電子圖象或文檔給一個(gè)規(guī)格說明.醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第29頁Unit3

定義搜集計(jì)劃醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第30頁搜集計(jì)劃定義

收集計(jì)劃決定收集何種數(shù)據(jù)、何處收集、何時(shí)收集以及根據(jù)該數(shù)據(jù)進(jìn)行何種活動(dòng)。收集計(jì)劃類似于測(cè)試或檢查計(jì)劃

醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第31頁

搜集計(jì)劃類型

搜集計(jì)劃可按類型排序和分組。

有四種預(yù)定義搜集計(jì)劃類型。

在制品檢測(cè)

接收檢驗(yàn)

FGI檢驗(yàn)

現(xiàn)場(chǎng)返回

醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第32頁

搜集計(jì)劃

用戶能夠創(chuàng)建任何數(shù)目標(biāo)搜集計(jì)劃以支持企業(yè)級(jí)質(zhì)量數(shù)據(jù)搜集和分析需要。比如，能夠創(chuàng)建搜集以下信息搜集計(jì)劃：

接收和檢驗(yàn)時(shí)供給人缺點(diǎn)

車間缺點(diǎn)

設(shè)備故障

質(zhì)量特征，如生產(chǎn)批量酸性和粘度等

統(tǒng)計(jì)系列編號(hào)測(cè)試歷史

不符物料根本原因及處理方案

修理代碼和返工數(shù)量

醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第33頁Unit4

搜集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第34頁單元目標(biāo)完成此課程后，您能夠掌握以下內(nèi)容:在事務(wù)處理中人工輸入質(zhì)量結(jié)果利用圖表、描述統(tǒng)計(jì)表、自定義報(bào)表分析搜集數(shù)據(jù)醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第35頁Overview分析質(zhì)量信息Paretochart驅(qū)動(dòng)事件活動(dòng)和

報(bào)警E-mail搜集結(jié)果定義搜集元素Defectcode定義搜集計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)定義規(guī)格Upperlimit<1直接WIPPO自動(dòng)搜集導(dǎo)入醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第36頁質(zhì)量搜集計(jì)劃電子文檔多媒體說明活動(dòng)和通知直接引入企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)庫搜集質(zhì)量數(shù)據(jù)生產(chǎn)搜集導(dǎo)入采購醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第37頁搜集質(zhì)量數(shù)據(jù)人工事務(wù)處理搜集引入質(zhì)量數(shù)據(jù)庫醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第38頁直接輸入質(zhì)量結(jié)果質(zhì)量數(shù)據(jù)庫醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第39頁事務(wù)處理中質(zhì)量數(shù)據(jù)搜集檢驗(yàn)事務(wù)處理接收事務(wù)處理生產(chǎn)中移動(dòng)事務(wù)處理醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第40頁事務(wù)處理數(shù)據(jù)搜集規(guī)范事務(wù)處理質(zhì)量數(shù)據(jù)庫搜集計(jì)劃

規(guī)范醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第41頁后臺(tái)數(shù)據(jù)搜集數(shù)據(jù)輸入質(zhì)量數(shù)據(jù)庫事務(wù)處理醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第42頁在接收檢驗(yàn)中搜集計(jì)劃需求強(qiáng)制搜集事務(wù)處理無后臺(tái)搜集事務(wù)處理必須包含以下元素：檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)量計(jì)量單位事務(wù)處理日期檢驗(yàn)結(jié)果元素將與接收或拒絕動(dòng)作關(guān)聯(lián)醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第43頁事務(wù)處理中數(shù)據(jù)搜集排除多出數(shù)據(jù)輸入執(zhí)行強(qiáng)制數(shù)據(jù)搜集確保數(shù)據(jù)完整性確保質(zhì)量數(shù)據(jù)搜集及時(shí)性事務(wù)處理質(zhì)量數(shù)據(jù)庫醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第44頁Unit5

質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和報(bào)表醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第45頁目標(biāo)在搜集計(jì)劃中查看質(zhì)量數(shù)據(jù)搜集元素結(jié)果創(chuàng)建質(zhì)量數(shù)據(jù)Pareto圖,趨勢(shì)圖,控制圖和柱狀圖用描述統(tǒng)計(jì)學(xué)分析搜集質(zhì)量數(shù)據(jù)創(chuàng)建包含質(zhì)量數(shù)據(jù)自定義報(bào)表輸出數(shù)據(jù)到WORD文檔或Excel數(shù)據(jù)表中醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第46頁分析質(zhì)量數(shù)據(jù)CpCpkx_s醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第47頁Overview質(zhì)量數(shù)據(jù)庫醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第48頁P(yáng)rocessCapabilityCp>1Cp=1Cp<1LSLUSL醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第49頁處理能力指數(shù)LSLUSLCpk=CpLSLUSLCpk<Cp醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第50頁復(fù)制選擇標(biāo)準(zhǔn)趨勢(shì)圖設(shè)置柱狀圖醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理Quality方案第51頁控制圖類型X柱和R圖（XBarR）：一對(duì)線型圖，繪出隨連續(xù)時(shí)間周期搜集數(shù)據(jù)子集。X柱形圖繪出各子集中平均值。R圖或范圍圖繪出各子集中值范圍。單個(gè)X和移動(dòng)范圍圖（XmR）：一對(duì)基于單個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，而不基于數(shù)據(jù)子集圖。單個(gè)X圖只簡(jiǎn)單地繪出單個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)圖。移動(dòng)范圍圖繪出要求范圍數(shù)據(jù)點(diǎn)并包含當(dāng)前數(shù)據(jù)點(diǎn)。比如，在要求子集尺寸5時(shí)，移動(dòng)圖中第10個(gè)點(diǎn)將使用點(diǎn)6和點(diǎn)10間范圍繪出。這些圖常在處理結(jié)果不在子集范圍內(nèi)時(shí)使用，如處理速度很慢，數(shù)據(jù)在一定時(shí)間周期內(nèi)不形成數(shù)據(jù)群。X柱形和S圖（XBarS）：一對(duì)線型圖，除繪制S圖時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差而不