-衛(wèi)生資格-副高-醫(yī)院藥學(xué)-副高-章節(jié)練習(xí)-醫(yī)院藥學(xué)-藥事管理與法規(guī)（多選題）(共75題)

-衛(wèi)生資格-副高-醫(yī)院藥學(xué)-副高-章節(jié)練習(xí)-醫(yī)院藥學(xué)-藥事管理與法規(guī)（多選題）(共75題)

1.以下屬假藥的是解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；A正確（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；（三）變質(zhì)的；D正確（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。（七）以精神藥品冒充普通藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。E正確。答案：(ADE)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的C.超過(guò)有效期的D.變質(zhì)的E.以精神藥品冒充普通藥品的

2.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：無(wú)答案：(BE)A.任何單位或者個(gè)人在銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，不得以明示方式給予對(duì)方折扣C.對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處E.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中，贈(zèng)送小額廣告禮品的，視為商業(yè)賄賂行為

3.應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第四十八條規(guī)定：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。答案：(ABCDE)A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)B.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位E.國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位

4.關(guān)于《藥典》的正確敘述是解析：《藥典》是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收錄的品種是那些療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等?，F(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》分為3冊(cè)，一部收錄藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等；二部收錄化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；三部為生物制品。相配套的有《藥典注釋》和《臨床用藥須知》。答案：(ABCD)A.是一個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要參考書(shū)B(niǎo).《藥典》的作用是控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)C.一、二部《藥典》都包括凡例、正文、附錄、索引D.具有法律的約束性E.二部收錄中藥材及制劑

5.下列屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是解析：第二類(lèi)精神藥品主要為安眠藥，如巴比妥、阿普唑侖、地西泮（安定）、艾司唑侖（舒樂(lè)安定）、甲丙氨酯（眠爾通）等，另外，還包括氨酚待因、丙氧氨酚等。答案：(CD)A.罌粟稈濃縮物B.三唑侖C.硝西泮D.阿普唑侖E.古柯葉

6.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的藥品有解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十八條：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。答案：(ABCE)A.麻醉藥品與精神藥品B.外用藥品C.毒性藥品與放射性藥品D.貴重藥品E.非處方藥品

7.GMP認(rèn)證檢查包括解析：藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件等。答案：(ABD)A.人B.制劑生產(chǎn)設(shè)備C.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備D.生產(chǎn)環(huán)境E.藥品質(zhì)量

8.處方中藥品名稱(chēng)可以開(kāi)解析：《處方管理辦法》第十七條：醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。答案：(ABE)A.衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名B.通用名C.商品名D.漢語(yǔ)拼音名E.本院制劑可以開(kāi)批準(zhǔn)的協(xié)定的藥名

9.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想是解析：實(shí)施藥品分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想是從保證人民用藥安全有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)。結(jié)合國(guó)情，建立科學(xué)、合理的藥品分類(lèi)管理體系，在制定法規(guī)和政策時(shí)先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，實(shí)施工作要在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，既要積極，又要做細(xì)，按照分步實(shí)施，逐步到位的方式進(jìn)行?；驹瓌t是根據(jù)我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際，采取“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”的方針，保證社會(huì)安定和秩序；加強(qiáng)處方藥監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效。答案：(BCDE)A.建立具有中國(guó)特色的分類(lèi)管理制度B.制定法規(guī)政策時(shí)先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，逐步到位C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善D.加強(qiáng)依法監(jiān)督E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

10.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的使用管理，下列說(shuō)法正確的是解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第七條：凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方1次有效，取藥后處方保存2年備查。醫(yī)生處方只能是毒性西藥制劑。答案：(ABCE)A.毒性中藥材經(jīng)依法炮制后，為已不具有毒性的飲片，可按普通飲片銷(xiāo)售B.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方C.社會(huì)定點(diǎn)藥店可憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品D.醫(yī)療單位醫(yī)師開(kāi)寫(xiě)毒性西藥處方，可以開(kāi)制劑，也可以開(kāi)原料藥E.配方人員調(diào)配毒性中藥處方時(shí)，如未注明生用，應(yīng)當(dāng)給炮制品

11.下列哪些藥物是醫(yī)療用毒性藥品解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》所列毒性藥品管理品種：①毒性中藥品種，砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘蟲(chóng)、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽(yáng)花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。②西藥毒藥品種，去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]405號(hào)文件將A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。答案：(ABCD)A.阿托品B.生半夏C.水楊酸毒扁豆堿D.A型肉毒毒素E.制南星

12.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型包括解析：藥品監(jiān)督檢驗(yàn)與生產(chǎn)檢驗(yàn)、驗(yàn)收檢驗(yàn)的性質(zhì)不同，具有第三方檢驗(yàn)的公正性，是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性；是根據(jù)國(guó)家的法律規(guī)定進(jìn)行的檢驗(yàn)，在法律上具有更強(qiáng)的仲裁性。其類(lèi)型分為抽查性檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)（有異議時(shí)）、技術(shù)仲裁檢驗(yàn)及進(jìn)出口檢驗(yàn)等類(lèi)型。答案：(ABCDE)A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.抽查性檢驗(yàn)

13.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，標(biāo)簽要求解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十一條：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。答案：(ABCD)A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.分別為處方藥與非處方藥的，包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)E.應(yīng)當(dāng)使用相同藥品通用名稱(chēng)，不同藥品商品名稱(chēng)

14.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須解析：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第九條：銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員?！端幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。執(zhí)業(yè)藥師佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。答案：(ABC)A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.懸掛執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)D.配備駐店從業(yè)藥師或駐店藥師E.配備駐店財(cái)務(wù)人員

15.下列關(guān)于處方用藥劑量，正確的是解析：《處方管理辦法》第六條中(9):藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。第七條：藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位；容量以升(L)、毫升(ml)為單位；國(guó)際單位(IU)、單位(U)；中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。答案：(ABCD)A.《藥典》收載的品種，藥品使用劑量應(yīng)以《臨床用藥須知》為準(zhǔn)B.《藥典》未收載的品種，應(yīng)以法定說(shuō)明書(shū)所示劑量為準(zhǔn)C.超劑量使用藥品，醫(yī)師應(yīng)在劑量旁重簽字，否則藥師可拒絕調(diào)配D.處方劑量的書(shū)寫(xiě)應(yīng)采用阿拉伯?dāng)?shù)字，劑量單位應(yīng)采用公制E.藥物劑型單位片劑、膠囊劑等應(yīng)以盒、瓶為單位

16.目前我國(guó)藥品命名的基本方式有解析：目前我國(guó)的藥品命名的基本方式大致有以下幾種典型：①以音譯、音譯或音意合譯命名；②化學(xué)命名或采用通俗名；③以來(lái)源或功能命名。答案：(ACDE)A.以音譯、意譯或音意合譯命名B.以傳統(tǒng)習(xí)俗命名C.化學(xué)命名D.采用通俗名E.以來(lái)源或功能命名

17.《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥者應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任包括解析：《藥品管理法》第七十四條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(ABDE)A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得B.并處2倍以上5倍以下罰款C.并處5倍以上10倍以下罰款D.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

18.以下可列入非處方藥目錄的是解析：可列入非處方藥目錄的是給藥途徑，一般為口服、腔道和皮膚外用；可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥；無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品。答案：(BCD)A.國(guó)際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥D.無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品E.需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品

19.癌癥三級(jí)止痛階梯療法中輕度疼痛止痛藥有解析：《癌癥三級(jí)止痛階梯療法指導(dǎo)原則》中的輕度疼痛用非阿片類(lèi)止痛藥，代表藥物：阿司匹林；主要藥物：撲熱息痛、去痛片；可選擇藥物：布洛芬、高烏甲素、消炎痛栓。答案：(AE)A.阿司匹林B.可待因C.嗎啡D.布桂嗪E.對(duì)乙酰氨基酚

20.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是解析：藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念：藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。答案：(AB)A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)屬于法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不是法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。

21.發(fā)藥時(shí)藥師的任務(wù)包括解析：《處方管理辦法》第三十三條：藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十七條：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。答案：(ABCDE)A.全面審核處方內(nèi)容B.審核處方與調(diào)配藥品的藥名、規(guī)格、用法、用量、數(shù)量等是否一致C.檢查藥品外觀質(zhì)量是否合格D.核對(duì)病人姓名、性別、年齡E.向病人交代具體的用法用量，增強(qiáng)病人用藥的依從性

22.藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在解析：醫(yī)藥商品的特殊性決定了醫(yī)藥零售的特殊性，醫(yī)藥零售商店區(qū)別于一般商品的零售商店，有其特殊的要求：①醫(yī)藥零售企業(yè)必須根據(jù)《藥品管理法》以及國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，按程序領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》方可經(jīng)營(yíng)。②醫(yī)藥商品具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，按規(guī)定，醫(yī)藥零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行質(zhì)量管理和開(kāi)展業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)中要防止差錯(cuò)事故和藥品質(zhì)量變化，確保藥品的質(zhì)量。凡從事醫(yī)藥零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前都要進(jìn)行培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)醫(yī)藥主管部門(mén)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)的考核，合格后才能上崗。③對(duì)從事醫(yī)藥零售經(jīng)營(yíng)的人員每年要體檢一次，并建立個(gè)人健康檔案。凡患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病、精神病的，不得在直接接觸藥品的工作崗位上工作。④醫(yī)藥零售商店應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦袠I(yè)主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其他監(jiān)督管理等部門(mén)對(duì)醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，并執(zhí)行檢查結(jié)論。答案：(CDE)A.藥品零售活動(dòng)面向企業(yè)或單位以及消費(fèi)者B.藥品零售活動(dòng)有前置性審批程序C.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾，藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾生命健康D.藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾生命和健康E.只能通過(guò)控制藥品零售活動(dòng)過(guò)程的質(zhì)量來(lái)控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

23.藥品監(jiān)督員的職權(quán)有解析：藥品監(jiān)督員的職權(quán)有：①各級(jí)藥品監(jiān)督員按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)，在本轄區(qū)內(nèi)履行職權(quán)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（含中外合資企業(yè)）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含中外合營(yíng)企業(yè)）和醫(yī)療單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品，進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。②參加對(duì)新建或改建的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含生產(chǎn)車(chē)間及中外合資企業(yè)）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含中外合營(yíng)企業(yè)）和醫(yī)療單位制劑室的檢查、驗(yàn)收。③對(duì)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售的藥材進(jìn)行監(jiān)督、檢查，協(xié)助工商行政管理部門(mén)查處出售偽劣藥材等違法案件。④對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。⑤對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。⑥對(duì)藥品的包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查。⑦根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的指令進(jìn)行工作。⑧藥品監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，有權(quán)向被檢查單位和個(gè)人詢(xún)問(wèn)情況，查閱證書(shū)及原始記錄等有關(guān)資料，必要時(shí)可按規(guī)定憑證無(wú)償抽樣，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)積極配合，如實(shí)反映情況，不得拒絕和隱瞞。⑨藥品監(jiān)督員對(duì)違反《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)的任何單位，有權(quán)作出暫停生產(chǎn)、暫停銷(xiāo)售、暫停使用的決定，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。⑩藥品監(jiān)督員可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問(wèn)題。答案：(ABCDE)A.對(duì)藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的指令進(jìn)行工作C.對(duì)特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)E.可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問(wèn)題

24.醫(yī)院藥師在進(jìn)行處方的調(diào)劑時(shí)應(yīng)解析：《處方管理辦法》第三十三條：藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量、包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。答案：(ABCDE)A.按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品B.認(rèn)真審查C.準(zhǔn)確調(diào)配D.正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽E.進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)

25.患有下列哪些疾病的人員不能從事藥品生產(chǎn)解析：有下列疾病或生理缺陷不能從事藥品從業(yè)人員的崗位：①精神病史。②癲癇病史。③肝功能異?；蛞倚透窝妆砻婵乖?yáng)性者。④性傳播性疾?。范尽⒘懿　滩〉龋?。⑤可能造成藥品污染的其他疾病。⑥過(guò)敏病史及過(guò)敏性疾病（過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性皮炎等）。⑦肺結(jié)核（硬結(jié)鈣化、纖維化等穩(wěn)定者除外）及一切肺外結(jié)核（腎結(jié)核、骨結(jié)核、腸結(jié)核等）。⑧消化系統(tǒng)傳染疾?。甭粤〖?、腸傷寒、阿米巴痢疾等）。⑨傳染性皮膚病或原因不明難以治愈的皮膚?。ㄊ职_、頭癬、癬、疥瘡等及神經(jīng)性皮炎等）。答案：(BCD)A.高血壓病B.精神病C.肺結(jié)核D.肝炎E.單純性甲狀腺腫

26.《中國(guó)藥典》規(guī)定，青霉素鈉(鉀)的檢查項(xiàng)目包括解析：《中國(guó)藥典》規(guī)定青霉素鈉(鉀)的檢查項(xiàng)目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌。答案：(ABCDE)A.吸光度B.青霉素聚合物C.水分D.細(xì)菌內(nèi)毒素E.無(wú)菌

27.OTC遴選原則是解析：非處方藥遴選原則：應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便。答案：(ABCD)A.應(yīng)用安全B.療效確切C.質(zhì)量穩(wěn)定D.應(yīng)用方便E.價(jià)格便宜

28.藥品監(jiān)督管理的意義在于解析：藥事管理對(duì)于公眾的意義：藥事管理是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康的必要的和有效的手段。對(duì)于國(guó)家的意義：保護(hù)公民健康是《憲法》規(guī)定的國(guó)家責(zé)任。對(duì)于藥事組織的意義：宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。答案：(ABDE)A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C.維護(hù)公民的身體健康D.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益E.是藥事管理的重要組成部分

29.下列選項(xiàng)中哪些屬于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則解析：《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是：基本醫(yī)療保險(xiǎn)的水平要與社會(huì)主義初級(jí)階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應(yīng)；城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)，實(shí)行屬地管理；基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由用人單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)；基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)行社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶(hù)相結(jié)合。答案：(ABDE)A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)的水平要與社會(huì)主義初級(jí)階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應(yīng)B.城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加，實(shí)行屬地管理C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用由國(guó)家、用人單位和職工三方共同負(fù)擔(dān)D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用由用人單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)行社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶(hù)相結(jié)合

30.門(mén)診藥房發(fā)藥應(yīng)實(shí)行解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十六條：藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門(mén)診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品。答案：(BC)A.小窗口發(fā)藥B.柜臺(tái)發(fā)藥C.大窗口發(fā)藥D.單劑量發(fā)藥E.計(jì)算機(jī)發(fā)藥

31.藥品說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)應(yīng)遵循的原則是解析：藥品說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)應(yīng)遵循以下原則：資料要真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)，文字表達(dá)要簡(jiǎn)明易懂，計(jì)量單位要統(tǒng)一，記載項(xiàng)目要全面。答案：(ABCD)A.資料要真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)B.文字表達(dá)要簡(jiǎn)明易懂C.計(jì)量單位要統(tǒng)一D.記載項(xiàng)目要全面E.同一藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容要統(tǒng)一

32.申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容包括解析：《藥品注冊(cè)管理辦法》申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容：處方、制備工藝、輔料等；穩(wěn)定性試驗(yàn)；溶出度或釋放度試驗(yàn)；生物利用度。穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)。答案：(ABCDE)A.處方、制備工藝、輔料等B.穩(wěn)定性試驗(yàn)C.溶出度或釋放度試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)E.生物利用度

33.為下列制劑選擇最適宜的制備方法解析：脂質(zhì)體的制法有注入法、薄膜分散法、超聲波分散法、高壓乳勻法等。毫微粒制法有膠束聚合法、乳化聚合法、界面聚合法和鹽析固化法。微球的制法有加熱固化法、交聯(lián)劑固化法、揮散溶劑聚合法。β-環(huán)糊精包合物的制法有重結(jié)晶法、研磨法和冷凍干燥法。固體分散體制法有熔融法、溶劑法（共沉淀法）、溶劑一熔融法、研磨法和溶劑噴霧干燥法或冷凍干燥法。答案：(ABCDE)A.固體分散體可采用共沉淀法B.微球可采用交聯(lián)劑固化法C.毫微?？刹捎媚z束聚合法D.脂質(zhì)體可采用注入法E.β-環(huán)糊精包含物可采用重結(jié)晶法

34.實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的意義是解析：實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)的重大意義有以下3點(diǎn)：①有利于保障人民用藥安全有效。藥品是特殊的商品，它有一個(gè)合理使用問(wèn)題，否則不僅浪費(fèi)藥品資源，還會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)許多不良反應(yīng)，甚至危及生命，有的還會(huì)產(chǎn)生機(jī)體耐藥性或耐受性而導(dǎo)致以后治療的困難。②有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革，增強(qiáng)人們自我保健、自我藥療意識(shí)，促進(jìn)我國(guó)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；為醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供良好機(jī)遇。③有利于逐步與國(guó)際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國(guó)際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。答案：(ABCD)A.有利于保證人們用藥安全B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革C.有利于提高人們自我保健意識(shí)D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌E.方便公眾自行治療疾病

35.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有解析：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職能：①組織有關(guān)部門(mén)起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)；組織有關(guān)部門(mén)制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。②依法行使食品、保健品、化妝晶安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)承擔(dān)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。③依法組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開(kāi)展全國(guó)食品、保健品、化妝品安全的專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。④綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作；會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門(mén)的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。⑤起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。⑥起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理；起草有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。⑦注冊(cè)藥品，擬訂、修訂和頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作；制定處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國(guó)家基本藥物目錄的工作。③擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。⑨監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。⑩依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。⑩擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。⑥指導(dǎo)全國(guó)藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。⑩開(kāi)展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國(guó)際組織間的交流與合作。⑩承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。答案：(ABD)A.擬定修定藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B.擬定修定藥品標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄C.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品E.審批藥品廣告

36.下列按劣藥處理的是解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；③超過(guò)有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。題中未取得批準(zhǔn)文號(hào)和變質(zhì)的藥品屬于假藥。答案：(BE)A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的B.產(chǎn)品銷(xiāo)售不暢，擅自更改有效期的C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷(xiāo)售或作退換貨處理的D.超過(guò)有效期，變質(zhì)不能藥用的E.微生物含量超標(biāo)的

37.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五條：省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。答案：(BCE)A.新藥B.注射劑C.放射性藥品D.麻醉藥品E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

38.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，下列措施不正確的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。答案：(BCD)A.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門(mén)緊急調(diào)用D.請(qǐng)求衛(wèi)生行政部門(mén)緊急調(diào)用E.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

39.下列關(guān)于藥品批號(hào)的敘述正確的是解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第七十六條規(guī)定了“批號(hào)”一詞的含義：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。其含義規(guī)定為：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品?？梢?jiàn)“批”所要反映的最根本問(wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。即生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次，可由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短，同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn)，還代表該批藥品的質(zhì)量。通過(guò)藥品生產(chǎn)批號(hào)可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。在生產(chǎn)過(guò)程中，藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用。它在藥品生產(chǎn)計(jì)劃階段產(chǎn)生，并可隨著生產(chǎn)流程的推進(jìn)而增加相應(yīng)的內(nèi)容，同時(shí)形成與之對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄。根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄，可以追溯該批產(chǎn)品原料來(lái)源（如原料批號(hào)、制造者等）、藥品形成過(guò)程的歷史（如片劑的制粒、壓片、分裝等）；在藥品形成成品后，根據(jù)銷(xiāo)售記錄，可以追溯藥品的市場(chǎng)去向；藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況；在需要的時(shí)候可以控制或回收該批藥品。對(duì)藥品監(jiān)督管理者來(lái)說(shuō)，可以依據(jù)該批藥品的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品控制。在藥品的使用中，也都涉及到藥品批號(hào)。答案：(BCDE)A.批號(hào)標(biāo)示是同一天藥品生產(chǎn)日期的一組數(shù)字B.藥品“批”所要反映的最根本問(wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性C.由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短D.在生產(chǎn)過(guò)程中，藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用E.可以依據(jù)藥品“批”的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品控制

40.我國(guó)GMP的適用范圍是解析：無(wú)答案：(ABCE)A.片劑生產(chǎn)的全過(guò)程B.中藥制劑生產(chǎn)的全過(guò)程C.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序D.藥用輔料生產(chǎn)的全過(guò)程E.注射劑生產(chǎn)的全過(guò)程

41.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)劣藥和按劣藥論處的規(guī)定是解析：劣藥：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；③超過(guò)有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；ABD屬于假藥，故答案選CE。答案：(CE)A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的B.變質(zhì)不能藥用的C.超過(guò)有效期的D.被污染不能藥用的E.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

42.下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國(guó)家實(shí)行第三類(lèi)管理的是解析：無(wú)答案：(BCD)A.心電診斷儀B.植入式心臟起搏器C.體外震波碎石機(jī)D.一次性使用輸液器E.便攜式超聲診斷儀

43.下列藥品中，《中國(guó)藥典臨床用藥須知》規(guī)定必須做皮膚敏感試驗(yàn)的是解析：無(wú)答案：(ABCDE)A.青霉素V片B.胸腺素注射劑C.細(xì)胞色素C注射劑D.α-糜蛋白酶注射劑E.魚(yú)肝油酸鈉注射劑

44.下所列藥品保管方法中，適合于保管易受光線影響的藥品的是解析：考察重點(diǎn)是對(duì)保管易受光線影響的藥品的掌握。備選答案B是保管受溫度影響(揮發(fā)性大)的藥品的方法。答案：(ACDE)A.避光保存B.室溫不超過(guò)30℃C.門(mén)、窗粘貼黑紙、懸掛黑布簾D.使用棕色瓶或以黑色紙包裹容器E.陰涼干燥、陽(yáng)光不易直射到的地方

45.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括解析：無(wú)答案：(ABCE)A.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)B.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)C.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核D.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定E.提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)

46.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括解析：無(wú)答案：(ABDE)A.參與臨床，進(jìn)行個(gè)性化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施B.參與開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷，行使處方權(quán)D.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究E.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警

47.根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有解析：無(wú)答案：(ACDE)A.處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制C.處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用D.醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則E.《處方管理辦法》適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

48.下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)，格式正確的是解析：A:藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；C:《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)格式：H(Z,S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；E:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)格式：H(Z,S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，故選ACE。答案：(ACE)A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070001B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20050002C.ZC20010003D.J20060004E.H20080005

49.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于藥品調(diào)劑工作，說(shuō)法正確的是解析：第二十八條：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。第二十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。答案：(BCE)A.門(mén)診藥房只能實(shí)行大窗口發(fā)藥B.門(mén)診藥房應(yīng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥C.住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品D.住院藥房實(shí)行集中擺藥制配發(fā)藥品E.為保證患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查解析：無(wú)答案：(ABCDE)A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物D.企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物E.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

51.根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有解析：本題考查處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則，購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品品種的限制。處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理，調(diào)劑處方"四查十時(shí)"、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定。藥師對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核的內(nèi)容包括：選用劑型與給藥途徑的合理性。故A正確。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。故C正確。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。故B正確。西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。故D錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。故E錯(cuò)誤。故選ABC。答案：(ABC)A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記，正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性D.中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紼.醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)3種

52.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第九條：取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿三年，可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。第十二條：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十條：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第二十三條：執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。第十六條：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。答案：(ADE)A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，只能在其戶(hù)籍所在地注冊(cè)D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

53.根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》，必須作為“特殊使用”類(lèi)別管理的藥物是解析：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2009)38號(hào)）中要求，以下藥物作為“特殊使用”類(lèi)別管理①第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；②碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物：亞胺培南／西司他丁、美羅培南、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等；③多肽類(lèi)與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；④抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（日服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。故答案選ABCD。答案：(ABCD)A.第四代頭孢菌素，如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等B.碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物，如亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等C.多肽類(lèi)與其他抗菌藥物，如萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等D.抗真菌藥物，如卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑（口服液和注射劑）、伏立康唑（口服劑、注射劑）、兩性霉素B含脂制劑等E.第四代喹諾酮類(lèi)，如莫西沙星、加替沙星等

54.具有抗甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌（MRSA）作用的藥物是解析：無(wú)答案：(ABC)A.糖肽類(lèi)（萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧）B.利奈唑胺C.喹奴普丁/達(dá)福普汀D.第四代頭孢菌素E.左氧氟沙星

55.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中所稱(chēng)的抗菌藥物是指解析：無(wú)答案：(ABC)A.治療細(xì)菌所致感染性疾病的藥物B.治療真菌所致感染性疾病的藥物C.治療支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等非典型病原體所致感染性疾病的藥物D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥物E.治療病毒所致感染性疾病的藥物

56.受?chē)?guó)際管制的物質(zhì)包括解析：無(wú)答案：(ABE)A.麻醉藥品B.精神藥物C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.用于非法制造麻醉藥品和精神藥物的物質(zhì)

57.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件是解析：無(wú)答案：(ABCDE)A.有藥品生產(chǎn)許可證，有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件B.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施C.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力D.有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門(mén)的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)

58.關(guān)于印鑒卡，敘述正確的是解析：無(wú)答案：(ABCD)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，可以不通報(bào)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

59.關(guān)于藥品的管理與使用，敘述正確的是解析：無(wú)答案：(ABCE)A.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定C.對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑，可以對(duì)外銷(xiāo)售E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品

60.含特殊藥品的復(fù)方制劑包括解析：無(wú)答案：(ABCD)A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方地芬諾酯片D.復(fù)方甘草片E