消毒衛(wèi)生行政處罰裁量基準(zhǔn)

XX市消毒衛(wèi)生行政處罰裁量基準(zhǔn)第一部分《消毒管理辦法》行政處罰案由案由一：未建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第四條。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十一條。二、處罰內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形存在該條款1項(xiàng)違法行為的處2000元以下罰款存在該條款2至3項(xiàng)違法行為的處2000元以上，4000元以下罰款存在該條款3項(xiàng)以上違法行為的；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但尚未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明1.本案由違法行為分為以下4類：①未建立消毒管理組織；②未制定消毒管理制度；③未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；④未定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。以上違法行為③、④中如分別涉及多個(gè)違法行為的按照違法行為項(xiàng)數(shù)累計(jì)計(jì)算。2.本基準(zhǔn)所指的國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)：《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》（GB15981-1995）、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-管理規(guī)范》（WS310.1-2016）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-清洗消毒與滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS310.2-2016）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-清洗消毒與滅菌技術(shù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3-2016）、《疫源地消毒總則》（GB19193-2015）、《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）、《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》（WS507-2016）。案由二：工作人員未接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第五條。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十一條。二、處罰內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形存在該條款1項(xiàng)違法行為的處2000元以下罰款存在該條款2至3項(xiàng)違法行為的處2000元以上，4000元以下罰款存在該條款3項(xiàng)以上違法行為的；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但尚未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明本案由違法行為分為以下2類：①工作人員未接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、未掌握消毒知識(shí)；②未按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。以上違法行為②中如涉及多個(gè)違法行為的按照違法行為項(xiàng)數(shù)累計(jì)計(jì)算。案由三：使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求；注射、穿刺、采血器具未一人一用一滅菌；接觸皮膚、粘膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求；使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第六條第一款、第二款。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十一條。二、處罰內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形存在該條款1項(xiàng)違法行為的處2000元以下罰款存在該條款2至3項(xiàng)違法行為的處2000元以上，4000元以下罰款存在該條款3項(xiàng)以上違法行為的；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明1.本案由違法行為分為以下4類：①接觸皮膚、粘膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求；②使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求；③使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理；④注射、穿刺、采血器具未一人一用一滅菌。以上違法行為如涉及多個(gè)違法行為的按照違法行為項(xiàng)數(shù)累計(jì)計(jì)算。2.消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物；滅菌是指殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽孢和真菌孢子。案由四：購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第七條。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十一條。二、處罰內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形未建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的處2000元以下罰款未執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的處2000元以上，4000元以下罰款未建立且未執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明消毒產(chǎn)品括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。案由五：環(huán)境、物品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；排放廢棄的污水、污物未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理；運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具未隨時(shí)進(jìn)行消毒處理一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第八條。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十一條。二、處罰內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形存在該條款違法行為①中1項(xiàng)違法的處2000元以下罰款存在該條款違法行為①中2至3項(xiàng)違法的；涉及該條款違法行為②、③中1項(xiàng)違法的處2000元以上，4000元以下罰款存在該條款違法行為①中4項(xiàng)及以上違法的；涉及該條款違法行為②、③中2項(xiàng)及以上違法的；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明1.本案由違法行為分為以下3類：①環(huán)境、物品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；②排放廢棄的污水、污物未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理；③運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具未隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。以上各類違法行為如涉及多頻次的按照違規(guī)行為項(xiàng)數(shù)累計(jì)計(jì)算，如同時(shí)涉及多個(gè)違法情節(jié)的按照較重違法情節(jié)處理。2.醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、手術(shù)室、各類檢驗(yàn)室、放射室、洗衣房、太平間等處排出的診療、生活及糞便污水（當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他污水與上述污水混合排出時(shí)一律視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水）。案由六：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第九條。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十一條。二、處罰內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形發(fā)生3至4例醫(yī)院感染暴發(fā)或5例及以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)未及時(shí)報(bào)告的；對(duì)上述醫(yī)院感染暴發(fā)情況未采取有效消毒措施的處2000元以下罰款發(fā)生5例至9例醫(yī)院感染暴發(fā)未及時(shí)報(bào)告的；發(fā)生由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡未及時(shí)報(bào)告的；發(fā)生由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果未及時(shí)報(bào)告的；對(duì)上述醫(yī)院感染暴發(fā)情況未采取有效消毒措施的處2000元以上，4000元以下罰款發(fā)生10例及以上醫(yī)院感染暴發(fā)未及時(shí)報(bào)告的；發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染未及時(shí)報(bào)告的；發(fā)生可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染未及時(shí)報(bào)告的；對(duì)上述醫(yī)院感染暴發(fā)情況未采取有效消毒措施的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成感染性疾?。?、乙、丙類傳染病除外）暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成乙類或丙類傳染?。▍⒄占最惞芾淼囊翌悅魅静〕猓﹤鞑ァ⒘餍械奶?0000元以上，15000元以下罰款造成甲類及參照甲類管理的乙類傳染病傳播、流行的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明1.報(bào)告時(shí)限應(yīng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》及其修正案中有關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件規(guī)定的報(bào)告時(shí)限進(jìn)行上報(bào)。2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。醫(yī)院感染暴發(fā)，是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。有效的消毒措施是指針對(duì)引發(fā)感染性疾病暴發(fā)、流行的各有關(guān)環(huán)節(jié)的消毒措施。案由七：消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）不符合規(guī)定；消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）和宣傳內(nèi)容不真實(shí)，出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第三十一條第一款、第二款。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十三條。二、處罰內(nèi)容消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形存在該條款1項(xiàng)違法行為的處2000元以下罰款存在該條款2至3項(xiàng)違法行為的處2000元以上，4000元以下罰款存在該條款4項(xiàng)及以上違法行為的；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明本案由違法行為分為以下2類：①消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）不符合規(guī)定；②消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）和宣傳內(nèi)容不真實(shí)，出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。以上違法行為如涉及多個(gè)違法行為的按照違法行為項(xiàng)數(shù)累計(jì)計(jì)算。案由八：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的消毒產(chǎn)品一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第三十二條第（一）項(xiàng)。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十三條。二、處罰內(nèi)容消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的第三類消毒產(chǎn)品的處2000元以下罰款生產(chǎn)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的第三類消毒產(chǎn)品的；經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的第二類消毒產(chǎn)品的處2000元以上，3000元以下罰款生產(chǎn)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的第二類消毒產(chǎn)品的；經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的第一類消毒產(chǎn)品的處3000元以上，4000元以下罰款生產(chǎn)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的第一類消毒產(chǎn)品的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明1.根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，按照用途及風(fēng)險(xiǎn)程度將消毒產(chǎn)品分為三類：①第一類：是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物；②第二類：是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑；③第三類：是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。如同一消毒產(chǎn)品涉及不同類別按較高風(fēng)險(xiǎn)類別處理，如涉及多個(gè)違法行為的按照較嚴(yán)重違法行為處理。2.新消毒產(chǎn)品根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械判定依據(jù)》進(jìn)行判定。案由九：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品一、適用依據(jù)違反條款：《消毒管理辦法》第三十二條第（二）項(xiàng)。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十三條。二、處罰內(nèi)容消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的第三類消毒產(chǎn)品的處2000元以下罰款生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的第三類消毒產(chǎn)品的；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的第二類消毒產(chǎn)品的處2000元以上，3000元以下罰款生產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的第二類消毒產(chǎn)品的；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的第一類消毒產(chǎn)品的處3000元以上，4000元以下罰款生產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的第一類消毒產(chǎn)品的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，按照用途及風(fēng)險(xiǎn)程度將消毒產(chǎn)品分為三類：①第一類：是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物；②第二類：是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑；③第三類：是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。如同一消毒產(chǎn)品涉及不同類別按較高風(fēng)險(xiǎn)類別處理，如涉及多個(gè)違法行為的按照較嚴(yán)重違法行為處理。案由十：消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求一、適用依據(jù)違反條款：無(wú)。處罰條款：《消毒管理辦法》第四十四條第（一）項(xiàng)。二、處罰內(nèi)容消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款：（一）消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的。三、裁量基準(zhǔn)情形情節(jié)裁量幅度一般情形消毒后的物品有1項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的處2000元以下罰款消毒后的物品有2項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的處2000元以上，4000元以下罰款消毒后的物品有3項(xiàng)及以上指標(biāo)未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的：一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)2次及以上消毒后物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；逾期不改正違法行為的；對(duì)人民群眾健康造成嚴(yán)重危害或造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響，但未造成感染性疾病暴發(fā)的處4000元以上，5000元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重造成3至4例感染性疾病暴發(fā)的處5000元以上，10000元以下罰款造成5至9例感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生由于感染性疾病暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡的；由于感染性疾病暴發(fā)導(dǎo)致3人及以上人身?yè)p害后果的處10000元以上，15000元以下罰款造成10例及以上感染性疾病暴發(fā)的；發(fā)生特殊病原體或新發(fā)病原體感染性疾病暴發(fā)的；可能造成重大公共衛(wèi)生影響或者嚴(yán)重后果的感染性疾病暴發(fā)的處15000元以上，20000元以下罰款四、說(shuō)明消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)：指為社會(huì)提供可能被污染的物品及場(chǎng)所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，包括但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979-2002）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)消