QA-009實驗室管理程序0415

****用品有限公司發(fā)受控號發(fā)受控號實驗室管理程序文件編號TL/QA-QP-009頁次1/2版本/版次A/0發(fā)2009-5-11.0目的本程序規(guī)定了內(nèi)部試驗室、外部試驗室管理辦法及要求。2.0范圍適用于本公司內(nèi)部試驗室和委托外部試驗室進(jìn)行的所有產(chǎn)品檢測和試驗。3.0職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)內(nèi)部與外部實驗室的管理、編制或提供試驗大綱、試驗標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品試驗計劃，以及所有檢測和試驗的抽樣、試驗或委托試驗，提供產(chǎn)品檢測試驗報告。相關(guān)部門需尊照本程序規(guī)定執(zhí)行。程序內(nèi)容試驗室人員的要求試驗室操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具備一定的實踐經(jīng)驗，并持有效證件上崗。品質(zhì)部根據(jù)工作要求、工作程序及必要的作業(yè)指引等內(nèi)容作業(yè)。試驗分類產(chǎn)品試驗：產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準(zhǔn)前的所有試驗及產(chǎn)品批量投產(chǎn)后，為驗證生產(chǎn)過程中的質(zhì)量改進(jìn)而進(jìn)行的試驗，以提供改進(jìn)依據(jù)。型式試驗：產(chǎn)品批量投產(chǎn)后為驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的產(chǎn)品變差而進(jìn)行全性能定期試驗。常規(guī)過程試驗產(chǎn)品批量投產(chǎn)后對產(chǎn)品和零部件檢驗指導(dǎo)書中規(guī)定的試驗項目所進(jìn)行的試驗。試驗程序產(chǎn)品在試驗前必須先檢查有無試驗大綱、試驗標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、設(shè)備操作規(guī)程和必要的試驗指導(dǎo)書。型式試驗：品質(zhì)部根據(jù)年度銷售計劃和上年度的質(zhì)量情況編制安排試驗。一般情況下，如顧客未規(guī)定全尺寸檢驗和試驗頻次時，試驗室按計劃每年自行進(jìn)行一次全尺寸檢驗和試驗。如顧客有要求時,應(yīng)按顧客的要求頻次進(jìn)行檢驗和試驗。常規(guī)過程試驗：試驗室根據(jù)檢驗指導(dǎo)書的要求，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和零部件進(jìn)行試驗，試驗樣品由相關(guān)檢驗員提供。產(chǎn)品試驗：工程部根據(jù)新產(chǎn)品和工藝試驗需求，填寫產(chǎn)品檢測試驗的《樣品試驗委托單》，交品質(zhì)部安排材料試驗、全尺寸檢驗、產(chǎn)品性能和功能等試驗。試驗樣品的來源：型式試驗樣品由品質(zhì)部到成品庫抽取，工藝試驗和新產(chǎn)品試驗樣品由工程部提供。品質(zhì)部取得試驗樣品后，首先對樣品編號，然后按要求進(jìn)行試驗，并監(jiān)督整個試驗過程。試驗結(jié)束后品質(zhì)部根據(jù)試驗大綱、圖紙、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和試驗原始記錄編制《信賴性測試報告》、《鹽霧試驗記錄報告》。No.修訂日期制定審核批準(zhǔn)12009/4/12 新訂

實驗室管理程序文件編號TL/QA-QP-009頁次 1/2版本/版次A/0 發(fā)2009-5-1試驗報告格式如顧客有要求，按顧客的格式出具。試驗完成后，品質(zhì)部填寫《信賴性測試報告》、《鹽霧試驗記錄報告》連同樣品保存，并予以防護(hù)。試驗室的工作要求試驗室的試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校驗；對試驗室的環(huán)境狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視控制，并填寫《溫濕度記錄表》；試驗室必須使用滿足顧客要求的試驗標(biāo)準(zhǔn)和方法；在試驗和校準(zhǔn)前，必須驗證其滿足顧客要求的能力；所有樣品在試驗前后必須進(jìn)行標(biāo)識，試驗報告中的數(shù)據(jù)應(yīng)與被試驗產(chǎn)品對應(yīng)；試驗數(shù)據(jù)分析與處理試驗室根據(jù)本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對試驗產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，以驗證試驗結(jié)果。產(chǎn)品試驗報告品質(zhì)部應(yīng)予以保存，文控中心保存副」本。試驗報告經(jīng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人或其代理人簽字后有效外部試驗室基本要求本公司試驗室無法承擔(dān)的試驗項目，應(yīng)委托國家認(rèn)可或顧客認(rèn)可的試驗室進(jìn)行試驗。外部試驗室應(yīng)必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)，經(jīng)過相關(guān)主管部門或顧客資格認(rèn)可，實驗室必須通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，需要求外部試驗室提供其資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證據(jù)，該證據(jù)品質(zhì)部必須保留。由品質(zhì)部以《樣品試驗委托單》的方式或按外部試驗室提供的格式填寫清楚，按外部試驗室需求的樣品數(shù)量或重量提供，品質(zhì)部跟進(jìn)試驗結(jié)果并匯報相關(guān)部門。所有外部委托試驗都由外部試驗單位提供試驗報告，試驗報告格式應(yīng)符合法規(guī)或公認(rèn)的要求，試驗結(jié)果后，必要時，品質(zhì)部可