APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則

APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。實(shí)際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實(shí)施越好。組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括工程、制造、物料、采購、質(zhì)量、銷售、市場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會(huì)議，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程（有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪渡擔(dān)任可能更為有利）；確定每一代表方的角色和職責(zé)；確定顧客——內(nèi)部和外部；確定顧客的要求，（如適用，使用QFD）；確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被加入到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；確定所需的來自顧客的幫助；確定文件化過程或方法。小組間的溝通產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的溝通渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會(huì)議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。同步工程同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是遲早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)?？刂朴?jì)劃控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件——在樣件制造過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；試生產(chǎn)——在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件。問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作墳?zāi)共⒗L制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致意見。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng)（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法）。同時(shí)，圖中還對(duì)策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會(huì)議日程的統(tǒng)一格式。為了便于報(bào)告狀況，每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。有效的狀況報(bào)告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別注意的項(xiàng)目，以直到支持項(xiàng)目監(jiān)測(cè)的作用。與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃任何項(xiàng)目的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的需要和期望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度計(jì)劃。1計(jì)劃和確定項(xiàng)目描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確定對(duì)顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解。輸入:1.1顧客的聲音“顧客的聲音”包括來自內(nèi)部/外部顧客的抱怨、建議、資料和信息。這種信息收集方法包括：1.1.1市場(chǎng)研究通過市場(chǎng)研究有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)/需求轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：對(duì)顧客的采訪；顧客意見征詢與調(diào)查；市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告；新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究；運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告。1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對(duì)顧客需要的分析中。以下項(xiàng)目有助于識(shí)別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告；保修報(bào)告；能力指數(shù)；供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；問題解決報(bào)告；顧客工廠退貨和拒收；現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析。1.1.3小組經(jīng)驗(yàn)來自更高層體系或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項(xiàng)目的輸入；媒介的評(píng)論和分析：雜志和報(bào)刊報(bào)告等；顧客的信件和建議；運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告；經(jīng)銷商意見；車隊(duì)負(fù)責(zé)人意見；市場(chǎng)服務(wù)報(bào)告；利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)；道路行駛經(jīng)驗(yàn)；管理者的意見或指示；由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題；政府的要求和法規(guī)；合同評(píng)審。1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源）而影響其執(zhí)行方向。營(yíng)銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。1.3產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)標(biāo)桿確定將對(duì)確定產(chǎn)品/過程績(jī)效指標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供標(biāo)桿和概念的想法。成功的標(biāo)桿確定方法為：識(shí)別合適的標(biāo)桿；了解現(xiàn)狀和標(biāo)桿之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小與標(biāo)桿差距、符合標(biāo)桿或超過標(biāo)桿的計(jì)劃。1.4產(chǎn)品/過程假設(shè)設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)估和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。1.5產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。1.6顧客的輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評(píng)審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。輸出：1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的聲音轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計(jì)任務(wù)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的聲音不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性標(biāo)桿的基礎(chǔ)上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性標(biāo)桿可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如每百萬零件不合格數(shù)（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。1.9初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識(shí)別初始產(chǎn)品/過程的特殊特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。1.10初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)該依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程假設(shè)發(fā)展而來的過程流程圖來描述。1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單除了由供方根據(jù)其對(duì)產(chǎn)品和過程的經(jīng)驗(yàn)作選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。這一清單的制定基于（但不限于）以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)/要求的確定從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不做規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可以采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：概述項(xiàng)目要求；確定可靠性、耐久性及分配目標(biāo)和/或要求；評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素；進(jìn)行失效模式分析（FMEA）；制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。1.13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并寸步促進(jìn)他們的的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和/或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會(huì)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)(設(shè)計(jì)任務(wù))產(chǎn)品保證計(jì)劃(設(shè)計(jì)要求)顧客聲音可靠性目標(biāo)產(chǎn)品/過程假設(shè)初始材料清單初始過程流程圖初始特殊特性清單2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)討論策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客聲音目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。輸出：設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析；可制造性和裝配設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)評(píng)審；樣件制造——控制計(jì)劃；工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出：新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；小組可行性承諾和管理者支持。設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出：2.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。2.2可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。顧客需要和期望范圍將決定產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此項(xiàng)活動(dòng)的程度。至少包括以下所列項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運(yùn)。2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求。2.4設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是定期召開的會(huì)議，以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主，并且必須包括其它有影響的領(lǐng)域。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問題和誤解的有效辦法，而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；設(shè)計(jì)失效模式和后果分析；可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審；試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；試驗(yàn)失效；設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。供方應(yīng)使用規(guī)定的計(jì)劃和報(bào)告格式來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計(jì)驗(yàn)證；通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。2.5樣件制造——控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述。樣件制造為小組和顧客提供機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客聲音目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評(píng)審以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。2.6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）應(yīng)評(píng)審工程圖樣以確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造及測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。2.7工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。在任一種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性會(huì)影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。2.8材料規(guī)范應(yīng)該對(duì)涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性的材料規(guī)范進(jìn)行評(píng)審，這些特性應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。2.9圖樣和規(guī)范的更改產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出：2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨。2.11產(chǎn)品和過程特殊特性通過設(shè)計(jì)特性評(píng)審和開發(fā)過程中的技術(shù)信息評(píng)估，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)該制定一份得到共識(shí)的特殊特性明細(xì)表。2.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求在此階段應(yīng)確定所需量具/試驗(yàn)設(shè)備。2.13小組可行性承諾和管理者的支持小組必須確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書；測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃；初始過程能力研究計(jì)劃；包裝規(guī)范；管理者支持。3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)對(duì)制造廠的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)該包括在生產(chǎn)控制計(jì)劃中。這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。3.3過程流程圖過程流程圖系統(tǒng)地表示了現(xiàn)有的或建議的過程流程?？捎脕矸治鰪拈_始到結(jié)束的整個(gè)制造、裝配過程中的機(jī)器、材料、方法和人員變差源。它用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析整個(gè)過程而不是過程中的單一步驟。3.4工廠平面布置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的可用性、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審工廠平面布置計(jì)劃。所有的物料都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。3.5特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。3.6過程失效模式及后果分析PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。它是對(duì)新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。3.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核。3.8過程說明書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程說明書，這些說明書的制訂依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析；控制計(jì)劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、外觀標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；過程流程圖；工廠平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)；搬運(yùn)要求；過程的操作者。用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程說明書應(yīng)予以公布，說明書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。3.9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證依據(jù)要求制定一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。3.10初始過程能力研究計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程研究計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中確認(rèn)的特性作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。3.11包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)必須保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和拆封的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。3.12管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，以協(xié)助解決任何未決的議題。4產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出：試生產(chǎn)；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；包裝評(píng)價(jià)；生產(chǎn)控制計(jì)劃；質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。4.1試生產(chǎn)必須采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客決定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以考慮超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作：初始過程能力研究；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；最終可行性；過程評(píng)審；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評(píng)價(jià)；首次合格能力（FTC）；質(zhì)量策劃認(rèn)定。4.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。4.3初始過程能力研究應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。4.6包裝評(píng)價(jià)所有的試裝運(yùn)（可行的情況下）和試驗(yàn)方法都必須評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。4.7生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)零件經(jīng)驗(yàn)來更新，以反映控制計(jì)劃的增加/刪減（可能需要顧客采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建立產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：控制計(jì)劃對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；過程說明書驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已強(qiáng)調(diào)了所有PFMEA建議。將過程說明書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；量具和試驗(yàn)設(shè)備當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、夾具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理評(píng)審。該評(píng)審的目的是將項(xiàng)目狀況通報(bào)給高層管理者以取得他們的承諾，以在未決議題中得到其幫助。5反饋、評(píng)定和糾正措施輸出：減少變差；顧客滿意；交付和服務(wù)。5.1減少變差控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)作為識(shí)別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源的途徑。應(yīng)該提出包括成本、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議，以供顧客評(píng)審。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。5.2顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)的詳細(xì)的策劃活動(dòng)和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與。在這一階段，供方和顧客可以學(xué)到的東西最多，可以評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性。為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改變來糾正缺陷。5.3交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于顧客的更換零件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽顧客聲音是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來建議通過簡(jiǎn)化過程、降低庫存和質(zhì)量成本以達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。6.5補(bǔ)充件：6.5.1裝備：以生產(chǎn)設(shè)定為主的過程由于過程具有很高的能力和穩(wěn)定性，因此生產(chǎn)設(shè)定是影響產(chǎn)品變異的主要變異因素。汽車前水箱護(hù)罩是由塑膠成型機(jī)生產(chǎn)出來，在模具生產(chǎn)設(shè)定后，機(jī)器應(yīng)進(jìn)行調(diào)整以生產(chǎn)出尺寸合格的零件，零件表面應(yīng)沒有傷痕、流痕和縮痕。注塑成型機(jī)的所有參數(shù)都是由電腦控制的，因而具有高再現(xiàn)性。生產(chǎn)設(shè)定卡上規(guī)定了在機(jī)器所有控制的規(guī)格，按規(guī)格調(diào)整機(jī)器后即生產(chǎn)出一件樣品，要對(duì)該樣品安裝孔和周邊配合性進(jìn)行關(guān)鍵控制尺寸的檢驗(yàn)，并對(duì)該樣品進(jìn)行目測(cè)檢驗(yàn)。在這類過程中，生產(chǎn)設(shè)定是關(guān)鍵的變異。當(dāng)產(chǎn)品特性的能力研究表示此設(shè)定是適當(dāng)?shù)?，則作業(yè)將具有很高的能力和穩(wěn)定性。生產(chǎn)設(shè)定規(guī)格成為影響產(chǎn)品特性的過程特性；過程特性的控制類別包括首件檢驗(yàn)程序，以及對(duì)機(jī)器是否按批準(zhǔn)的設(shè)定卡正確設(shè)定的驗(yàn)證；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量以保證設(shè)定是正確的，并且沒有異常的特殊原因產(chǎn)生。在一般情況下，在檢驗(yàn)之間可以使用批量控制。6.5.2裝備：以機(jī)器為主的過程 機(jī)器參數(shù)是影響過程輸出的變量。某一供方生產(chǎn)一種將電子元件焊在板上的電路板，適當(dāng)?shù)暮附訛橹饕漠a(chǎn)品特性。對(duì)于波峰焊機(jī)而言，波峰高度和焊料濃度是兩個(gè)主要過程特性。自動(dòng)進(jìn)料器可以透過感應(yīng)波峰高度并在高度降低時(shí)供給額外的焊料來控制。焊料必須抽樣并測(cè)試其濃度。特殊產(chǎn)品特性要進(jìn)行100%的通電測(cè)量。機(jī)器的安裝調(diào)整在本類型的過程中是主要影響輸出的變異，這些過程特性是需要進(jìn)行控制和測(cè)試的變異，以確保所有產(chǎn)品滿足顧客的要求；控制的類型包括參數(shù)的自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置和對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、測(cè)量并記錄在控制圖中（即XR圖）；產(chǎn)品特性使用防錯(cuò)法或統(tǒng)計(jì)取樣來進(jìn)行測(cè)量，以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。6.5.3裝備：以夾具/輸送臺(tái)為主的過程夾具的變差導(dǎo)致了產(chǎn)品的變差。金屬鑄件裝載在一個(gè)帶有數(shù)個(gè)夾具的7個(gè)工序的旋轉(zhuǎn)機(jī)上，該鑄件由旋轉(zhuǎn)機(jī)帶動(dòng)在切割頭下旋轉(zhuǎn)每個(gè)零件都有一個(gè)已經(jīng)加工過的平面，該平面上切割的垂直性和深度是很關(guān)鍵的。除切割工具外，去掉碎屑和夾具的正確調(diào)整在很大程度上影響特殊產(chǎn)品特性。過程特性包括夾具或輸送臺(tái)之間的變差，夾具或輸送臺(tái)之間的尺寸差異及零件的位置都能導(dǎo)致產(chǎn)品的變差。此外碎屑在夾具上的累積也能導(dǎo)致產(chǎn)品在夾具之間的固定位置變差；此類型對(duì)夾具/輸送臺(tái)過程特性的控制由裝載過程、夾具/輸送臺(tái)調(diào)整和維護(hù)（即清掃）來進(jìn)行；在夾具/輸送臺(tái)為主的過程中，通常很難測(cè)量產(chǎn)品特性，因此對(duì)于特殊產(chǎn)品特性而言，需要經(jīng)常進(jìn)行產(chǎn)品取樣統(tǒng)計(jì)。6.5.4裝備：以工裝為主的過程工裝的壽命與設(shè)計(jì)特性是影響過程輸出的變量。金屬板沖壓模具用來生產(chǎn)具有多角度和沖孔的鋼架。沖孔的直徑不能有明顯的變化，因此它未被表明為特殊特性，孔的出現(xiàn)對(duì)部件是關(guān)鍵的。部件的角度是關(guān)鍵的，其中兩個(gè)角度標(biāo)為特殊特性。過去這類工裝的問題是孔的沖壓破損，而且在形成產(chǎn)品（托架）的角度時(shí)，工裝上的移動(dòng)零件也能發(fā)生變化。過程特性依賴工裝，工裝可能會(huì)出現(xiàn)斷裂的地方或其移動(dòng)部件斷續(xù)地/永久地不能移動(dòng)，工裝還可能被磨損或不正確地修理，這些工裝上的問題影響了產(chǎn)品特性；以工裝為主的過程的控制類型主要體現(xiàn)在產(chǎn)品上。首件檢驗(yàn)可以驗(yàn)證工裝是否已被正確修理。在操作過程中工裝的失效可能不被發(fā)現(xiàn)，因?yàn)榕刂剖沁m當(dāng)?shù)?，同時(shí)也需要用防錯(cuò)技術(shù)對(duì)孔或尺寸進(jìn)行檢查；