IATF產(chǎn)品安全管理規(guī)定

...............修訂記錄修訂記錄版本號修訂日期（年-月-日）修訂人修訂簡述A02016-11-15劉雙全初版過程績效過程績效項次測量指標測量方法監(jiān)視周期目標值01特殊殊性評審一次通過率%特殊特性評審份數(shù)/需評審份數(shù)每月詳見過程績效監(jiān)控目標及記錄表編制編制審核批準日期日期日期1.目的識別產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品安全，確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。2.適用范圍適用于所有顧客和公司確認的涉及產(chǎn)品和過程的安全的特殊特性控制和防護。3.定義或術語產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設計和制造有關的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。主要包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應物等。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。在APQP中，特殊特性指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4.職責4.1市場管理擔當：負責顧客資料的接收和傳遞，并與顧客進行產(chǎn)品安全性相關的溝通。4.2項目開發(fā)擔當：負責主導組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關特性、產(chǎn)品及制造時安全相關特性等的識別，設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應計劃的建立。4.3開發(fā)小組：負責參與組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關特性、產(chǎn)品及制造時安全相關特性等的識別，設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應計劃的建立，制造批次中產(chǎn)品可追溯性的控制。4.4采購擔當：負責通過采購合同、質量協(xié)議和技術/驗收規(guī)定中將產(chǎn)品的安全性傳遞到供應鏈。并要求供應鏈保持對制造批（至少）的產(chǎn)品可追溯性。4.4人事?lián)敚贺撠熃M織對從事與產(chǎn)品/過程安全性有關的技術開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測等人員的培訓。4.5多功能小組：負責產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關特性、產(chǎn)品及制造時安全相關特性、設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應計劃等的評審。4.6（副）總經(jīng)理：負責產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關特性、產(chǎn)品及制造時安全相關特性、設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應計劃等的批準。5.流程及重要說明編號流程權責單位輸入實施要點輸出-市場管理擔當-項目開-法律法規(guī)-顧客要求-協(xié)議1.市場管理擔當接收顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料，并移交開發(fā)小-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】10發(fā)擔當-開發(fā)小組-企業(yè)標準組。2.項目開發(fā)擔當組織開發(fā)小組識別并建立【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】。應包括：產(chǎn)品設計和制造有關的標準；確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害的標準；包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應物等。3.產(chǎn)品安全法律法規(guī)可以按產(chǎn)品族進行識別。4.經(jīng)多功能小組評審后由職能（副）總經(jīng)理批準。20顧客確認-市場擔當-技術工程師-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】1.市場擔當負責向顧客SQE提交【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】，并保持顧客批準記錄。2.必要時，由技術工程師協(xié)助。3.如顧客無特殊要求，則按產(chǎn)品族提供。-顧客批準的的【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】30產(chǎn)品設計與DFMEA特性批準40403030-項目開發(fā)擔當-開發(fā)小組-（副）總經(jīng)理-顧客要求-協(xié)議-企業(yè)標準1.開發(fā)小組按《產(chǎn)品設計與開發(fā)管理程序》進行產(chǎn)品設計。2.遵循《DFMEA管理規(guī)定》進行【DFMEA】開發(fā)，詳細參考AIAG工具手冊《FMEA》。3.并結合顧客要求、協(xié)議、【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】以及DFMEA之S、O、D、RPN識別設計特性要求，并在DFMEA用符號注明。4.多功能小組依據(jù)【DFMEA檢查表】進行審核【DFMEA】，審核結果應記錄5.DFMEA評審后由職能（副）總經(jīng)理批準。必要時，需經(jīng)顧客批準。-【DFMEA】-【DFMEA檢查表】40產(chǎn)品安全相關-市場擔當-技術工程師-【DFMEA】-設計資料-顧客要求-協(xié)議1.項目小組成員根據(jù)產(chǎn)品設計資料、【DFMEA】、顧客要求、協(xié)議等資料，建立【產(chǎn)品圖紙】，并將【DFMEA】之特性在【產(chǎn)品圖紙】上用特殊符號標識。2.識別產(chǎn)品安全相關特性之-【產(chǎn)品圖紙】-【產(chǎn)品過程特殊特性清單】特性識別與評審KPC、PQC。建立【產(chǎn)品過程特殊特性清單】。2.1產(chǎn)品特性應包括安全、法規(guī)、性能、尺寸、外觀、裝配等。3.【產(chǎn)品圖紙】【產(chǎn)品過程特殊特性清單】應由多功能小組評審，技術總監(jiān)批準。50識別和控制產(chǎn)品及制造時安全相關特性-采購擔當-技術工程師-顧客要求-批準的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【流程圖】1.項目小組成員根據(jù)【流程圖】和產(chǎn)品安全相關特性KPC、PQC，識別產(chǎn)品及制造時安全相關特性KCC，并更新【產(chǎn)品過程特殊特性清單】。1.1過程特性應從產(chǎn)品形成過程中的參數(shù)（溫度、壓力、電壓、電流等）識別。2.每一個產(chǎn)品安全相關特性至少有一個產(chǎn)品及制造時安全相關特性。3.產(chǎn)品安全相關特性和產(chǎn)品及制造時安全相關特性必須在流程圖、過程FMEA和控制計劃中體現(xiàn)。-更新的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】60控制計劃和過程FMEA的特殊建立/批準706060-多功能小組評審-顧客要求-批準的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【流程圖】1.項目小組負責建立【手工樣件CP】，產(chǎn)品設計主管負責組織多功能小組進行審核。2.【PFMEA】建立，由項目開發(fā)擔當開發(fā)主導，參與：過程所有者、供方代表、顧客SQE等。3.開發(fā)小組根據(jù)PFMEA開發(fā)【試生產(chǎn)CP】【量產(chǎn)CP】。并在控制計劃中建立反應計劃，包括：標識、隔離、返工、返修等。4.控制計劃和過程FMEA由多功能小組評審，（副）總經(jīng)理批準。5.控制計劃和過程FMEA，應作為PPAP資料提交顧客批準。-【手工樣件CP】-【PFMEA】-【試生產(chǎn)CP】-【量產(chǎn)CP】70升級管理-開發(fā)小組1.開發(fā)小組應建立《產(chǎn)品安全逐級上報流程》，并明確升級過程和信息。明確人員職責，包括最高管理者、以及何時通知顧客等信息。2.在產(chǎn)品安全相關特性和產(chǎn)品及制造時安全相關特性出現(xiàn)異常時，檢驗員應啟動《產(chǎn)品安全升級流程》并建立【立即響應+逐級上報記錄】。-《產(chǎn)品安全逐級上報流程》-【立即響應+逐級上報記錄】80培訓培訓90-人事?lián)?培訓需求1.組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和相關制造過程中涉及的人員應進行培訓。如技術開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測等人員。2.應按《培訓管理程序》進行有關產(chǎn)品/過程安全性知識和技能培訓。培訓的主要內容有：產(chǎn)品/過程安全性的概念；產(chǎn)品安全性控制的意義；產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；產(chǎn)品/過程安全性的識別/控制和防護方法；員工了解與本職工作有關的產(chǎn)品/過程安全性實際情況；公司對識別、確定和防護產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。-【培訓計劃】-培訓記錄90 80變更管理-技術工程師-部門責任工程師-SQE或采購工程師-變更需求1.涉及產(chǎn)品安全的產(chǎn)品和相關制造過程的變更按《變更控制程序》執(zhí)行。2.產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價并保持記錄。-變更申請-潛在影響評價并保持記錄-變更批準報告

100供應鏈管理-采購擔當-顧客要求-圖紙-協(xié)議-【產(chǎn)品過程特殊特性清單】1.采購擔當負責對整個供應鏈中關于產(chǎn)品安全的要求轉移，包括顧客指定的供源。2.應在采購資料（采購合同、質量協(xié)議和技術/驗收規(guī)定等）中明確。2.1并在FMEA、PCP、檢驗標準、記錄，包括來料記錄等中體現(xiàn)。-技術協(xié)議/質量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗標準+記錄110可追溯性管理-采購擔當-多功能小組1.多功能小組負責按《標識與可追溯性管理程序》要求，對制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。2.采購擔當負責要求，供應鏈對制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。-技術協(xié)議/質量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗標準+記錄120經(jīng)驗教訓-技術工程師-開發(fā)小組-已發(fā)生的事件1.技術工程師根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的事件，建立產(chǎn)品安全相關特性和產(chǎn)品及制造時安全相關特性之經(jīng)驗教訓庫。2.開發(fā)小組將經(jīng)驗教訓數(shù)據(jù)作為新產(chǎn)品開發(fā)的輸入使用。-經(jīng)驗教訓數(shù)據(jù)130月度總結、統(tǒng)計分析及改進-技術工程師1.技術工程師每月末統(tǒng)計特殊殊性評審一次通過率，并更新【過程績效監(jiān)控目標及記錄表】；2.如未達標，應分析原因并制訂糾正預防措施實施改進。-過程績效監(jiān)控目標及記錄表-糾正/預防措施表140140130文件/記錄歸檔-技術員-檢驗員-需歸檔的文件/記錄1.技術員在每月末將產(chǎn)品安全的特殊特性識別、評審等文件/記錄整理歸檔。2.檢驗員負責對特殊特性監(jiān)控的相關記錄進行整理歸檔。-歸檔的文件/記錄6.質量記錄序序號記錄類別號記錄名稱收集時間1