2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）筆試題庫含答案

長風(fēng)破浪會有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。住在富人區(qū)的她2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）筆試題庫含答案（圖片大小可自由調(diào)整）全文為Word可編輯，若為PDF皆為盜版，請謹(jǐn)慎購買！卷I一.綜合考核題庫(共10題)1.藥品的內(nèi)標(biāo)簽包括（）（，難度：2）A、藥品通用名稱B、適應(yīng)癥或者功能主治C、規(guī)格D、用法、用量E、生產(chǎn)批號2.建立以質(zhì)量方針和經(jīng)濟(jì)效益為（），以管理意識為（），以質(zhì)量要素為（）的全面、全員、全過程的質(zhì)量體系（難度：4）3.對易燃易爆藥品應(yīng)該單獨(dú)設(shè)庫，至于上風(fēng)側(cè)（難度：1）4.批發(fā)企業(yè)可以在藥品密集的大中城市、口岸、藥品運(yùn)轉(zhuǎn)集散地建立采購倉庫（難度：2）5.水溶性機(jī)制軟膏易酸?。y度：2）6.首營品種（難度：3）7.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風(fēng)化C、揮發(fā)D、升華E、聚合8.對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）9.質(zhì)量體系包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量（）體系（難度：3）10.Goodsupplyingpractice（難度：3）卷I參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A,B,C,D,E2.正確答案:中心保證內(nèi)容3.正確答案:錯(cuò)誤4.正確答案:正確5.正確答案:錯(cuò)誤6.正確答案:指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:正確9.正確答案:保證10.正確答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對藥品計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。卷II一.綜合考核題庫(共10題)1.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（難度：2）2.非處方藥僅宣傳藥品名稱的廣告不需要審查（難度：2）3.藥品采購編制計(jì)劃一般采用綜合平衡法的計(jì)算方式進(jìn)行制定（難度：2）4.毛利額等于銷售價(jià)與購入價(jià)的差值再乘以（）。（難度：3）5.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻率（難度：2）6.質(zhì)量環(huán)從職能角度講包括（）（，難度：2）A、購進(jìn)B、驗(yàn)收C、儲存D、銷售E、運(yùn)輸7.（）采購方式，不占用藥品經(jīng)營企業(yè)的流動資金，有利于生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品推銷（難度：2）8.招標(biāo)采購（難度：3）9.藥品在倉庫中分區(qū)要便于藥品分類集中保管（難度：1）10.有關(guān)栓劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、軟化變形B、出汗C、干化D、外觀不透明E、腐敗卷II參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:藥品批發(fā)企業(yè)2.正確答案:正確3.正確答案:正確4.正確答案:銷售量5.正確答案:正確6.正確答案:A,B,C,D,E7.正確答案:代批代銷8.正確答案:藥品經(jīng)營企業(yè)將藥品需求信息通知藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行投標(biāo)，藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的價(jià)格進(jìn)行選擇，價(jià)格最低質(zhì)量最優(yōu)者中標(biāo)9.正確答案:正確10.正確答案:A,B,C,D,E卷III一.綜合考核題庫(共10題)1.質(zhì)量管理包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量（難度：1）2.藥品在庫管理需要建立養(yǎng)護(hù)組織和養(yǎng)護(hù)檔案（難度：2）3.GSP對購進(jìn)藥品的條件有（）（，難度：2）A、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營B、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標(biāo)識E、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地4.質(zhì)量管理體系包括（）（，難度：2）A、組織B、程序C、過程D、資源E、管理5.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說法正確的是（）（，難度：3）A、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開質(zhì)量分析會議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見6.()是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力（難度：2）7.非處方藥忠告語：（）（難度：3）8.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；（難度：2）9.有效性和安全性是藥品的基本屬性（難度：1）10.藥品驗(yàn)收怎樣進(jìn)行抽樣？（難度：4)卷III參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:A,B,C,D,E4.正確答案:A,B,C,D,E5.正確答案:A,B,C,D,E6.正確答案:穩(wěn)定性7.正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用8.正確答案:正確9.正確答案