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竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除醫(yī)療器械安全宣傳標語篇一:醫(yī)療器械知識問答20XX藥品安全宣傳月活動資料醫(yī)療器械知識1、什么是醫(yī)療器械?答:醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械總共可分為三類。2、什么是一類醫(yī)療器械?答:一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝珞、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。3、什么是二類醫(yī)療器械?答:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。4、什么是三類醫(yī)療器械?答:三類醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、cT設(shè)備等。5、使用醫(yī)療器械的目的有哪些?答:醫(yī)療器械其使用旨在達到下列預(yù)期目的:(1)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(4)妊娠控制;(5)植入人體支持、維持生命。6、藥物與醫(yī)療器械有哪些區(qū)別?答:藥物與醫(yī)療器械的概念有所區(qū)別。兩者的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定。器械的功能是通過物理的方式完成的。藥物一般是通過藥理學、免疫學、藥物化學、藥劑學等手段達到預(yù)期目的的。醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性與藥品相同,即安全性、有效性。7、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性有哪些?答:根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的解釋,產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。不同產(chǎn)品的質(zhì)量特性,其側(cè)重點也不相同。醫(yī)療器械是關(guān)系人民生命健康的特殊產(chǎn)品,它的基本質(zhì)量特性就是安全性和有效性。竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除(1)醫(yī)療器械的安全性。最基本的安全性要求有兩大類:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全要求,即指對使用電源驅(qū)動(交流電源或直流電源)的醫(yī)療器械。對無電源驅(qū)動的醫(yī)療器械,如包括植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品等。(2)醫(yī)療器械的有效性。任何商品都有其相應(yīng)的使用性能。醫(yī)療器械作為使用于人體的特殊商品,重要的是:它是否真如使用說明書所示能達到有效診治、防病的目的。醫(yī)療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。8、什么是醫(yī)療器械召回?答:醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在安全隱患的產(chǎn)品,按照規(guī)定的程序,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除其產(chǎn)品危害的行為。召回包括生產(chǎn)企業(yè)的主動召回和監(jiān)督管理部門的責令召回。9、什么是主動召回?答:主動召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患的,主動實施的召回。10、什么是責令召回?答:責令召回,是指藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回醫(yī)療器械而未主動召回的,責令醫(yī)竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除療器械生產(chǎn)企業(yè)所實施的召回。11、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么?答:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械召回的主體,應(yīng)按照相關(guān)要求建立和完善醫(yī)療器械召回制度,收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息,對可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的醫(yī)療器械。12、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么?答:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當立即停止銷售或者使用該醫(yī)療器械,通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。13、在使用醫(yī)療器械前,為什么要仔細閱讀說明書?答:醫(yī)療器械使用者應(yīng)當按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時由藥品監(jiān)督管理部門批準的具有法律效用的文件,并應(yīng)當符合國家標準或者行業(yè)標準有關(guān)要求。因此,為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效,在使用醫(yī)療器械前,使用者一定要仔細閱讀說明書。竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除14、何為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)?答:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)醫(yī)療器械的專營企業(yè)或兼營企業(yè),包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的代理人。15、何為醫(yī)療器械使用單位?答:醫(yī)療器械使用單位,是指使用醫(yī)療器械用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護和保健的醫(yī)療機構(gòu)及其他單位,如醫(yī)院、疾控中心、計劃生育服務(wù)站等。16、醫(yī)用紗布的選購和使用有哪些注意事項?答:一般出廠的醫(yī)用紗布成品有兩種供應(yīng)方式,一種是非無菌方式,另一種是無菌方式。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用,而以非無菌方式包裝的紗布必須經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫(yī)用紗布應(yīng)注意:(1)首先要看成品的包裝標識和產(chǎn)品說明書:無論是無菌還是非無菌方式出廠,廠方的產(chǎn)品說明書或成品包裝上都應(yīng)寫明。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布,包裝標志中必須寫明:滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識,選購時核對產(chǎn)品有效期,發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用。(2)看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)柔軟,無臭、無味,色澤純白,不含有其他纖維和加工物質(zhì),在紫外燈光下不應(yīng)顯示強藍色的熒光。17、醫(yī)用棉花選購和使用有哪些注意事項?答:一般出廠供應(yīng)的成品有兩種方式,一種是非無菌方式,另一種是竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除無菌方式。無菌方式包裝的醫(yī)用脫脂棉可以直接使用,而以非無菌方式包裝的脫脂棉必須經(jīng)高溫蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫(yī)用棉花應(yīng)注意:(1)首先要看成品的包裝標識和產(chǎn)品說明書。無論是無菌還是非無菌方式出廠,廠方的產(chǎn)品說明書或成品包裝上都應(yīng)寫明。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布,包裝標志中必須寫明:滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識。選購時核對產(chǎn)品有效期,發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用。(2)看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)是柔軟而富有彈性的白色纖維,無色斑、污點及異物、無臭、無味,在紫外燈光下不應(yīng)顯示強藍色的熒光。18、醫(yī)用繃帶選購和使用有哪些注意事項?篇二:安全使用醫(yī)療器械科普知識醫(yī)療器械安全科普知識什么是醫(yī)療器械?答:醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品分為哪幾類?竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除答:醫(yī)療器械產(chǎn)品分為3類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。消費者如何合理、安全使用醫(yī)療器械,預(yù)防不良事件的發(fā)生?答:要行使好自己的知情權(quán),盡量多地了解和認識各種醫(yī)療器械的作用、使用方法及注意事項。要選擇規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu),同時嚴格按適用的方法使用醫(yī)療器械,注意定期復(fù)查等。不要聽信廣告或其他不實宣傳中所謂100%的治療效果,要特別注意了解醫(yī)療器械的副作用。選購醫(yī)療器械要考慮哪幾點問題?答:選購醫(yī)療器械要注意以下幾點:一是因人而異,因時制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀,想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺醫(yī)療器械?選用藥品還是器械更恰當?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價格比是否合理?結(jié)合自己的實際情況將上述問題排一排隊,這樣就會比較清醒地認識自己所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購買醫(yī)療器械時,應(yīng)到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品應(yīng)在許可證核定范圍內(nèi))選購。三是不要隨意聽信廣告宣傳,要對“義診”的檢查結(jié)果和“當場推薦”給您的醫(yī)療器械的療效,以及各種“免費健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時,應(yīng)當向竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除醫(yī)生咨詢,千萬不要盲目購買。到哪里購買醫(yī)療器械比較安全放心?答:醫(yī)療器械還是到正規(guī)的大藥店或醫(yī)療器械公司購買比較安全,同時,還要看器械的產(chǎn)地,一般來說,進口醫(yī)療器械質(zhì)量有一定保證,但其價格也要比國產(chǎn)醫(yī)療器械高出許多。其實有很多國產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量并不低于進口醫(yī)療器械,在質(zhì)量及性能滿足使用的條件下,當然應(yīng)該支持民族工業(yè),而且還可節(jié)省許多資金。所有聲稱家用醫(yī)療器械均可自行購買使用嗎?答:目前,不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著,家用”的方向推銷,也有越來越多人認可其家用的方便性。但實際上,一些使用條件比較嚴格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購買使用,不能貪圖方便。如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試,同時對血糖檢測器的技術(shù)要求也比較高,在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi),一部分在體外使用,如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)培訓下使用,切勿自行配置使用。老年消費者購買醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識那些不法經(jīng)營者的伎倆?答:(1)甜言蜜語,對老人提供項占身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員,通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發(fā)邀請函,先與老人套近乎,繼而熱情邀請老人免費參觀公司,還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等,途中不斷向老人展開游說,讓人覺得盛情難卻,然后再故作“今日有、明日無,,的優(yōu)惠報價,如游說成功,業(yè)務(wù)竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除員必趁熱打鐵,緊跟老人回家取錢,只收現(xiàn)金且多方推托不開發(fā)票。(2)門面“貼金”,甚至公然宣稱“經(jīng)合法批準”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任,不法經(jīng)營者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級的寫字樓,向老人吹噓經(jīng)營者的實力如何雄厚、如何得到國家有關(guān)部門批準和扶持,某某領(lǐng)導(dǎo)人曾親臨指導(dǎo)等等,冠冕堂皇地打著“合法”的旗號,使人深信不疑。(3)賣點新奇,打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求,派發(fā)精美的宣傳廣告資料,將不具備應(yīng)有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。一次性使用無菌醫(yī)療器械是指什么樣的醫(yī)療器械?答:一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?答:一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。隱形眼鏡有哪幾種類型?答:從制造材料上分有:水凝膠軟鏡,硅膠軟鏡,RGP鏡。按使用時間長短分有:日拋型,周拋型,月拋型,季拋型,半年拋型,年拋型。從鏡片含水量上分有:高含水型,中含水量型,低含水量型。按鏡片厚度分有:超薄型,薄型,標準型。年人應(yīng)及時選配助聽器嗎?竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除答:對于有聽力損失的老年人來說,應(yīng)及時選配助聽器。否則隨著年齡的逐年增長,老年人的反應(yīng)會越來越差,影響生活質(zhì)量,而到了那時再選配助聽器的話,就是選配再好的助聽器也不會有很好的效果。老年人應(yīng)選配什么樣的助聽器?答:年齡在60-90歲的老人,身體健康,有戶外活動,應(yīng)選擇耳背式和定制式助聽器。假牙有哪幾種類型?答:(1)固定假牙。在缺牙數(shù)目少,缺牙區(qū)前后都有穩(wěn)固的余留牙,同時全身健康狀況及經(jīng)濟條件也較好的情況下,可以考慮裝固定假牙或種植假牙。(2)種植牙

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