第八章 浸出制劑

第八章浸出制劑第一頁，共六十九頁，2022年，8月28日內(nèi)容簡介1.浸出制劑的定義、特點。2.藥材的預處理，藥材的品質(zhì)檢查。3.浸出溶劑，浸出過程，浸出方法，浸出工藝、設備，影響浸出的因素。4.浸出液的蒸發(fā)，蒸發(fā)方法，影響因素。5.

各種浸出制劑。第二頁，共六十九頁，2022年，8月28日一、概述浸出制劑：用適當?shù)娜軇┖头椒ǎ瑥乃幉闹薪鲇行С煞郑瞥晒﹥?nèi)服或外用的制劑。湯劑、流浸膏、丸劑、片劑、注射劑有效成分、輔助成分無效成分、組織物第三頁，共六十九頁，2022年，8月28日第四頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出制劑的特點

①具有原藥材各浸出成分的綜合療效，療效好；②作用緩和持久，毒性低；③用量減少、服用方便(原藥材)；④浸出制劑中的復方應用，適應了中醫(yī)辨證論治的需要。⑤貯存中易產(chǎn)生沉淀、變質(zhì)，影響外觀和藥效。第五頁，共六十九頁，2022年，8月28日一、藥材的預處理

(一)藥材品質(zhì)檢查：來源與品種鑒定有效成分含量測定含水量測定

(二)藥材的粉粹適當?shù)牧６扔欣谟行С煞值慕龅诹摚擦彭摚?022年，8月28日二、浸出原理浸出過程：

1）浸潤、滲透階段2）解吸、溶解階段

3）擴散階段4）置換浸出階段傳質(zhì)過程：溶質(zhì)藥材固相溶劑液相第七頁，共六十九頁，2022年，8月28日1）浸潤、滲透階段：溶劑進入細胞內(nèi)浸出溶劑極性（水、乙醇）非極性藥材性質(zhì)糖、蛋白質(zhì)脂肪油、蠟質(zhì)（干燥）浸出過程第八頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出過程1）浸潤、滲透階段：

（溶劑潤濕藥材，滲入細胞）表面活性劑，易潤濕。脫脂、脫蠟（水）藥材先行干燥（非極性溶劑提?。┑诰彭摚擦彭摚?022年，8月28日浸出過程2）解吸、溶解階段：有效成分從組織中解吸、溶解溶劑不同，溶解成分不同

第十頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出過程3）擴散階段：

細胞內(nèi)（濃度高、滲透壓高）

濃度差、滲透壓差（Fick’s方程）

溶劑（動態(tài)平衡）第十一頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出過程4）置換浸出階段：用新鮮溶劑、低濃度浸出液置換高濃度浸出液。提高濃度梯度，加快浸出速度第十二頁，共六十九頁，2022年，8月28日三、影響浸出的因素1、浸出溶劑：浸出有效成分，無效成分

第十三頁，共六十九頁，2022年，8月28日溶劑的選擇

浸出溶劑應達到的要求

常用的浸出溶劑

極性浸出溶劑如水；半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮；非極性浸出溶劑如乙醚、氯仿、石油醚提高浸出效果：浸出輔助劑（酸、堿、表面活性劑等）混合溶劑應能最大限度地溶解和浸出有效成分，而盡量避免浸出無效成分或有害物質(zhì)；本身無藥理作用不與藥材中有效成分發(fā)生不應有的化學反應，不影響含量測定；經(jīng)濟、易得、使用安全等第十四頁，共六十九頁，2022年，8月28日水：離子水、蒸餾水最常用，但選擇性差，霉變：（生物堿鹽、甙、氨基酸、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹膠）第十五頁，共六十九頁，2022年，8月28日乙醇：防腐。不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成分，

90％以上：揮發(fā)油、樹脂、內(nèi)酯等，

50％～70%：生物堿、甙類，用50％以下：蒽醌類化合物等。第十六頁，共六十九頁，2022年，8月28日氯仿、乙醚、石油醚：非極性有機溶劑，脂肪油、揮發(fā)油、蠟質(zhì)、生物堿及某些甙。有效成分的提純、精制，脫脂或脫蠟。

第十七頁，共六十九頁，2022年，8月28日2、藥材粗細藥材粗，表面積小，浸出效率低，太細，浸出雜質(zhì)多。藥材的性質(zhì)、浸出溶劑、浸出方法。水（膨脹）粗粉，乙醇：中等粉，含粘性物藥材，粗粉；

堅硬藥材：細粉，疏松藥材：粗粉。

第十八頁，共六十九頁，2022年，8月28日影響浸出的因素

3、浸出時間

浸出時間,浸出量

(擴散平衡)4、浸出溫度:微沸…溫度，溶解,擴散，浸出；熱敏感藥材,溫度。第十九頁，共六十九頁，2022年，8月28日影響浸出的因素5、濃度梯度：濃度梯度，浸出速度。6、操作壓力：組織堅實的藥材，壓力，潤濕，浸出7、藥材與溶劑的相對運動:滲漉8、新技術(shù)的應用:超聲波第二十頁，共六十九頁，2022年，8月28日四、浸出方法煎煮法浸漬法滲漉法水蒸汽蒸餾法大孔樹脂吸附分離技術(shù)超臨界萃取技術(shù)第二十一頁，共六十九頁，2022年，8月28日1、煎煮法：第二十二頁，共六十九頁，2022年，8月28日藥材加水煮沸，去渣取汁藥材適當粉碎加水浸泡微沸一定時間分離煎煮液藥材煎煮2-3次過濾煎煮液濃縮至規(guī)定濃度制成各種制劑

第二十三頁，共六十九頁，2022年，8月28日適用范圍有效成分溶于水對濕、熱穩(wěn)定雜質(zhì)多易霉變第二十四頁，共六十九頁，2022年，8月28日2、浸漬法第二十五頁，共六十九頁，2022年，8月28日藥材用適當溶劑在常溫、溫熱條件下浸泡，浸漬出有效成分。常溫浸漬法(冷浸法)，加熱浸漬法，多次浸漬法(重浸漬法)。第二十六頁，共六十九頁，2022年，8月28日加蓋、攪拌、3-5天、濾過粘性、新鮮、揮發(fā)性藥材無須濃縮、時間長、效率差第二十七頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出工藝、設備單級浸出工藝：溶劑一次加入，多級浸出工藝：溶劑分次加入，連續(xù)逆流浸出工藝：浸出效率高浸出液濃度高浸出速度快第二十八頁，共六十九頁，2022年，8月28日

第二十九頁，共六十九頁，2022年，8月28日3、滲漉法第三十頁，共六十九頁，2022年，8月28日藥材溶劑浸出液低濃度浸出液圖動態(tài)浸出過程第三十一頁，共六十九頁，2022年，8月28日濃度梯度大，浸出效果好溶劑用量少貴重、含量低的藥材慢速浸出：1-3ml/min，快速：3-5ml/min。第三十二頁，共六十九頁，2022年，8月28日4、回流法第三十三頁，共六十九頁，2022年，8月28日操作流程：藥材→粉碎→浸泡潤濕→回流→回收溶劑→濃縮提取液。揮發(fā)性溶劑，乙醇、乙醚、氯仿等反復套用溶劑，適用范圍：揮發(fā)性、不溶于水的第三十四頁，共六十九頁，2022年，8月28日大孔樹脂吸附分離技術(shù)是采用特殊的吸附劑，從中藥復方煎藥中有選擇地吸附其中有效成分，去除無效成分的一種提取精制新工藝。該技術(shù)廣泛用于分離純化苷類、黃酮類、生物堿類等成分。第三十五頁，共六十九頁，2022年，8月28日超臨界萃取技術(shù)是利用超臨界流體（SupercriticalFluid,SCF）對藥材中天然產(chǎn)物具有特殊溶解性來達到分離提純的技術(shù)。SCF對物質(zhì)的溶解能力與其密度成正比，而密度可通過壓力的變化在大范圍內(nèi)變化，從而可有選擇地溶解目的成分，而不溶解其他成分，從而達到分離純化所需成分的目的。其優(yōu)點有既避免高溫破壞又沒有殘留溶劑。第三十六頁，共六十九頁，2022年，8月28日五、浸出液的蒸發(fā)蒸發(fā)：濃度低浸出液加熱除去部分溶劑溶液濃度。減少破壞：淡浸出液濃浸出液，沸騰蒸發(fā)，自然蒸發(fā)，第三十七頁，共六十九頁，2022年，8月28日五、浸出液蒸發(fā)的影響因素：（1）液面上蒸汽的濃度:

吹散蒸汽、減壓蒸發(fā)。（2）液體蒸發(fā)面的面積:正比（3）液體表面上的壓力:

反比，減壓蒸發(fā)

第三十八頁，共六十九頁，2022年，8月28日五、浸出液蒸發(fā)的影響因素：（4）傳熱溫度差熱源、溶液的溫度差20℃。（5）液面結(jié)膜：攪拌

（6）傳熱系數(shù)：減少熱阻，不凝性氣體、污垢層。第三十九頁，共六十九頁，2022年，8月28日五、浸出液蒸發(fā)的影響因素：（7）液體的靜壓力：

加大液面、沸騰蒸發(fā)（降低沸點升高）第四十頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出液的蒸發(fā)常用蒸發(fā)設備常壓蒸發(fā)減壓蒸發(fā)薄膜蒸發(fā)第四十一頁，共六十九頁，2022年，8月28日第四十二頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出液的蒸發(fā)1、常壓蒸發(fā)蒸發(fā)速度慢，適合耐熱成分。2、減壓蒸發(fā)

移去蒸氣，降低沸點，提高溫度差，蒸發(fā)溫度低、速度快，濃縮效率高，適用于不耐熱成分。第四十三頁，共六十九頁，2022年，8月28日浸出液的蒸發(fā)薄膜蒸發(fā)

使浸出液形成薄膜后進行蒸發(fā)。熱傳播快、均勻，藥液受熱時間短不受液體靜壓和過熱影響，可在常壓或減壓下進行濃縮效率高，適用于熱敏性成分。第四十四頁，共六十九頁，2022年，8月28日六、浸出液的干燥1、干燥的原理：傳熱過程+傳質(zhì)過程同時進行熱空氣（熱）溫差濕物料（水）分壓差0第四十五頁，共六十九頁，2022年，8月28日2、干燥的方法、設備常壓干燥減壓干燥噴霧干燥冷凍干燥廂式干燥器流化床干燥器噴霧干燥器紅外干燥器微波干燥器第四十六頁，共六十九頁，2022年，8月28日常壓干燥第四十七頁，共六十九頁，2022年，8月28日減壓干燥第四十八頁，共六十九頁，2022年，8月28日噴霧干燥第四十九頁，共六十九頁，2022年，8月28日沸騰干燥第五十頁，共六十九頁，2022年，8月28日冷凍干燥第五十一頁，共六十九頁，2022年，8月28日紅外線干燥第五十二頁，共六十九頁，2022年，8月28日微波干燥第五十三頁，共六十九頁，2022年，8月28日吸濕干燥第五十四頁，共六十九頁，2022年，8月28日七、常用浸出制劑一、湯劑(medicinalbroth)二、中藥合劑(mixture)三、酒劑(vina)四、酊劑(tincture)五、流浸膏劑(fluidextract)六、浸膏劑(extract)七、煎膏劑(softextract)八、口服液第五十五頁，共六十九頁，2022年，8月28日一、湯劑(medicinalbroth)定義：用水煎煮-去渣取汁制法：煎煮法第五十六頁，共六十九頁，2022年，8月28日二、中藥合劑(mixture)定義：多種藥材-浸取-濃縮-液體制劑制法：有精加工程序；每服劑量30-60ml第五十七頁，共六十九頁，2022年，8月28日第五十八頁，共六十九頁，2022年，8月28日三、酒劑(vina)定義：蒸餾酒浸提液。60-70%酒精度制法：冷浸法、熱浸法、滲漉法等第五十九頁，共六十九頁，2022年，8月28日四、酊劑(tincture)定義：乙醇液浸出物外、毒、劇藥材100ml浸出物相當于10g

普通藥材100ml浸出物相當于20g制法：稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法酊劑與酒劑的異同：？？第六十頁，共六十九頁，2022年，8月28日五、流浸膏劑(fluidextract)定義：浸取液，濃縮至1ml流浸膏相當于原藥材1g制法：適當浸出方法

-濃縮得浸膏。第六十一頁，共六十九頁，2022年，8月28日六、浸膏劑(extract)定義：浸取液，濃縮，干燥至1ml流浸膏相當于原藥材2-5g制法：適當浸出方法

-濃縮-干燥得浸膏劑。第六十二頁，共六十九頁，2022年，8月28日七、煎膏劑(softextract)定義：浸取液，濃縮，加糖或蜂蜜煉制制法：制備清膏收膏加蜂蜜或糖第六十三頁，共六十九頁，2022年，8月28日八、口服液定義：合劑的單包裝制法：適當浸出方法-濃縮-精制-矯味第六十四頁，共六十九頁，2022年，8月28日八、提高浸出制劑質(zhì)量的措施1.控制藥材的質(zhì)量浸出制劑所用藥材質(zhì)