七味姜黃搽劑(科會(huì)版)

七味姜黃搽劑被2010版藥典第三增補(bǔ)本收錄，功能主治改變。適用范圍擴(kuò)大：瘙癢脂溢性皮炎痤瘡

第一頁(yè)，共62頁(yè)。主要內(nèi)容第二頁(yè)，共62頁(yè)。公司簡(jiǎn)介名稱：貴陽(yáng)舒美達(dá)制藥廠有限公司2013年10月被香港公司收購(gòu)擁有搽劑、栓劑、硬膠囊劑、顆粒劑、片劑5條生產(chǎn)線。第三頁(yè)，共62頁(yè)。

2014年9月通過新版GMP認(rèn)證2014年9月認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)第四頁(yè)，共62頁(yè)。說明書主要內(nèi)容【成分】姜黃、重樓、杠板歸、一枝黃花、土荊芥、絞股藍(lán)、珊瑚姜【功能主治】苗醫(yī)：旭嘎怡沓痂，維象樣丟象：粉刺，油面風(fēng)。

中醫(yī)：清熱祛濕，散風(fēng)止癢，活血消痤。

用于濕熱郁膚所致的粉刺（痤瘡），油面風(fēng)（脂溢性皮炎）。【用法用量】外用。涂本品于患處，一日2-3次。【有效

期】36個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025149第五頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑品種起源

美國(guó)紐約第18屆皮膚科學(xué)大會(huì)獲獎(jiǎng)《珊瑚姜的藥理活性》被官方譽(yù)為世界皮膚科學(xué)的發(fā)展方向之一貴州高原西部，民間使用野生植物珊瑚姜的根莖治療牛皮膚病苗族民間經(jīng)驗(yàn)方貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑現(xiàn)代生產(chǎn)工藝提取精制第六頁(yè)，共62頁(yè)。苗醫(yī)理論模式——綱、經(jīng)、癥、疾兩綱：冷病、熱病五經(jīng)：冷經(jīng)、熱經(jīng)、快經(jīng)、慢經(jīng)、半邊經(jīng)三十六大癥七十二小疾治則：熱病冷治，冷病熱治第七頁(yè)，共62頁(yè)。痤瘡（粉刺）、脂溢性皮炎（油面風(fēng)）、

癬、

蟲咬皮炎、皮膚瘙癢癥、濕疹、神經(jīng)性皮炎等皮膚瘙癢病、丘疹性蕁麻疹等：皆屬熱病苗醫(yī)理論認(rèn)為：或因飲食油膩過重，個(gè)人衛(wèi)生不良，感受風(fēng)毒、濕毒、熱毒、蟲毒所致。毒邪入侵人體，引起傷氣傷血，血脈不通，濕熱毒邪內(nèi)蓄，血熱生風(fēng)，毒邪夾風(fēng)外串肌膚，則發(fā)生上述諸病。根據(jù)苗醫(yī)兩綱識(shí)癥理論，上述諸病皆屬熱病，按

“熱病冷治”原則，應(yīng)以冷藥外治之。按苗醫(yī)理論闡述

第八頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑苗醫(yī)方解姜黃（窩哈）：冷藥珊瑚姜（加榜海丟）：熱藥重樓（加格略）

杠板歸（加歐萬朗）一枝黃花（窩乃略巴）

土荊芥（加姜給）絞股藍(lán)（窩杠底）母藥（主藥）副藥（輔藥）熱病冷治以姜黃為主，珊瑚姜起調(diào)和作用以上均為冷藥，輔助母藥一起發(fā)揮作用第九頁(yè)，共62頁(yè)。按中醫(yī)理論闡述中醫(yī)認(rèn)為不同痤瘡有不同的病機(jī)，多由肺、脾、胃、腸熾熱所致。肺胃血熱：丘疹型痤瘡屬“肺風(fēng)粉刺”范疇，在治療上多采用清肺涼血解毒為主。腸胃蘊(yùn)熱：腸胃熱毒熾盛，郁熱上逆阻于皮膚，此型患者熱毒較重。痰瘀熱結(jié)：痰瘀熱結(jié)阻滯經(jīng)絡(luò)，產(chǎn)生囊腫結(jié)節(jié)。脾經(jīng)蘊(yùn)熱：蘊(yùn)而生熱、釀濕成痰，膠結(jié)上蒸顏面。第十頁(yè)，共62頁(yè)。按中醫(yī)理論闡述腎陰不足：有醫(yī)家認(rèn)為痤瘡的發(fā)病除與肺胃血熱有關(guān)，究其根本原因在于腎，所以陰虛火旺實(shí)為痤瘡發(fā)病之本，因此必須處方清熱類藥物。脂溢性皮炎發(fā)病機(jī)理與痤瘡相同，但不形成粉刺。痤瘡、脂溢性皮炎、真菌性皮膚病及皮膚瘙癢癥、慢性濕疹等以瘙癢為主要癥狀的皮膚病，病機(jī)在于濕、熱、瘀三邪。第十一頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑中醫(yī)方解姜黃：散苦泄溫通，破血行氣，活血消腫。珊瑚姜：溫中散寒，消腫止痛祛風(fēng)。杠板歸：清熱解毒，利濕消腫，散瘀止血。重樓：清熱解毒，消腫。一枝黃花：祛風(fēng)泄熱，解毒消腫。土荊芥：祛風(fēng)除濕，殺蟲止癢，活血止痛。絞股藍(lán)：清熱解毒，利濕止痛。君臣佐使清熱祛濕，散風(fēng)止癢，活血消痤。第十二頁(yè)，共62頁(yè)。專利及部分獲獎(jiǎng)證書第十三頁(yè)，共62頁(yè)。修訂前后功能主治對(duì)比：產(chǎn)品有效期：36個(gè)月修訂前苗醫(yī)：旭嘎怡沓痂，維象樣丟象：粉刺，油面風(fēng)。中醫(yī)：清熱解毒，散風(fēng)祛濕，活血消痤。用于濕熱郁膚所致的粉刺（痤瘡）。修訂后苗醫(yī)：旭嘎怡沓痂，維象樣丟象：粉刺，油面風(fēng)。中醫(yī)：清熱祛濕，散風(fēng)止癢，活血消痤。用于濕熱郁膚所致的粉刺（痤瘡），油面風(fēng)（脂溢性皮炎）。第十四頁(yè)，共62頁(yè)。主要內(nèi)容第十五頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑收錄入《中國(guó)藥典》2010版第三增補(bǔ)本后，臨床適用范圍擴(kuò)大為：瘙癢（癥狀）脂溢性皮炎痤瘡第十六頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑臨床適用范圍1瘙癢2脂溢性皮炎3痤瘡第十七頁(yè)，共62頁(yè)。皮膚科醫(yī)生門診遇到最多的主訴：第十八頁(yè)，共62頁(yè)。瘙癢真菌感染性皮膚病寄生蟲、昆蟲、動(dòng)物性皮膚病常見瘙癢皮膚病及病因變態(tài)反應(yīng)性皮膚病丘疹鱗屑性皮膚病大皰性皮膚病光線性皮膚病……感染（細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲）非特異性炎癥第十九頁(yè)，共62頁(yè)。瘙癢的傳導(dǎo)介質(zhì)組胺：

誘導(dǎo)風(fēng)團(tuán)和潮紅。蕁麻診、蟲咬皮炎、彌漫性皮膚肥大細(xì)胞增生病、藥物引起的瘙癢乙酰膽堿：

在特應(yīng)性皮炎中表現(xiàn)為癢覺5-羥色胺：

外周：間接促使肥大細(xì)胞脫顆粒；

中樞：通過阿片物質(zhì)神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)發(fā)揮致癢作用前列腺素：

對(duì)瘙癢的產(chǎn)生有協(xié)同作用肥大細(xì)胞與神經(jīng)肽P物質(zhì)：

P物質(zhì)促使

肥大細(xì)胞脫顆粒釋放組胺白細(xì)胞介素：IL-2/IL-4阿片樣肽

瘙癢的發(fā)生機(jī)制、相關(guān)疾病和治療[J].中國(guó)麻風(fēng)皮膚病雜志，2006,22(6):492-494第二十頁(yè)，共62頁(yè)。抑制瘙癢傳導(dǎo)介質(zhì)，抗炎抗過敏——止癢七味姜黃搽劑針對(duì)瘙癢

殺滅引起瘙癢癥狀的病原微生物——治癢第二十一頁(yè)，共62頁(yè)。抗炎癥藥理研究七味姜黃搽劑對(duì)大、小鼠炎癥組織的抗炎作用[J].中國(guó)試驗(yàn)方劑學(xué)雜志2011,17(19)：219-211各組大鼠關(guān)節(jié)炎部位皮膚和皮下組織病理切片第二十二頁(yè)，共62頁(yè)?？咕幚硌芯康诙?yè)，共62頁(yè)。抗菌藥理研究第二十四頁(yè)，共62頁(yè)?？拐婢幚硌芯恐兴幗S有效成分抗菌研究及臨床應(yīng)用研究[J].中華皮膚科雜志1994,27(6):354-356姜黃及有效成分抗真菌作用第二十五頁(yè)，共62頁(yè)?？辜?xì)菌藥理研究中藥姜黃有效成分抗菌研究及臨床應(yīng)用研究[J].中華皮膚科雜志1994,27(6):354-356姜黃揮發(fā)油精油抑制細(xì)菌作用第二十六頁(yè)，共62頁(yè)。抗螨蟲藥理研究五種植物揮發(fā)油霜抗人體蠕型螨作用的研究的[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)2005,14(3):341-343姜黃及珊瑚姜油霜抗人體蠕型螨效果第二十七頁(yè)，共62頁(yè)?？跪x藥理研究五種植物揮發(fā)油霜抗人體蠕型螨作用的研究的[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)2005,14(3):341-343姜黃及珊瑚姜油霜作用后蠕型螨形態(tài)結(jié)構(gòu)變化第二十八頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑止癢臨床文獻(xiàn)文

獻(xiàn)

題

目每日用藥療

程總有效%七味姜黃搽劑治療瘙癢性皮膚病210例療效觀察蟲咬皮炎七味姜黃搽劑，bid8天98.97慢性濕疹66.00局限性瘙癢癥80.00神經(jīng)性皮炎74.43成人癢疹67.74總有效79.52七味姜黃搽劑治療體股癬的臨床療效及安全性七味姜黃搽劑，bid2周1001%聯(lián)苯芐唑乳膏，bid90.9七味姜黃搽劑抗真菌作用的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)體股癬七味姜黃搽劑，bid2周1001%聯(lián)苯芐唑乳膏，bid90.9足癬七味姜黃搽劑，bid95.41%聯(lián)苯芐唑乳膏，bid90.5七味姜黃搽劑治療亞急性濕疹的臨床療效七味姜黃搽劑，tid2周82.50派瑞松乳膏，tid86.1伊曲康唑聯(lián)合七味姜黃搽劑治療馬拉色菌毛囊炎療效觀察七味姜黃搽劑，tid；口服伊曲康唑，qd2周88.24口服伊曲康唑，qd66.15七味姜黃搽劑治療馬拉色菌毛囊炎療效觀察希爾生洗劑，qd；七味姜黃搽劑，tid2周85.72七味姜黃搽劑治療糠秕孢子菌毛囊炎療效觀察七味姜黃搽劑，bid~tid6周96咪康唑乳膏，bid~tid78七味姜黃搽劑治療各種瘙癢，總有效率在79.52%以上。第二十九頁(yè)，共62頁(yè)。臨床應(yīng)用七味姜黃搽劑治療瘙癢性皮膚病210例療效觀察[J].貴州醫(yī)藥,2010,34(4):340-341七味姜黃搽劑治療瘙癢性皮膚病的治療結(jié)果第三十頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑針對(duì)炎癥，止癢更治癢

適用于：

蟲咬性皮炎、頭癬、體癬、股癬、足癬、蕁麻疹、慢性濕疹、接觸性皮炎、毛發(fā)紅糠疹、玫瑰糠疹、

特應(yīng)性皮炎等多種瘙癢。第三十一頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑臨床適用范圍1瘙癢2脂溢性皮炎3痤瘡第三十二頁(yè)，共62頁(yè)。脂溢性皮炎高發(fā)病率：普通人群：1%~3%病因和發(fā)病機(jī)制：尚未清楚（《皮膚性病學(xué)》第8版）1.與馬拉色菌等的定植與感染有關(guān)2.受精神、飲食、維生素B族缺乏、嗜酒影響沒有專門用于治療脂溢性皮炎的特效外用藥物第三十三頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑治療脂溢性皮炎藥理作用脂溢性皮炎治療原則七味姜黃搽劑藥理作用去脂消炎殺菌止癢縮小毛囊面積和皮脂腺直徑，從而減少皮脂分泌抑制毛囊皮脂腺上皮異常角化，減少毛囊角質(zhì)栓，減輕表皮增厚姜黃、珊瑚姜及制劑抗炎強(qiáng)，減少炎癥介質(zhì)分泌珊瑚姜揮發(fā)油對(duì)糠秕孢子菌有強(qiáng)抑制作用抑制肥大細(xì)胞脫顆粒、抑制毛細(xì)血管通透性增加降低PGE2含量，抑制IL-2表達(dá)第三十四頁(yè)，共62頁(yè)。貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)[J].

2006,28(5):57-59殺菌藥理研究第三十五頁(yè)，共62頁(yè)。貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)[J].

2006,28(5):57-59殺菌藥理研究第三十六頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑作用機(jī)理完全符合脂溢性皮炎“去脂、消炎、殺菌、止癢”四大治療原則，四效協(xié)同治療脂溢性皮炎。治療方案簡(jiǎn)單，療效肯定。c第三十七頁(yè)，共62頁(yè)。治療脂溢性皮炎臨床文獻(xiàn)文獻(xiàn)題目每日用藥療程總有效率%七味姜黃搽劑治療脂溢性皮炎臨床療效觀察七味姜黃搽劑，bid口服VB6，tid2周87.23哈西奈德溶液，bid口服VB6，tid79.17淺談七味姜黃搽劑治療脂溢性皮炎的臨床療效七味姜黃搽劑，bid口服VB6，tid2周85.00哈西奈德溶液，bid口服VB6，tid80.00七味姜黃搽劑治療脂溢性皮炎療效觀察外用七味姜黃搽劑，bid2周83.333周95.23七味姜黃搽劑治療脂溢性皮炎，總有效率在83.33%以上。第三十八頁(yè)，共62頁(yè)。脂溢性皮炎治療前后

患者的主要癥狀、體征評(píng)分比較

（北京中醫(yī)醫(yī)院）與治療前比較，***P<0.001七味姜黃搽劑治療脂溢性皮炎療效觀察[J].北京中醫(yī)藥,2008,27(3):877-878第三十九頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑

對(duì)脂溢性皮炎引起的脫發(fā)及斑禿的作用第四十頁(yè)，共62頁(yè)。對(duì)毛發(fā)的影響珊瑚姜提取物對(duì)C3H/He小鼠毛發(fā)生長(zhǎng)周期及其對(duì)小鼠觸須毛囊體外培養(yǎng)的影響[J].臨床皮膚科雜志2003,32(4):196-198珊瑚姜提取物對(duì)毛發(fā)生長(zhǎng)周期的影響第四十一頁(yè)，共62頁(yè)。對(duì)毛發(fā)的影響珊瑚姜提取物對(duì)C3H/He小鼠毛發(fā)生長(zhǎng)周期及其對(duì)小鼠觸須毛囊體外培養(yǎng)的影響[J].臨床皮膚科雜志2003,32(4):196-198用藥后局部皮膚毛囊組織病理學(xué)變化第四十二頁(yè)，共62頁(yè)。治療斑禿臨床文獻(xiàn)文獻(xiàn)題目每日用藥療程總有效率%七味姜黃搽劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療斑禿50例七味姜黃搽劑，涂抹，tid復(fù)方甘草酸昔片，口服，2片/次,tid12周80%**復(fù)方甘草酸昔片，口服，2片/次,tid47.5%七味姜黃搽劑聯(lián)合地塞米松注射液外用治療斑禿地塞米松磷酸鈉注射液1ml（約5mg）混合七味姜黃搽劑30ml，涂抹，3次/d12周97.73%*鹵米松乳膏，3次/d66.67%七味姜黃搽劑聯(lián)合地塞米松注射液外用治療斑禿89例地塞米松磷酸鈉注射液1ml（約5mg）混合七味姜黃搽劑，涂抹，3次/d12周61.80%*地塞米松磷酸鈉注射液七味姜黃搽劑，涂抹，3次/d42.90%和對(duì)照組比較*P<0.05**P<0.01第四十三頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑去脂、消炎、殺菌、止癢四效協(xié)同治療脂溢性皮炎還可治療脫發(fā)、斑禿第四十四頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑臨床適用范圍1瘙癢2脂溢性皮炎3痤瘡第四十五頁(yè)，共62頁(yè)。痤瘡痤瘡分級(jí)：各年齡段人群均可患病，但以青少年發(fā)病率為高。

據(jù)調(diào)查，12~24歲青少年痤瘡發(fā)病率高達(dá)85%，而且發(fā)病年齡向兒童和中年兩極擴(kuò)展，患病人數(shù)有逐年增加的趨勢(shì)。痤瘡治療中的難點(diǎn)：

治療周期長(zhǎng)

病患依從性不高

藥物不良反應(yīng)多易復(fù)發(fā)第四十六頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑治療痤瘡藥理作用皮脂腺增生皮脂分泌過多毛囊角化過度炎癥宿主免疫反應(yīng)細(xì)菌大量生長(zhǎng)毛囊內(nèi)環(huán)境變化色素沉積瘢痕抑制減少皮脂分泌抑制上皮異常角化抑殺痤瘡丙酸桿菌抗炎反應(yīng)分解黑色素防減瘢痕×××××第四十七頁(yè)，共62頁(yè)?？桂畀彵釛U菌藥理研究姜黃揮發(fā)油抗痤瘡丙酸桿菌作用的研究[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)2006,15(9):1062-1063藥物成分鋼杯法抑菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果抑菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果：抑制后細(xì)菌的鏡下形態(tài)，P.acne大部分失去正常形態(tài)，細(xì)菌溶解死亡，可見大量碎片（見表1）。第四十八頁(yè)，共62頁(yè)。抑制酪氨酸酶作用14種中藥提取成分對(duì)酪氨酸酶活性的抑制作用[J].中華皮膚科雜志2003,36(4):207-209酪氨酸酶是黑色素生物合成的限速酶，控制它的活力可以控制黑色素的生成。幾種中藥有效成分對(duì)酪氨酸酶的抑制效率第四十九頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑治療痤瘡臨床應(yīng)用十余年以品名為關(guān)鍵詞可檢索到30余篇臨床文獻(xiàn)治療各種類型痤瘡可單獨(dú)使用，也可與其他藥物聯(lián)用可與各種物理治療手段聯(lián)合應(yīng)用不含激素，患者依從性高，可以長(zhǎng)期使用第五十頁(yè)，共62頁(yè)。臨床應(yīng)用七味姜黃搽劑治療尋常性痤瘡的研究[J].現(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐，2012,26(6):36-38組別n痊愈顯效有效無效總有效率治療組6429229479.69%對(duì)照組64232018367.19%

治療組和對(duì)照組比較，P<0.05128例尋常痤瘡患者隨機(jī)分為兩組，治療組外用七味姜黃搽劑，對(duì)照組外用臨床常見復(fù)方硫洗劑，按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)治療兩至四周后進(jìn)行評(píng)價(jià)。

七味姜黃搽劑治療尋常性痤瘡第五十一頁(yè)，共62頁(yè)。臨床應(yīng)用

七味姜黃搽劑治療結(jié)節(jié)性囊腫性性痤瘡的多中心、開放、隨機(jī)、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照臨床觀察，2009年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編，77-79

根據(jù)隨機(jī)表將患者分入試驗(yàn)組和對(duì)照組，按2：1分配。試驗(yàn)組外用七味姜黃搽劑，2次/d，并口服美滿霉素50mg；對(duì)照組外用0.05%維甲酸霜，2次/d，亦口服美滿霉素50mg。兩組病例療程均為8周。

組別n痊愈顯效好轉(zhuǎn)無效總有效治療組100472922298%對(duì)照組50151716272%

治療組和對(duì)照組比較，P>0.05七味姜黃搽劑治療結(jié)節(jié)性痤瘡第五十二頁(yè)，共62頁(yè)。臨床推薦方案根據(jù)痤瘡分級(jí)，可與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用：維持治療：痤瘡分級(jí)

用

藥

方

案治療周期Ⅰ級(jí)（輕度）七味姜黃搽劑單用（日晚）/七味姜黃搽劑+維A酸類（晚）2天~1周起效Ⅱ級(jí)（輕中度）七味姜黃搽劑+外用抗生素類（日）/七味姜黃搽劑+維A酸類（晚）1周起效2~3周效果明顯Ⅲ級(jí)（中重度）七味姜黃搽劑+過氧苯甲酰類+外用抗生素類（日）/七味姜黃搽劑+維A酸類（晚），同時(shí)口服抗生素Ⅳ級(jí)（重度）七味姜黃搽劑+過氧苯甲酰類+外用抗生素類（日）/七味姜黃搽劑+維A酸類（晚），同時(shí)口服異維A酸或性激素4周顯效結(jié)節(jié)囊腫型需6周或更長(zhǎng)時(shí)間1.七味姜黃搽劑單用（日晚）2.七味姜黃搽劑+維A酸類（晚）第五十三頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑消除痤瘡，同時(shí)淡化痘印第五十四頁(yè)，共62頁(yè)。主要內(nèi)容第五十五頁(yè)，共62頁(yè)。七味姜黃搽劑

藥理作用特性小結(jié)

注：++為強(qiáng)的作用、+為較強(qiáng)作用、+/-為弱的作用、-為無作用成

分藥

理

作

用皮脂腺功能亢

進(jìn)漏斗部角化過度細(xì)菌/真菌感

染炎癥反應(yīng)瘙

癢色素沉積瘢

痕姜黃++++++++珊瑚姜+/-++++++重樓+/--+++-杠板歸--++++-一枝黃花--++-土荊芥++++-絞股藍(lán)+/--++++第五十六頁(yè)，共62頁(yè)。幾種局部痤瘡治療藥物和作用機(jī)制比較局部治療溶解粉刺抑制皮脂分泌抗菌作用抗炎作用耐藥性發(fā)生全反式維甲酸++---N/A阿達(dá)帕林++--++N/A他扎羅丁++---N