藥物分析習(xí)題課1

藥物分析復(fù)習(xí)

考試題型

1、問(wèn)答題2、填空題3、是非題4、選擇題（一）填空

1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證包括八項(xiàng)指標(biāo)，分別為精確度、精密度、專(zhuān)屬性、檢測(cè)限、定量限、線(xiàn)性、范圍和耐用性

。2維生素B1可與某些生物堿沉淀試劑，碘化汞鉀、三硝基酚、碘溶液和硅鎢酸等反應(yīng)生成組成恒定的沉淀，可用于其鑒別和含量測(cè)定。甾體激素類(lèi)藥物的種類(lèi)和分析方法較多，其中四氮唑比色法適合于含

α－醇酮基

基團(tuán)的

腎上腺皮質(zhì)激素

類(lèi)藥物的分析，亞硝基鐵氰化鈉可與

黃體酮

靈敏專(zhuān)屬反應(yīng)呈藍(lán)紫色，可用于其鑒別。4、溶液顏色的檢查方法有目視比色法、分光光度法、色差計(jì)法。

9在非水滴定法測(cè)定弱堿性氫鹵酸鹽藥物時(shí)，為不讓置換出的氫鹵酸影響終點(diǎn)觀察，一般加入

醋酸汞

，使其生成在醋酸中難溶沉淀，消除氫鹵酸對(duì)滴定干擾。中國(guó)藥典的內(nèi)容分為凡例、正文、附錄、索引四部分。中國(guó)藥典２００５年版分為三部，一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單位制劑，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用敷料等，三部收載生物制品。

12藥物分析的一般程序包括取樣、藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定和報(bào)告等。13、在中藥復(fù)方的鑒別中，由于藥味較多，并不是對(duì)所有的藥物都進(jìn)行鑒別，而是選擇其中的

君藥、貴重藥和劇毒藥

進(jìn)行。14、藥品性狀項(xiàng)下收載的常見(jiàn)理化常數(shù)是

溶解度、熔點(diǎn)、比旋度、晶形、吸收系數(shù)、相對(duì)密度、凝點(diǎn)、折光率、餾程

等。15、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為

影響因素實(shí)驗(yàn)

、加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。

16、中藥分析中常需檢測(cè)的有害元素是

鉛、鎘、銅、汞、砷。

（二）選擇題1快捷區(qū)別青霉素和青霉素鈉的方法是（A）

A.化學(xué)法B.IR法C.溶解性D.UV法2永停滴定法屬于（）A.零電位滴定B.零電流滴定C.電位滴定D.不可逆電對(duì)滴定3與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡的藥物是（）烯二醇還原性A.巴比妥鈉B.異煙肼C.維生素CD.氫化可的松4下列有關(guān)藥物的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目中，屬于特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的有：（）A.青霉素中水分的檢查B.鹽酸普魯卡因中鐵鹽的檢查C.對(duì)乙酰氨基酚中重金屬的檢查D.維生素E中游離生育酚的檢查

８在中國(guó)藥典中，藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載在（）A目錄；B凡例；C附錄；D正文；E：索引９中國(guó)藥典檢查藥物中的殘留有機(jī)溶劑采用的方法是（）AGCBHPLCCTLCDUV10硫酸鏈霉素的特有鑒別反應(yīng)是（）水解成鏈霉胍,與8-羥基喹啉作用,冷卻后與次溴酸鈉作用

A坂口反應(yīng)B茚三酮反應(yīng)C麥芽酚反應(yīng)D羥污酸鐵反應(yīng)11溶液顏色檢查法是檢查（C）；澄清度檢查是檢查（A）。A不溶性雜質(zhì)B硫酸鹽雜質(zhì)C有色雜質(zhì)D遇硫酸易碳化的雜質(zhì)12苯甲酸鈉的含量測(cè)定方法為（B）；青霉素鈉的含量測(cè)定方法是（C）A非水滴定法B雙相滴定法C碘量法D沉淀滴定法

13薄層色譜常用的吸附劑有（C）A硅氧烷B聚乙二醇C硅膠D鯊魚(yú)烷14、在中國(guó)藥典中，藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載在（D）A目錄部分B凡例部分C附錄部分D正文部分15、中國(guó)藥典檢查藥物中的殘留有機(jī)溶劑采用的方法是（A）AGCBHPLCCTLCDUV16、硫酸鏈霉素的特有鑒別反應(yīng)是（A）A坂口反應(yīng)B茚三酮反應(yīng)C麥芽酚反應(yīng)D羥污酸鐵反應(yīng)17、溶液顏色檢查法是檢查（C）；澄清度檢查是檢查（A）。A不溶性雜質(zhì)B硫酸鹽雜質(zhì)C有色雜質(zhì)D遇硫酸易碳化的雜質(zhì)

18、苯甲酸鈉的含量測(cè)定方法為（B）；青霉素鈉的含量測(cè)定方法是（）鹽酸A非水滴定法B雙相滴定法C碘量法D沉淀滴定法19、薄層色譜常用的吸附劑有（C）A硅氧烷B聚乙二醇C硅膠D鯊魚(yú)烷20、在片劑溶出度測(cè)定法中，除另有規(guī)定外，限度Q為標(biāo)示量的（D）A95%B90%C80%D70%21、制劑的含量分析結(jié)果以（C）表示。A濃度表示B標(biāo)示量表示C標(biāo)示量百分含量表示D重量表示22、凡檢查溶出度則不再檢查（A）；凡檢查含量均勻度，則不再檢查（C）A崩解時(shí)限B重量差異C含量均勻度D釋放度

27、準(zhǔn)確度是指用某分析方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以(C)A、偏差表示B、標(biāo)準(zhǔn)偏差表示C、百分回收率表示D、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示E、重現(xiàn)性表示28、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系程度稱(chēng)為（D）A、精密度B、耐用性C、準(zhǔn)確度D、線(xiàn)性E、范圍29、藥物鑒別試驗(yàn)所要求的效能指標(biāo)為（D）A、準(zhǔn)確度和精密度B、精密度和專(zhuān)屬性C、專(zhuān)屬性和檢測(cè)限D(zhuǎn)、專(zhuān)屬性和耐用性E、檢測(cè)限和耐用性

30、下列藥物的堿性溶液，加入鐵氰化鉀后，再加正丁醇，顯藍(lán)色熒光的是（B）A、維生素AB、維生素B1C、維生素CD、維生素EE、維生素B231、以下方法不能用于測(cè)定維生素C含量的是（C）

A.碘量法B.HPLCC.硫色素?zé)晒夥―.2，6－二氯靛酚滴定法E.LC-MS-MS32、能發(fā)生硫色素特征反應(yīng)的藥物是(B)A、維生素AB、維生素B1C、維生素CD、維生素EE、煙酸

33、Kober反應(yīng)是（A）A、雌性激素與硫酸-乙醇共熱呈色B、皮質(zhì)激素與硫酸-乙醇共熱呈色C、雄性激素與硫酸-乙醇共熱呈色D、維生素A與無(wú)水三氯化銻的無(wú)醇氯仿溶液呈色E、異丙嗪于酸性條件下與鈀離子呈色34、可用于雌二醇含量測(cè)定的方法是（E）A、異煙肼比色法B、硫色素?zé)晒夥–、四氮唑比色法D、凱氏定氮法E、Kober反應(yīng)比色法

37、在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證中，以下敘述錯(cuò)誤的（C）

A.用于原料藥含量測(cè)定的方法除不要求定量限和檢測(cè)限外，其余均有所要求B.用于原料藥中雜質(zhì)限度檢查時(shí)只要求檢測(cè)限、專(zhuān)屬性和耐用性，其余均無(wú)要求C.用于原料藥中雜質(zhì)含量測(cè)定時(shí)，所有八項(xiàng)指標(biāo)均有所要求D.用于鑒別試驗(yàn)時(shí)只要求專(zhuān)屬性和耐用性，其余均無(wú)要求E.用于制劑中有效成分的溶出度測(cè)定時(shí)，除不要求定量限和檢測(cè)限外，其余均有所要求3838、能發(fā)生硫色素特征反應(yīng)的藥物是(B)A、維生素AB、維生素B1C、維生素CD、維生素E（三）判斷題1、在同一實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度，稱(chēng)為重復(fù)性X2、生物樣品種類(lèi)很多，包括血液、尿液、唾液、乳汁、毛發(fā)、組織器官勻漿液等√3、三氯化銻反應(yīng)（Carr-Price反應(yīng)）可用于維生素A的鑒別√4、可利用維生素C與硝酸銀反應(yīng)生成黑色銀沉淀的現(xiàn)象來(lái)鑒別維生素C√5、可利用含炔基的甾體激素類(lèi)藥物與硝酸銀反應(yīng)生成白色的炔銀沉淀來(lái)鑒別此類(lèi)化合物√（四）簡(jiǎn)述題

1、簡(jiǎn)述生物制品質(zhì)量控制的重點(diǎn)。P376頁(yè)。（1）有效成分的同一性和結(jié)構(gòu)確證；（2）有效成分的均一性，純度檢查；（3）有害物質(zhì)及殘余雜質(zhì)等控制；（4）高效、靈敏的生物活性及比活性檢查。

2、我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括那些主要內(nèi)容？

名稱(chēng)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則。

（1）安全有效；（2）先進(jìn)性；（3）針對(duì)性；（4）規(guī)范性4、根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)，將抗生素分類(lèi)，每類(lèi)試舉一例。根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)將抗生素分為：①β-內(nèi)酰胺類(lèi)，包括青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)。如阿莫西林和頭孢呋辛鈉。②氨基糖苷類(lèi)。如鏈霉素、慶大霉素。③四環(huán)素類(lèi)，如四環(huán)素、金霉素。④大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)，如紅霉素、克拉霉素。⑤多烯大環(huán)類(lèi)，如制霉菌素、兩性霉素B等。⑥多肽類(lèi)，如多粘菌素、放線(xiàn)菌素等。⑦苯烴胺類(lèi)，如氯霉素、甲砜霉素等。⑧蒽環(huán)類(lèi)，如表阿霉素，柔紅霉素等。6、簡(jiǎn)述藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)及其