維生素C注射液的碘量法含量測定課件_第1頁
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文檔簡介

維生素C注射液的碘量法含量測定檢驗原理采用碘量法。I2/2I-電對的標準電極電位大小適中，即I2是較弱的氧化劑，可測定較強還原劑的含量，而I-是一種中等強度的還原劑，能與許多氧化劑作用析出定量的碘，再用硫代硫酸鈉滴定液滴定析出碘的量，間接的計算出氧化性物質的含量。因此碘量法又分為直接滴定法和間接滴定法（剩余滴定法、置換滴定法）。儀器的準備

錐形瓶、吸量管(2ml、10ml等)、酸式滴定管(棕色，25ml)。檢驗過程具體內容：本品為維生素C的滅菌水溶液。含維生素C(C6H806)應為標示量的90.0%～110.0%?！竞繙y定】精密量取本品適量（約相當于維生素C0.2g），加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5分鐘，加稀醋酸4ml與淀粉指示液lml，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液顯藍色并持續(xù)30秒鐘不褪。每lml碘滴定液(0.05mol/L)相當于8.806mg的(C6H806).檢驗依據(jù)：《中國藥典》2005年版二部第671頁?！吨袊幍洹?005年維生素C注射液質量標準(1)精密量取本品適量（含維生素C0.2g）(供試品的規(guī)格為2ml︰0.25g，則為1.6ml)，置錐形瓶中，加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5分鐘。取樣量公式：取樣量=（1±10%）主藥規(guī)定量×每支規(guī)定裝量/每支標示量(2)加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液顯藍色并持續(xù)30秒鐘不褪。(3)平行測定兩份并計算本品含量，應符合規(guī)定。兩次平行結果的相對偏差不得超過0.2%，取其算術平均值為測定結果。(4)檢驗過程中及時做好原始記錄。測定步驟：⑴.碘液貯存在抗堿的棕色瓶子中，不可用軟木塞或橡皮塞，在陰涼處貯存。存放不用時應密塞，用時，開瓶時間盡可能短。⑵.平行測定2份，并計算含量，兩次

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