化藥制劑產(chǎn)業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢

化藥制劑產(chǎn)業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長期以來，我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷售、輕研發(fā)的弊病，藥品流通環(huán)節(jié)費用高企，藥品質量參差不齊。近年來，一致性評價、兩票制、帶量采購等政策的實施，有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率，并引導制藥企業(yè)更加重視藥品質量和降低藥品成本，這對制藥企業(yè)原有的銷售體系和競爭格局造成了一定的沖擊。隨著我國醫(yī)療改革的不斷深入，國家對醫(yī)療費用的總體控制不斷加強。近年來，諸如兩票制、帶量采購等政策的實施，使得藥品的整體價格水平呈下降趨勢，部分品種甚至大幅下降，對部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識的不斷增強和國家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴，醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升，不僅使得企業(yè)在生產(chǎn)工藝設計優(yōu)化、環(huán)保設施、污染物處理等方面的投入不斷增加，甚至會直接影響企業(yè)的正常生產(chǎn)，導致上游基礎化工行業(yè)的產(chǎn)品成本不斷上升，制藥企業(yè)自身的生產(chǎn)成本也不斷上升，從而擠壓了制藥企業(yè)的利潤空間。美國是我國醫(yī)藥中間體和原料藥的重要出口目的地。近年來，國際貿(mào)易保護主義抬頭，美國發(fā)布了數(shù)項針對中國的加征關稅和技術封鎖措施，導致兩國貿(mào)易摩擦逐步升級，給全球宏觀經(jīng)濟和企業(yè)的正常經(jīng)營帶來了一定的不確定性。目前，中美貿(mào)易摩擦對我國高級醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國發(fā)布的加征關稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國相關產(chǎn)品的市場競爭力和利潤空間，也有可能導致美國對中國醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國家，對我國相關產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。醫(yī)藥行業(yè)準入壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)政策準入壁壘藥品的使用直接關系到人民的生命健康，因此國家在行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的生產(chǎn)車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，并按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》標準建立符合規(guī)定的質量管理體系，因此，醫(yī)藥行業(yè)存在著較高的行業(yè)政策準入壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)技術壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識和技術密集型行業(yè)，技術工藝復雜，研發(fā)周期長，對于企業(yè)的技術儲備、經(jīng)驗積累、研發(fā)人員的技術水平與綜合素質有嚴格要求，行業(yè)技術壁壘較高。醫(yī)藥企業(yè)的自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是核心競爭力的重要組成部分。新進入企業(yè)也更難在短期內(nèi)掌握相關的研發(fā)技術和生產(chǎn)工藝，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的技術壁壘。（三）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展日益規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，醫(yī)藥制造企業(yè)在技術、設備、人才等方面的投入越來越大，特別是在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、環(huán)保等方面，存在較高的資金壁壘。在研發(fā)方面，成功研發(fā)一項創(chuàng)新藥需要大量的資金投入。在生產(chǎn)設施方面，藥品生產(chǎn)所需專用設備多，有些重要儀器設備依賴進口，企業(yè)還需要建設符合GMP的廠房，資金需求量較大。在銷售方面，企業(yè)需在市場推廣與銷售隊伍建設過程中投入大量資金，研發(fā)的新藥或新代理運營的藥品才能夠在較短時間內(nèi)占領市場。（四）醫(yī)藥行業(yè)銷售網(wǎng)絡建立與管理壁壘對于醫(yī)藥代理運營業(yè)務而言，銷售渠道的拓展及銷售網(wǎng)絡的建立是進行醫(yī)藥代理運營的基礎，同時也是獲得醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)代理運營權的核心資源。由于我國地域廣闊且差異性大、藥品醫(yī)療及零售終端眾多且具有區(qū)域分散性的特點，因此建立遍及全國的醫(yī)藥產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡需較長時間、資源的積累，并需投入大量人力、物力及資金，銷售網(wǎng)絡壁壘較高。同時，對于已經(jīng)建立的銷售網(wǎng)絡及營銷渠道需要較強的管控能力及持續(xù)維護支持，渠道管理及維護成本較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品代理運營權取得壁壘代理權的取得是代理運營商進行藥品經(jīng)營的基礎，代理運營商經(jīng)營的品種越多，代理級別越高，其盈利能力越強。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇代理運營商較為謹慎，他們通常會根據(jù)規(guī)模、專業(yè)領域、銷售網(wǎng)絡渠道狀況、品牌運營經(jīng)驗等多種因素綜合選擇醫(yī)藥代理運營企業(yè)。因此，新進入的企業(yè)很難和那些擁有強大銷售網(wǎng)絡并已成功代理運營多個知名品牌的優(yōu)勢企業(yè)競爭。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進，醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過去，但整體來看，該行業(yè)仍具備突出的成長優(yōu)勢。在三醫(yī)聯(lián)動新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)?？刭M成為新常態(tài)，行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對輔助用藥和中藥注射劑的控費及帶量采購（國家針對通過一致性評價的仿制藥品種約定最低采購量，由報價最低的廠家供貨）帶來的仿制藥降價，都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎。此外，受新冠疫情影響，健全體系、補齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一，長期來看，醫(yī)藥或將成為新基建的重要一環(huán)，相關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來更大規(guī)模的長期穩(wěn)定投入和更多的建設機會。醫(yī)藥行業(yè)技術水平及特點醫(yī)藥行業(yè)系技術密集型產(chǎn)業(yè)，具有技術壁壘高、投資風險大、研發(fā)周期長等特點。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴格按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行，對生產(chǎn)過程中的工藝流程、設備驗證、環(huán)境控制及人員專業(yè)水平等要求較高。藥品研發(fā)環(huán)節(jié)通常需投入較高資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗材料、技術開發(fā)、臨床試驗、設備購置及支付委外研發(fā)費用等，對企業(yè)技術積累和研發(fā)創(chuàng)新實力要求較高。目前，我國化藥制劑以仿制藥為主，整體技術水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達國家存在一定差距；中成藥行業(yè)整體技術水平處于從傳統(tǒng)生產(chǎn)向現(xiàn)代化、自動化生產(chǎn)轉型的過渡期。近年來，我國相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，旨在鼓勵創(chuàng)新藥物研制、推動藥品技術進步，支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用、促進仿制藥替代，同時重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充協(xié)調發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式。隨著我國政策的大力支持及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增加，我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新實力及技術水平將不斷提高。全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長伴隨著世界經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展，人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷加深，同時居民收入不斷提高，健康意識不斷增強，全球藥品需求總體呈上升趨勢，帶動了醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。根據(jù)咨詢機構弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù)，2016-2020年全球醫(yī)藥市場規(guī)模復合年增長率為3．00%，2020年全球醫(yī)藥市場總量為12，988億美元。預計到2025年將達到17，114億美元，復合年增長率為5．7%，2030年有望達到21，059億美元。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢從健康醫(yī)療領域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動，未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長；從科技層面來說，中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當今的形勢下，一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場，國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。2019年，《藥品管理法》進行了發(fā)布以來的首次重大修訂，其中涉及多項調整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責；實施臨床試驗備案制；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構資格認定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā)，這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯觯裉熘袊尼t(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進步。企業(yè)推進藥品上市的時間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機制。從2009年到2017年的8年中，中國的醫(yī)保目錄沒有更新，所以很長一段時間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報機制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預計這種及時的更新將來會成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時，取消了省級醫(yī)保報銷目錄，引進了更加科學的藥物經(jīng)濟學評估方法，這些都是國家支付機制更加科學化的趨勢。對于創(chuàng)新藥，引入了國家層面的談判機制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個新的路徑。對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質量。對于成熟藥品集中帶量采購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機制已經(jīng)初見效果；而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判，則可以更快地進行市場普及，達到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。目前，我國創(chuàng)新藥企靶點同質化明顯，熱門靶點競爭激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強技術研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來，具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實力的提升，跨國企業(yè)對中國市場越來越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國進行開發(fā)；另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來推動市場銷售，有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權，完善自己的產(chǎn)品線。中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開始形成涵蓋原料藥、化學制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺，國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結構將發(fā)生巨大變化。我國醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國藥品終端銷售市場主要包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院）、零售藥店終端（實體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場）及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。2021年我國各類終端藥品銷售額合計為17，747億元，其中公立醫(yī)院終端銷售額為11，278億元，占比為63．55%，市場份額最高；零售藥店終端銷售額為4，774億元，占比為26．90%；公立基層醫(yī)療終端銷售額為1，695億元，占比為9．55%。（一）神經(jīng)痛用藥市場情況神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺系統(tǒng)的損害或疾病導致的疼痛，分為周圍性和中樞性兩種類型，不同類型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因，包括物理、化學損傷及代謝性復合性神經(jīng)病變。神經(jīng)病理性疼痛診療路徑包括藥物治療、神經(jīng)調控技術治療、微創(chuàng)治療等三種方式。目前，藥物治療是主要的治療手段。一線藥物包括鈣離子通道調節(jié)劑（如普瑞巴林、加巴噴?。?、三環(huán)類藥和5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。此外，局部利多卡因可作為帶狀皰疹后神經(jīng)痛的一線治療用藥，卡馬西平可作為三叉神經(jīng)痛的一線用藥。二線藥物包括阿片類鎮(zhèn)痛藥和曲馬多。其他藥物包括其他抗癲癇藥（如拉莫三嗪、托吡酯）、NMDA受體拮抗劑及局部辣椒素等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報告》，中國2017年神經(jīng)病理性疼痛藥物市場規(guī)模為182．8億元，2017年至2021年的復合年增長率為7．4%，2021年中國神經(jīng)病理性疼痛市場規(guī)模增長到243．2億元。2025年市場預計增長到452．3億元，2021年至2025年的復合年增長率為16．8%。預計2030年市場將增長至852．5億元，2025年至2030年的復合年增長率為13．5%。普瑞巴林作為神經(jīng)病理性疼痛的一線用藥，國內(nèi)已被批準用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療等適應癥。因普瑞巴林不受肝臟代謝的影響，不誘導或抑制肝酶，也不參與藥代動力學物相互作用，臨床使用安全性較高，可有效緩解疼痛癥狀。2021年作為臨床使用量較大的止痛藥入圍第四批國家集采，通過以價換量降低患者用藥負擔，提高普瑞巴林的可及性。2017年至2021年普瑞巴林樣本國內(nèi)醫(yī)院銷售額從1．7億增長到4．8億人民幣，期間復合年增長率為29．5%。未來神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的增加以及藥物可及性的提高，會推動普瑞巴林的持續(xù)放量。（二）心血管疾病用藥市場情況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病，心腦血管疾病主要危險因素包括血脂異常、高血壓、糖尿病、抽煙等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報告》，2021年中國心血管藥物市場規(guī)模達到1，898．8億元，2025年市場預計增長到2，266．0億元，2021年至2025年的復合年增長率為4．5%。預計2030年市場將增長至2，696．3億元，2025年至2030年的復合年增長率為3．5%。（三）血液生物制品市場情況血液制品是由健康人或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純、或由重組DNA技術制備的一類產(chǎn)品。血液制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類型血漿蛋白制品。我國血液制品行業(yè)是一個市場化程度相對低、政策管控強的行業(yè)。血液制品行業(yè)的護城河很大一部分來自嚴厲的政策監(jiān)管。由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來源于人體，經(jīng)血液傳播的疾病（如艾滋病等）也可通過血液制品傳播，不規(guī)范的采漿、運漿、調漿、生產(chǎn)等操作非常容易導致血液制品遭到污染，因此血液制品行業(yè)長期處于國家嚴格管控下。1、人血白蛋白市場情況人血白蛋白作為中國血液制品市場中最大的銷售品種，也是目前唯一允許進口的血液制品。2017年至2021年，人血白蛋白批簽發(fā)量逐步增加，到2021年批簽發(fā)量達到6，510萬支/瓶，復合年增長率為10．5%。我國人口基數(shù)大，市場上對血液制品的需求量較大，但我國血漿采集量遠低于發(fā)達國家水平，導致我國血液制品供給不足。2、靜注人免疫球蛋白市場情況靜注人免疫球蛋白（PH4）［intravenousgammaglobulin（PH4），IVIg］又稱人丙種球蛋白，是從人血漿中提取的一種由人體免疫系統(tǒng)受抗原刺激后產(chǎn)生的免疫物質所制成的生物制劑。IVIg含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重治療作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節(jié)功能。IVIg是治療原發(fā)性免疫缺乏癥、繼發(fā)性免疫缺陷病、自身免疫性疾病的有效藥物。中國IVIg的需求量近幾年增長明顯，臨床治療范圍擴展到免疫學、神經(jīng)病學、血液學、血液腫瘤學以及皮膚病學等領域的免疫替代治療、抗感染、抗炎以及免疫調節(jié)治療。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報告》，2017年至2021年靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)量呈上升趨勢，復合年增長率為4．8%。2020年，盡管新冠疫情對血漿捐贈產(chǎn)生影響，但靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量繼續(xù)增長，達到1，362．4萬支/瓶。靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏病，如重癥感冒、新生兒敗血癥等，自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病、川崎病等。破傷風免疫球蛋白（Tetanusinmuneglobulin，TIG）是由經(jīng)破傷風類毒素免疫的健康供血漿者血漿使其體內(nèi)形成破傷風抗體，之后再提取該類人群的血漿，將血漿用低溫乙醇分離法提純，并經(jīng)病毒滅活處理，最后所得到的特異免疫球蛋白（完整的IgG），具有防治破傷風的作用。2021年破傷風人免疫球蛋白批簽發(fā)量為899萬支/瓶，同比增長36%。批簽發(fā)量的大幅增長與消費者對破傷風免疫認知提升以及2020年批簽發(fā)量基數(shù)相對較低有關，2017年至2021年復合年增長率為20．1%。（四）精神疾病用藥市場情況精神分裂癥（schizophrenia）是一種常見的精神病，多起病于青壯年，表現(xiàn)為感知、思維、情感、意志行為等多方面障礙，精神活動與周圍環(huán)境和內(nèi)心體驗不協(xié)調，脫離現(xiàn)實，可有注意、工作記憶、抽象思維和信息整合等方面認知功能損害。病程多遷延，反復發(fā)作，部分患者發(fā)生精神活動衰退和不同程度社會功能缺損。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報告》，2021年，中國精神分裂癥藥物市場規(guī)模為65億人民幣，2017年至2021年期間的復合年增長率為-2．9%。受到帶量采購影響所導致的收入下降，中國精神分裂癥藥物市場規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢。預計從2024年之后將有創(chuàng)新藥補充市場增長，并在2030年達到165億人民幣，2025年至2030年期間的復合年增長率為19．0%。雙相情感障礙指既有符合癥狀學診斷標準的躁狂或輕躁狂發(fā)作，又有抑郁發(fā)作的一類心境障礙。雙相障礙一般呈發(fā)作性病程，躁狂和抑郁常反復循環(huán)或交替出現(xiàn)，但也可以混合方式存在。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報告》，受到帶量采購影響所導致的收入下降，中國雙相情感障礙藥物市場規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢。預計從2024年之后將有創(chuàng)新藥補充市場增長，并在2030年達到88．2億人民幣，2025年至2030年期間的復合年增長率為13．0%。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況自改革開放后，隨著我國經(jīng)濟增長、人口增長、人口老齡化、居民健康意識增強、國家對醫(yī)療投入的持續(xù)加強以及醫(yī)療保障體系的完善，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。2008年中國藥品支出為400億美元，2013年增長到950億美元，2018年進一步增至1，370億美元規(guī)模。雖然年復合增長率已從2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%，但依然領先于全球藥品市場的增速。隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人口結構也隨之發(fā)生重大改變，我國的醫(yī)藥市場也迎來了發(fā)展的新時期，發(fā)展?jié)摿^大。據(jù)預測，2018年至2023年，中國藥品支出將保持3%至6%的年復合增長率，2023年將達到1，700億美元左右規(guī)模。政策因素來看，近年來國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進行業(yè)健康發(fā)展，逐步構建起覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立社會化管理的醫(yī)療保障制度，未來醫(yī)藥市場將不斷擴容；從宏觀因素來看，我國經(jīng)濟的穩(wěn)定發(fā)展，帶動了人均可支配收入不斷提高；從人口變化因素來看，我國人口數(shù)量的自然增長、人均壽命的延長、人口結構的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進都將促進藥品消費的剛性增長；從消費習慣來看，生活水平提高后人們健康意識極大地提升，每年的診療總人次和人均診療費用穩(wěn)定增長。在以上各方面因素的作用下，預計未來我國醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的發(fā)展。（一）我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，也是支撐社會經(jīng)濟發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來，我國持續(xù)推進醫(yī)療體制改革，圍繞分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障等方面建立優(yōu)質了高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，取得了重大階段性成效。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)，2012年中國醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入為15，254．77億元，2021年中國醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入為33，707．5億元，期間年復合增長率為9．21%?；谖覈?jīng)濟的持續(xù)增長、人均可支配收入水平的提高、人口老齡化的加快、行業(yè)創(chuàng)新能力的提升以及醫(yī)保體系的健全等因素驅動，預計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長，對藥品的需求將持續(xù)增加。（二）我國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學藥品制劑是指直接用于人體疾病預防、治療及診斷的化學藥物。近年來，我國居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導致我國居民疾病患病率居高不下，從而對各類化學藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入為5，730．9億元，2020年我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入增長至8，356．9億元，期間復合增長率為5．54%。目前，我國化學藥品制劑行業(yè)處于供給側改革進程中，已進入結構化升級、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段，經(jīng)營規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強的企業(yè)將在化學藥品制劑行業(yè)競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。十四五期間，我國醫(yī)藥工業(yè)將邁入高質量發(fā)展階段。《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動行業(yè)邁入高質量發(fā)展新階段《規(guī)劃》提出到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅動發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和領跑產(chǎn)品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭；產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢突出，產(chǎn)業(yè)結構升級，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。規(guī)模效益穩(wěn)步增長：營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上。創(chuàng)新驅動轉型成效顯現(xiàn)：全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定可控。國際化發(fā)展全面提速：醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥走出去取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。（三）我國化學原料藥行業(yè)發(fā)展概況原料藥是通過化學合成、植物提取或者生物技術等方法所制備的藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，但患者無法直接使用，需經(jīng)進一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的、可用于生產(chǎn)適應癥廣泛的通用藥品的原料藥；特色原料藥是指用于特定藥品生產(chǎn)的原料藥，一般指仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過期或即將過期藥品所需的原料藥；專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分，主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊審批及規(guī)?；a(chǎn)、商業(yè)化銷售各個階段需求。醫(yī)藥中間體是指必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料，廣義上的原料藥及中間體均屬于原料藥。全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長特別是我國醫(yī)藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數(shù)量大幅增加，加上我國原料藥工藝技術、產(chǎn)品質量的進步以及全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉移，推動了我國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)協(xié)調司《2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行分析》報告顯示，2017年我國規(guī)模以上原料藥企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入4，991億元，占中國醫(yī)藥工業(yè)總收入的16．7%，同比增長14．7%。同時，原料藥是我國出口藥品中占比最大的品種。2017年我國原料藥出口291．17億美元，同比增長13．71%，占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的47．89%。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)，2019年我國原料藥出口量同比增長8．83%，出口均價同比上漲3%，貨值約337億美元。隨著國內(nèi)外原料藥需求的持續(xù)增長，我國原料藥產(chǎn)業(yè)預計將繼續(xù)保持增長的態(tài)勢。（四）我國中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是主要以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，也是我國民族醫(yī)學科學的特色和優(yōu)勢。在國家政策大力鼓勵和支持中醫(yī)藥發(fā)展的背景下，中醫(yī)藥行業(yè)有著良好的發(fā)展前景。2016年2月，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》規(guī)劃至2020年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一；規(guī)劃至2030年，在治未病中的主導作用、在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復中的核心作用得到充分發(fā)揮；中醫(yī)藥工業(yè)智能化水平邁上新臺階，對經(jīng)濟社會發(fā)展的貢獻率進一步增強。2019年10月，《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復興的大事，對于堅持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充協(xié)調發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。2021年1月22日，《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》強調，要增強中醫(yī)藥發(fā)展動力，保障落實政府投入，多方增加社會投入，加強融資渠道支持，營造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境，加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度。支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。Euromonitor統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年至201