化妝品衛(wèi)生法律制度

化妝品衛(wèi)生法律制度第一節(jié)概述

一、化妝品的概念化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、唇、口腔等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。2021/3/202二、化妝品衛(wèi)生立法化妝品由于有易被污染、有副作用等特點(diǎn),所以各國對(duì)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作都十分重視。美國于1938年就通過了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(FDCAct),授權(quán)食品和藥品管理局(FDA)管理藥品和化妝品。美國對(duì)化妝品的管理不實(shí)行審批制,而實(shí)行對(duì)生產(chǎn)、銷售的監(jiān)督檢查,但對(duì)違法行為的處罰極為嚴(yán)厲,而且美國將牙膏和法斑、抗汗、防曬的產(chǎn)品歸屬于非處方藥品。

2021/3/203隨著我國人民生活水平的不斷提高,化妝品市場(chǎng)也日益繁榮。為規(guī)范化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康,1989年11月13日經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,這是我國第一部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的國家法規(guī)。1991年2月衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》。隨后衛(wèi)生部《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、國家工商管理局《化妝品廣告管理辦法》、國家技術(shù)監(jiān)督局《消費(fèi)品使用說明、化妝品通用標(biāo)簽》等先后出臺(tái)。

2021/3/2041999年3月,為適應(yīng)衛(wèi)生體制改革的需要,衛(wèi)生部又發(fā)布了一系列涉及健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、受理、審批、評(píng)審、檢驗(yàn)等工作制度的行政規(guī)章。這些法規(guī)、規(guī)章、辦法,適用于一切在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人,包括外商投資企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,從而為我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督提供了基本法律依據(jù)。衛(wèi)生部又發(fā)布了一系列涉及健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、受理、審批、評(píng)審、檢驗(yàn)等工作制度的行政規(guī)章。這些法規(guī)、規(guī)章、辦法,適用于一切在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人,包括外商投資企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,從而為我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督提供了基本法律依據(jù)。2021/3/205第二節(jié)化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督一、化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證制度我國對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。企業(yè)必須持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》才能從事化妝品生產(chǎn)。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。2021/3/206化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。許可證的審核批準(zhǔn)程序是:①由化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫申請(qǐng)表,經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后,向地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng);②經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;③化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證采用統(tǒng)一編號(hào),有效期為4年,每2年進(jìn)行一次復(fù)核。生產(chǎn)企業(yè)在許可證有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)換發(fā)新證,獲批準(zhǔn)的可繼續(xù)使用原許可證編號(hào)。2021/3/207

生產(chǎn)特殊化妝品的企業(yè)必須申請(qǐng)進(jìn)行特殊用途化妝品審查,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審,經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門復(fù)審后,對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書。2021/3/208(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范是為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全,對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)一規(guī)范性要求。它是對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)衛(wèi)生許可證的重要依據(jù),也是對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)考、驗(yàn)收的重要依據(jù)。 衛(wèi)生部頒布的〈化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范〉對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理作了明確而具體的規(guī)定。2021/3/2091.廣址選擇與廠區(qū)規(guī)劃?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃,并應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)。企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,包括粉塵車間,有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品生產(chǎn)車間的設(shè)置、設(shè)備使用,廢水、廢氣、廢渣的處理和排放等。2021/3/20102.生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生要求包括:生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì),采光及照明。生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等的清洗、消毒;更衣室設(shè)置及設(shè)施。半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)的衛(wèi)生。生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道及工藝流程的衛(wèi)生。清洗劑、消毒劑以及其他有害物品的包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存及保管等。2021/3/2011

3.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室,具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備,并有健全的檢驗(yàn)制度。生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照國家〈化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〉對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。

2021/3/20124.原材料和成品儲(chǔ)存的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。使用化妝品新原料(國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料)生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2021/3/20135.個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求。直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(包括臨時(shí)工)必須每年進(jìn)行一次健康檢查,取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。凡患有手癢、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有病瘧疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。從業(yè)人員上崗前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證。從業(yè)人員每2年接受一次培訓(xùn)并有培訓(xùn)記錄。2021/3/2014

(三)化妝品基本衛(wèi)生要求。

化妝品應(yīng)該具有功能性、安全性和穩(wěn)定性。為向廣大消費(fèi)者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品,確?；瘖y品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理,保障人民身體健康,衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》和《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》。1999年12月1日新修訂的《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》開始實(shí)施。作為國家標(biāo)準(zhǔn),它是在國內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)、銷售都必須遵守的標(biāo)準(zhǔn),也是進(jìn)口化妝品必須達(dá)到的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2021/3/2015

《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)化妝品提出的基本衛(wèi)生學(xué)要求是:1.化妝品的一般要求。①化妝品必須外觀良好,不得有異昧、異臭;②化妝品不得對(duì)皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用;③化妝品必須無感染性,使用安全。2.原料的要求。①禁止使用421種(類)物質(zhì)為化妝品組分;②限制使用67種化學(xué)物質(zhì)為化妝品組分,確定55種防腐劑和21種紫外線.吸收劑不得超過限用量;③規(guī)定157種著色劑可暫時(shí)用于化妝品生產(chǎn),即不得超越允許使用范圍和限制條件。2021/3/20163.產(chǎn)品的要求。①化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合下述規(guī)定:眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于500/ml或500/g。其他化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于1000/ml或1000/g。每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群,綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。霉菌、酵母菌總數(shù)不得大于1000/ml或

1000/g。②化妝品所含有毒物質(zhì)不得超過規(guī)定的限量:汞,不得超過1.Oppm(含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品為0.007%);鉛(以鉛計(jì)),不得超過40ppm(含乙醇鉛的染發(fā)劑必須小于1%);砷(以砷計(jì)),不得超過10ppm;甲醇不得超過0.2%。2021/3/20174.包裝材料的要求?；瘖y品包裝材料必須無毒和清潔。5.標(biāo)識(shí)的要求?；瘖y品標(biāo)簽是指粘貼、印刷在銷售包裝上及置于銷售包裝內(nèi)的說明性材料?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)用中文注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地,包裝上要注明批號(hào)。對(duì)含有藥物化妝品或可能引起不良反應(yīng)的化妝品尚需注明使用方法和注意事項(xiàng)。國家技術(shù)監(jiān)督局頒布的〈消費(fèi)品使用說明、化妝品通用標(biāo)簽〉,對(duì)化妝品通用標(biāo)簽的 基本原則、標(biāo)簽形式、必須標(biāo)注內(nèi)容和標(biāo)注的基本要求作了具體規(guī)定。2021/3/2018（四）特殊用途化妝品的審批特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、法斑、防曬的化妝品。生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須取得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)。產(chǎn)品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證。特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。2021/3/2019二、化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督（一）不得銷售的化妝品化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人必須依法銷售化妝品,不得銷售下列化妝品:①未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;②無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;③標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品;④未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;⑤超過使用期限的化妝品。2021/3/2020（二）進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督首次進(jìn)口的化妝品,進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可簽定進(jìn)口合同。進(jìn)口的化妝品必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的方準(zhǔn)進(jìn)口。個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。為防止偽劣化妝品進(jìn)出國門,切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,規(guī)范迸出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作,根據(jù)〈迸出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法〉,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作,其設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作。2021/3/2021（三）化妝品廣告的管理化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位可以利用各種媒介或者形式發(fā)布化妝品廣告,但必須符合《廣告法》和《化妝品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。"2021/3/2022

1.廣告發(fā)布的申請(qǐng)。廣告客戶申請(qǐng)發(fā)布化妝品廣告,必須持有化妝品廣告管理法規(guī)、規(guī)章所要求的證明材料。申請(qǐng)發(fā)布進(jìn)口化妝品廣告還必須持有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)化妝品進(jìn)口的有關(guān)批件,國家商檢部門檢驗(yàn)化妝品合格的證明以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)該化妝品的證明文件(應(yīng)附中文譯本)。廣告經(jīng)營(yíng)者承辦或者代理化妝品廣告,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)證明,審查廣告內(nèi)容。對(duì)不符合規(guī)定的,不得承辦或者代理。2021/3/2023

2.廣告的內(nèi)容?；瘖y品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確,不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消者?；瘖y品廣告禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容:①化妝品名稱、制法、成分、效用或者性能有虛假夸大的;②使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用的;③宣傳醫(yī)療作用或者使用醫(yī)療術(shù)語的;④有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容的;⑤使用最新創(chuàng)造、最新發(fā)明、純天然制品、無副作用等絕對(duì)化語言的;⑥有涉及化妝品性能或者功能、銷量等方面的數(shù)據(jù)的;⑦違反其他法律、法規(guī)規(guī)定的。廣告客戶對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,應(yīng)當(dāng)在廣告中注明使用方法、注意事項(xiàng)。2021/3/20243.廣告的管理?；瘖y品廣告的管理機(jī)關(guān)是國家工商行政管理局和地方各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。有下列情況之一的,工商行政管理機(jī)關(guān)可以責(zé)令廣告客戶或者廣告經(jīng)營(yíng)者停止發(fā)布廣告:①化妝品引起嚴(yán)重的皮膚過敏反應(yīng)或者給消費(fèi)者造成嚴(yán)重人身傷害等事故的;②化妝品質(zhì)量下降而未達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的;③營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或者《化妝品生產(chǎn)許可證》被吊銷的。2021/3/2025第三節(jié)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督一化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其職責(zé)國家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣以上地方各級(jí)人民政府的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。2021/3/2026(一)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的職責(zé)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)是:①制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;②組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);③審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;④組織對(duì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;⑤依照 〈化妝品監(jiān)督條例〉及其實(shí)施細(xì)則決定行政處罰。2021/3/2027(二)省級(jí)衛(wèi)生行政部門的職責(zé)省級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)是:①主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;②對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;③初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案:④組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理;⑤依照衛(wèi)生部制定的《化妝品監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定,對(duì)違法的生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行行政處罰。2021/3/2028（三）縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門的職責(zé)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,職責(zé)是:①接受當(dāng)?shù)鼗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)(包括個(gè)體生產(chǎn)者)申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證,發(fā)放申請(qǐng)表;②負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的年度健康檢查,對(duì)檢查合格者發(fā)給健康證,對(duì)不合格者發(fā)出通知調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位;③對(duì)取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè),組織定期和不定期檢查,并將結(jié)果報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門;④對(duì)銷售引起人體不良反應(yīng)的化妝品,經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,可對(duì)經(jīng)營(yíng)者銷售的化妝品進(jìn)行采樣檢驗(yàn);⑤對(duì)違反化妝品衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)的單位進(jìn)行行政處罰。2021/3/2029二、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員的職責(zé)各級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合格發(fā)給"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證件及證章。國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,行使下列職責(zé):①參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;②對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;③對(duì)違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。2021/3/2030三、化妝品安全性評(píng)審機(jī)構(gòu)化妝品安全性評(píng)審機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生部對(duì)化妝品進(jìn)行衛(wèi)生管理的技術(shù)咨詢組織。由衛(wèi)生部聘請(qǐng)來自科研、醫(yī)療、工業(yè)、衛(wèi)生監(jiān)督管理等部門,包括化妝品學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、皮膚病學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、衛(wèi)生管理學(xué)、中藥化學(xué)和藥用植物學(xué)等專業(yè)的有關(guān)專家組成。評(píng)審依據(jù)是"化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)",并按〈化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法〉對(duì)化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)審。主要任務(wù)是對(duì)進(jìn)口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評(píng)審,對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定,為衛(wèi)生部提供化妝品安全性方面的技術(shù)咨詢,以及承擔(dān)衛(wèi)生部交付的其他有關(guān)化妝品衛(wèi)生安全方面的任務(wù)。2021/3/2031四、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(一)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證為確保健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的公正、科學(xué)、規(guī)范,1999年衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施了《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法》,規(guī)定衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部認(rèn)定,承擔(dān)衛(wèi)生部指定的工作。申請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備辦法所規(guī)定的條件。凡符合條件的單位可以攜有關(guān)資料向衛(wèi)生部提出申請(qǐng),衛(wèi)生部組織專家組,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)定的單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。衛(wèi)生部對(duì)專家組作出的評(píng)估意見進(jìn)行審查,對(duì)合格的申請(qǐng)單位頒發(fā)“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書"。證書有效期為4年。2021/3/2032(二)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé)根據(jù)〈衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度〉,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是:①依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),為評(píng)審工作提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù);②開展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究;③為衛(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見;④承辦衛(wèi)生部交辦的其他工作。2021/3/2033五、處罰(一)行政責(zé)任生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品的企業(yè)違反化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定,由衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門給予行政處罰:1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒收產(chǎn)品及違法所得,并可處以違法所得的3到5倍的罰款。2.生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未批準(zhǔn)的化妝品原料的,沒收產(chǎn)品及違法所得,處以違法所得3到5倍的罰款,并可責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。2021/3/20343.進(jìn)口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并可處以違法所得3到5倍的罰款。 4.生產(chǎn)或銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并可處以違法所得3到5倍的罰款。2021/3/20355.對(duì)違反化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例其他有關(guān)規(guī)定的處以警告,責(zé)令限期改進(jìn)。情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。對(duì)經(jīng)營(yíng)單位可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒收違法所得,并且可以處違法所得2