分子類生物試劑行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

分子類生物試劑行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

科研試劑的特點科研試劑為實驗必不可少一環(huán)。實驗試劑誕生于實驗室，又被稱為研發(fā)用試劑，主要是實現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)、分析化驗、研究試驗、教學(xué)實驗、化學(xué)配方使用的純凈化學(xué)品。并且品種門類繁多，工藝技術(shù)復(fù)雜，其制造的關(guān)鍵技術(shù)主要包括合成制造、分離技術(shù)、純化技術(shù)以及與科研試劑生產(chǎn)相配套的分析檢驗技術(shù)、分裝技術(shù)、環(huán)境處理與監(jiān)測技術(shù)、包裝儲存技術(shù)等。生物科研試劑發(fā)展背景（一）生物科研試劑經(jīng)濟(jì)發(fā)展背景在生命科學(xué)研究總投入中，約10%-15%用于生物科研試劑。所以生命科學(xué)研究投入影響著生物科研試劑的發(fā)展。2016年全球生命科學(xué)研究投入為1247億美元，換算成人民幣約為8686億元，中國生命科學(xué)研究投入為496億元，至2020年全球生命科學(xué)研究投入為1576億美元，換算成人民幣約為10978億元，中國生命科學(xué)研究投入為978億元。（二）中國生物科研試劑相關(guān)政策近年來，針對生物試劑行業(yè)，國家頒布了多項生物試劑行業(yè)發(fā)展政策，注重研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的通用試劑和高端高純專用試劑，增強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，從而推動我國生物試劑行業(yè)的發(fā)展。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈目前，國內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)數(shù)量較多，市場份額主要被國外品牌企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)數(shù)量雖然較多，但是企業(yè)規(guī)模都比較小。生物試劑行業(yè)主要企業(yè)有：賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad、諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀(jì)、百普賽斯、華康生物、中生北控、邁瑞醫(yī)療、明德生物等。國內(nèi)代表性的生物試劑公司多數(shù)成立于2000年以后，至今已有近20年的發(fā)展歷史，現(xiàn)已形成各自的特色：義翹神州業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，種類較為齊全；百普賽斯精耕細(xì)作重組蛋白細(xì)分領(lǐng)域，專業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品；諾唯贊依托上游酶、抗原、抗體等技術(shù)平臺，向下游開發(fā)終端產(chǎn)品，具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力；菲鵬生物主要是提供診斷試劑上游原料以及終端產(chǎn)品，為體外診斷試劑的整體解決方案供應(yīng)商。2015年我國生物制劑行業(yè)產(chǎn)值為125億元，2020年我國生物制劑行業(yè)產(chǎn)值增長至469億元。2022年產(chǎn)值約703億元。2020年我國生物試劑行業(yè)市場規(guī)模839億元，同比2019年的687億元增長了22．13%。疫情或推動生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)投入加速增長，生物試劑行業(yè)景氣度有望進(jìn)一步提升。新冠疫情將帶來深遠(yuǎn)影響，疫情后各國政府和工業(yè)界將會加大對傳染病領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、藥物和疫苗研發(fā)的資金支持，全球生物醫(yī)藥研發(fā)和生命科學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域投入或持續(xù)增加，生物試劑及技術(shù)服務(wù)的市場前景廣闊。我國生物試劑行業(yè)近年來保持著高速增長。根據(jù)生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年我國生命科學(xué)研究投入860億元，國內(nèi)的生物試劑的市場規(guī)模136億元（10-15%），2022年預(yù)計在182億元，2021-2022年期間年均復(fù)合增長率為13．8%。生物試劑可分為細(xì)胞類、蛋白類和核酸類三種。2021年分子類試劑占比最大達(dá)50．9%，市場規(guī)模約為69億元;蛋白類類試劑占比為29．4%，市場規(guī)模約為40億元;細(xì)胞類試劑占比為19．7%，市場規(guī)模約為27億元。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出，生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商，由生物試劑生產(chǎn)商利用上述原材料開發(fā)種類豐富的生物試劑，用戶包括科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等。生物科研試劑主要原材料為生物和化學(xué)原料，直接制成生物科研試劑，對生物科研試劑起著至關(guān)重要。我國生物制品和化學(xué)藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)總體上升趨勢，2020年我國生物和化學(xué)原料市場受到新冠疫情的影響，市場規(guī)模有所下降，2021年回暖，其中生物制品市場規(guī)模達(dá)到192億元，化學(xué)藥物市場規(guī)模達(dá)到283億元，預(yù)計2022年生物制品和化學(xué)藥物市場規(guī)模達(dá)到298億元和394億元。我國生物試劑下游應(yīng)用主要為工業(yè)客戶和科研機(jī)構(gòu)。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出，其中科研機(jī)構(gòu)占比為72．4%，大部分生物試劑被用于科研機(jī)構(gòu)的科研活動，工業(yè)客戶占比27．6%，主要是高通量測序服務(wù)企業(yè)和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。目前，我國生物試劑行業(yè)起步較晚，國內(nèi)生物試劑與進(jìn)口產(chǎn)品仍然存在一定差距。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營收來看，利德曼和九強(qiáng)生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。綜合來看，我國生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈還算完整，企業(yè)之間的市場競爭將會更加激烈，預(yù)計還會有更多企業(yè)進(jìn)入到生物試劑這一行業(yè)。生物試劑行業(yè)上游生物試劑行業(yè)處于生命科學(xué)研究的上游，是一條高毛利、高壁壘、高附加值、高景氣度的賽道，隨著我國生命科學(xué)的不斷發(fā)展及進(jìn)口替代的持續(xù)推進(jìn)，生物試劑行業(yè)步入發(fā)展快車道。中國生物試劑行業(yè)市場空間巨大。目前，我國從國外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時間長等問題，制約了我國科研水平的發(fā)展。未來生物試劑行業(yè)市場機(jī)會在哪?中國生物試劑行業(yè)市場空間巨大。目前，我國從國外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時間長等問題，制約了我國科研水平的發(fā)展。我國生物試劑行業(yè)起步較晚，國內(nèi)生物試劑與進(jìn)口產(chǎn)品仍然存在一定差距。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強(qiáng)生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%，但儀器占有率仍不足10%。生物試劑方興日盛生物試劑被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等多個領(lǐng)域。銷售端來看，終端對產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求，客戶粘性強(qiáng)，一旦選定供應(yīng)商后通常不會頻繁更換。此外，下游客戶較為分散，生物試劑廠商需要擁有覆蓋面廣的銷售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行客戶開拓，新進(jìn)入者短期內(nèi)難以在渠道優(yōu)勢上實現(xiàn)趕超。生產(chǎn)技術(shù)和銷售渠道的雙重高壁壘為行業(yè)先行者打造堅固的護(hù)城河?？蒲型度敫邼q為生物試劑行業(yè)注入增長動力，工業(yè)端產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)需求旺盛推動生物試劑行業(yè)快速擴(kuò)容，生物試劑持續(xù)高景氣，市場規(guī)模2024有望達(dá)388億元。疫情之下，生物試劑問題愈發(fā)明顯，供應(yīng)鏈本土化需求越來越強(qiáng)烈，國產(chǎn)試劑在政策春風(fēng)下，憑借著質(zhì)量+價格+本土供應(yīng)+特色定制化服務(wù)的四大優(yōu)勢，逐步打破外資壟斷的市場格局。一方面，國產(chǎn)生物試劑企業(yè)經(jīng)過多年的研發(fā)積累，部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國際水準(zhǔn)，定價也遠(yuǎn)低于國外品牌，具有性價比優(yōu)勢，且國產(chǎn)企業(yè)通過提供定制化的產(chǎn)品和協(xié)同開發(fā)的服務(wù)，能有效提高終端客戶的研發(fā)效率和成功率。另一方面，國家近年來多項政策加碼，強(qiáng)調(diào)生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的戰(zhàn)略意義，在新冠疫情的沖擊下，出于對供應(yīng)鏈安全的考慮，生物試劑行業(yè)的國產(chǎn)代替進(jìn)口有望持續(xù)深化。生物試劑行業(yè)面臨的行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)（一）生物試劑行業(yè)面臨的機(jī)遇1、生物試劑行業(yè)國家政策大力支持國家各部委出臺了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十三五生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策法規(guī)積極推動生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，生物試劑作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的核心工具之一，是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的核心原料，隨著國家對生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)重視程度的不斷加深，我國生物試劑行業(yè)迎來了良好的發(fā)展契機(jī)。2、生物試劑行業(yè)持續(xù)推進(jìn)2020年新冠疫情在全球爆發(fā)，新冠檢測催生對相關(guān)生物試劑產(chǎn)品的旺盛需求，然而國際運輸停滯、優(yōu)先保障本國供應(yīng)導(dǎo)致部分跨國企業(yè)斷供或減少了中國市場的供應(yīng)，加劇了國內(nèi)生物試劑市場的供需失衡。新冠疫情的爆發(fā)給我國各行業(yè)帶來了巨大的影響，產(chǎn)業(yè)鏈自給自足共識度進(jìn)一步提升。在此背景下，生物試劑供應(yīng)鏈本土化的重要性日益凸顯，愈發(fā)受到各級政府、企業(yè)及科研單位的重視。近年來，隨著中國生物試劑行業(yè)步入發(fā)展快車道，部分國內(nèi)生物試劑廠家的產(chǎn)品性能與國際品牌相比差異日漸縮小甚至逐步趕超，且國產(chǎn)生物試劑具有供應(yīng)穩(wěn)定、運輸便利、售后及時等優(yōu)勢。此次疫情爆發(fā)后，國產(chǎn)廠家推出了品質(zhì)穩(wěn)定、性價比高的生物試劑，獲得了下游客戶的廣泛認(rèn)可，客戶粘性和忠誠度逐漸培養(yǎng)起來，有望加速推進(jìn)。3、新冠疫情導(dǎo)致生物試劑行業(yè)需求增長新冠疫情的出現(xiàn)，暴露出各個國家在突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控中的不足，經(jīng)此一疫，社會各界對生命安全和公共健康的重視程度大幅提高，包含新冠和非新冠在內(nèi)的相關(guān)科學(xué)研究、體外診斷和檢測的需求量隨之增加，從而刺激了對生物試劑產(chǎn)品的需求。預(yù)計在未來一段時間內(nèi)，有關(guān)病毒研究、藥物和疫苗研發(fā)等生命科學(xué)領(lǐng)域的投入仍將保持在高位，生物試劑行業(yè)有望持續(xù)保持較高的行業(yè)景氣度。（二）生物試劑行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、生物試劑行業(yè)不及預(yù)期在生物試劑市場，跨國企業(yè)長期占據(jù)主導(dǎo)地位，國內(nèi)廠商的市場占有率相對較低。盡管近年來國產(chǎn)生物試劑企業(yè)發(fā)展迅速，研發(fā)投入持續(xù)增加，技術(shù)水平不斷提升，但跨國企業(yè)在產(chǎn)品種類和市場布局等方面長期積累的優(yōu)勢仍可能導(dǎo)致國內(nèi)市場不及預(yù)期，國產(chǎn)品牌發(fā)展空間受限。2、生物試劑行業(yè)市場競爭加劇生物試劑產(chǎn)品種類多樣，競爭格局相對分散。生物試劑行業(yè)的高景氣度和政策支持力度的不斷加碼可能吸引潛在競爭者不斷涌入，若將來生物試劑產(chǎn)品供給增量持續(xù)大于需求增量，行業(yè)競爭可能會進(jìn)一步加劇。生物試劑行業(yè)規(guī)模和發(fā)展趨勢（一）生物試劑發(fā)展歷程生物學(xué)誕生至今不斷發(fā)展演進(jìn)，先后經(jīng)歷了組織水平、細(xì)胞水平、亞細(xì)胞水平、分子水平、系統(tǒng)生物學(xué)水平的發(fā)展歷程。1953年2月，沃森和克里克發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)，這一發(fā)現(xiàn)與相對論和量子力學(xué)一起被譽為20世紀(jì)自然科學(xué)領(lǐng)域最為重要的三大成就，揭開了現(xiàn)代分子生物學(xué)的序幕，開啟了人類在分子水平對遺傳、進(jìn)化、發(fā)育和衰老等生命奧義的研究，標(biāo)志著生命科學(xué)研究和生物試劑正式邁入分子生物學(xué)時代。作為生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)原料和重要工具，生物試劑伴隨著生命科學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生，在促進(jìn)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用中發(fā)揮著舉足輕重的作用。（二）生物試劑市場規(guī)模生物試劑處于生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)從科學(xué)研究、工藝開發(fā)到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的核心原料，生物試劑既可作為下游終端產(chǎn)品的生產(chǎn)用料，也可作為研發(fā)活動和科學(xué)研究過程中的關(guān)鍵材料。生物試劑產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、診斷與檢測和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，隨著基因治療、細(xì)胞治療和mRNA治療等生物科技前沿技術(shù)的日臻成熟和大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用，生物試劑的應(yīng)用場景不斷豐富，其市場的天花板被持續(xù)打開。1、不同品類產(chǎn)品在生物試劑整體市場中的份額情況Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年中國生物試劑市場規(guī)模為391．9億元，其中分子類生物試劑市場規(guī)模為140．5億元，占比35．8%；蛋白類生物試劑市場規(guī)模為195．5億元，占比49．9%；細(xì)胞類生物試劑市場規(guī)模為55．9億元，占比14．3%。生物試劑市場可以分為科研市場和工業(yè)市場，其中生物試劑科研市場中，分子類是最大的細(xì)分品類。綜合考慮科研市場和工業(yè)市場，蛋白類生物試劑是最大的細(xì)分品類。2、不同應(yīng)用領(lǐng)域在生物試劑整體市場中的份額情況Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年中國生物試劑市場規(guī)模為391．9億元，其中基礎(chǔ)科研用生物試劑市場規(guī)模為183．0億元，占比為46．7%；生物醫(yī)藥用生物試劑市場規(guī)模為113．1億元，占比為28．9%；體外診斷用生物試劑市場規(guī)模為79．3億元，占比為20．2%；高通量測序用生物試劑市場規(guī)模為16．5億元，占比為4．2%。（1）生物試劑基礎(chǔ)科研基礎(chǔ)科研是生物試劑的前沿應(yīng)用領(lǐng)域，生物試劑的科研客戶群體可以分為科研機(jī)構(gòu)用戶和工業(yè)科研用戶?？蒲袡C(jī)構(gòu)用戶主要包括高等院校、科研院所和醫(yī)院等，其主要將生物試劑用于科學(xué)實驗，生物試劑是其學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出的重要工具。工業(yè)科研用戶主要包括體外診斷企業(yè)、高通量測序企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)和CRO企業(yè)等，其主要將生物試劑用于檢測試劑開發(fā)、新藥及疫苗研發(fā)和生產(chǎn)工藝改進(jìn)等環(huán)節(jié)。受益于各國對生命科學(xué)研究領(lǐng)域投入的持續(xù)加碼，全球科研經(jīng)費逐年增長，推動了生物試劑市場需求量的穩(wěn)步提升。據(jù)美國國家科學(xué)基金會和Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，從2016年的1，247億美元增長至2020年1，576億美元，年均復(fù)合增長率為6．0%。隨著中國科技創(chuàng)新體系建設(shè)的不斷完善和中國對生命科學(xué)研究重視程度的加深，我國生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金的投入同樣呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢?？萍疾亢虵rost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入從2016年的496億元增長至2020年的978億元，年均復(fù)合增長率為18．5%，其在全球生命科學(xué)研究領(lǐng)域的資金投入比重也從2016年的6．0%提高至2020年的9．0%。生物試劑作為學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出的重要實驗材料和生物科技企業(yè)開展研發(fā)活動的核心工具之一，市場空間廣闊，增長勢頭強(qiáng)勁。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球生物試劑科研市場規(guī)模從2017年的150億美元增長至2021年的209億美元，年均復(fù)合增長率為8．6%，預(yù)計2026年將達(dá)到294億美元的規(guī)模，2021年至2026年預(yù)計年均復(fù)合增長率將達(dá)到7．0%。近年來，中國國家自然科學(xué)基金、各省市及部委項目、高?；究蒲袠I(yè)務(wù)經(jīng)費對生命科學(xué)研究領(lǐng)域的投入不斷增加，隨著高等院校、科研院所等科研機(jī)構(gòu)項目數(shù)量和研究經(jīng)費的增長，其對生物試劑的需求量不斷增加。在國家出臺的一系列政策的鼓勵和支持下，各類體外診斷與檢測、生物創(chuàng)新藥和新型疫苗等產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，生物試劑作為其核心原料之一，需求量亦隨之增長。Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國生物試劑科研市場規(guī)模從2017年的97億元增長至2021年的183億元，年均復(fù)合增長率為17．3%，增速高于同期全球生物試劑市場，預(yù)計2026年將達(dá)到398億元的規(guī)模，2021年至2026年預(yù)計年均復(fù)合增長率將達(dá)到16．8%。生物試劑科研市場客戶群體包括工業(yè)科研客戶和科研機(jī)構(gòu)客戶，其中科研機(jī)構(gòu)客戶分布廣泛，單個客戶的采購金額較小，但由于數(shù)量眾多，匯聚之后在生物試劑科研市場仍然占據(jù)優(yōu)勢地位，具備顯著的長尾效應(yīng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年全球生物試劑科研市場，科研機(jī)構(gòu)用戶占比為60．54%，在中國市場這一比例為51．0%。（2）生物試劑體外診斷體外診斷指在人體之外通過體外診斷試劑、儀器等對人體的血液、體液和組織等樣本進(jìn)行檢測，獲取臨床診斷信息，對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、后期觀察和健康評價的醫(yī)療技術(shù)。Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2020年1，075億元，年均復(fù)合增長率為24．32%。未來隨著人口老齡化的加劇、人均醫(yī)療費用支出的增加以及居民健康意識的不斷提升，中國體外診斷市場規(guī)模有望穩(wěn)步增長。到2025年，中國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到2，198億元，2020年至2025年預(yù)計年均復(fù)合增長率將達(dá)到15．38%。根據(jù)檢測原理和應(yīng)用場景，體外診斷一般可以分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷和血液診斷等，其中分子診斷已經(jīng)成長為最大的細(xì)分市場，2020年，中國分子診斷市場規(guī)模為286億元，占中國體外診斷市場規(guī)模的26．6%；免疫診斷及生化診斷分別為第二大及第三大細(xì)分市場，2020年市場規(guī)模分別達(dá)到278億元和152億元。中國分子診斷市場處于高速發(fā)展階段，市場規(guī)模從2016年的39億元增長至2020年的286億元，年均復(fù)合增長率為64．56%，其中2020年中國分子診斷市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長主要原因是新冠疫情爆發(fā)導(dǎo)致核酸檢測需求迅猛增長。體外診斷行業(yè)參與者一般包括上游診斷試劑原料生產(chǎn)商、中游診斷試劑生產(chǎn)商和下游診斷服務(wù)提供商。生物試劑是體外診斷過程中的核心原料，其中酶、抗原、抗體等活性生物原料的性能和質(zhì)量對于體外診斷結(jié)果的可靠性、靈敏度、穩(wěn)定性和特異性具有關(guān)鍵影響，生物試劑是體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中的核心利潤環(huán)節(jié)之一。中國體外診斷試劑的快速發(fā)展，帶動了上游原料市場的同步增長，中國體外診斷試劑原料市場規(guī)模增長迅速。Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國體外診斷試劑原料市場規(guī)模從2016年的41億元增長至2020年的104億元，年均復(fù)合增長率為26．23%；預(yù)計到2025年，中國體外診斷試劑原料市場規(guī)模將達(dá)到228億元，2020年至2025年預(yù)計年均復(fù)合增長率為17．01%。分子診斷是體外診斷最大的細(xì)分市場。分子診斷試劑原料主要包括酶、質(zhì)粒、引物和探針等，其中酶是分子診斷原料中具備生物活性的組分，酶的性能和質(zhì)量直接影響分子診斷試劑的靈敏度、檢測效率和準(zhǔn)確性等多項性能指標(biāo)，是分子診斷試劑原料中最核心的組成部分。分子診斷原料酶主要包括TaqDNA聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、UDG酶、高保真DNA聚合酶和BstDNA聚合酶等。中國分子診斷市場的持續(xù)快速發(fā)展助推分子診斷原料酶市場同步保持高速增長。Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國分子診斷原料酶市場規(guī)模從2016年的14億元增長至2020年的32億元，年均復(fù)合增長率為23．0%，預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將達(dá)到52億元，2020年至2025年預(yù)計年均復(fù)合增長率為10．0%?；驕y序是指通過一定的技術(shù)手段分析DNA或者RNA片段中的堿基序列，通過測定基因全序列，預(yù)測罹患多種疾病的可能性或明確基因突變位點。第一代基因測序技術(shù)發(fā)展至今，具備準(zhǔn)確性高、測序讀長較長、操作便捷等優(yōu)點，但其測序通量低、測序成本高，僅適用于小樣本遺傳疾病基因的測定，較難實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用。高通量測序技術(shù)（NextGenerationSequencing，NGS），也被稱為下一代測序或二代測序，其具備測序通量高、時間短、成本低等優(yōu)點，在全球基因測序市場占據(jù)主導(dǎo)地位，在相同檢測數(shù)據(jù)量條件下，高通量測序成本遠(yuǎn)低于第一代測序技術(shù)。高通量測序產(chǎn)業(yè)鏈的主要參與者包括基因測序儀生產(chǎn)商、測序試劑生產(chǎn)商和測序服務(wù)提供商，其中上游儀器和測序試劑是整個產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)壁壘最高的部分。高通量測序基本步驟包括：核酸提取、文庫構(gòu)建、上機(jī)測序與生信分析，其中文庫構(gòu)建是將待測序核酸樣本轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)樣本的過程，高質(zhì)量文庫是測序準(zhǔn)確性的重要先決條件之一。高通量測序文庫構(gòu)建主要需要以下酶的參與：T4DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、TaqDNA聚合酶、DNA連接酶、高保真DNA聚合酶、DNA聚合酶I、逆轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、核糖核酸酶H，酶的質(zhì)量和性能是決定建庫效率和建庫質(zhì)量的重要因素。目前在中國，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測和腫瘤伴隨診斷是臨床應(yīng)用較為成熟和商業(yè)化程度較高的NGS應(yīng)用領(lǐng)域。與傳統(tǒng)的產(chǎn)前檢測技術(shù)相比，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測具備安全性和檢出率高、檢測周期短、操作便捷等優(yōu)勢，具有較高的臨床應(yīng)用價值。中國基于高通量測序的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測市場規(guī)模從2016年的19億元增長至2020年的68億元，年均復(fù)合增長率為38．60%。北京、天津等地區(qū)已將無創(chuàng)產(chǎn)前檢測納入醫(yī)保，未來隨著檢測價格不斷下降以及更多省份將其納入醫(yī)保，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測滲透率有望進(jìn)一步提升，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到208億元，2020年至2025年預(yù)計年均復(fù)合增長率為24．97%。生命科學(xué)的快速發(fā)展讓人們對癌癥的致病機(jī)理有了更加深刻的認(rèn)識，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療給患者帶來良好療效的同時，也成為人類攻克癌癥的希望所在。腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療以分子水平的指導(dǎo)為基礎(chǔ)，伴隨診斷作為一種與靶向藥物和精準(zhǔn)醫(yī)療緊密相關(guān)的體外診斷技術(shù)，主要通過檢測人體內(nèi)基因突變類型和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，為患者選擇最適合的靶向藥物并制定個體化治療方案。隨著NGS在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的日臻成熟，中國基于NGS的腫瘤伴隨診斷市場規(guī)模亦不斷增長，從2016年的7億元增長至2021年的37億元，年均復(fù)合增長率為37．60%，隨著NGS在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域滲透率的不斷提高，預(yù)計2025年中國基于NGS的腫瘤伴隨診斷市場規(guī)模將達(dá)到77億元，2021年至2025年預(yù)計年均復(fù)合增長率為20．62%。在疫苗可及性提高、公共政策支持及疫苗接種意識增強(qiáng)的推動下，全球疫苗市場規(guī)模穩(wěn)步增長。Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年中國是全球第二大疫苗市場，市場規(guī)模由2016年的271億元增加至2020年的753億元，年均復(fù)合增長率為29．11%。DNA是生命遺傳信息的載體，蛋白質(zhì)是生命活動的承擔(dān)者和人體免疫系統(tǒng)的衛(wèi)士，mRNA則是連接DNA與蛋白質(zhì)的橋梁。mRNA有萬能鑰匙之稱，作為疫苗或者藥物